Řešení Ambrobene - návod k použití

  • Komplikace

Průhledný roztok od bezbarvého po světle žlutý s nahnědlým odstínem, bez zápachu

100 ml přípravku obsahuje: účinnou látku ambroxol hydrochlorid 0,750 g; pomocné látky: sorban draselný 0,100 g, kyselina chlorovodíková (25%) 0,060 g, čištěná voda 99,190 g.

Aplikace drogy uvnitř Lék se užívá interně po jídle a přidává se do vody, džusu nebo čaje pomocí dodávané odměrky. Děti do 2 let by měly užívat 1 ml léku dvakrát denně (15 mg ambroxolu denně). Děti od 2 do 6 let by měly užívat 1 ml léku třikrát denně (22,5 mg ambroxolu denně). Děti od 6 do 12 let by měly užívat 2 ml léku 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně). Dospělí a děti starší 12 let v prvních 2-3 dnech léčby by měli užívat 4 ml léku třikrát denně (90 mg ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, dospělí mohou dávku zvýšit na 8 ml léku dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli užívat 4 ml léku dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně). Použití léku ve formě inhalace Při použití léku Ambrobene ve formě inhalace můžete použít jakékoli moderní zařízení (s výjimkou parních inhalátorů). Před inhalací je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu jej lze zředit v poměru 1: 1) a zahřát na tělesnou teplotu. Protože během inhalační terapie může hluboký dech vyvolat třes kašle, měla by být inhalace prováděna v normálním dýchacím režimu. Pacientům s bronchiálním astmatem může být doporučeno, aby se po užívání bronchodilatancií nadechli. Pro inhalaci se používají následující dávky (1 ml roztoku obsahuje 7,5 mg ambroxolu): děti do 2 let: 1 ml roztoku 1–2krát denně (7,5–15 mg ambroxolu denně); děti od 2 do 6 let: 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně); děti starší 6 let a dospělí: 2–3 ml roztoku 1–2krát denně (15–45 mg ambroxolu denně). Délka léčby se vybírá individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní. Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny, proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin..

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které brání vylučování sputa. U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře. U ambroxolu byly velmi vzácně pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, je nutné neprodleně konzultovat s lékařem a přestat užívat lék. Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy: Studie vlivu přípravku Ambrobene na schopnost řídit vozidla a pracovat s vybavením nebyly provedeny. S rozvojem vedlejších účinků je třeba postupovat opatrně při provádění akcí, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Při výběru těchto kombinací je třeba postupovat opatrně. Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekreční, secretolytický a expektorační účinek. Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a trvá 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce). Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje ambroxol mukociliární transport. Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest. Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že Ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky) aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya a dospělých. V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek ambroxolu. Ambroxol užívaný společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosaženo během 1-3 hodin po požití. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantranilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 85% (80-90%). Plazmatický poločas je 7 až 12 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny. Vzhledem k vysokému spojení s plazmatickými proteiny, velkému distribučnímu objemu a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází během dialýzy nebo nucené diurézy k významnému vylučování ambroxolu. U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů se závažným poškozením ledvin je biologický poločas metabolitů ambroxolu prodloužen. Ambroxol vstupuje do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka.

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená porušením tvorby a vylučování sputa.

Přecitlivělost na ambroxol nebo na jednu z pomocných látek; těhotenství (I. trimestr). S opatrností: Porušení motorické funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem imobilních řasinek), žaludeční vřed a duodenální vřed během exacerbace, těhotenství (trimestr II-III), kojení. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat s maximální opatrností, dodržovat dlouhé intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce. Těhotenství a kojení: Těhotenství. O použití Ambroxolu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek. Použití léku Ambrobene během těhotenství (trimestr II-III) je možné pouze podle pokynů lékaře a po pečlivém posouzení poměru rizika a přínosu. Kojení období. Studie na zvířatech prokázaly, že Ambroxol přechází do mateřského mléka. Vzhledem k nedostatečné studii o užívání léku u žen během kojení je použití přípravku Ambrobene možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Příznaky Při předávkování Ambroxolem nebyly žádné známky intoxikace. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu. Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá perorálně v dávkách až 25 mg / kg / den. V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak. Léčba. Metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je zobrazena symptomatická léčba.

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení Světové zdravotnické organizace: velmi často - nejméně 10%; často - ne méně než 1%, ale méně než 10%; zřídka - ne méně než 0,1%, ale méně než 1%; zřídka - ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; velmi zřídka - méně než 0,01%. Z imunitního systému: zřídka - hypersenzitivní reakce, četnost nebyla stanovena - anafylaktické reakce, včetně vyrážky, svědění, kopřivky, angioedému, anafylaktického šoku. Z nervového systému: často - narušení chuti. Z gastrointestinálního traktu: často - nevolnost; zřídka - suchost sliznice úst a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.

Roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml. 40 ml léčiva v lahvičce. Jedna láhev s návodem k použití a odměrkou je umístěna v lepenkové krabici.

Řešení „Ambrobene“: návod k použití pro děti

  • Formulář vydání
  • Složení
  • Princip fungování
  • Indikace
  • V jakém věku je povoleno brát?
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Návod k použití a dávkování
  • Požití
  • Inhalace
  • Injekce
  • Předávkovat
  • Interakce s jinými léky
  • Podmínky prodeje
  • Podmínky skladování a trvanlivost
  • Recenze
  • Analogy

Ambrobene je velmi oblíbený lék proti kašli u dětí. Pokud bylo dítěti předepsán takový lék ve formě řešení, každou matku zajímá, jak jej správně užít.

Formulář vydání

Léčivo Ambrobene ve formě roztoku je k dispozici ve dvou verzích:

  1. Pro orální podání. Toto řešení se také používá k inhalaci. Prodává se v lahvích o objemu 40 ml a 100 ml.
  2. Pro injekci. Takové léčivo se vyrábí v ampulích o objemu 2 ml, balených po 5 kusech v balení.

Společnými charakteristikami těchto řešení jsou čistota a bez zápachu. Často jde o bezbarvé kapaliny, ale normou je také světle žlutý odstín..

Rovněž si všimneme, že Ambrobene se vyrábí v jiné formě:

  • Pilulky.
  • Sirup.
  • Kapsle.

Složení

Léčivou látkou v jakémkoli roztoku Ambrobenu je ambroxol ve formě hydrochloridu. Jeho 1 ml léčiva obsahuje 7,5 mg.

V každém roztoku je také voda, ale jiné pomocné látky se liší:

  • Injekční roztok do žíly dále obsahuje kyselinu citronovou ve formě monohydrátu, heptahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného a chloridu sodného.
  • K roztoku orálně se přidá kyselina chlorovodíková a sorban draselný.

Princip fungování

Ambrobenový roztok je skupina mukolytických látek s expektoračním účinkem. Jeho použití pomáhá měnit viskozitu sputa (stává se tekutějším) a aktivuje epiteliální buňky bronchiální sliznice, v důsledku čehož se hlen vylučuje snadněji. Léčivo má také antioxidační účinky a schopnost stimulovat syntézu povrchově aktivní látky.

Indikace

Roztok Ambrobene je předepsán pro respirační onemocnění, kdy je sputum příliš viskózní a odchází s obtížemi. Lék je žádaný pro chronická plicní onemocnění, ale nejčastěji je předepsán pro akutní onemocnění, například s pneumonií nebo akutní bronchitidou.

V jakém věku je povoleno brát?

Pediatrická praxe umožňuje použití Ambrobene v roztoku od narození, ale dětem do dvou let není takový lék podáván bez lékařského předpisu.

Podávejte roztok Ambrobene k pití, vdechování nebo vstřikování léku do žíly pro děti do jednoho roku bez odborného dohledu, návod k použití léku zakázat.

Kontraindikace

Tento léčivý přípravek by neměl být podáván nebo podáván dítěti, které nesnáší jeho složky. Užívání tekutých forem Ambrobenu není během těhotenství povoleno (zejména v prvním trimestru těhotenství).

Bez jmenování pediatra se lék nepodává, pokud:

  • Nemoc ledvin.
  • Patologie jater.
  • Peptický vřed.
  • Epilepsie.
  • Laktace.

Vedlejší efekty

Při užívání roztoku Ambrobene uvnitř nebo při injekčním podávání léku může tělo dítěte reagovat s takovými negativními příznaky:

  • Alergická reakce.
  • Zhoršený vkus.
  • Nevolnost.
  • Volná stolice.
  • Nepříjemné pocity v žaludku.
  • Suchost sliznice orofaryngu.

Pokud se Ambrobene vstříkne do žíly příliš rychle, může malého pacienta pocítit bolest hlavy, otok, slabost a únava..

Návod k použití a dávkování

Doba léčby Ambrobene se stanoví v každém případě individuálně. Pokud lék nebyl předepsán lékařem, dítě by mu nemělo být podáváno déle než 5 dní. Aby byl expektorační účinek větší, mělo by se dětem při současném užívání přípravku Ambrobene dávat více vypít jakoukoli tekutinu.

Požití

Lék se pije po jídle a dávkuje se odměrkou, která se prodává s lahví roztoku. Lék může být smíchán s čajem, džusem nebo vodou.

Dávka se vybírá s ohledem na věk:

  • Až šest let se lék podává najednou v dávce 1 ml. Rozdíl u dětí prvních dvou let života a kojenců starších 2 let bude pouze v tom, kolikrát se Ambrobene podá. Pokud batole ještě nemá 2 roky, lékař mu předepíše dvojitou dávku a dětem ve věku 2 až 6 let (například ve věku 3 let) se léčba podává třikrát denně..
  • U dítěte ve věku od 6 do 12 let jsou jednotlivé dávky Ambrobene v roztoku 2 ml. Lék se podává dvakrát denně, ale je také možné třikrát denně.
  • Dávka léku pro děti starší 12 let najednou bude 4 ml roztoku. Činidlo se podává třikrát denně a po 2–3 dnech se hodnotí jeho účinek. Pokud není pozorována žádná pozitivní dynamika, je možné dávku zvýšit na 8 ml roztoku dvakrát denně. Pokud se stav zlepší, dítěti se nadále podávají 4 ml tekutého Ambrobenu, ale dvakrát denně..

Inhalace

U takových postupů s Ambrobene se používají moderní rozprašovače. Při každé inhalaci musí být lék naředěn fyziologickým roztokem v poměru 1: 1 (tento poměr pomůže dobře zvlhčit inhalovaný vzduch). Připravený roztok by měl být také zahřát na tělesnou teplotu. Dítě by mělo během procedury klidně dýchat a pokud má bronchiální astma, měl by být před inhalací Ambrobene podán bronchodilatátor..

Inhalace se provádějí jednou denně, ale někdy lékař doporučuje 2 procedury denně.

Dávka roztoku ambrobenu pro 1 inhalaci bude následující:

Ambrobene (Ambrobene ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Ambrobene
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Opatření
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léčiva Ambrobene
  • Doba použitelnosti léku Ambrobene
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Expektorační mukolytické činidlo [Sekretolitika a stimulanty motorické funkce dýchacích cest]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J22 Akutní respirační infekce dolních dýchacích cest NS
  • J39.9 Onemocnění horních cest dýchacích NS
  • R09.3 Sputum

3D obrázky

Složení

Pilulky1 záložka.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid30 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; kukuřičný škrob; stearan hořečnatý; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tobolky s prodlouženým uvolňováním1 čepice.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid75 mg
pomocné látky: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hypromelóza (Pharmacoat 603); kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1: 1); triethylcitrát; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Obal tobolky: víčko - želatina, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý; tělo - želatina
Sirup100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,3 g
pomocné látky: kapalný sorbitol 70%; propylenglykol; malinová příchuť; sacharin; čištěná voda
Roztok pro orální podání a inhalaci100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,75 g
pomocné látky: sorban draselný - 0,1 g; kyselina chlorovodíková (25%) - 0,06 g; čištěná voda - 99,19 g
Intravenózní roztok2 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid15 mg
pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 1,8 mg; chlorid sodný - 13,6 mg; heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,7 mg; voda na injekci - 1979,9 mg

Popis lékové formy

Tablety: kulaté, bikonvexní bílé, s dělicí čárou na jedné straně, druhá strana je hladká.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním: želatinové tobolky s bezbarvým průhledným tělem a neprůhledným hnědým víčkem; obsah tobolek - granule od bílé po světle žlutou.

Sirup: čirý od bezbarvého až slabě žlutého roztoku s malinovou vůní.

Roztok pro orální podání a inhalaci: čirý od bezbarvého po světle žlutý s nahnědlým odstínem, bez zápachu.

Roztok pro intravenózní podání: Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekreční, secretolytický a expektorační účinek.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává po dobu 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce) - pro tablety, sirup a roztok pro orální podání a inhalaci; do 24 hodin - u tobolek s prodlouženým uvolňováním.

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek ambroxolu. Ambroxol užívaný společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání ambroxol rychle proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace se nachází v plicích.

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu..

Cmax dosaženo za 1-3 hodiny - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; Cmax je přibližně 140 ± 54 ng / ml a dosahuje se ho 4 hodiny po perorálním podání - u tobolek s prodlouženým účinkem.

V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantranilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami.

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 85% (80–90%). T1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin, celkový T1/2 ambroxol a jeho metabolity je přibližně 22 hodin - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; T1/2 asi 18 hodin - pro tobolky s prodlouženým uvolňováním.

Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velké Vd a pomalá redistribuce z tkání do krve nedochází k významnému vylučování ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy.

U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin T1/2 metabolity ambroxolu se zvyšují.

Ambroxol vstupuje do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka.

Indikace léku Ambrobene

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená porušením tvorby a vylučování sputa.

Kontraindikace

přecitlivělost na ambroxol nebo na jednu z pomocných látek;

těhotenství (I. trimestr).

Navíc pro tablety

děti do 6 let;

intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Navíc pro kapsle s prodlouženým uvolňováním

děti do 12 let.

Navíc pro sirup

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

S opatrností: zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem nehybných řasinek), těhotenství (II - III trimestr), laktace - pro všechny lékové formy; peptický vřed žaludku a dvanáctníku během exacerbace - pro perorální lékové formy.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat s maximální opatrností, dodržovat delší intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

O použití Ambroxolu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.

Užívání přípravku Ambrobene během těhotenství (trimestr II-III) je možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Kojení období

Studie na zvířatech prokázaly, že Ambroxol přechází do mateřského mléka.

Vzhledem k nedostatečné studii o užívání léku u žen během laktace je použití přípravku Ambrobene možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Vedlejší efekty

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolesti břicha, zvracení, průjem, zácpa.

Ostatní: zřídka - suchost ústní sliznice a dýchacích cest, exantém, rhinorea, dysurie.

Roztok pro orální podání a inhalaci

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení WHO: velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, ale zahrnující vyrážku, svědění, kopřivku, angioedém, anafylaktický šok.

Z nervového systému: často - narušení chuti.

Z gastrointestinálního traktu: často - nevolnost; zřídka - suchost sliznice úst a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.

Intravenózní roztok

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Ve vzácných případech, s rychlým zavedením léku, byly pozorovány silné bolesti hlavy, únava, slabost, žilní edém.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolest břicha, zvracení.

Interakce

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Zavedení ambroxolu (pH 5) by nemělo být kombinováno se zaváděním jiných roztoků s pH vyšším než 6,3, protože rozdíl mezi hodnotami pH roztoků může vést k vysrážení ambroxolové báze.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, inhalace, i / v.

Délka léčby se vybírá individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní.

Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Během léčby se proto doporučuje pít hodně tekutin..

Uvnitř, po jídle, polykání celé bez žvýkání, pití velkého množství tekutiny.

Děti od 6 do 12 let: 1/2 tab. 2-3krát denně (15 mg ambroxolu 2-3krát denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 1 tabulka. 3krát denně (30 mg ambroxolu 3krát denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 2 tablety. 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli vzít 1 stůl. 2krát denně (30 mg ambroxolu 2krát denně).

Tobolky s prodlouženým uvolňováním

Uvnitř, po jídle, polykání celé bez žvýkání, pití velkého množství tekutiny.

Dospělí a děti starší 12 let: 1 čepice. denně (75 mg ambroxolu denně).

Ústně po jídle pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) 2krát denně (15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 1 odměrka (5 ml sirupu) 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: během prvních 2-3 dnů léčby - 2 odměrky (10 ml sirupu) třikrát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 4 odměrky (20 ml sirupu) dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny užijte 2 odměrky (10 ml sirupu) dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Roztok pro orální podání a inhalaci

Ústy, po jídle, přidávání do vody, džusu nebo čaje pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1 ml léku 2krát denně (15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1 ml léku 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 2 ml léku 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2–3 dnech léčby - 4 ml léčiva 3x denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, dospělí mohou dávku zvýšit na 8 ml léku dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli užívat 4 ml léku dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Inhalace Při použití léku Ambrobene ve formě inhalace můžete použít jakékoli moderní zařízení (s výjimkou parních inhalátorů). Před inhalací je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu jej lze zředit v poměru 1: 1) a zahřát na tělesnou teplotu. Protože během inhalační terapie může hluboký dech vyvolat třes kašle, měla by být inhalace prováděna v normálním dýchacím režimu. Pacientům s bronchiálním astmatem může být doporučeno, aby se po užívání bronchodilatancií nadechli..

1 ml roztoku obsahuje ambroxolum 7,5 mg.

Děti: do 2 let - 1 ml roztoku 1–2krát denně (7,5–15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 6 let: 2–3 ml roztoku 1–2krát denně (15–45 mg ambroxolu denně).

Intravenózní roztok

IV, pomalý, tryskový nebo kapací. Použitým rozpouštědlem je 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok glukózy, Ringer-Lockeův roztok nebo jiný zásaditý roztok s pH ne vyšším než 6,3.

Denní dávka je 30 mg / kg, rovnoměrně rozdělená do 4 injekcí denně.

Roztok by měl být podáván intravenózně, pomalu, po dobu nejméně 5 minut.

Injekce jsou zastaveny po vymizení akutních projevů nemoci a převedeny na orální podání jiných dávkových forem léčiva.

Předávkovat

Příznaky: po předávkování ambroxolem nebyly žádné známky intoxikace. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu.

Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá perorálně v dávce až 25 mg / kg / den.

V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak.

Léčba: metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je zobrazena symptomatická léčba.

Opatření

V případě poškození funkce ledvin a / nebo jater snižte dávku použitého léku a prodlužte interval mezi dávkami.

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které brání vylučování sputa. Při použití přípravku Ambrobene byly extrémně zřídka pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, je nutné neprodleně konzultovat s lékařem a přestat užívat lék.

Dopad na schopnost řídit vozidla a na řízení strojů a mechanismů není dosud znám.

Navíc pro sirup

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Obsah kalorií je 2,6 kcal / g sorbitolu. Sorbitol může mít mírný projímavý účinek. Jedna odměrka (5 ml sirupu) obsahuje 2,1 g sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE.

Dále pro roztok pro orální podání a inhalaci a roztok pro intravenózní podání

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Formulář vydání

Tablety, 30 mg. 10 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 2 nebo 5 blistrů v papírové krabičce.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním, 75 mg. 10 čepic. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 1 nebo 2 blistry v papírové krabičce.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml léčiva v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené tryskovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro orální podání a inhalaci, 7,5 mg / ml. 40 nebo 100 ml léku v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené kapátkovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro intravenózní podání, 7,5 mg / ml. 2 ml léčiva v tmavých skleněných ampulích (typ 1) s bílým hrotem a dvěma kroužky k označení místa prasknutí ampule; 5 amp. v plastové paletě; 1 paleta v kartonové krabici.

Výrobce

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestraße 3, D-89143, Blaubeuren, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: ratiopharm GmbH, Německo.

Adresa pro přijímání reklamací: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup, perorální a inhalační roztok: přes pult.

Intravenózní roztok: na předpis.

Podmínky skladování léčiva Ambrobene

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Ambrobene

roztok pro intravenózní podání 7,5 mg / ml - 5 let.

roztok pro intravenózní podání 15 mg / 2 ml - 5 let.

roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml - 5 let.

tablety 30 mg - 5 let.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 let. po otevření - 1 rok

tobolky s prodlouženým uvolňováním 75 mg - 5 let.

injekční roztok 15 mg / 2 ml - 5 let.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Více Informací O Sinus