Ambrobene

  • Zánět hltanu

Obchodní název léku: Ambrobene® (Ambrobene)

Najít, kde koupit Aktivní složky: Ambroxol

Farmakoterapeutická skupina: Expektoranty, Expektoranty.

Formulář vydání:

10 tablet v blistru z polyvinylchloridového filmu a potištěné hliníkové fólie. 1 nebo 2 obrysové balíčky spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou uloženy v lepenkové krabici.

Léková forma:

Tablety 30 mg N20 (1x20) (blistry). Injekční roztok 15 mg / 2 ml N5 (ampule). Roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml 40 ml (lahvičky). Sirup 15 mg / 5 ml 100 ml (lahvičky)

Složení:

1 tableta obsahuje: Aktivní složka: Ambroxol hydrochlorid 30,0 mg, Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Farmakologické vlastnosti:

Ambrobene® normalizuje změněnou bronchopulmonální sekreci, zlepšuje reologické parametry sputa, snižuje jeho viskozitu, usnadňuje vylučování sputa z průdušek. Ambrobene® podporuje aktivaci systému povrchově aktivních látek přímým účinkem na pneumocyty typu 2 v buňkách alveol a Clara, stimuluje tvorbu a vylučování povrchově aktivního materiálu (povrchově aktivní látky) v alveolárních a bronchiálních oblastech plic embrya a dospělých. Kromě toho byly stanoveny antioxidační účinky Ambroxolu. Po použití Ambrobene® se zvyšuje koncentrace antibiotik ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika:

Po perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace léčiva v plazmě nastává za 1-3 hodiny. Vazba na bílkoviny je asi 85%. Poločas je přibližně 22 hodin. Vylučování probíhá ledvinami 90% ve formě metabolitů a 10% ve formě nezměněného ambroxolu.

Indikace pro použití:

Ambrobene® se používá za účelem secretolytické terapie u akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, při kterých je narušena sekrece a expektorace sputa: - akutní a chronická bronchitida, pneumonie - bronchiální astma s obtížemi při vylučování sputa - bronchiektázie.

Způsob aplikace:

Tablety Ambrobene se užívají perorálně po jídle a zapíjejí se dostatečným množstvím vody. Polykejte celé bez žvýkání. Dospělí: první 2-3 dny 1 tableta 3krát denně, poté 1 tableta 2krát nebo 1/2 tablety 3krát denně. Děti ve věku 6-12 let: 1/2 tablety 2-3krát denně. Délka léčby závisí na charakteristikách průběhu onemocnění. Ambrobene® se nedoporučuje používat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní.

Vedlejší efekty:

Vzácně - gastralgie, nauzea, zvracení - reakce přecitlivělosti (kožní vyrážka, otok obličeje, dušnost, svědění) - horečka Velmi vzácně - alergické reakce, včetně anafylaktického šoku.

Kontraindikace:

- přecitlivělost na ambroxol a / nebo jiné složky léku - I. trimestr těhotenství - děti do 6 let

Interakce s léky:

Při současném užívání přípravku Ambrobene® a: - antitusik - může být obtížné odstranit sputum z průdušek na pozadí snížení reflexu kašle.

Speciální instrukce:

Pokud je funkční kapacita ledvin omezená a / nebo u těžkých jaterních onemocnění, je třeba Ambrobene® používat s maximální opatrností, snížit aplikovanou dávku a prodloužit dobu mezi dávkami léčiva. Těhotenství a období laktace Navzdory skutečnosti, že dosud neexistují spolehlivé údaje o negativním účinku přípravku Ambrobene na plod a kojence, je použití přípravku Ambrobene ve II. A III. Trimestru těhotenství a během laktace možné po pečlivé analýze poměru přínosů a rizik ošetřujícím lékařem. Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit motorové vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy Neovlivňuje Lék by měl být skladován mimo dosah dětí a neměl by být používán po uplynutí doby použitelnosti.

Předávkovat:

Příznaky: agitovanost, průjem, zvýšené slinění, zvracení a hypotenze Léčba: symptomatická léčba.

Podmínky skladování:

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Skladovatelnost:

Podmínky dovolené:

Výrobce:

Popis:

Tablety, bílé, kulaté, s bikonvexním povrchem, na jedné straně s půlicí rýhou, výška (3,4 ± 0,3) mm, průměr (9,0 ± 0,2) mm.

Ambrobene

Ambrobene

Latinský název

Léčivá látka

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Pilulky1 záložka.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid30 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; kukuřičný škrob; stearan hořečnatý; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tobolky s prodlouženým uvolňováním1 čepice.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid75 mg
pomocné látky: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hypromelóza (Pharmacoat 603); kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1: 1); triethylcitrát; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Obal tobolky: víčko - želatina, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý; tělo - želatina
Sirup100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,3 g
pomocné látky: kapalný sorbitol 70%; propylenglykol; malinová příchuť; sacharin; čištěná voda
Roztok pro orální podání a inhalaci100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,75 g
pomocné látky: sorban draselný - 0,1 g; kyselina chlorovodíková (25%) - 0,06 g; čištěná voda - 99,19 g
Intravenózní roztok2 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid15 mg
pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 1,8 mg; chlorid sodný - 13,6 mg; heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,7 mg; voda na injekci - 1979,9 mg

Popis lékové formy

Tablety: kulaté, bikonvexní bílé, s dělicí čárou na jedné straně, druhá strana je hladká.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním: želatinové tobolky s bezbarvým průhledným tělem a neprůhledným hnědým víčkem; obsah tobolek - granule od bílé po světle žlutou.

Sirup: čirý od bezbarvého až slabě žlutého roztoku s malinovou vůní.

Roztok pro orální podání a inhalaci: čirý od bezbarvého po světle žlutý s nahnědlým odstínem, bez zápachu.

Roztok pro intravenózní podání: Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekreční, secretolytický a expektorační účinek.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává po dobu 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce) - pro tablety, sirup a roztok pro orální podání a inhalaci; do 24 hodin - u tobolek s prodlouženým uvolňováním.

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek ambroxolu. Ambroxol užívaný společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání ambroxol rychle proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace se nachází v plicích.

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu..

Cmax dosaženo za 1-3 hodiny - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; Cmax je přibližně 140 ± 54 ng / ml a dosahuje se ho 4 hodiny po perorálním podání - u tobolek s prodlouženým účinkem.

V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantranilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami.

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 85% (80–90%). T1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin, celkový T1/2 ambroxol a jeho metabolity je přibližně 22 hodin - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; T1/2 asi 18 hodin - pro tobolky s prodlouženým uvolňováním.

Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velké Vd a pomalá redistribuce z tkání do krve nedochází k významnému vylučování ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy.

U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin T1/2 metabolity ambroxolu se zvyšují.

Ambroxol vstupuje do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka.

Indikace léku Ambrobene

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená porušením tvorby a vylučování sputa.

Kontraindikace

přecitlivělost na ambroxol nebo na jednu z pomocných látek;

těhotenství (I. trimestr).

Navíc pro tablety

děti do 6 let;

intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Navíc pro kapsle s prodlouženým uvolňováním

děti do 12 let.

Navíc pro sirup

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

S opatrností: zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem nehybných řasinek), těhotenství (II - III trimestr), laktace - pro všechny lékové formy; peptický vřed žaludku a dvanáctníku během exacerbace - pro perorální lékové formy.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat s maximální opatrností, dodržovat delší intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

O použití Ambroxolu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.

Užívání přípravku Ambrobene během těhotenství (trimestr II-III) je možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Kojení období

Studie na zvířatech prokázaly, že Ambroxol přechází do mateřského mléka.

Vzhledem k nedostatečné studii o užívání léku u žen během laktace je použití přípravku Ambrobene možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Vedlejší efekty

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolesti břicha, zvracení, průjem, zácpa.

Ostatní: zřídka - suchost ústní sliznice a dýchacích cest, exantém, rhinorea, dysurie.

Roztok pro orální podání a inhalaci

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení WHO: velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, ale zahrnující vyrážku, svědění, kopřivku, angioedém, anafylaktický šok.

Z nervového systému: často - narušení chuti.

Z gastrointestinálního traktu: často - nevolnost; zřídka - suchost sliznice úst a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.

Intravenózní roztok

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Ve vzácných případech, s rychlým zavedením léku, byly pozorovány silné bolesti hlavy, únava, slabost, žilní edém.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolest břicha, zvracení.

Interakce

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Zavedení ambroxolu (pH 5) by nemělo být kombinováno se zaváděním jiných roztoků s pH vyšším než 6,3, protože rozdíl mezi hodnotami pH roztoků může vést k vysrážení ambroxolové báze.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, inhalace, i / v.

Délka léčby se vybírá individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní.

Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Během léčby se proto doporučuje pít hodně tekutin..

Uvnitř, po jídle, polykání celé bez žvýkání, pití velkého množství tekutiny.

Děti od 6 do 12 let: 1/2 tab. 2-3krát denně (15 mg ambroxolu 2-3krát denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 1 tabulka. 3krát denně (30 mg ambroxolu 3krát denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 2 tablety. 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli vzít 1 stůl. 2krát denně (30 mg ambroxolu 2krát denně).

Tobolky s prodlouženým uvolňováním

Uvnitř, po jídle, polykání celé bez žvýkání, pití velkého množství tekutiny.

Dospělí a děti starší 12 let: 1 čepice. denně (75 mg ambroxolu denně).

Ústně po jídle pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) 2krát denně (15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 1 odměrka (5 ml sirupu) 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: během prvních 2-3 dnů léčby - 2 odměrky (10 ml sirupu) třikrát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 4 odměrky (20 ml sirupu) dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny užijte 2 odměrky (10 ml sirupu) dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Roztok pro orální podání a inhalaci

Ústy, po jídle, přidávání do vody, džusu nebo čaje pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1 ml léku 2krát denně (15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1 ml léku 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 2 ml léku 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2–3 dnech léčby - 4 ml léčiva 3x denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, dospělí mohou dávku zvýšit na 8 ml léku dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli užívat 4 ml léku dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Inhalace Při použití léku Ambrobene ve formě inhalace můžete použít jakékoli moderní zařízení (s výjimkou parních inhalátorů). Před inhalací je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu jej lze zředit v poměru 1: 1) a zahřát na tělesnou teplotu. Protože během inhalační terapie může hluboký dech vyvolat třes kašle, měla by být inhalace prováděna v normálním dýchacím režimu. Pacientům s bronchiálním astmatem může být doporučeno, aby se po užívání bronchodilatancií nadechli..

1 ml roztoku obsahuje ambroxolum 7,5 mg.

Děti: do 2 let - 1 ml roztoku 1–2krát denně (7,5–15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 6 let: 2–3 ml roztoku 1–2krát denně (15–45 mg ambroxolu denně).

Intravenózní roztok

IV, pomalý, tryskový nebo kapací. Použitým rozpouštědlem je 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok glukózy, Ringer-Lockeův roztok nebo jiný zásaditý roztok s pH ne vyšším než 6,3.

Denní dávka je 30 mg / kg, rovnoměrně rozdělená do 4 injekcí denně.

Roztok by měl být podáván intravenózně, pomalu, po dobu nejméně 5 minut.

Injekce jsou zastaveny po vymizení akutních projevů nemoci a převedeny na orální podání jiných dávkových forem léčiva.

Předávkovat

Příznaky: po předávkování ambroxolem nebyly žádné známky intoxikace. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu.

Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá perorálně v dávce až 25 mg / kg / den.

V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak.

Léčba: metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je zobrazena symptomatická léčba.

Opatření

V případě poškození funkce ledvin a / nebo jater snižte dávku použitého léku a prodlužte interval mezi dávkami.

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které brání vylučování sputa. Při použití přípravku Ambrobene byly extrémně zřídka pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, je nutné neprodleně konzultovat s lékařem a přestat užívat lék.

Dopad na schopnost řídit vozidla a na řízení strojů a mechanismů není dosud znám.

Navíc pro sirup

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Obsah kalorií je 2,6 kcal / g sorbitolu. Sorbitol může mít mírný projímavý účinek. Jedna odměrka (5 ml sirupu) obsahuje 2,1 g sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE.

Dále pro roztok pro orální podání a inhalaci a roztok pro intravenózní podání

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Formulář vydání

Tablety, 30 mg. 10 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 2 nebo 5 blistrů v papírové krabičce.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním, 75 mg. 10 čepic. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 1 nebo 2 blistry v papírové krabičce.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml léčiva v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené tryskovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro orální podání a inhalaci, 7,5 mg / ml. 40 nebo 100 ml léku v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené kapátkovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro intravenózní podání, 7,5 mg / ml. 2 ml léčiva v tmavých skleněných ampulích (typ 1) s bílým hrotem a dvěma kroužky k označení místa prasknutí ampule; 5 amp. v plastové paletě; 1 paleta v kartonové krabici.

Výrobce

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestraße 3, D-89143, Blaubeuren, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: ratiopharm GmbH, Německo.

Adresa pro přijímání reklamací: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup, perorální a inhalační roztok: přes pult.

Intravenózní roztok: na předpis.

Podmínky skladování léčiva Ambrobene

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Ambrobene

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Ambrobene návod k použití

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Kontakty pro dotazy:

Dávková forma

reg. Ne: P N014731 / 02-2003 ze dne 15.01.09 - neurčitě
Ambrobene

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ambrobene

Roztok pro orální podání a inhalaci je průhledný, od bezbarvého po světle žlutý s hnědým odstínem, bez zápachu.

1 ml
ambroxol hydrochlorid7,5 mg

Pomocné látky: sorban draselný - 1 mg, kyselina chlorovodíková - 0,6 mg, čištěná voda - 991,9 mg.

40 ml - lahvičky z tmavého skla s kapátkovou zátkou (1) doplněné o odměrku - lepenkové krabice.
100 ml - lahve z tmavého skla s kapátkovou zátkou (1) s odměrkou - kartonové krabice.

farmaceutický účinek

Mukolytické a expektorační léky.

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekreční, secretolytický a expektorační účinek.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává po dobu 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce).

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky a má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek Ambroxolu..

Ambroxol užívaný společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Absorpce, distribuce, metabolismus

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo během 1-3 hodin po perorálním podání. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantanthilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami.

Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 85% (80-90%).

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka..

T 1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin. Celkový T 1/2 ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velkému Vd a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází během dialýzy nebo nucené diurézy k významnému vylučování ambroxolu..

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů se závažným onemocněním jater klesá clearance ambroxolu o 20–40%.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se zvyšuje T 1/2 metabolitů ambroxolu.

Indikace léku Ambrobene

  • akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená zhoršenou tvorbou a vylučováním sputa.
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
J15Bakteriální pneumonie nezařazená jinde
J20Akutní zánět průdušek
J42Chronická bronchitida NS
J44Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
J45Astma
J47Bronchiektáza

Dávkovací režim

Délka léčby je stanovena individuálně, v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní. Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Během léčby se proto doporučuje pít hodně tekutin..

Roztok pro orální podání a inhalaci se užívá perorálně po jídle a přidává se do vody, džusu nebo čaje pomocí odměrky.

1 ml perorálního roztoku obsahuje ambroxolum 7,5 mg.

Dětem do 2 let je předepsán 1 ml roztoku 2krát denně (15 mg / den).

Dětem ve věku od 2 do 6 let je předepsán 1 ml roztoku třikrát denně (22,5 mg / den).

Děti ve věku od 6 do 12 let mají předepsány 2 ml roztoku 2-3krát denně (30-45 mg / den).

Dospělí a dospívající v prvních 2–3 dnech jsou předepisováni 4 ml roztoku 3krát denně (90 mg / den). V následujících dnech - 4 ml 2krát denně (60 mg / den).

Pokud používáte Ambrobene ve formě inhalace, použijte jakékoli moderní zařízení (kromě parních inhalátorů). Před inhalací by měl být lék smíchán s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu může být zředěn v poměru 1: 1) a zahřát na tělesnou teplotu. Inhalace by měla být prováděna v normálním dýchacím režimu, aby nevyvolávala šoky kašle.

U pacientů s bronchiálním astmatem se po podání bronchodilatancií doporučuje inhalace.

Děti do 2 let jsou inhalovány 1 ml roztoku 1-2krát denně (7,5-15 mg / den).

Děti ve věku od 2 do 6 let jsou inhalovány 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg / den).

Dospělí a děti ve věku nad 6 let jsou inhalovány 2–3 ml roztoku 1–2krát denně (15–45 mg / den).

Vedlejší účinek

Stanovení frekvence nežádoucích účinků (podle WHO): velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, z trávicího systému: často - nevolnost; zřídka - suchost sliznice úst a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.

Z nervového systému: často - narušení chuti.

Z imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti.

Alergické reakce: frekvence není stanovena - anafylaktické reakce, vč. vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok.

Kontraindikace pro použití

  • I trimestr těhotenství;
  • přecitlivělost na složky léčiva.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se zhoršenou motorickou funkcí průdušek a zvýšenou tvorbou sputa (se syndromem imobilních řasinek), se žaludečním vředem a duodenálním vředem v akutní fázi, v II. A III. Trimestru těhotenství, během laktace.

Pacientům se zhoršenou funkcí ledvin nebo s těžkým onemocněním jater by měl být Ambrobene předepisován s maximální opatrností, zatímco pacienti by měli dodržovat dlouhé intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

O použití ambroxolu během těhotenství, zejména v prvních 28 týdnech, nejsou k dispozici dostatečné údaje. Použití přípravku Ambrobene v II. A III. Trimestru těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře po důkladném posouzení očekávaného přínosu léčby pro matku a možného rizika pro plod..

Užívání léku u žen během laktace nebylo dostatečně studováno, proto může být Ambrobene užíván pouze podle pokynů lékaře po pečlivém posouzení poměru očekávaných přínosů léčby pro matku a potenciálního rizika pro kojence.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyl prokázán žádný teratogenní účinek; je prokázáno, že ambroxol se vylučuje do mateřského mléka.

Žádost o porušení funkce jater

Žádost o poškození funkce ledvin

Aplikace u dětí

Lék ve formě tablet a injekčního roztoku je kontraindikován pro použití u dětí mladších 6 let..
Lék ve formě retardovaných tobolek je kontraindikován pro použití u dětí do 12 let..

Děti do 2 let by měly být léčeny pouze pod lékařským dohledem.

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které ztěžují vylučování sputa.

U ambroxolu byly velmi vzácně pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, měl by se pacient okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat lék.

Použití v pediatrii

U dětí do 2 let je použití přípravku Ambrobene ve formě roztoku pro orální podání a inhalaci možné pouze podle pokynů lékaře..

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Studie vlivu přípravku Ambrobene na schopnost řídit dopravu a práci se zařízením nebyly provedeny. S rozvojem vedlejších účinků by pacienti měli být opatrní při provádění akcí, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Příznaky: nebyly zjištěny žádné příznaky intoxikace předávkováním ambroxolem. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu. Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá orálně v dávce až 25 mg / kg / den. V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak.

Léčba: metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě silného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je zobrazena symptomatická léčba.

Lékové interakce

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Podmínky skladování léčiva Ambrobene

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti léku Ambrobene

Podmínky prodeje

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Kontakty pro dotazy

TEVA (Izrael)

115054 Moskva, Valovaya st. 35
Obchodní centrum "Wall Street"
Tel.: (495) 644-22-34