Vyberte si správný ACC ® **

  • Komplikace

** Nedoporučujeme léčbu. Před použitím drogy se musíte poradit s odborníkem.

Dávková forma

Dávkování

Stáří

Nakupte ACC ® v lékárnách ve vašem městě

Vlastnosti ACC ®

Má přímý účinek

Umožňuje ACC ® rozpustit hlen a odstranit ho z plic

ACC ® aktivní.

Jen jednou denně.
Nemůžete pít vodu

Trojitá akce

Mukolytický, antioxidační a protizánětlivý účinek proti nachlazení a chřipce

ACC ® sirup je vhodný pro děti 1

ACC ® sirup je speciálně navržen pro děti. Neobsahuje alkohol, cukr a barviva

* Prášek pro perorální roztok

1. Lék ACC ® sirup se používá k léčbě onemocnění dýchacích cest, doprovázených kašlem s viskózním sputem uvolňujícím práci, a to jak u dospělých, tak u dětí starších 2 let..

© 2017 Sandoz. Reg. čísla: P N015472 / 01, P N015473 / 01, P N015474 / 01, LP-002668, P N00885, LP-005087. RU2004819595

АЦЦ ® (ACC ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku ACC
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Komentář
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léčiva ACC
  • Doba použitelnosti léku ACC
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Mukolytické činidlo [Sekretolýza a stimulanty motorické funkce dýchacích cest]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • E84.0 Cystická fibróza s plicními projevy
  • H66.9 Otitis media, blíže neurčené
  • J01 Akutní sinusitida
  • J04 Akutní laryngitida a tracheitida
  • J18 Pneumonie bez uvedení původce
  • J20 Akutní bronchitida
  • J21 Akutní bronchiolitida
  • J32 Chronická sinusitida
  • J37 Chronická laryngitida a laryngotracheitida
  • J42 Chronická bronchitida NS
  • J44 Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
  • J44.9 Chronická obstrukční plicní nemoc NS
  • J45 Astma
  • J47 Bronchiektázie [bronchiektázie]
  • R09.3 Sputum

Složení

Šumivé tablety1 záložka.
účinná látka:
acetylcystein100 mg
pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 679,85 mg; hydrogenuhličitan sodný - 194 mg; bezvodý uhličitan sodný - 97 mg; manitol - 65 mg; kyselina askorbová - 12,5 mg; bezvodá laktóza - 75 mg; sacharinát sodný - 6 mg; citrát sodný - 0,65 mg; příchuť ostružiny "B" - 20 mg
Granule pro perorální roztok (oranžové)1 balení.
účinná látka:
acetylcystein100 mg
pomocné látky: sacharóza - 2829,5 mg; kyselina askorbová - 12,5 mg; sacharin - 8 mg; pomerančová příchuť - 50 mg
Sirup1 ml
účinná látka:
acetylcystein20 mg
pomocné látky: methylparahydroxybenzoát - 1,3 mg; benzoát sodný - 1,95 mg; edetát disodný - 1 mg; sacharinát sodný - 1 mg; sodná sůl karmelózy - 2 mg; hydroxid sodný, 10% vodný roztok - 30–70 mg; příchuť "Cherry" - 1,5 mg; čištěná voda - 910,25-950,25 mg

Popis lékové formy

Šumivé tablety, 100 mg: kulaté ploché válcové bílé, s vůní ostružin. Může být slabý zápach síry. Rekonstituovaný roztok: bezbarvý transparentní s vůní ostružin. Možná slabý zápach síry.

Granule pro přípravu perorálního roztoku (oranžové): homogenní, bílé, bez aglomerátů, s oranžovou vůní.

Sirup: čirý, bezbarvý, mírně viskózní roztok s vůní třešní.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu. Má mukolytický účinek, usnadňuje vypouštění sputa přímým účinkem na reologické vlastnosti sputa. Účinek je způsoben schopností rozbít disulfidové vazby mukopolysacharidových řetězců a způsobit depolymerizaci mukoproteinů ve sputu, což vede ke snížení jeho viskozity. Lék zůstává aktivní v přítomnosti hnisavého sputa.

Má antioxidační účinek na základě schopnosti svých reaktivních sulfhydrylových skupin (SH-skupin) vázat se na oxidační radikály a tím je neutralizovat.

Acetylcystein navíc podporuje syntézu glutathionu, důležité složky antioxidačního systému a chemické detoxikace organismu. Antioxidační účinek acetylcysteinu zvyšuje ochranu buněk před škodlivými účinky oxidace volných radikálů, které jsou spojeny s intenzivní zánětlivou odpovědí.

S profylaktickým použitím acetylcysteinu dochází u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací bakteriální etiologie..

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká. Rychle se metabolizuje v játrech za vzniku farmakologicky aktivního metabolitu - cysteinu a diacetylcysteinu, cystinu a směsných disulfidů. Orální biologická dostupnost je 10% (v důsledku přítomnosti výrazného účinku prvního průchodu játry). Tmax v krevní plazmě je 1-3 hodiny Komunikace s bílkovinami krevní plazmy - 50%. Vylučuje se ledvinami ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein). T1/2 je asi 1 hodina, porucha funkce jater vede ke zvýšení T1/2 až do 8 hodin Proniká placentární bariérou. Nejsou k dispozici žádné údaje o schopnosti acetylcysteinu pronikat do BBB a vylučovat se do mateřského mléka..

Indikace léku ACC ®

Pro všechny lékové formy

onemocnění dýchacího systému doprovázená tvorbou viskózního, obtížně oddělitelného sputa:

- akutní a chronická bronchitida;

- chronická obstrukční plicní nemoc;

akutní a chronická sinusitida;

zánět středního ucha (otitis media).

Kontraindikace

Pro všechny lékové formy

přecitlivělost na acetylcystein nebo jiné složky léčiva;

peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu;

hemoptýza, plicní krvácení;

období kojení;

děti do 2 let.

Pro šumivé tablety, 100 mg, volitelně

nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

S opatrností: anamnéza žaludečních vředů a duodenálních vředů; bronchiální astma; obstrukční bronchitida; selhání jater a / nebo ledvin; intolerance histaminu (je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést k známkám intolerance, jako jsou bolesti hlavy, vazomotorická rýma, svědění); křečové žíly jícnu; onemocnění nadledvin; arteriální hypertenze.

Pro granule pro přípravu roztoku navíc

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, nedostatek glukózy-galaktózy.

S opatrností: anamnéza žaludečních vředů a duodenálních vředů; arteriální hypertenze; křečové žíly jícnu; bronchiální astma; obstrukční bronchitida; onemocnění nadledvin; selhání jater a / nebo ledvin; histaminová intolerance (je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést k známkám intolerance, jako jsou bolesti hlavy, vazomotorická rýma, svědění).

Pro sirup navíc

S opatrností: anamnéza žaludečních vředů a duodenálních vředů; bronchiální astma; selhání jater a / nebo ledvin; intolerance histaminu (je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést k známkám intolerance, jako jsou bolesti hlavy, vazomotorická rýma, svědění); křečové žíly jícnu; onemocnění nadledvin; arteriální hypertenze.

Aplikace během těhotenství a kojení

Údaje o užívání acetylcysteinu během těhotenství a kojení jsou omezené. Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné užívat drogu během laktace, měla by být vyřešena otázka ukončení kojení.

Vedlejší efekty

Podle WHO jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle jejich frekvence vývoje následovně: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100, krevní tlak, tachykardie; velmi zřídka - anafylaktické reakce až po šok, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Z dýchacího systému: zřídka - dušnost, bronchospazmus (hlavně u pacientů s bronchiální hyperreaktivitou při bronchiálním astmatu).

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - stomatitida, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem; pálení žáhy, dyspepsie (kromě sirupu).

Ze smyslů: zřídka - tinnitus.

Ostatní: velmi zřídka - bolest hlavy, horečka, izolované zprávy o vývoji krvácení v důsledku přítomnosti reakce přecitlivělosti, snížená agregace krevních destiček.

Interakce

Pro všechny lékové formy

Při současném užívání acetylcysteinu a antitusik může v důsledku potlačení reflexu kašle dojít ke stagnaci sputa. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Současné podávání acetylcysteinu s vazodilatačními látkami a nitroglycerinem může vést ke zvýšení vazodilatačního účinku.

Při současném užívání s antibiotiky pro orální podání (včetně penicilinů, tetracyklinů, cefalosporinů) je možná jejich interakce s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což může vést ke snížení jejich antibakteriální aktivity. Interval mezi užíváním antibiotik a acetylcysteinu by proto měl být alespoň 2 hodiny (kromě cefiximu a lorakarbenu).

Při kontaktu s kovy se vytváří kaučuk, sulfidy s charakteristickým zápachem..

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, po jídle.

Při absenci dalších schůzek se doporučuje dodržovat následující dávky.

Mukolytická terapie

Dospělí a děti starší 14 let: 2 tablety. šumivé 100 mg 2-3krát denně nebo 2 balení. ACC ® granule pro přípravu roztoku 100 mg 2-3krát denně nebo 10 ml sirupu 2-3krát denně (400-600 mg acetylcysteinu denně).

Děti od 6 do 14 let: 1 tab. šumivý 100 mg 3krát denně nebo 2 tablety. šumivé 2krát denně nebo 1 balení. ACC ® granule pro přípravu roztoku 3krát denně nebo 2 balení. 2krát denně nebo 5 ml sirupu 3-4krát denně nebo 10 ml sirupu 2krát denně (300-400 mg acetylcysteinu denně).

Děti od 2 do 6 let: 1 tab. šumivé 100 mg nebo 1 balení. ACC ® granule pro přípravu roztoku 100 mg 2-3krát denně nebo 5 ml sirupu 2-3krát denně (200-300 mg acetylcysteinu denně).

Cystická fibróza

U pacientů s cystickou fibrózou (vrozená metabolická porucha s častými infekcemi průdušek) a vážící více než 30 kg je možné v případě potřeby zvýšit dávku na 800 mg acetylcysteinu denně.

Děti nad 6 let: 2 tab. šumivé 100 mg nebo 2 balení. ACC ® granule 100 mg pro přípravu roztoku 3x denně, nebo 10 ml sirupu 3x denně (600 mg acetylcysteinu denně).

Děti od 2 do 6 let: 1 tab. šumivé 100 mg nebo 1 balení. ACC ® granule 100 mg pro přípravu roztoku nebo 5 ml sirupu 4krát denně (400 mg acetylcysteinu denně).

Šumivé tablety by měly být rozpuštěny v 1 sklenici vody a užívány ihned po rozpuštění, ve výjimečných případech můžete roztok nechat připravený k použití po dobu 2 hodin.

Granule pro perorální roztok (oranžové) je třeba rozpustit ve vodě, džusu nebo studeném čaji a zapít po jídle.

Dodatečný příjem tekutin zvyšuje mukolytický účinek léčiva. U krátkodobých nachlazení je doba přijetí 5-7 dní.

U chronické bronchitidy a cystické fibrózy by měl být lék užíván po delší dobu, aby se dosáhlo preventivního účinku proti infekcím.

ACC® sirup se užívá pomocí odměrné stříkačky nebo odměrky v balení. 10 ml sirupu odpovídá 1/2 odměrce nebo 2 naplněným stříkačkám.

Pomocí odměrné stříkačky

1. Otevřete víčko lahve zatlačením dovnitř a otočením proti směru hodinových ručiček.

2. Odstraňte zátku s otvorem ze stříkačky, zasuňte ji do hrdla lahve a zatlačte ji až na doraz. Zátka je navržena pro připojení stříkačky k lahvičce a zůstává v hrdle lahvičky.

3. Stříkačku pevně zasuňte do zátky. Lahvičku opatrně otočte dnem vzhůru, vytáhněte píst injekční stříkačky dolů a natáhněte požadované množství sirupu. Pokud jsou v sirupu viditelné vzduchové bubliny, stlačte úplně píst a poté znovu naplňte stříkačku. Vraťte lahvičku do původní polohy a vyjměte stříkačku.

4. Sirup z injekční stříkačky by měl být nalit na lžíci nebo přímo do úst dítěte (v oblasti líc, pomalu, aby dítě mohlo sirup správně spolknout), přičemž sirup by měl být ve vzpřímené poloze.

5. Po použití opláchněte stříkačku čistou vodou..

Indikace pro pacienty s diabetes mellitus: 1 šumivá tableta odpovídá 0,006 XE; 1 balení ACC ® granule pro přípravu roztoku 100 mg odpovídá 0,24 XE; 10 ml (2 odměrky) sirupu připraveného k pití obsahuje 3,7 g D-glucitolu (sorbitolu), což odpovídá 0,31 XE.

Předávkovat

Příznaky: Acetylcystein, pokud je užíván v dávce až 500 mg / kg, nezpůsobil žádné příznaky intoxikace. V případě chybného nebo úmyslného předávkování se mohou objevit jevy jako průjem, zvracení, bolesti žaludku, pálení žáhy a nevolnost. Děti mohou mít hypersekreci sputa.

Léčba: symptomatická.

speciální instrukce

Při práci s drogami je nutné používat sklo, vyhýbat se kontaktu s kovy, gumou, kyslíkem, snadno oxidujícími látkami.

Při použití acetylcysteinu byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud dojde ke změnám na kůži a sliznicích, měli byste okamžitě vyhledat lékaře, lék by měl být vysazen.

Pacientům s bronchiálním astmatem a obstrukční bronchitidou by měl být acetylcystein předepisován s opatrností pod systémovou kontrolou průchodnosti průdušek..

Neužívejte drogu bezprostředně před spaním (doporučuje se užívat drogu před 18:00).

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Nejsou k dispozici žádné údaje o negativním účinku léku v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidla, mechanismy nejsou k dispozici.

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku. Při likvidaci nepoužitého přípravku nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Pro sirup navíc

Nepoužívejte lék u pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností, abyste zabránili další tvorbě dusíkatých sloučenin.

1 ml sirupu obsahuje 41,02 mg sodíku. To je třeba vzít v úvahu při užívání léku u pacientů na dietě zaměřené na omezení příjmu sodíku (se sníženým obsahem sodíku / soli).

Formulář vydání

Šumivé tablety, 100 mg.

Při balení Hermes Pharma Ges.m.b.H., Rakousko: 20 tab. šumivé v plastové nebo hliníkové trubici. 1 tuba s 20 jazýčky. šumivý v lepenkové krabici.

Granule pro perorální roztok (oranžové), 100 mg. 3 g granule v sáčcích vyrobených z kombinovaného materiálu (hliníková fólie / papír / PE). 20 balení. v lepenkové krabici.

Sirup, 20 mg / ml. V injekčních lahvičkách z jantarového skla uzavřených bílými uzavřenými víčky, dětskými bezpečnostními, s bezpečnostním kroužkem, 100 ml.

- průhledná odměrka (čepička) se stupnicí 2,5; 5 a 10 ml;

- průhledná stříkačka pro dávkování, dělená na 2,5 a 5 ml s bílým pístem a adaptačním kroužkem pro připevnění k injekční lahvičce.

1 fl. společně s dávkovacími zařízeními v krabičce.

Výrobce

Šumivé tablety

1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Rakousko.

2. Hermes Arzneimittel GmbH, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz dd Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko.

Granule pro přípravu roztoku

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko.

Výrobce: Lindofarm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Německo.

Pharma Wernigerode GmbH, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz dd Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko.

Požadavky spotřebitelů by měly být zasílány na ZAO Sandoz: 125315, Moskva, Leningradskij prospekt, 72 let, bldg. 3.

Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Komentář

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva ACC ®

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku ACC ®

šumivé tablety 100 mg - 3 roky.

sirup 20 mg / ml - 2 roky. Po otevření lahvičku uchovávejte nejvýše 10 dní při teplotě nepřesahující 25 ° C

prášek pro přípravu perorálního roztoku 100 mg pomeranče - 4 roky.

granule pro přípravu perorálního roztoku 100 mg pomeranče - 4 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

ACC aktivní

ACC Active: návod k použití a recenze

Latinský název: ACC Active

ATX kód: R05CB01

Aktivní složka: acetylcystein (acetylcystein)

Výrobce: Hermes Pharma Gez.m.b.H. (Hermes Pharma Ges.m.b.H.) (Rakousko)

Popis a aktualizace fotografií: 06/11/2020

Ceny v lékárnách: od 200 rublů.

ACTS Active je lék s expektorančním mukolytickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě prášku pro orální podání, což je homogenní hmota bílé nebo nažloutlé bílé barvy, někdy lisovaná do snadno se rozpadajících aglomerátů, s vůní ostružiny a v některých případech se sírovou vůní (po 1,6 gv papírových sáčcích, laminovaných hliníková fólie; v kartonové krabici 10 nebo 20 sáčků a návod k použití ACTS Active).

Složení pro 1 dávku (sáček):

  • účinná látka: acetylcystein - 600 mg;
  • pomocné složky: sorbitol, kyselina citrónová, citrát hořečnatý, aspartam, polysorbát 65, xylitol, dihydrogencitrát sodný, sodná sůl karmelózy, glyceryl tripalmitát, příchuť Blackberry „B“, stearan hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Acetylcystein je derivát cysteinu. Má sekreční a mukolytické účinky. Vypouštění sputa je usnadněno přímým účinkem na jeho reologické vlastnosti. Volné sulfhydrylové skupiny látky jsou schopné rozbít intermolekulární a intramolekulární disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů sputa, což způsobuje depolymerizaci mukoproteinů a vede ke snížení viskozity sputa. Acetylcystein snižuje indukovanou hyperplazii mukoidních buněk, stimuluje aktivitu řasinek a zvyšuje produkci povrchově aktivní látky, což vede ke zlepšení mukociliární clearance.

Aktivita léčiva je zachována v přítomnosti hlenovitého, hnisavého a mukopurulentního sputa.

ACTS Active zvyšuje sekreci méně viskózních sialomucinů pohárkovými buňkami, snižuje adhezi bakteriálních buněk k epitelu bronchiální sliznice. Stimuluje buňky umístěné v bronchiální sliznici a produkuje sekrece, které lyžují fibrin. Podobný účinek je pozorován ve vztahu k sekreci vytvářené při zánětlivých onemocněních orgánů ORL..

Acetylcystein poměrně snadno proniká do buněk a tam se mění na L-cystein, ze kterého se poté syntetizuje glutathion. Glutathion je silný antioxidant a cytoprotektor, který zachycuje toxiny a exogenní a endogenní volné radikály. Acetylcystein tedy pomáhá zvyšovat syntézu glutathionu v buňkách a ve výsledku detoxikuje škodlivé látky (proto se acetylcystein používá jako antidotum při předávkování paracetamolem).

Při použití přípravku ACC Active k profylaktickým účelům dochází u pacientů s cystickou fibrózou a chronickou bronchitidou ke snížení frekvence a snížení závažnosti exacerbací bakteriálních infekcí..

Farmakokinetika

Po perorálním podání se acetylcystein rychle a téměř úplně vstřebává. Biologická dostupnost léčiva je pouze asi 10%, protože podléhá účinku primárního průchodu játry. Maximální plazmatická koncentrace acetylcysteinu je pozorována přibližně 1-3 hodiny po požití a je 15 mmol / l.

Asi 50% účinné látky se váže na plazmatické proteiny po 4 hodinách, ale po 12 hodinách se spojení s plazmatickými proteiny snižuje a není vyšší než 20%. Acetylcystein se v těle distribuuje v nezměněné formě (přibližně 20%) a ve formě aktivních metabolitů (80%). Nachází se hlavně v plicích, průduškách, ledvinách a játrech. Prochází placentární bariérou, je stanovena v pupečníkové krvi. Nejsou k dispozici žádné údaje o penetraci hematoencefalickou bariérou do mateřského mléka.

Metabolismus se vyskytuje v játrech. Ve výsledku se vytvoří jeden farmakologicky aktivní metabolit - cystein a další metabolity - cystin, diacetylcystein, smíšené disulfidy. Acetylcystein a jeho metabolity jsou detekovány v těle v různých formách: spojené s plazmatickými proteiny, ve volné formě, ve formě spojených aminokyselin.

Vylučuje se ledvinami téměř výlučně ve formě neaktivních metabolitů (diacetylcystein a anorganické sulfáty). Malé množství se vylučuje střevem (beze změny).

Poločas je přibližně 1 hodina (záleží na rychlosti jaterní biotransformace). U pacientů se zhoršenou funkcí jater lze poločas prodloužit na 8 hodin.

Indikace pro použití

ACC Active se používá k chronickým a akutním respiračním onemocněním, doprovázeným tvorbou obtížně oddělitelných průdušek (jako expektorans):

  • chronická a akutní sinusitida;
  • rhinosinusitida;
  • laryngotracheitida;
  • bronchitida;
  • bronchiolitida;
  • bronchiektázie;
  • tracheitida;
  • cystická fibróza;
  • zápal plic;
  • emfyzém plic;
  • atelektáza plic (v důsledku zablokování průdušek slizniční zátkou);
  • plicní absces;
  • intersticiální plicní onemocnění.

ACC Active se navíc používá k zánětu středního ucha, stejně jako k pooperačním a poúrazovým stavům (k odstranění viskózních sekrecí z dýchacích cest).

Kontraindikace

  • exacerbace peptického vředu duodena a žaludku;
  • plicní krvácení;
  • hemoptýza;
  • fenylketonurie (protože lék obsahuje aspartam);
  • dědičná intolerance fruktózy (kvůli obsahu sorbitolu);
  • období těhotenství a kojení;
  • děti a dospívající do 18 let.

Relativní (prášek ACTS Active 600 mg se používá s opatrností):

  • známky anamnézy peptického vředu dvanáctníku nebo žaludku;
  • onemocnění nadledvin;
  • poškození ledvin a / nebo jater;
  • arteriální hypertenze;
  • křečové žíly jícnu;
  • obstrukční bronchitida;
  • bronchiální astma;
  • intolerance na histamin (dlouhodobé současné užívání se nedoporučuje, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může způsobit příznaky svědčící o intoleranci na histamin, jako je svědění, vazomotorická rýma a bolest hlavy).

ACTS Active, návod k použití: metoda a dávkování

Aktivní prášek ACTS se užívá perorálně. Obsah jednoho sáčku se nalije přímo na jazyk. Prášek stimuluje slinění, mísí se se slinami a snadno se polyká, to znamená, že jej nemusíte pít vodou. Prášek nežvýkejte, nežvýkejte.

Doporučený denní příjem pro dospělé je 600 mg (1 sáček). Vzhledem k vysokému obsahu účinné látky v 1 sáčku by se lék neměl podávat dětem a dospívajícím do 18 let (lze použít i jiné lékové formy acetylcysteinu).

Trvání léčby krátkodobých nachlazení je 5-7 dní a v případě léčby chronických procesů - až několik měsíců (stanovené lékařem).

Vedlejší efekty

  • trávicí systém: zřídka - nevolnost, zvracení, stomatitida, bolesti břicha, průjem; zřídka - dyspeptické poruchy; s neznámou frekvencí - pálení žáhy;
  • kardiovaskulární systém: zřídka - arteriální hypotenze, tachykardie; velmi zřídka - krvácení; s neznámou frekvencí - kolaps;
  • dýchací systém: zřídka - bronchospazmus (obvykle u pacientů s bronchiální hyperreaktivitou v důsledku bronchiálního astmatu);
  • nervový systém: zřídka - bolest hlavy;
  • smyslové orgány: zřídka - zvonění v uších;
  • imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti; velmi zřídka - anafylaktoidní / anafylaktické reakce, anafylaktický šok;
  • kůže a podkožní tuk: zřídka - svědění, vyrážka, exantém, kopřivka, Quinckeho edém; velmi zřídka - Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom;
  • další reakce: zřídka - horečka; s neznámou frekvencí - otok obličeje.

Předávkovat

I po užití vysokých denních dávek acetylcysteinu (až 11,6 g denně po dobu 3 měsíců) se neobjeví žádné závažné nežádoucí účinky. Mohou se objevit gastrointestinální příznaky (zvracení, nevolnost, průjem).

V případě potřeby proveďte symptomatickou léčbu.

speciální instrukce

U pacientů s obstrukční bronchitidou a bronchiálním astmatem je ACC Active předepisován s opatrností, systematicky sleduje průchodnost průdušek. Pokud pacient nemůže sám účinně vykašlat, provede se aspirace sekrece nebo odvodnění.

Pokud se během léčby objeví jakékoli změny na sliznicích a kůži, je třeba lék zrušit a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Nedoporučuje se užívat ACC Active před spaním (doporučuje se užívat drogu nejpozději do 18:00).

Acetylcystein může zkreslit data některých laboratorních testů, například ovlivnit výsledky analýzy při stanovení ketolátek v moči a hladinu salicylátů v krevní plazmě (kolorimetrickou metodou výzkumu).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Aplikace během těhotenství a kojení

Není dostatek údajů o užívání drogy během těhotenství, takže její použití u těhotných žen je kontraindikováno.

Pokud je během kojení nutné užívat ACC Active, kojení by mělo být přerušeno.

Použití u dětí

ACC Active je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U onemocnění ledvin se přípravek ACTS Active používá opatrně..

Pro porušení funkce jater

Acetylcystein by měl být používán s opatrností u pacientů s onemocněním jater.

Lékové interakce

Současné užívání antitusik se nedoporučuje, protože potlačují reflex kašle a mohou způsobit stagnaci sputa.

ACC Aktivní a antibakteriální léky (s výjimkou cefiximu a loracarbefu) by se měly užívat v intervalech nejméně 2 hodin, kvůli možné farmaceutické nekompatibilitě.

Acetylcystein může zvýšit antiagregační a vazodilatační účinek nitroglycerinu. Pokud je to nutné, při kombinovaném použití s ​​nitroglycerinem by měl být sledován stav pacienta z hlediska možného rozvoje arteriální hypotenze.

Acetylcystein může snížit koncentraci karbamazepinu na subterapeutické hodnoty a eliminovat toxický účinek paracetamolu.

Aktivní uhlí může snížit účinnost ACC Active.

Analogy

Analogy ACC Active jsou Acetylcysteine, Acetylcysteine ​​Canon, Acetylcysteine ​​VERTEX, Acetylcysteine-Teva, Acestine, ACTS 100, ACTS 200, ACTS, ACTS Long, N-AC-ratiopharm, tablety roztoku Mucocil, Eluimpa AC, FTC.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze na ACC Active

Podle recenzí je ACTS Active účinná léčba kašle. Doporučuje se používat asi 90% uživatelů. Lék je vhodný k použití, protože prášek nemusí být vypláchnut tekutinou. Cena léku je průměrná.

Hlavní a nejčastěji zmiňovanou nevýhodou není příliš příjemná chuť a dochuť v ústech po užití ACC Active.

Cena ACC Active v lékárnách

Cena ACC Active 600 mg, prášku pro orální podání, je 220 - 390 rublů. v balení obsahujícím 10 sáčků.

Azz složení

Složení přípravku ACC v tabletách obsahuje účinnou látku acetylcystein a léčivo obsahuje také další složky: bezvodou kyselinu citrónovou, bezvodý uhličitan sodný, hydrogenuhličitan sodný, manitol, bezvodou laktózu, citrát sodný, kyselinu askorbovou, sacharinát sodný, příchuť.

ACC prášek obsahuje aktivní složku acetylcystein a také další složky: sacharózu, kyselinu askorbovou, sacharinát sodný, aroma.

Formulář vydání

Vyrábí se léčivo ACTS 100 (ACTS pro děti) a ACTS 200 (pro dospělé pacienty).

Lék je dostupný ve formě šumivých tablet a také ve formě granulí, které se používají k aplikaci roztoku. Tablety jsou bílé, na jedné straně s rizikem, mají ostružinovou chuť. Může být slabý zápach síry. Tablety se používají k přípravě roztoku - průhledného, ​​s ostružinovým aroma.

Granule jsou bílé, homogenní, mají vůni medu a citronu nebo pomeranče. Granulát je obsažen ve fóliových sáčcích v papírové krabičce po 20 sáčcích.

farmaceutický účinek

Wikipedia svědčí o tom, že látka acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu. Produkuje mukolytický účinek, pod jeho vlivem je usnadněn proces vylučování sputa, protože látka přímo ovlivňuje reologické vlastnosti sputa. Jeho účinek je spojen se schopností rozbít disulfidové vazby mukopolysacharidových řetězců, v důsledku čehož je zaznamenána depolymerizace mukoproteinů ve sputu. Výsledkem je, že viskozita sputa klesá.

Lék je také aktivní, pokud má pacient hnisavé sputum..

Abstrakt také obsahuje informace, že ACC poskytuje antioxidační účinek spojený se schopností reaktivních sulfhydrylových skupin neutralizovat oxidační radikály vazbou na ně. Z tohoto důvodu se zvyšuje ochrana buněk před oxidací, ke které často dochází během zánětlivých reakcí..

Acetylcystein také aktivuje glutathion, který je důležitou součástí antioxidačního systému a chemické detoxikace těla..

Pokud se ACC používá k profylaxi, závažnost a frekvence exacerbací u lidí s cystickou fibrózou a chronickou bronchitidou se znatelně sníží.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Existuje vysoká úroveň absorpce léčiva. Metabolismus se vyskytuje v játrech a tvoří se aktivní metabolit - cystein, také cystin, diacetylcystein, smíšené disulfidy.

Při perorálním podání je úroveň biologické dostupnosti 10% (protože je zaznamenán výrazný účinek prvního průchodu játry). Maximální plazmatická koncentrace je pozorována po 1-3 hodinách. Váže se na krevní bílkoviny o 50%.

Vylučuje se močí jako neaktivní metabolity. Poločas je 1 hodina, pokud má pacient zhoršenou funkci jater, může být prodloužen až na 8 hodin.

Prochází placentou, nejsou k dispozici žádné údaje o penetraci přes BBB.

Indikace pro použití

Byly zaznamenány následující indikace pro použití tohoto léku:

  • onemocnění dýchacích cest, při nichž se tvoří viskózní sputum, které je obtížné oddělit;
  • bronchiální a chronické;
  • tracheitida, obstrukční bronchitida, laryngotracheitida;
  • bronchiektázie;
  • zápal plic;
  • bronchiální astma;
  • cystická fibróza;
  • plicní absces;
  • chronická obstrukční plicní nemoc;
  • zánět vedlejších nosních dutin a chronické;
  • zánět středního ucha.

Kontraindikace

Existují takové kontraindikace pro všechny formy léku:

  • vysoká citlivost na kteroukoli složku léčiva;
  • období exacerbace žaludečních a duodenálních vředů;
  • plicní krvácení;
  • hemoptýza;
  • těhotenství a kojení.

Opatrně předepisujte lék pacientům s anamnézou žaludečních nebo duodenálních vředů, s intolerancí histaminu (nelze ji užívat dlouhodobě), s bronchiálním astmatem, varixy jícnu, obstrukční bronchitidou, onemocněním nadledvin, arteriální hypertenzí, jaterní a / nebo renální nedostatečností.

Další kontraindikace pro 200 mg šumivé tablety:

  • nedostatek laktázy, intolerance laktózy;
  • malabsorpce glukózy a galaktózy;
  • věk pacienta do 2 let;

Další kontraindikace pro granule:

  • nesnášenlivost k fruktóze;
  • nedostatek sacharázy / isomaltázy;
  • nedostatek glukózo-galaktózy;
  • věk pacienta do 6 let.

Vedlejší efekty

V průběhu léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • alergické projevy: vyrážka, kopřivka, exantém, svědění kůže, snížení krevního tlaku, tachykardie, angioedém; ve vzácných případech - anafylaktické reakce, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom;
  • trávicí systém: bolest břicha, stomatitida, zvracení, průjem, nevolnost, pálení žáhy, dyspepsie;
  • dýchací systém: bronchospazmus, dušnost (projevuje se hlavně u lidí s bronchiálním astmatem);
  • smyslové orgány: pocit hluku v uších;
  • další projevy: horečka, bolest hlavy, krvácení (ojedinělé případy).

Návod k použití ACC (metoda a dávkování)

Lék v šumivých tabletách nebo granulích v sáčcích musí být užíván orálně a současně dodržovat dávku uvedenou v pokynech. Po jídle musíte pít.

ACTS prášek, návod k použití

Pokyny pro prášek ACC 100 mg stanoví, že látka musí být rozpuštěna v polovině sklenice vody a poté okamžitě vypita. Děti od dvou do šesti let dostávají 200-300 mg drogy denně ve 2-3 dávkách. Dětští pacienti ACC ve věku od 6 do 14 let dostávají 300-400 mg denně ve 2-3 dávkách. Pacienti po 14 letech dostávají 400-600 mg léčiva denně ve 2-3 dávkách. Lidé, kteří trpí cystickou fibrózou a jejichž hmotnost je vyšší než 30 kg, mohou dostávat až 800 mg léků denně. V tomto případě je třeba vzít v úvahu všechny kontraindikace..

Pokud mluvíme o akutním onemocnění bez komplikací, pak může pacient dostat lék bez lékařského dohledu nejdéle po dobu pěti dnů. U chronických onemocnění by délku léčby měl stanovit lékař.

Návod k použití ACC pro děti

200 mg tablety nebo prášek pro děti se používají zřídka. Tento lék je předepsán dětem od 6 let. ACC prášek 100 mg pro děti se používá od 2 let, dávkování by mělo být předepsáno lékařem.

Šumivé tablety se rozpustí v 1 polévkové lžíci. vodu, můžete k tomu použít také čaj nebo džus.

Před užitím prášku 200 mg je třeba poznamenat, že další bohatý nápoj může zvýšit mukolytický účinek léku. Jak používat 200 mg prášku závisí na doporučeních lékaře.

ACC na kašel na nachlazení lze užívat po dobu 5-7 dnů. Pokud lék během tohoto období nepomůže proti kašli, musíte se poradit s lékařem, který dá doporučení, jak užívat ACC v sáčcích.

Je důležité zvážit, jak vypít 200 mg prášku na cystickou fibrózu a chronickou bronchitidu: v tomto případě léčba trvá déle.

Předávkovat

Pokud pacient užíval acetylcystein v dávce vyšší než 500 mg denně, může vykazovat známky předávkování, a proto je třeba přísně dodržovat předepsaný léčebný režim. V tomto případě se u pacienta může objevit zvracení, průjem, pálení žáhy a bolest břicha. V případě předávkování se provádí symptomatická léčba.

Interakce

V případě současného podávání acetylcysteinu a látek potlačujících kašel se suchým kašlem může být potlačen reflex kašle a v důsledku toho je zaznamenána stagnace sputa..

V případě současné léčby antibiotiky (tetracykliny, peniciliny, cefalosporiny) lze zaznamenat jejich interakci s thiolovou skupinou acetylcysteinu. V důsledku toho je antibakteriální aktivita těchto léků snížena. Je důležité vyhnout se tomuto účinku, u kterého musíte dodržet interval nejméně 2 hodiny mezi užitím antibiotik a acetylcysteinu.

Při současném použití s ​​vazodilatačními léky a nitroglycerinem může být zvýšen jejich vazodilatační účinek..

Podmínky prodeje

Výrobek se prodává v lékárnách na lékařský předpis..

Podmínky skladování

Uchovávejte granule a tablety při teplotě do 25 ° C, mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Doba skladování - 3 roky.

speciální instrukce

Při použití acetylcysteinu byly velmi vzácně zaznamenány případy závažných alergických projevů. Pokud se u pacienta po použití přípravku objeví změny na kůži nebo sliznicích, měli byste okamžitě vyhledat lékaře. Současně je léčba zastavena..

Před zahájením léčby byste měli vědět, jak připravit roztok, ve kterém voda rozpustí granule a tablety. Jak ředit 200 mg ACC závisí na předepsaném léčebném režimu. Granule se zpravidla rozpustí postupným mícháním v jedné polévkové lžíci. horká voda. Pijte roztok také horký. Doporučuje se ředit léčivý přípravek ve skleněné nádobě..

Mělo by se zvážit nejen to, který kašel má přípravek užívat, ale také opatrnost při užívání léku u pacientů s obstrukční bronchitidou a bronchiálním astmatem. Je důležité neustále sledovat průchodnost průdušek..

Lék se doporučuje užívat až osmnáct hodin, před spaním se nedoporučuje pít lék přímo.

Pacienti s diabetes mellitus musí vzít v úvahu, že složení léčiva obsahuje sacharózu.

Během léčby tímto léčivým přípravkem může pacient řídit vozidla nebo pracovat s nebezpečnými mechanismy.

Návod k použití ACC (prášek, tablety)

ACC - mukolytikum, expektorans a antioxidant, má protizánětlivé vlastnosti.
Používá se na infekční onemocnění, doprovázené tvorbou viskózního, obtížně oddělitelného sputa.
Aktivní účinná látka acetylcystein (zahrnuta do seznamu životně důležitých a základních léků).

Vyberte příslušnou instrukci podle lékové formy:

Návod k použití prášku ACC

Obchodní název: ACC ® 200
Mezinárodní nechráněný název: Acetylcystein
Dávková forma: Prášek pro přípravu perorálního roztoku 200 mg.

OBSAH NÁVODU K POUŽITÍ:

Složení a vlastnosti ACC (prášek)

1 sáček obsahuje 3 g prášku:

  • účinná látka: acetylcystein 200 mg;
  • pomocné látky: sacharóza, kyselina askorbová, sacharin, suchá pomerančová příchuť 1: 1000 Sotteri 289 *.

(* - Esence pomerančové příchuti 11,1%, anhydrid dextrózy 82,7%, laktóza 6,2%)

Popis: Prášek od bílé do nažloutlé barvy, s částečnou aglomerací částic, s oranžovou vůní. Rekonstituovaný roztok - bezbarvý, průhledný nebo slabě opaleskující.

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky pro léčbu onemocnění dýchacích cest. Přípravky k odstranění příznaků nachlazení a kašle. Expektorační léky. Mukolytika. Acetylcystein

ATX kód: R05CB01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání se acetylcystein rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT) a metabolizuje se v játrech na cystein, farmakologicky aktivní metabolit, stejně jako diacetylcystein, cystin a různé smíšené disulfidy..

Díky vysokému účinku „prvního průchodu“ játry je biologická dostupnost acetylcysteinu velmi nízká (přibližně 10%).

U lidí je maximální plazmatické koncentrace dosaženo po 1 až 3 hodinách..

Maximální plazmatická koncentrace metabolitu cysteinu je přibližně 2 μmol / l.

Vazba acetylcysteinu na plazmatické bílkoviny je přibližně 50%.

Acetylcystein se vylučuje ledvinami téměř výlučně jako neaktivní metabolity (anorganické sulfáty, diacetylcystein).

Plazmatický eliminační poločas je přibližně 1 hodina a je určen hlavně biotransformací v játrech.

Porucha funkce jater proto vede k prodloužení poločasu eliminace z plazmy až na 8 hodin..

Farmakodynamika

Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu.

Acetylcystein má sekretolytický a sekretomotorický účinek v dýchacích cestách.

Rozbíjí disulfidové vazby mezi mukopolysacharidovými řetězci a má depolymerizační účinek na řetězce DNA (s hnisavým sputem).

Díky těmto mechanismům se viskozita sputa snižuje.

Alternativní mechanismus acetylcysteinu je založen na schopnosti jeho reaktivní sulfhydrylové skupiny vázat chemické radikály a tím je zneškodnit.

Acetylcystein pomáhá zvyšovat syntézu glutathionu, což je důležité pro detoxikaci toxických látek.

To vysvětluje jeho antidotní účinek při otravě paracetamolem..

Při profylaktickém použití má ochranný účinek vzhledem k četnosti a závažnosti exacerbací bakteriálních infekcí, který byl zjištěn u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou..

Indikace pro použití ACC (prášek)

Sekretolytická léčba akutních a chronických onemocnění průdušek a plic doprovázených zhoršenou tvorbou a vylučováním sputa.

Aplikace prášku ACC (metoda, dávkování)

ACTS 200 se užívá pouze ve formě připraveného roztoku po jídle.

Dospělí a dospívající ve věku 14 a více let

1 sáček prášku 2-3krát denně (odpovídá 400 - 600 mg acetylcysteinu denně).

Děti a dospívající od 6 do 14 let

1 sáček prášku dvakrát denně (odpovídá 400 mg acetylcysteinu denně).

Délka léčby závisí na typu a závažnosti onemocnění a měla by být stanovena ošetřujícím lékařem.

Příprava řešení

Prášek se rozpustí ve sklenici převařené vody a vezme se po jídle..

Pro děti do 6 let se doporučují jiné formy ACC: ACC junior, prášek pro perorální roztok, 20 mg / ml, ACC 100, šumivé tablety, 100 mg, ACC 200, šumivé tablety, 200 mg.

Nežádoucí účinky ACC (prášek)

Ne často (≥ 1/1 000,

Kontraindikace ACC (prášek)

  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
  • peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu;
  • hemoptýza, plicní krvácení;
  • bronchiální astma v akutním stadiu;
  • fenylketonurie;
  • děti do 6 let;
  • intolerance na fruktózu, galaktózu, nedostatek sacharin-izomaltózy, laktózy, syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy.

S opatrností: křečové žíly jícnu, bronchiální astma, onemocnění nadledvin, selhání jater a / nebo ledvin, arteriální hypertenze.

Lékové interakce

Současné užívání acetylcysteinu a antitusik může způsobit nebezpečnou sekreci v důsledku snížení reflexu kašle.

Z tohoto důvodu musí být tato možnost kombinované terapie založena na obzvláště přesné diagnóze..

Pro dosažení nejlepšího terapeutického účinku je třeba podávat perorální antibiotika (peniciliny, tetracykliny a aminoglykosidy) samostatně, v intervalu dvou hodin..

To neplatí pro cefixime a loracarbef.

Použití aktivního uhlí ve vysokých dávkách může oslabit účinek acetylcysteinu.

Současné užívání nitroglycerinu a acetylcysteinu by mělo být prováděno pod dohledem lékaře, protože je možné zvýšit vazodilatační účinek a inhibovat účinek na agregaci krevních destiček..

Acetylcystein může interferovat s kolorimetrickou kvantifikací salicylátů.

Acetylcystein může interferovat s výsledky testů na ketonové tělo při analýze moči.

speciální instrukce

V případě změn na kůži a sliznicích by měl pacient okamžitě přestat užívat acetylcystein a poradit se s lékařem.

Pacientům s bronchiálním astmatem a obstrukční bronchitidou by měl být přípravek ACC 200 předepisován s opatrností při systematickém sledování průdušek z důvodu rizika bronchospasmu..

Použití ACTS 200 může vést k ředění sputa v průduškách a mírnému zvětšení jejího objemu.

Pokud je reflex kašle nedostatečný, použijte: posturální drenáž nebo aspiraci.

Pacienti s intolerancí histaminu by měli užívat ACC 200 v krátkých kurzech, kvůli účinku na metabolismus samotného histaminu, možnému výskytu příznaků intolerance (například bolest hlavy, rýma, svědění).

1 sáček obsahuje 2,7 g sacharózy.

Toto je třeba vzít v úvahu při předepisování ACC 200 pacientům s diabetes mellitus..

Těhotenství a kojení

Užívání léku ACTS 200 během těhotenství a kojení je možné v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Předávkování ACC (prášek)

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, děti jsou vystaveny riziku hypersekrece.

Balení, skladování, výrobce

Uvolněte formulář a obal3 gv sáčcích. 20 nebo 50 sáčků spolu s pokyny pro lékařské použití je uloženo v lepenkové krabici.
Podmínky skladováníSkladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C. Držte mimo dosah dětí!
Doba skladování3 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Podmínky výdeje z lékáren
Přes pult
VýrobceLindofarm GmbH., Německo

Pokyny k práškové ACC (verze pro skenování)

Stáhněte si naskenovanou verzi oficiálních pokynů pro lékařské použití léčivého přípravku ACC vyrobeného společností Lindopharm GmbH..

Návod k použití ACC tablety

Obchodní název: ACC ® 600
Mezinárodní nechráněný název: Acetylcystein
Dávková forma: 600 mg šumivých tablet.

OBSAH NÁVODU K POUŽITÍ:

Složení a vlastnosti ACC (tablety)

Jedna šumivá tableta obsahuje:

  • účinná látka: acetylcystein 600 mg;
  • pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, manitol, bezvodá laktóza, kyselina askorbová, cyklamát sodný, sodná sůl sacharinu, dihydrát citrátu sodného, ​​monohydrát síranu zinečnatého; citrónová příchuť "BB".

Popis: Tablety kulatého tvaru, s hladkým povrchem, bílé, rýhované, s vůní citronu, o průměru 19,6 až 20,4 mm. Připravený roztok je průhledný, bezbarvý, bez mechanických nečistot, s citronovou vůní, případně slabě kyselinou sírovou.

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky k eliminaci příznaků nachlazení a kašle. Expektorační léky. Mukolytika. Acetylcystein.

ATX kód: R05CB01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání se acetylcystein rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT) a metabolizuje se v játrech na cystein, farmakologicky aktivní metabolit; stejně jako diacetylcystein, cystin a různé směsné disulfidy.

Díky vysokému účinku „prvního průchodu“ játry je biologická dostupnost acetylcysteinu velmi nízká (přibližně 10%).

U lidí je maximální plazmatické koncentrace dosaženo po 1 až 3 hodinách..

Maximální plazmatická koncentrace metabolitu cysteinu je přibližně 2 μmol / l.

Vazba acetylcysteinu na plazmatické bílkoviny je přibližně 50%.

Acetylcystein se vylučuje ledvinami téměř výlučně jako neaktivní metabolity (anorganické sulfáty, diacetylcystein).

Plazmatický eliminační poločas je přibližně 1 hodina a je určen hlavně biotransformací v játrech.

Porucha funkce jater proto vede k prodloužení plazmatických poločasů až na 8 hodin..

Farmakodynamika

Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu.

Acetylcystein má sekretolytický a sekretomotorický účinek v dýchacích cestách.

Rozbíjí disulfidové vazby mezi mukopolysacharidovými řetězci a má depolymerizační účinek na řetězce DNA (s hnisavým sputem).

Díky těmto mechanismům se viskozita sputa snižuje.

Alternativní mechanismus acetylcysteinu je založen na schopnosti jeho reaktivní sulfhydrylové skupiny vázat chemické radikály a tím je zneškodnit.

Acetylcystein pomáhá zvyšovat syntézu glutathionu, což je důležité pro detoxikaci toxických látek.

To vysvětluje jeho antidotní účinek při otravě paracetamolem..

Díky svému profylaktickému použití má ochranný účinek vzhledem k frekvenci a závažnosti exacerbací bakteriálních infekcí, který byl zjištěn u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou..

Indikace pro použití ACC (tablety)

  • akutní a chronická onemocnění průdušek a plic doprovázená tvorbou viskózního sputa (usnadňuje vylučování sputa).

Aplikace ACC tablet (metoda, dávka)

Dospělí a dospívající ve věku 14 a více let

1/2 šumivé tablety dvakrát denně nebo 1 šumivá tableta jednou denně (odpovídá 600 mg acetylcysteinu denně).

Šumivé tablety jsou předem rozpuštěny ve sklenici vody užívané po jídle.

Délka léčby závisí na typu a závažnosti onemocnění a měla by být stanovena ošetřujícím lékařem.

Nežádoucí účinky ACC (tablety)

Zřídka

  • alergické reakce (svědění, kopřivka, kožní vyrážka, bronchospazmus, Quinckeho edém);
  • tachykardie;
  • arteriální hypotenze;
  • bolest hlavy;
  • horečka;
  • stomatitida, bolest břicha, průjem, zvracení, pálení žáhy a nevolnost;
  • hluk v uších.

Zřídka

  • dušnost, bronchospazmus (hlavně u pacientů se zvýšenou reaktivitou bronchiálního systému spojenou s bronchiálním astmatem).

Velmi zřídka

  • krvácení a krvácení částečně spojené s reakcemi přecitlivělosti;
  • anafylaktické reakce, až anafylaktický šok;
  • Stevens-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom.

Kontraindikace ACC (tablety)

  • přecitlivělost na acetylcystein nebo složky léčiva;
  • nesnášenlivost vůči galaktóze;
  • vrozený nedostatek laktázy;
  • syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
  • děti a dospívající do 14 let;
  • těhotenství a kojení;
  • peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu;
  • hemoptýza.

S opatrností: křečové žíly jícnu, bronchiální astma, onemocnění nadledvin, selhání jater a / nebo ledvin, arteriální hypertenze.

Lékové interakce

Současné užívání acetylcysteinu a antitusik může způsobit hromadění sputa v důsledku snížení reflexu kašle.

Z tohoto důvodu musí být tato možnost kombinované terapie založena na obzvláště přesné diagnóze..

Použití aktivního uhlí může oslabit účinek acetylcysteinu.

Zprávy o inaktivaci antibiotik (polosyntetické peniciliny, tetracykliny, cefalosporiny a aminoglykosidy) v důsledku současného užívání acetylcysteinu nebo jiných mukolytických léků vycházejí výhradně z laboratorních experimentů, při nichž byly významné látky přímo míchány.

Z tohoto důvodu musí být perorální antibiotika z bezpečnostních důvodů podávána samostatně v intervalu dvou hodin..

V případech současného podávání nitroglycerinu (glyceroltrinitrátu) s acetylcysteinem bylo pozorováno zvýšení jeho vazodilatačního účinku a inhibičního účinku na agregaci trombocytů.

Klinický význam těchto údajů nebyl stanoven..

Pokud je nutná současná léčba nitroglycerinem a acetylcysteinem, měla by být léčba prováděna pod pečlivým dohledem lékaře kvůli možnosti závažné hypotenze, která je v některých případech předzvěstí výskytu bolesti hlavy..

Acetylcystein eliminuje toxické účinky paracetamolu.

speciální instrukce

Během užívání acetylcysteinu byl ve velmi vzácných případech pozorován rozvoj závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom..

V případě změn na kůži a sliznicích by měl pacient okamžitě přestat užívat acetylcystein a poradit se s lékařem.

Při léčbě acetylcysteinem u pacientů s bronchiálním astmatem a pacientů s anamnézou žaludečních nebo duodenálních vředů a také s rizikem gastrointestinálního krvácení (například latentní peptický vřed nebo varixy jícnu) je nutná opatrnost..

Opatrnosti je třeba také u pacientů s intolerancí histaminu..

U těchto pacientů je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může způsobit příznaky intolerance (například bolest hlavy, rýma, svědění).

Užívání acetylcystinu, zejména na začátku léčby, může vést k nadměrnému ztenčení hlenu v průduškách, což způsobí zvýšení jeho objemu, pokud pacient nemůže vykašlat hlen, je třeba přijmout nezbytná opatření (například posturální drenáž a odsávání).

Jedna šumivá tableta obsahuje 6,03 mmol (138,8 mg) sodíku.

To je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům s dietou s nízkým obsahem sodíku (dieta s nízkým obsahem soli).

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Droga neovlivňuje schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje.

Předávkování ACC (tablety)

Balení, skladování, výrobce

Uvolněte formulář a obalUmístěte 1 šumivou tabletu do sáčku vyrobeného ze třívrstvé fólie polyethylen-hliník-papír.
20 sáčků spolu s pokyny pro lékařské použití je uloženo v krabičce.
Podmínky skladováníSkladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí!
Doba skladování2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Podmínky výdeje z lékáren
Přes pult
VýrobceHermes Arzneimittel GmbH, Německo

Pokyny pro tablety ACC (verze pro skenování)

Stáhněte si naskenovanou verzi oficiálních pokynů pro lékařské použití drogy ACC (tablety), vyrobených společností Hermes Artsneimittel GmbH.