Ambrobene

  • Zánět hltanu

Ceny v online lékárnách:

Ambroben - expektorant a mukolytický lék.

Složení, forma uvolňování a analogy

Ambrobene se vyrábí v 5 lékových formách:

  • Pilulky;
  • Kapsle;
  • Roztok pro inhalaci a orální podání;
  • Injekce;
  • Sirup.

Ve složení všech forem léčiva je aktivní účinnou látkou ambroxol hydrochlorid. Pomocnými složkami tablet Ambrobene jsou vysoce dispergovaný oxid křemičitý, kukuřičný škrob, laktóza a stearát hořečnatý. Jedno balení v krabičce obsahuje 2 blistry po 10 tabletách.

Tobolky Ambrobene obsahují následující pomocné látky:

  • Methylhydroxypropylcelulóza;
  • MCC a sodná sůl karboxymethylcelulózy;
  • Vysrážený koloidní křemík;
  • Trietylcitrát;
  • Oxid železitý (černý, žlutý, červený);
  • Želatina;
  • Oxid titaničitý.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním jsou k dispozici v blistrech. Jeden blistr - 10 kusů. Balení obsahuje 1 nebo 2 blistry.

Ambrobenový roztok pro inhalaci a orální podání kromě účinné látky obsahuje čištěnou vodu, sorban draselný a kyselinu chlorovodíkovou. Je k dispozici ve 40 nebo 100 ml lahvičkách z tmavého skla s kapátkem. Lahvičky Ambrobene pro inhalaci a požití jsou dodávány s odměrkou.

Ambrobene injekční roztok obsahuje monohydrát hydrogenfosforečnanu sodného heptahydrát, monohydrát kyseliny citronové, vodu na injekci a chlorid sodný jako pomocné látky. Je k dispozici ve 2 ml ampulích v buněčném balení. Jedno balení obsahuje 5 kusů.

Ambrobenový sirup obsahuje tekutý sorbitol, malinovou příchuť, čištěnou vodu, propylenglykol a sacharin. Je k dispozici ve 100 ml lahvích z tmavého skla. Lahvičky sirupu Ambrobene jsou dodávány s odměrkou.

Mezi analogy léku lze rozlišit následující léky:

  • Ambroxol;
  • Ambrolan;
  • Bronchoxol;
  • Lazolvan;
  • Ambrosan;
  • Dephlegmin;
  • Bronchorus;
  • Lazolangin;
  • Remebrox;
  • Halixol;
  • Suprima-kof;
  • Flavamed.

Farmakologický účinek Ambroben

Droga Ambrobene má expektorans, sekretomotor a secretolytický účinek. Díky tomu jsou stimulovány serózní buňky bronchiální sliznice a zvyšuje se obsah sekrece sliznice. Nástroj pomáhá normalizovat porušování poměru serózních a slizničních složek sputa a snižovat jeho viskozitu. Lék zvyšuje motorickou aktivitu řasinek řasinkového epitelu.

Ambroben je mukolytické činidlo, které působí na plíce takovým způsobem, že je zvýšena syntéza a sekrece povrchově aktivní látky a je blokován její rozpad.

Je třeba poznamenat, že použití Ambrobene orálně aktivuje lék po 30 minutách, rektálně - po 10-30 minutách. Účinek léku trvá od 6 do 12 hodin. Je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami jako metabolity rozpustné ve vodě a beze změny.

Indikace pro použití Ambrobene

Podle pokynů pro Ambroben je tento lék předepsán pro následující nemoci:

  • Chronická a akutní bronchitida;
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (včetně bronchiálního astmatu s obtížným vylučováním sputa);
  • Bronchiektázie;
  • Zápal plic.

Podle pokynů pro Ambroben může být lék předepsán jako součást komplexní terapie pro novorozence a předčasně narozené děti se syndromem dechové tísně. Účelem použití v tomto případě je stimulace syntézy povrchově aktivní látky.

Kontraindikace

Podle pokynů pro Ambroben je tento lék kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na jeho složky. Nemůžete jej použít pro ženy v prvním trimestru těhotenství a kojení. Kontraindikace užívání přípravku Ambrobene jsou také žaludeční vředy a duodenální vředy a epilepsie.

Lék se doporučuje používat s opatrností v následujících případech:

  • Poruchy motility průdušek;
  • Zhoršená funkce ledvin;
  • Těžké onemocnění jater;
  • Velké objemy vylučovaných sekretů.

Způsob aplikace Ambrobene

Všechny lékové formy léku mají své vlastní dávky:

  • Tablety Ambrobene: dětem ve věku 5-12 let je předepsána polovina tablety 2-3krát denně, dospělí - 1 tableta 3, poté 2 a 1krát denně;
  • Ambrobene kapsle: děti od 12 let a dospělí - 1 kapsle denně;
  • Ambrobene roztok pro inhalace: děti od 5 let a dospělí - 2 inhalace, 2 ml denně. Pro orální podání: děti do 2 let - 2krát denně, 1 ml, 2-5 let - 3krát denně, 1 ml, 5-12 let - 3krát denně, 2 ml. Dospělí jsou předepisováni 4 ml 3krát denně, poté je dávka snížena;
  • Injekční roztok Ambrobene: dávka pro děti se počítá v poměru 1,2 - 1,6 ml na 1 kg tělesné hmotnosti. Dospělí jsou předepisováni 2-3 injekce po 2 ml denně;
  • Ambrobenový sirup: děti do 2 let - 2krát denně, každé 2,5 ml, 2-5 let - 3krát denně, 2,5 ml každé, 5-12 let - 2-3krát denně, 5 ml každé. Dospělí mají předepsanou dávku 10 ml třikrát denně, poté sníženou na 5 ml denně..

Vedlejší efekty

Ve vzácných případech může Ambrobene způsobit alergické reakce, jako je svědění, dušnost, kopřivka, angioedém a kožní vyrážka. Velmi zřídka může vyvolat anafylaktický šok..

Droga v některých případech může také způsobit:

  • Bolení břicha;
  • Nevolnost a zvracení;
  • Zácpa a průjem;
  • Bolesti hlavy;
  • Horečka;
  • Slabost těla.

Interakce s léky Ambrobene

Pokud se lék užívá společně s antibiotiky cefuroximem, doxycyklinem, amoxicilinem, zvyšuje se jejich koncentrace v bronchiální sekreci.

Použití přípravku Ambrobene s léky, které mají antitusivní účinek, se nedoporučuje, protože snížení kašle ztěžuje odstranění hlenu z průdušek.

Podmínky skladování

Ambrobene by měl být skladován na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí, při teplotě do 25 °. Sirup by měl být skladován při teplotě 8–25 ° C. Doba použitelnosti je od 4 do 5 let, v závislosti na formě uvolnění.

Našli jste v textu chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.

Ambrobene

Ambrobene: návod k použití a recenze

Latinský název: Ambrobene

ATX kód: R05CB06

Aktivní složka: Ambroxol hydrochlorid (Ambroxol hydrochlorid)

Výrobce: Ratiopharm GmbH, Merckle (Německo), Teva (Izrael)

Popis a fotka aktualizovány: 13. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 98 rublů.

Ambroben je mukolytické činidlo, které má sekretolitický, sekretomotorický a expektorační účinek.

Uvolněte formu a složení

Ambrobene se vyrábí v následujících formách:

  • Kapsle;
  • Pilulky;
  • Injekce;
  • Roztok pro inhalaci a orální podání;
  • Sirup.

Jako součást všech forem léčiva je aktivní složkou ambroxol hydrochlorid.

Tobolky Ambrobene obsahují následující pomocné látky:

  • Methylhydroxypropylcelulóza;
  • MCC a sodná sůl karboxymethylcelulózy;
  • Vysrážený koloidní křemík;
  • Trietylcitrát;
  • Oxid železitý (černý, žlutý, červený);
  • Želatina;
  • Oxid titaničitý.

Tobolky jsou k dispozici v blistrech. Jeden blistr obsahuje 10 kusů. Balení obsahuje 1 nebo 2 blistry.

Pomocnými složkami tablet Ambrobene jsou vysoce dispergovaný oxid křemičitý, kukuřičný škrob, laktóza a stearát hořečnatý. Jedno balení v krabičce obsahuje 2 blistry po 10 tabletách.

Ambrobene injekční roztok obsahuje jako pomocné látky:

  • Heptahydrát monohydrogenfosforečnanu sodného;
  • Monohydrát kyseliny citronové;
  • Voda na injekci;
  • Chlorid sodný.

Injekční roztok Ambrobene je k dispozici ve 2 ml ampulích v balení buněk. Jedno balení obsahuje 5 kusů.

Ambrobenový roztok pro inhalaci a orální podání kromě účinné látky obsahuje čištěnou vodu, sorban draselný a kyselinu chlorovodíkovou. Prodává se ve 40 nebo 100 ml lahvičkách z tmavého skla s kapátkem. Přicházejí s odměrkou.

Ambrobenový sirup obsahuje tekutý sorbitol, malinovou příchuť, čištěnou vodu, propylenglykol a sacharin. Prodává se ve 100 ml lahvích z tmavého skla. Přicházejí také s odměrkou.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ambroxol patří do skupiny benzylaminu a je metabolitem bromhexinu. Liší se od druhé v přítomnosti hydroxylové skupiny umístěné v para-trans poloze cyklohexylového kruhu a v nepřítomnosti methylové skupiny. Aktivní složka Ambrobene je charakterizována expektorančním, secretolytickým a sekretomotorickým účinkem..

Předklinické studie dokazují, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz umístěných na bronchiální sliznici. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol poskytuje intenzivnější tvorbu povrchově aktivní látky, která přímo působí na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara umístěné v malých dýchacích cestách..

Studie in vivo zahrnující zvířata a experimenty na buněčných kulturách naznačují, že ambroxol aktivuje syntézu a sekreci povrchově aktivní látky, což prokazuje aktivitu na povrchu průdušek a alveol jak u dospělého, tak u embrya. Předklinické studie rovněž potvrdily antioxidační účinek Ambroxolu. Pokud se Ambrobene užívá společně s některými antibiotiky (doxycyklin, amoxicilin, erythromycin a cefuroxim), zvyšuje se jejich obsah ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání ambroxol proniká do tkání poměrně rychle, při perorálním podání je zcela absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace této látky se nachází v plicích a je jí dosaženo během 1-3 hodin po podání / požití. Látka se váže na plazmatické bílkoviny asi o 80-90% (v průměru o 85%). Plazmatický poločas je 7-12 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin.

Méně než 10% ambroxolu se vylučuje v nezměněné formě ledvinami, 90% podané dávky se vylučuje ve formě metabolitů stejným způsobem. Vzhledem k tomu, že ambroxol se z velké části váže na plazmatické bílkoviny, má velký distribuční objem a pomalu se redistribuuje z tkání do krve, dialýza nebo nucená diuréza významně neovlivňují jeho vylučování..

U pacientů se závažnou dysfunkcí jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. Látka proniká placentární bariérou a do mozkomíšního moku a také se vylučuje do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Ambrobene předepsán pro následující nemoci:

  • Zápal plic;
  • Chronická a akutní bronchitida;
  • Bronchiektázie;
  • Chronická obstrukční plicní nemoc, včetně bronchiálního astmatu s obtížným vylučováním sputa;

Ambrobene lze také použít jako součást komplexní terapie syndromu dechové tísně u novorozenců a předčasně narozených dětí ke stimulaci syntézy povrchově aktivních látek.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost;
  • Epileptický syndrom;
  • Peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
  • Období kojení;
  • První trimestr těhotenství.

Ambrobene je předepsán s opatrností, pokud:

  • Těžké onemocnění jater;
  • Renální dysfunkce;
  • Velké objemy vylučovaných sekretů;
  • Porucha bronchiální motility.

Návod k použití Ambrobene: metoda a dávkování

Způsob použití Ambrobene závisí na formě uvolnění:

  • Tobolky (1 tobolka - 75 mg ambroxol hydrochloridu). V této formě je Ambrobene indikován dětem starším 12 let a dospělým v dávce odpovídající 1 tobolce denně;
  • Tablety (1 tableta - 30 mg ambroxol hydrochloridu). U dospělých je dávkovací režim následující: 1 tableta třikrát denně (první 2–3 dny), poté se frekvence dávek sníží na 2krát denně, nebo se jednorázová dávka sníží na 1/2 tablety při zachování 3 dávek;
  • Injekční roztok ambrobenu (1 ampulka - 15 mg ambroxol-hydrochloridu). Dospělým s frekvencí 2–3 dávek se obvykle předepisuje 1 ampulka, v závažných případech je však možné zvýšení jedné dávky. Denní dávka pro děti se počítá podle následujícího schématu: 1,2-1,6 mg ambroxolchloridu se vynásobí hmotností dítěte v kg. V pokynech Ambrobene jsou uvedeny následující dávky: 1/2 ampule pro děti do 2 let (2krát denně) a děti od 2 do 5 let (3krát denně) a děti ve věku 5-12 let mají předepsanou 1 ampulku s frekvencí užívání 2-3krát denně. Při léčbě syndromu udušení u novorozenců a předčasně narozených dětí je přípravek Ambrobene předepsán ve 3-4 dávkách a denní dávka se vypočítá vynásobením 10 mg ambroxol-hydrochloridu hmotností dítěte v kg. V závažných případech lze opatrně denní dávku zvýšit třikrát;
  • Ambrobene roztok pro inhalaci a orální podání (1 ml obsahuje 7,5 mg ambroxoliumchloridu). První 2-3 dny pro dospělé je lék předepsán ve 4 ml, zatímco frekvence příjmu je 3krát, poté je frekvence snížena na 2krát při zachování jedné dávky nebo dávka je snížena na 2 ml, ale užívá se 3krát denně. Děti do 2 let by měly dostávat jednu dávku 1 ml 2krát denně; u dětí ve věku od 2 do 5 let je nutné zvýšit počet dávek až třikrát při zachování jedné dávky; 2-3krát denně je dětem ve věku 5-12 let předepsána jedna dávka (2 ml);
  • Ambrobenový sirup (5 ml - 15 mg ambroxol hydrochloridu). Pro snazší použití je k přípravku připojena odměrka, přičemž jeden díl odpovídá 1 ml sirupu. U dospělých je jedna dávka 10 ml, které se užívají ve 3 dávkách po dobu prvních 2-3 dnů, s následným snížením na 2krát. Také po 2-3 dnech léčby je možné snížit dávku na 5 ml při zachování trojnásobné dávky. U dětí do 2 let je lék předepisován v objemu 2,5 ml 2krát denně, u dětí ve věku 2 - 5 let je stejná dávka předepsána 3krát denně, u dětí ve věku 5 - 12 let by měl být sirup podáván 5 ml 2 nebo 3krát denně.

Po použití Ambrobene uvnitř začne lék působit za půl hodiny, účinek trvá 6-12 hodin.

Ambroben se vylučuje do mateřského mléka, prochází hematoencefalickou a placentární bariérou.

Vedlejší efekty

Podle pokynů může Ambrobene způsobit následující nežádoucí reakce těla:

  • Kopřivka;
  • Vyrážka;
  • Angioneurotický edém;
  • Extrémně vzácné - alergická kontaktní dermatitida, anafylaktický šok;
  • Průjem;
  • Zácpa;
  • Suchá ústa;
  • Rýma;
  • Bolest hlavy.

Dlouhodobé užívání přípravku Ambrobene může způsobit nevolnost, zvracení, gastralgii. Rychlé podání léku může způsobit adynamii, pocity necitlivosti, nízký krevní tlak, intenzivní bolesti hlavy, hypertermii, dušnost a zimnici.

V případě předávkování je možný průjem, zvracení, dyspepsie, které jsou eliminovány výplachem žaludku nebo zvracením, a může také pomoci užívání potravin obsahujících tuky..

Předávkovat

Při předávkování Ambrobenem se příznaky intoxikace prakticky neprojevují. V některých případech hlášeno zvýšené nervové vzrušení a průjem. Pokud se lék užívá orálně v denní dávce nepřesahující 25 mg / kg, je Ambroxol dobře snášen. Pokud používáte Ambrobene ve velmi vysokých dávkách, někdy lze pozorovat pokles krevního tlaku, nevolnost, zvracení, zvýšené slinění.

V případě extrémně závažného předávkování se jako léčba používají metody intenzivní péče, včetně vyvolání zvracení. Výplach žaludku je nejúčinnější pouze během prvních 1-2 hodin po užití léku. Je také předepsána symptomatická léčba..

speciální instrukce

Nedoporučuje se kombinovat lék s antitusivními léky, které ztěžují odstranění sputa.

Ve vzácných případech může použití přípravku Ambrobene způsobit závažné kožní reakce (Lyellův syndrom a Stevens-Johnsonův syndrom). Pokud jsou po užití léku pozorovány změny na sliznicích nebo pokožce, přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vliv ambroxolu na schopnost řídit vozidla a pracovat s pohyblivými mechanismy nebyl v současné době dostatečně studován..

Aplikace během těhotenství a kojení

V současné době nejsou k dispozici dostatečné informace o použití ambroxolu během prvních 28 týdnů těhotenství, aby bylo možné určit bezpečnost a účinnost léčby drogami u pacientů této kategorie. Předepisování léku ve II. A III. Trimestru těhotenství je možné pouze po konzultaci s odborníkem a stanovení poměru potenciálních přínosů léčby pro matku a pravděpodobných rizik pro plod.

Použití přípravku Ambrobene během laktace není dobře pochopeno, proto jej může předepsat pouze lékař po pečlivém posouzení poměru možných přínosů léčby pro matku a možných rizik pro kojence..

Experimentální studie prováděné na zvířatech nenaznačují přítomnost teratogenního účinku, ale dokazují, že ambroxol se vylučuje do mateřského mléka..

Použití u dětí

Ambrobene ve formě injekčního roztoku a tablet by se neměl používat u dětí mladších 6 let. Tobolky jsou kontraindikovány pro použití u dětí mladších 12 let..

Ošetření dětí do 2 let musí být prováděno výhradně pod dohledem lékaře.

S poruchou funkce ledvin

Ambrobene se doporučuje používat opatrně v případě renální dysfunkce, která zvyšuje interval mezi dávkami léku a snižuje dávku. Ošetření by mělo být prováděno pod dohledem odborníka.

Pro porušení funkce jater

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se závažnou dysfunkcí jater, snižováním dávky a prodlužováním časového intervalu mezi dávkami Ambrobene. Průběh léčby se provádí pouze pod dohledem lékaře.

Lékové interakce

Pokud se ambroxol kombinuje s antitusiky, může se v důsledku inhibice reflexu kašle objevit stagnace sekrece. Z tohoto důvodu je nutné takové kombinace volit opatrně..

Kombinovaný příjem Ambrobenu a antibiotik (doxycyklin, amoxicilin, erythromycin a cefuroxim) vede ke zvýšení jejich koncentrace v bronchiálních sekrecích a ve sputu.

Analogy

Následující léky jsou analogy Ambrobenu: Ambrolan; Bronchoxol; Ambrosan; Dephlegmin; Bronchorus; Remebrox; Halixol; Flavamed.

Podmínky skladování

Ambrobene musí být skladován na suchém a tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti léku - 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze Ambroben

Četné recenze týkající se Ambrobenu, bez ohledu na jeho dávkovou formu, jsou většinou pozitivní. Na specializovaných fórech se často vyskytuje poměrně vysoká hodnocení drogy u pacientů, kteří podstoupili léčbu s ní: 4,5-4,8 v souladu s pětibodovou stupnicí.

Mezi hlavní výhody nápravy patří řada dávkových forem, které vám umožňují zvolit vhodnou podle individuálních charakteristik pacienta, účinnost, schopnost používat Ambrobene pro děti od prvních měsíců života, rychlá odezva, příjemná chuť pro děti, snadné použití. Příležitostně však existují negativní a neutrální recenze, kde je zmíněn nedostatek výsledků léčby..

Cena Ambrobenu v lékárnách

Přibližná cena za Ambroben ve formě tablet je 143-157 rublů (balení obsahuje 20 ks). Sirup lze zakoupit za přibližně 118-133 rublů (pro láhev o objemu 100 ml). Injekční roztok bude stát asi 156-197 rublů (pro 5 ampulí) a roztok pro inhalaci a požití - asi 119-131 rublů (pro láhev o objemu 40 ml) nebo 176-190 rublů (pro láhev o objemu 100 ml). Cena tobolek Ambrobene je přibližně 188–207 rublů (balení obsahuje 10 ks) nebo 257–288 rublů (balení obsahuje 20 ks).

Ambrobene (Ambrobene ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Ambrobene
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Opatření
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léčiva Ambrobene
  • Doba použitelnosti léku Ambrobene
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Expektorační mukolytické činidlo [Sekretolitika a stimulanty motorické funkce dýchacích cest]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J22 Akutní respirační infekce dolních dýchacích cest NS
  • J39.9 Onemocnění horních cest dýchacích NS
  • R09.3 Sputum

3D obrázky

Složení

Pilulky1 záložka.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid30 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; kukuřičný škrob; stearan hořečnatý; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tobolky s prodlouženým uvolňováním1 čepice.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid75 mg
pomocné látky: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hypromelóza (Pharmacoat 603); kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1: 1); triethylcitrát; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Obal tobolky: víčko - želatina, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý; tělo - želatina
Sirup100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,3 g
pomocné látky: kapalný sorbitol 70%; propylenglykol; malinová příchuť; sacharin; čištěná voda
Roztok pro orální podání a inhalaci100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,75 g
pomocné látky: sorban draselný - 0,1 g; kyselina chlorovodíková (25%) - 0,06 g; čištěná voda - 99,19 g
Intravenózní roztok2 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid15 mg
pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 1,8 mg; chlorid sodný - 13,6 mg; heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,7 mg; voda na injekci - 1979,9 mg

Popis lékové formy

Tablety: kulaté, bikonvexní bílé, s dělicí čárou na jedné straně, druhá strana je hladká.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním: želatinové tobolky s bezbarvým průhledným tělem a neprůhledným hnědým víčkem; obsah tobolek - granule od bílé po světle žlutou.

Sirup: čirý od bezbarvého až slabě žlutého roztoku s malinovou vůní.

Roztok pro orální podání a inhalaci: čirý od bezbarvého po světle žlutý s nahnědlým odstínem, bez zápachu.

Roztok pro intravenózní podání: Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekreční, secretolytický a expektorační účinek.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává po dobu 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce) - pro tablety, sirup a roztok pro orální podání a inhalaci; do 24 hodin - u tobolek s prodlouženým uvolňováním.

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek ambroxolu. Ambroxol užívaný společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání ambroxol rychle proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace se nachází v plicích.

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu..

Cmax dosaženo za 1-3 hodiny - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; Cmax je přibližně 140 ± 54 ng / ml a dosahuje se ho 4 hodiny po perorálním podání - u tobolek s prodlouženým účinkem.

V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantranilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami.

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 85% (80–90%). T1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin, celkový T1/2 ambroxol a jeho metabolity je přibližně 22 hodin - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; T1/2 asi 18 hodin - pro tobolky s prodlouženým uvolňováním.

Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velké Vd a pomalá redistribuce z tkání do krve nedochází k významnému vylučování ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy.

U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin T1/2 metabolity ambroxolu se zvyšují.

Ambroxol vstupuje do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka.

Indikace léku Ambrobene

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená porušením tvorby a vylučování sputa.

Kontraindikace

přecitlivělost na ambroxol nebo na jednu z pomocných látek;

těhotenství (I. trimestr).

Navíc pro tablety

děti do 6 let;

intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Navíc pro kapsle s prodlouženým uvolňováním

děti do 12 let.

Navíc pro sirup

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

S opatrností: zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem nehybných řasinek), těhotenství (II - III trimestr), laktace - pro všechny lékové formy; peptický vřed žaludku a dvanáctníku během exacerbace - pro perorální lékové formy.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat s maximální opatrností, dodržovat delší intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

O použití Ambroxolu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.

Užívání přípravku Ambrobene během těhotenství (trimestr II-III) je možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Kojení období

Studie na zvířatech prokázaly, že Ambroxol přechází do mateřského mléka.

Vzhledem k nedostatečné studii o užívání léku u žen během laktace je použití přípravku Ambrobene možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Vedlejší efekty

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolesti břicha, zvracení, průjem, zácpa.

Ostatní: zřídka - suchost ústní sliznice a dýchacích cest, exantém, rhinorea, dysurie.

Roztok pro orální podání a inhalaci

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení WHO: velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, ale zahrnující vyrážku, svědění, kopřivku, angioedém, anafylaktický šok.

Z nervového systému: často - narušení chuti.

Z gastrointestinálního traktu: často - nevolnost; zřídka - suchost sliznice úst a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.

Intravenózní roztok

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Ve vzácných případech, s rychlým zavedením léku, byly pozorovány silné bolesti hlavy, únava, slabost, žilní edém.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolest břicha, zvracení.

Interakce

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Zavedení ambroxolu (pH 5) by nemělo být kombinováno se zaváděním jiných roztoků s pH vyšším než 6,3, protože rozdíl mezi hodnotami pH roztoků může vést k vysrážení ambroxolové báze.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, inhalace, i / v.

Délka léčby se vybírá individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní.

Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Během léčby se proto doporučuje pít hodně tekutin..

Uvnitř, po jídle, polykání celé bez žvýkání, pití velkého množství tekutiny.

Děti od 6 do 12 let: 1/2 tab. 2-3krát denně (15 mg ambroxolu 2-3krát denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 1 tabulka. 3krát denně (30 mg ambroxolu 3krát denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 2 tablety. 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli vzít 1 stůl. 2krát denně (30 mg ambroxolu 2krát denně).

Tobolky s prodlouženým uvolňováním

Uvnitř, po jídle, polykání celé bez žvýkání, pití velkého množství tekutiny.

Dospělí a děti starší 12 let: 1 čepice. denně (75 mg ambroxolu denně).

Ústně po jídle pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) 2krát denně (15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 1 odměrka (5 ml sirupu) 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: během prvních 2-3 dnů léčby - 2 odměrky (10 ml sirupu) třikrát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 4 odměrky (20 ml sirupu) dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny užijte 2 odměrky (10 ml sirupu) dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Roztok pro orální podání a inhalaci

Ústy, po jídle, přidávání do vody, džusu nebo čaje pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1 ml léku 2krát denně (15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1 ml léku 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 2 ml léku 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2–3 dnech léčby - 4 ml léčiva 3x denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, dospělí mohou dávku zvýšit na 8 ml léku dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli užívat 4 ml léku dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Inhalace Při použití léku Ambrobene ve formě inhalace můžete použít jakékoli moderní zařízení (s výjimkou parních inhalátorů). Před inhalací je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu jej lze zředit v poměru 1: 1) a zahřát na tělesnou teplotu. Protože během inhalační terapie může hluboký dech vyvolat třes kašle, měla by být inhalace prováděna v normálním dýchacím režimu. Pacientům s bronchiálním astmatem může být doporučeno, aby se po užívání bronchodilatancií nadechli..

1 ml roztoku obsahuje ambroxolum 7,5 mg.

Děti: do 2 let - 1 ml roztoku 1–2krát denně (7,5–15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 6 let: 2–3 ml roztoku 1–2krát denně (15–45 mg ambroxolu denně).

Intravenózní roztok

IV, pomalý, tryskový nebo kapací. Použitým rozpouštědlem je 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok glukózy, Ringer-Lockeův roztok nebo jiný zásaditý roztok s pH ne vyšším než 6,3.

Denní dávka je 30 mg / kg, rovnoměrně rozdělená do 4 injekcí denně.

Roztok by měl být podáván intravenózně, pomalu, po dobu nejméně 5 minut.

Injekce jsou zastaveny po vymizení akutních projevů nemoci a převedeny na orální podání jiných dávkových forem léčiva.

Předávkovat

Příznaky: po předávkování ambroxolem nebyly žádné známky intoxikace. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu.

Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá perorálně v dávce až 25 mg / kg / den.

V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak.

Léčba: metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je zobrazena symptomatická léčba.

Opatření

V případě poškození funkce ledvin a / nebo jater snižte dávku použitého léku a prodlužte interval mezi dávkami.

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které brání vylučování sputa. Při použití přípravku Ambrobene byly extrémně zřídka pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, je nutné neprodleně konzultovat s lékařem a přestat užívat lék.

Dopad na schopnost řídit vozidla a na řízení strojů a mechanismů není dosud znám.

Navíc pro sirup

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Obsah kalorií je 2,6 kcal / g sorbitolu. Sorbitol může mít mírný projímavý účinek. Jedna odměrka (5 ml sirupu) obsahuje 2,1 g sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE.

Dále pro roztok pro orální podání a inhalaci a roztok pro intravenózní podání

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Formulář vydání

Tablety, 30 mg. 10 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 2 nebo 5 blistrů v papírové krabičce.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním, 75 mg. 10 čepic. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 1 nebo 2 blistry v papírové krabičce.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml léčiva v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené tryskovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro orální podání a inhalaci, 7,5 mg / ml. 40 nebo 100 ml léku v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené kapátkovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro intravenózní podání, 7,5 mg / ml. 2 ml léčiva v tmavých skleněných ampulích (typ 1) s bílým hrotem a dvěma kroužky k označení místa prasknutí ampule; 5 amp. v plastové paletě; 1 paleta v kartonové krabici.

Výrobce

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestraße 3, D-89143, Blaubeuren, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: ratiopharm GmbH, Německo.

Adresa pro přijímání reklamací: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup, perorální a inhalační roztok: přes pult.

Intravenózní roztok: na předpis.

Podmínky skladování léčiva Ambrobene

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Ambrobene

roztok pro intravenózní podání 7,5 mg / ml - 5 let.

roztok pro intravenózní podání 15 mg / 2 ml - 5 let.

roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml - 5 let.

tablety 30 mg - 5 let.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 let. po otevření - 1 rok

tobolky s prodlouženým uvolňováním 75 mg - 5 let.

injekční roztok 15 mg / 2 ml - 5 let.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.