Řešení Ambrobene - návod k použití

  • Zánět hltanu

Průhledný roztok od bezbarvého po světle žlutý s nahnědlým odstínem, bez zápachu

100 ml přípravku obsahuje: účinnou látku ambroxol hydrochlorid 0,750 g; pomocné látky: sorban draselný 0,100 g, kyselina chlorovodíková (25%) 0,060 g, čištěná voda 99,190 g.

Aplikace drogy uvnitř Lék se užívá interně po jídle a přidává se do vody, džusu nebo čaje pomocí dodávané odměrky. Děti do 2 let by měly užívat 1 ml léku dvakrát denně (15 mg ambroxolu denně). Děti od 2 do 6 let by měly užívat 1 ml léku třikrát denně (22,5 mg ambroxolu denně). Děti od 6 do 12 let by měly užívat 2 ml léku 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně). Dospělí a děti starší 12 let v prvních 2-3 dnech léčby by měli užívat 4 ml léku třikrát denně (90 mg ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, dospělí mohou dávku zvýšit na 8 ml léku dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli užívat 4 ml léku dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně). Použití léku ve formě inhalace Při použití léku Ambrobene ve formě inhalace můžete použít jakékoli moderní zařízení (s výjimkou parních inhalátorů). Před inhalací je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu jej lze zředit v poměru 1: 1) a zahřát na tělesnou teplotu. Protože během inhalační terapie může hluboký dech vyvolat třes kašle, měla by být inhalace prováděna v normálním dýchacím režimu. Pacientům s bronchiálním astmatem může být doporučeno, aby se po užívání bronchodilatancií nadechli. Pro inhalaci se používají následující dávky (1 ml roztoku obsahuje 7,5 mg ambroxolu): děti do 2 let: 1 ml roztoku 1–2krát denně (7,5–15 mg ambroxolu denně); děti od 2 do 6 let: 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně); děti starší 6 let a dospělí: 2–3 ml roztoku 1–2krát denně (15–45 mg ambroxolu denně). Délka léčby se vybírá individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní. Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny, proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin..

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které brání vylučování sputa. U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře. U ambroxolu byly velmi vzácně pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, je nutné neprodleně konzultovat s lékařem a přestat užívat lék. Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy: Studie vlivu přípravku Ambrobene na schopnost řídit vozidla a pracovat s vybavením nebyly provedeny. S rozvojem vedlejších účinků je třeba postupovat opatrně při provádění akcí, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Při výběru těchto kombinací je třeba postupovat opatrně. Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekreční, secretolytický a expektorační účinek. Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a trvá 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce). Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje ambroxol mukociliární transport. Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest. Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že Ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky) aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya a dospělých. V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek ambroxolu. Ambroxol užívaný společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosaženo během 1-3 hodin po požití. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantranilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 85% (80-90%). Plazmatický poločas je 7 až 12 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny. Vzhledem k vysokému spojení s plazmatickými proteiny, velkému distribučnímu objemu a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází během dialýzy nebo nucené diurézy k významnému vylučování ambroxolu. U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů se závažným poškozením ledvin je biologický poločas metabolitů ambroxolu prodloužen. Ambroxol vstupuje do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka.

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená porušením tvorby a vylučování sputa.

Přecitlivělost na ambroxol nebo na jednu z pomocných látek; těhotenství (I. trimestr). S opatrností: Porušení motorické funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem imobilních řasinek), žaludeční vřed a duodenální vřed během exacerbace, těhotenství (trimestr II-III), kojení. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat s maximální opatrností, dodržovat dlouhé intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce. Těhotenství a kojení: Těhotenství. O použití Ambroxolu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek. Použití léku Ambrobene během těhotenství (trimestr II-III) je možné pouze podle pokynů lékaře a po pečlivém posouzení poměru rizika a přínosu. Kojení období. Studie na zvířatech prokázaly, že Ambroxol přechází do mateřského mléka. Vzhledem k nedostatečné studii o užívání léku u žen během kojení je použití přípravku Ambrobene možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Příznaky Při předávkování Ambroxolem nebyly žádné známky intoxikace. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu. Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá perorálně v dávkách až 25 mg / kg / den. V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak. Léčba. Metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je zobrazena symptomatická léčba.

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení Světové zdravotnické organizace: velmi často - nejméně 10%; často - ne méně než 1%, ale méně než 10%; zřídka - ne méně než 0,1%, ale méně než 1%; zřídka - ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; velmi zřídka - méně než 0,01%. Z imunitního systému: zřídka - hypersenzitivní reakce, četnost nebyla stanovena - anafylaktické reakce, včetně vyrážky, svědění, kopřivky, angioedému, anafylaktického šoku. Z nervového systému: často - narušení chuti. Z gastrointestinálního traktu: často - nevolnost; zřídka - suchost sliznice úst a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.

Roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml. 40 ml léčiva v lahvičce. Jedna láhev s návodem k použití a odměrkou je umístěna v lepenkové krabici.

Ambrobene 7,5 mg / ml 100 ml roztok pro orální podání a inhalaci

  • Všechny lékárny
  • Oblíbený

doporučené produkty

    Informace o produktu
  • Balení: N1
  • Forma uvolňování: roztok pro požití a vdechování Aktivní složka: ->
  • Balení: lahvička s kapátkem
  • Výrobce: Teva
  • Výrobní závod: Merckle (Německo)
  • Aktivní složka: Ambroxol

Návod k použití Ambrobene 7,5 mg / ml 100 ml roztok pro orální podání a inhalaci

Složení a forma uvolnění

  • Aktivní složka: ambroxol hydrochlorid 7,5 mg.
  • Pomocné látky: sorban draselný - 1 mg, kyselina chlorovodíková - 0,6 mg, čištěná voda - 991,9 mg.

100 ml - lahve z tmavého skla s kapátkovou zátkou (1) s odměrkou - kartonové krabice.

Popis lékové formy

Roztok pro orální podání a inhalaci je průhledný, od bezbarvého po světle žlutý s hnědým odstínem, bez zápachu.

farmaceutický účinek

Mukolytické a expektorační léky.

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekreční, secretolytický a expektorační účinek.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává po dobu 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce).

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky a má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek Ambroxolu..

Ambroxol užívaný společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Absorpce, distribuce, metabolismus

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo během 1-3 hodin po perorálním podání. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantanthilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami.

Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 85% (80-90%).

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka..

T1 / 2 z plazmy je od 7 do 12 hodin. Celkový T1 / 2 ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje nezměněno.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velkému Vd a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází během dialýzy nebo nucené diurézy k významnému vylučování ambroxolu..

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů se závažným onemocněním jater klesá clearance ambroxolu o 20–40%.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se zvyšuje T1 / 2 metabolitů ambroxolu.

Farmakodynamika

Po perorálním podání se terapeutický účinek dostaví po 30 minutách a trvá 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce). Při parenterálním podání dochází k účinku rychle a trvá 6-10 hodin.

Klinická farmakologie

Mukolytické a expektorační léky.

Indikace pro použití

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená porušením tvorby a vylučování sputa.

Kontraindikace pro použití

  • I trimestr těhotenství;
  • přecitlivělost na složky léčiva.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se zhoršenou motorickou funkcí průdušek a zvýšenou tvorbou sputa (se syndromem imobilních řasinek), se žaludečním vředem a duodenálním vředem v akutní fázi, v II. A III. Trimestru těhotenství, během laktace.

Pacientům se zhoršenou funkcí ledvin nebo s těžkým onemocněním jater by měl být Ambrobene předepisován s maximální opatrností, zatímco pacienti by měli dodržovat dlouhé intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Použití během těhotenství a dětí

O použití ambroxolu během těhotenství, zejména v prvních 28 týdnech, nejsou k dispozici dostatečné údaje. Použití přípravku Ambrobene v II. A III. Trimestru těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře po důkladném posouzení očekávaného přínosu léčby pro matku a možného rizika pro plod..

Užívání léku u žen během laktace nebylo dostatečně studováno, proto může být Ambrobene užíván pouze podle pokynů lékaře po pečlivém posouzení poměru očekávaných přínosů léčby pro matku a potenciálního rizika pro kojence.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyl prokázán žádný teratogenní účinek; je prokázáno, že ambroxol se vylučuje do mateřského mléka.

Aplikace u dětí

Lék ve formě tablet a injekčního roztoku je kontraindikován pro použití u dětí mladších 6 let..

Vedlejší efekty

Stanovení frekvence nežádoucích účinků (podle WHO): velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, zanechte přehled o Ambrobenu 7,5 mg / ml 100 ml roztoku pro orální podání a inhalaci

Ambrobene

  • Složení
  • Dávková forma
  • Farmakologická skupina
  • Farmakologické vlastnosti
  • Indikace
  • Kontraindikace
  • Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
  • Funkce aplikace
  • Použití během těhotenství a kojení
  • Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů
  • Způsob podání a dávkování
  • Děti
  • Předávkovat
  • Nežádoucí účinky
  • Skladovatelnost
  • Podmínky skladování
  • Obal
  • Kategorie dovolené
  • Výrobce
  • Místo výrobce a adresa místa podnikání

Složení

léčivá látka: ambroxol hydrochlorid

1 ml ambroxol-hydrochloridu 7,5 mg

pomocné látky: sorban draselný (E 202), zředěná kyselina chlorovodíková (25%), čištěná voda.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: průhledný, bezbarvý roztok bez zápachu.

Farmakologická skupina

Léky používané na kašel a nachlazení. Mukolytické látky. ATX kód R05C B06.

Farmakologické vlastnosti

Ambroxol má bronchosekretolytický a sekretomotorický (expektorační) účinek. Lék Ambrobene normalizuje zhoršenou bronchopulmonální sekreci, zlepšuje reologické parametry sputa, snižuje jeho viskozitu a usnadňuje vypouštění sputa z průdušek. Akce začíná za 30 minut a trvá 6-12 hodin. Zvyšuje produkci plicních povrchově aktivních látek a zvyšuje mukociliární clearance.

Lokální anestetický účinek ambroxol hydrochloridu, který lze vysvětlit schopností blokovat sodíkové kanály, byl pozorován na modelu králičího oka. Studie in vitro ukázaly, že ambroxol hydrochlorid blokuje neuronální sodíkové kanály; vazba byla reverzibilní a závislá na koncentraci.

Ambroxol hydrochlorid byl in vitro prokázán jako protizánětlivý. Studie in vitro zjistily, že ambroxol hydrochlorid významně snižuje uvolňování cytokinů z krve a tkáně vázající mononukleární a polymorfonukleární buňky.

V důsledku klinických studií zahrnujících pacienty s faryngitidou bylo při užívání tohoto léčiva prokázáno významné snížení bolesti a zarudnutí v krku..

Tyto farmakologické vlastnosti, které vedou k rychlé úlevě od bolesti a souvisejícímu nepohodlí v nosní dutině, uchu a průdušnici během inhalace, jsou v souladu s pomocným pozorováním příznaků v klinických studiích účinnosti Ambroxolu při léčbě horních cest dýchacích..

Po použití ambroxol-hydrochloridu se zvyšují koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) v bronchopulmonálních sekrecích a ve sputu.

Vstřebávání. Ambroxol se po perorálním podání téměř úplně vstřebává. Maximální koncentrace (T max ) po perorálním podání je dosaženo za 1-3 hodiny. Po perorálním podání klesá biologická dostupnost ambroxolu o 1/3 v důsledku primárního metabolismu.

Rozdělení. Při perorálním podání je distribuce ambroxoliumchloridu z krve do tkání rychlá a výrazná s vysokou koncentrací účinné látky v plicích. Distribuční objem pro orální podání je 552 litrů. V krevní plazmě se v terapeutickém rozmezí váže přibližně 90% léčiva na krevní proteiny.

Metabolismus a vylučování Přibližně 30% dávky po perorálním podání se vylučuje presystémovým metabolizmem. Ambroxol hydrochlorid se metabolizuje v játrech glukuronidací a degradací na kyselinu dibromantanthilovou (přibližně 10% dávky). Klinické studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP3A4 je zodpovědný za metabolismus ambroxol hydrochloridu na kyselinu dibromantanthilovou.

Po 3 dny perorálního podání se asi 6% dávky vylučuje nezměněno, zatímco přibližně 26% dávky je v konjugované formě močí.

Plazmatický poločas je asi 10:00. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min spolu s renální clearance, což je přibližně 8% celkové clearance.

Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů. U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba očekávat akumulaci metabolitů ambroxolu..

Indikace

Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění spojených se zhoršenou bronchiální sekrecí a oslabením hlenu.

Kontraindikace

Přecitlivělost na ambroxol a / nebo jiné složky léčiva.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Řešení Ambrobene se nedoporučuje užívat současně s léky, které mají antitusivní aktivitu (například kodein), protože to povede k obtížím při odstraňování sputa z průdušek na pozadí snížení kašle..

Použití roztoku Ambrobene v kombinaci s antibiotiky (s amoxicilinem, cefuroximem, erythromycinem, doxycyklinem) může zlepšit tok antibiotik do plicní tkáně. Tato interakce s doxycyklinem je široce používána pro terapeutické účely..

Funkce aplikace

Bylo hlášeno malé množství případů závažných kožních reakcí (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)) spojených s užíváním expektorancií, jako je ambroxol-hydrochlorid.

V raných stádiích Stevens-Johnsonova syndromu nebo Lyellova syndromu může mít pacient nespecifické příznaky podobné chřipce, jako je horečka, bolesti těla, rýma, kašel a bolest v krku. Je mylné, že s takovými nespecifickými podobnými příznaky nástupu chřipkových příznaků lze použít symptomatickou léčbu léky proti kašli a nachlazení.

Vzhledem k tomu, že ambroxol může zvýšit sekreci hlenu, měl by se roztok Ambrobene používat opatrně v případě zhoršené motility průdušek a zvýšené sekrece hlenu (například u tak vzácného onemocnění, jako je primární ciliární dyskineze).

U pacientů se závažným selháním ledvin je možná akumulace jaterních metabolitů ambroxolu. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin a těžkým onemocněním jater by měli Ambroxol používat pouze po konzultaci s lékařem..

Opatrnost je nutná u pacientů se žaludkem nebo dvanáctníkovými vředy.

Použití během těhotenství a kojení

Ambroxol hydrochlorid prochází placentární bariérou. Studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya / plodu, porod nebo postnatální vývoj.

Na základě klinických studií o užívání léku po 28. týdnu těhotenství nebyl odhalen jediný škodlivý účinek na plod. Přesto byste měli dodržovat obvyklá opatření pro užívání léků během těhotenství. Zejména v prvním trimestru těhotenství se užívání drogy nedoporučuje.

V II. A III. Trimestru těhotenství může být lék použit pouze po pečlivém posouzení poměru přínosů pro matku a možného rizika pro plod nebo dítě.

Ambroxol přechází do mateřského mléka, proto se jeho užívání během kojení nedoporučuje.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na rychlost reakce při řízení nebo obsluze jiných mechanismů. Studie vlivu na schopnost řídit vozidla nebo jiné mechanismy nebyla provedena.

Způsob podání a dávkování

Roztok Ambrobene se užívá perorálně po jídle. Dávkujte lék pomocí dávkovacího kelímku. Kapky užívejte po jídle rozpuštěné v tekutině (například ve vodě, čaji nebo džusu).

Mukolytický účinek ambroxolu je zvýšen použitím velkého množství tekutiny.

Děti starší 12 let a dospělí: první 2-3 dny - 4 ml 3krát denně, poté 4 ml 2krát nebo 2 ml 3krát denně.

od 2 do 5 let, 1 ml 3krát denně;

od 6 do 12 let, 2 ml 2-3krát denně.

Délka léčby závisí na charakteristikách průběhu onemocnění..

Bez konzultace s lékařem by roztok Ambrobene neměl být používán déle než 4–5 dní.

V případě zhoršené funkce ledvin a závažného onemocnění jater lze lék užívat pouze pod lékařským dohledem. V tomto případě se doporučuje snížit dávku a prodloužit dobu mezi dávkami léku..

V případě akutního onemocnění byste se měli poradit se svým lékařem, pokud příznaky přetrvávají a / nebo se zhoršují navzdory užívání přípravku Ambrobene.

Platí pro děti ve věku od 2 let.

Předávkovat

V současné době nejsou k dispozici žádné zprávy o konkrétních příznacích předávkování u lidí. Byly hlášeny případy mírného rozrušení. Někteří pacienti měli průjem.

Při překročení doporučených dávek může dojít k slinění, nevolnosti, zvracení a prudkému poklesu krevního tlaku..

Příznaky známé ze vzácných hlášení o předávkování a / nebo nesprávného užívání léku odpovídají známým vedlejším účinkům Ambroxolu v doporučených dávkách a vyžadují symptomatickou léčbu.

Nežádoucí účinky

Z imunitního systému: reakce přecitlivělosti, vč. vyrážka, reakce ze sliznic, angioedém, dušnost, svědění, alergické reakce. Anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku, kopřivky.

Z dýchacího systému: výtok z nosu, suché dýchací cesty, hypestézie hltanu.

Ze zažívacího systému: gastrointestinální poruchy (např. Nevolnost, zvracení, dyspepsie, pálení žáhy, bolesti břicha a nepohodlí, zácpa, průjem), sucho v ústech, poruchy chuti, hypersalivace, dysgeuzie, orální hypoestézie.

Na straně kůže a podkožní tkáně: erytém, vyrážka, kontaktní dermatitida. Byly hlášeny závažné kožní léze: Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, spojený s použitím mukolytických látek, jako je ambroxol. V zásadě je lze vysvětlit závažností základního onemocnění nebo současným užíváním jiného léku.

Z ledvin a močového systému: dysurie.

Celkové poruchy: bolest hlavy, mdloby, horečka, zimnice.

Skladovatelnost

Podmínky skladování

Lék nevyžaduje zvláštní podmínky skladování. Držte mimo dosah dětí.

Obal

40 ml nebo 100 ml v lahvi; 1 lahvička s kapátkovou zátkou a dávkovací miskou v krabičce.

Kategorie dovolené

Výrobce

Místo výrobce a adresa místa podnikání

Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Německo.