Amoxicilin + kyselina klavulanová

  • Zánět hltanu

Amoxicilin + kyselina klavulanová: návod k použití a recenze

Latinský název: Amoxicilin + kyselina klavulanová

ATX kód: J01CR02

Léčivá látka: amoxicilin + kyselina klavulanová (amoxicilin + kyselina klavulanová)

Výrobce: Krasfarma (Rusko), Aurobindo Pharma (Indie), Lek d.d. (Slovinsko), Hemofarm A.D. (Srbsko), Sandoz (Švýcarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018

Ceny v lékárnách: od 87 rublů.

Amoxicilin + kyselina klavulanová - širokospektré antibiotikum.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy amoxicilinu + kyseliny klavulanové:

  • potahované tablety: oválné, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé, s vyraženým „A“ na jedné straně, „63“ (tablety 250 mg + 125 mg) nebo „64“ (tablety 500 mg + 125 mg ), nebo gravírování dělené řádkem - „6 | 5“ (tablety 875 mg + 125 mg); průřez ukazuje světle žluté jádro obklopené bílou nebo téměř bílou skořápkou (7 ks v blistrech, 2 blistry v lepenkové krabici);
  • prášek pro přípravu suspenze pro orální podání (jahoda): granulovaný, téměř bílý nebo bílý (v dávce 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g každý v průsvitných lahvičkách o objemu 150 ml, v dávce 250 mg + 62, 5 mg / 5 ml - 14,7 g každá v průsvitných 150 ml lahvičkách; každá lahvička v papírové krabičce);
  • prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní (IV) podání: od bílé po bílou se nažloutlým nádechem (v 10 ml lahvičkách, 1 nebo 10 lahvičkách v papírové krabičce; balení pro nemocnice - od 1 do 50 injekčních lahviček v papírové krabičce).

Složení 1 tablety:

  • aktivní složky: amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 250 mg nebo 500 mg nebo 875 mg, kyselina klavulanová (ve formě klavulanátu draselného) - 125 mg;
  • pomocné (neaktivní) složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, bílý opadry 06B58855 (oxid titaničitý, makrogol, hypromelóza-15cP, hypromelóza-5cP).

Složení 5 ml suspenze (vyrobené z prášku pro přípravu suspenze):

  • aktivní složky: amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 125 mg a kyselina klavulanová (ve formě klavulanátu draselného) - 31,25 mg nebo amoxicilin - 250 mg a kyselina klavulanová - 62,5 mg;
  • pomocné složky: xanthanová guma, oxid křemičitý, hypromelóza, aspartam, kyselina jantarová, koloidní oxid křemičitý, jahodová příchuť.

Účinné látky v 1 injekční lahvičce s práškem pro přípravu roztoku pro intravenózní podání: amoxicilin - 500 mg a kyselina klavulanová - 100 mg nebo amoxicilin - 1000 mg a kyselina klavulanová - 200 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Působení léčiva Amoxicilin + kyselina klavulanová je způsobeno vlastnostmi jeho účinných látek.

Amoxicilin je polosyntetické antibiotikum. Má široké spektrum účinku, je aktivní proti mnoha gramnegativním a grampozitivním mikroorganismům. Nemá žádný účinek na mikroorganismy produkující beta-laktamázové enzymy, protože je jejich působením zničeno.

Kyselina klavulanová je inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům. Má schopnost inaktivovat většinu beta-laktamáz nalezených v mikroorganismech rezistentních na působení cefalosporinů a penicilinů. Kyselina klavulanová je docela účinná proti plazmidovým beta-laktamázám, které jsou nejčastěji rezistentní, ale nejsou aktivní proti chromozomálním beta-laktamázám typu 1.

Kyselina klavulanová v přípravku chrání amoxicilin před ničivými účinky beta-laktamáz a rozšiřuje jeho spektrum účinku, a to i proti bakteriím, které jsou na amoxicilin obvykle rezistentní..

Následující mikroorganismy jsou citlivé na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové:

  • grampozitivní aeroby: Streptococcus agalactiae 1, 2, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2, methicilin-citlivý Staphylococcus aureus, meticilin-citlivý Staphylococcus aureus, methicilin spp. 12;
  • grampozitivní anaeroby: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micro;
  • gramnegativní aeróby: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • gramnegativní anaeroby: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
  • ostatní: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Získaná rezistence na léčivo Amoxicilin + kyselina klavulanová je pravděpodobná u následujících mikroorganismů:

  • gramnegativní aeroby: Proteus spp. (včetně Proteus vulgaris a Proteus mirabilis), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae 1 a Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
  • grampozitivní aeroby: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. skupina

Následující mikroorganismy jsou přirozeně rezistentní vůči působení amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou:

  • gramnegativní aeroby: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
  • další: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

1 U těchto bakterií byla účinnost užívání amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou stanovena v klinických studiích.

2 Kmeny těchto typů mikroorganismů neprodukují beta-laktamázy, jsou citlivé na amoxicilin, a proto pravděpodobně na kombinaci amoxicilinu + kyseliny klavulanové.

Farmakokinetika

Po užití léku Amoxicilin + kyselina klavulanová uvnitř jsou účinné látky rychle a úplně absorbovány z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosaženo za 1–2 hodiny. Optimální absorpce byla pozorována, když byl lék užíván na začátku jídla..

Při perorálním a intravenózním podání mají účinné látky mírný stupeň vazby na plazmatické bílkoviny: amoxicilin - 17–20%, kyselina klavulanová - 22–30%.

Obě složky se vyznačují dobrým distribučním objemem v tělesných tekutinách a tkáních. Nalezeno v plicích, středním uchu, pleurálních a peritoneálních tekutinách, děloze, vaječnících. Pronikají do tajemství paranazálních dutin, palatinových mandlí, synoviální tekutiny, bronchiálních sekrecí, svalové tkáně, prostaty, žlučníku a jater. Amoxicilin je schopen přecházet do mateřského mléka, stejně jako většina penicilinů. Stopová kyselina klavulanová nalezená v mateřském mléce.

Amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou. Neprostupuje hematoencefalickou bariérou, pokud nejsou mozkové pleny zanícené.

Obě složky se metabolizují v játrech: amoxicilin - asi 10% dávky, kyselina klavulanová - asi 50% dávky.

Amoxicilin (50–78% dávky) se vylučuje ledvinami téměř beze změny glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Kyselina klavulanová (25-40% dávky) se vylučuje glomerulární filtrací ledvinami, částečně ve formě metabolitů a beze změny. Obě složky jsou vyloučeny během prvních 6 hodin. Malé množství se může vylučovat plícemi a střevy.

Při závažném selhání ledvin se poločas zvyšuje: u amoxicilinu - až 7,5 hodiny, u kyseliny klavulanové - až 4,5 hodiny.

Obě účinné látky antibiotika se odstraňují hemodialýzou, v malém množství peritoneální dialýzou.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Amoxicillin + kyselina klavulanová používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci účinných látek:

  • infekce orgánů ORL a horních cest dýchacích: akutní a chronická sinusitida, recidivující tonzilitida, akutní a chronická otitis media, faryngitida a absces hltanu, obvykle způsobené Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
  • infekce dolních cest dýchacích: exacerbace chronické bronchitidy, akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, bronchopneumonie, pneumonie, obvykle způsobená Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
  • infekce kostí a pojivových tkání a kloubů, včetně osteomyelitidy, obvykle způsobené Staphylococcus aureus;
  • infekce žlučových cest: cholangitida, cholecystitida;
  • infekce urogenitálního traktu: pyelitida, pyelonefritida, uretritida, cystitida, chancre, prostatitida, kapavka (způsobená Neisseria gonorrhoeae), infekce ženských pohlavních orgánů, obvykle způsobené druhy z čeledi Enterobacteriaceae (hlavně Escherichia coli), druhy rodu Enterococcus, Staphylococcus. vaginitida, salpingitida, endometritida, salpingo-ooforitida, cervicitida, tubo-ovariální absces, septický potrat;
  • infekce kůže a měkkých tkání: sekundárně infikované dermatózy, flegmon, erysipel, absces, impetigo a infekce rány, obvykle způsobené druhy rodu Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
  • meningitida, peritonitida, endokarditida, sepse;
  • odontogenní infekce;
  • jiné smíšené infekce, například nitrobřišní infekce, potrat nebo poporodní sepse (jako součást postupné léčby).

Při chirurgickém zákroku se antibiotikum používá k prevenci pooperačních infekcí.

Kontraindikace

  • infekční mononukleóza (včetně případů, kdy se objeví vyrážka podobná spalničkám);
  • zhoršená funkce jater a cholestatická žloutenka spojená s užíváním kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové nebo s anamnézou penicilinu;
  • děti do 12 let (pro tablety);
  • fenylketonurie (pro suspenzi);
  • clearance kreatininu méně než 30 ml / min (pro tablety 875 mg + 125 mg);
  • přecitlivělost na složky léčiva, beta-laktamová antibiotika, cefalosporiny nebo peniciliny.

Lék Amoxicillin + kyselina klavulanová by měl být používán s opatrností v následujících případech:

  • závažné selhání jater;
  • chronické selhání ledvin;
  • onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně anamnézy kolitidy v důsledku užívání penicilinů);
  • těhotenství a kojení.

Návod k použití Amoxicilin + kyselina klavulanová: metoda a dávkování

Potahované tablety

Ve formě tablet je léčivo indikováno pro orální podání. Pro optimální vstřebávání a pro snížení rizika vedlejších účinků na trávicí systém se doporučuje užívat tablety na začátku jídla..

Lékař stanoví dávkovací režim individuálně, v závislosti na závažnosti infekčního procesu, věku pacienta, jeho tělesné hmotnosti a funkci ledvin..

V případě potřeby se provádí postupná léčba: nejprve se intravenózně podá lék Amoxicillin + kyselina klavulanová, poté přejde na perorální podání.

Doporučené dávky pro dospělé a děti starší 12 let nebo vážící více než 40 kg:

  • infekce mírné až střední závažnosti: 250 mg + 125 mg každých 8 hodin nebo 500 mg + 125 mg každých 12 hodin;
  • závažné infekce, infekce dýchacích cest: 500 mg + 125 mg 3krát denně nebo 875 mg + 125 mg 2krát denně.

Maximální denní dávka amoxicilinu by neměla překročit 6000 mg, kyselina klavulanová - 600 mg.

Minimální doba léčby je 5 dní, maximální je 14 dní. 2 týdny po zahájení terapeutického kurzu lékař vyhodnotí klinickou situaci a v případě potřeby se rozhodne pokračovat v léčbě. Doba léčby nekomplikovaného akutního otitis media - 5-7 dní.

Je důležité si uvědomit, že 2 tablety 250 mg + 125 mg, pokud jde o obsah kyseliny klavulanové, neodpovídají 1 tabletě 500 mg + 125 mg.

V případě poruchy funkce ledvin se dávka amoxicilinu upravuje v závislosti na clearance kreatininu (CC):

  • CC> 30 ml / min: není nutná žádná korekce;
  • CC 10-30 ml / min: 2krát denně, 1 tableta 250 mg (pro mírné a středně závažné infekce) nebo 1 tableta 500 mg;
  • QC 30 ml / min.

Dospělí na hemodialýze dostávají 1 tabletu 500 mg + 125 mg nebo 2 tablety 250 mg + 125 mg jednou denně. Během dialýzy je předepsána další dávka a na konci léčby další dávka.

Prášek pro přípravu perorální suspenze

Suspenze Amoxicilin + kyselina klavulanová se obvykle předepisuje dětem do 12 let.

V této dávkové formě je léčivo určeno k orálnímu podávání. Z prášku se připraví suspenze: převařená pitná voda ochlazená na teplotu místnosti se nalije do láhve 2/3, dobře se protřepe, poté se objem doplní po značku (100 ml) a znovu se silně protřepe. Před každou dávkou lahvičku protřepejte.

Pro přesné dávkování obsahuje sada odměrku s 2,5 ml, 5 ml a 10 ml zářezy. Po každém použití musí být omyty čistou vodou..

Lékař stanoví dávkovací režim individuálně, v závislosti na závažnosti infekčního procesu, věku pacienta, tělesné hmotnosti a funkci ledvin..

Pro optimální vstřebávání účinných látek a pro snížení rizika nežádoucích účinků na trávicí systém se doporučuje užívat suspenzi Amoxicillin + kyselina klavulanová na začátku jídla..

Délka léčby je nejméně 5 dní, ale ne více než 14 dní. 2 týdny po zahájení terapeutického kurzu lékař vyhodnotí klinickou situaci a v případě potřeby se rozhodne pokračovat v léčbě.

U dětí od 3 měsíců do 12 let nebo s hmotností do 40 kg je suspenze předepsána v dávce 125 mg + 31,25 mg na 5 ml nebo 250 mg + 62,5 mg na 5 ml třikrát denně v intervalech 8 hodin.

Minimální denní dávka amoxicilinu je 20 mg / kg, maximální je 40 mg / kg. V nízkých dávkách se lék používá pro opakované angíny, infekce kůže a měkkých tkání. Ve vysokých dávkách - na zánět vedlejších nosních dutin, zánět středního ucha, infekce dolních dýchacích cest, močových cest, kostí a kloubů.

U dětí od narození do 3 měsíců se doporučuje denní dávka amoxicilinu 30 mg / kg. Měl by být rozdělen do 2 dávek..

Žádná doporučení pro dávkování předčasně narozených dětí.

V případě poruchy funkce ledvin se dávka amoxicilinu upravuje v závislosti na CC:

  • CC> 30 ml / min: není nutná žádná korekce;
  • CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg na kg tělesné hmotnosti dvakrát denně, ale ne více než 500 mg + 125 mg dvakrát denně;
  • QC

Amoxicilin s kyselinou klavulanovou: pokyny k antibiotikům a vlastnosti léčby

Ekoklav - kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou a laktulózou.

Amoxicilin s kyselinou klavulanovou je produktem farmakologie, jehož účinnými látkami jsou dvě zmíněné složky. Amoxicilin je antibiotikum ze skupiny penicilinů, které má širokou škálu účinků. Druhou složkou léčiva je inhibitor β-laktamázy, díky kterému se aktivují neaktivní stabilní komplexní sloučeniny a poskytuje se ochrana první látky (amoxicilinu) před procesy rozpadu.

Amoxicilin s kyselinou klavulanovou: forma léčiva a složení

Tento lék kromě hlavních složek obsahuje ve svém složení další látky:

  • celulóza;
  • stopová množství stearátu hořečnatého;
  • sodná sůl glykolátu škrobu;
  • oxid křemičitý.

Lék, jehož hlavní složkou je amoxicilin s kyselinou klavulanovou, se vyrábí ve formě tablet. Je nabízen ve dvou variantách dávkování pro účinné látky:

  1. Tableta obsahuje amoxicilin v množství 500 mg a také druhou účinnou látku - kyselinu klavulanovou v množství 125 mg.
  2. Jedna tableta obsahuje 875 mg první složky a 125 mg druhé látky.

Léčivo je také vyrobeno ve formě prášku určeného k vytvoření suspenze. V tomto případě se amoxicilin s doplňkem klavulanu užívá interně. Výrobek má jahodovou příchuť a bílý odstín. Prodává se v průsvitných lahvičkách, které se také liší dávkováním (hlavní účinná látka v množství 125 mg, 250 mg).

Pomocné složky použité při přípravě jsou:

  • xanthanová guma a také aspartam (sladidlo);
  • oxid křemičitý (koloidní) a jahodová příchuť;
  • kyselina jantarová atd..

Kdy se doporučuje amoxicilin s kyselinou klavulanovou: pokyny

Podle pokynů v pokynech se amoxicilin s kyselinou klavulanovou doporučuje používat v boji proti rozvoji zánětlivých a infekčních onemocnění:

  • infekce postihující orgány ORL a také horní cesty dýchací. Pomocí antibiotika amoxicilinu s kyselinou klavulanovou můžete provádět léčebné kurzy zaměřené na boj s chronickou i akutní sinusitidou, akutní a chronickou formou zánětu středního ucha, opakující se angíny, abscesy, faryngitidy;
  • akutní bronchitida, při které je pozorována bakteriální superinfekce, chronická bronchitida, která je ve stadiu exacerbace, a také řada dalších onemocnění, která poškozují dolní dýchací cesty. Patří sem také zápal plic, bronchopneumonie;
  • infekce, které způsobily výskyt poruch v oblasti pojivových a kostních tkání / kloubů. Proto je amoxicilin s kyselinou klavulanovou často předepisován i při osteomyelitidě;
  • infekce, které ovlivňují žlučové cesty (cholecystitida a cholangitida);
  • přítomnost mikroorganismů, která vedla k výskytu infekční infekce v urogenitálním systému. Amoxicilin s kyselinou klavulanovou (tablety nebo jiné formy léku) mohou být předepsány pro prostatitidu, cystitidu, stejně jako uretritidu, genitální léze u žen, pyelonefritidu, salpingitidu, cervicitidu a řadu dalších onemocnění;
  • infekce postihující kůži a měkké tkáně. Mluvíme o sekundárně infikovaných dermatózách, abscesech a dalších nemocech;
  • odontogenní infekce, stejně jako meningitida, sepse a endokarditida;
  • zánět pobřišnice;
  • jiné infekce spojené se smíšeným typem (intraabdominální, poporodní nebo potratové).

Amoxicilin s kyselinou klavulanovou lze také předepsat v oblasti chirurgie, například jako profylaktický prostředek k prevenci výskytu pooperačních infekcí..

V jakých případech je náprava kontraindikována?

Lék amoxicilin s kyselinou klavulanovou se nedoporučuje používat, pokud:

  • je pozorována infekční mononukleóza, včetně případů, kdy se vytvořila vyrážka podobná kůře;
  • funkce jater je významně narušena a odhaluje se také cholestatická žloutenka;
  • věková kategorie pacienta je do 12 let.
  • pacient má nadměrnou citlivost na kteroukoli složku léku;
  • hemorenální test je nižší než 30 ml / min;
  • je pozorována fenylketonurie. V těchto případech lékaři vylučují užívání drogy ve formě suspenze..

Amoxicilin s kyselinou klavulanovou by měl být používán s maximální opatrností, pokud:

  • selhání ledvin dosáhlo chronické formy vývoje;
  • existuje závažná forma selhání jater;
  • vyvíjejí se některé typy onemocnění, které ovlivňují gastrointestinální trakt, včetně kolitidy způsobené expozicí penicilinům;
  • žena kojící dítě.

Lék by neměl být používán během těhotenství bez lékařského předpisu, jako ve všech ostatních případech..

Jak používat amoxicilin s kyselinou klavulanovou: návod k použití

Dávka amoxicilinu s kyselinou klavulanovou v tabletách nebo v jiné formě by měla být stanovena ošetřujícím lékařem s přihlédnutím k charakteristikám současného onemocnění, doprovodným patologiím a dalším faktorům.

Tablety určené k perorálnímu podání by se měly pít před jídlem, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků způsobujících trávicí dysfunkci.

V případě potřeby může odborník předepsat postupnou léčbu, která zahrnuje použití léku ve formě injekcí. V prvních fázích se provádí intravenózní léčba, po které začnou užívat drogu interně.

V této situaci je použití amoxicilinu s kyselinou klavulanovou u dětí od 12 let a dospělých přípustné v následujících dávkách:

  • injekce lišící se střední a lehkou závažností: 500 mg účinné látky (+125 mg druhé látky) každých 12 hodin a 250 mg účinné látky + 125 mg druhé látky každých 8 hodin;
  • těžké injekce - v tomto případě to znamená zavedení léku (dávka 250 + 125 mg) třikrát denně nebo použití druhé možnosti dávkování (875 mg + 125 mg účinné látky) dvakrát denně.

Při použití amoxicilinu s kyselinou klavulanovou, jejíž pokyny obsahují všechna pravidla pro užívání, nezapomeňte, že maximální denní dávka léku by neměla překročit 6000 mg (pro amoxicilin) ​​a 600 mg (pro kyselinu).

Minimální doba léčby je 5 dní. Nedoporučuje se užívat drogu déle než 14 dní. Po 2 týdnech po užití drogy byste měli navštívit odborníka, který po posouzení klinické situace rozhodne o potřebě následného užívání drogy.

Při nákupu léku amoxicilin s kyselinou klavulanovou je třeba si uvědomit, že 1 tabletu s dávkou 500 mg nelze srovnávat s 2 tabletami s účinnou látkou v objemu 250 mg.

Prášek určený k přípravě suspenze se nejčastěji předepisuje malým pacientům. V tomto případě se u dětí mladších 12 let doporučuje užívání amoxicilinu s kyselinou klavulanovou..

Tato dávková forma je připravena k použití následujícím způsobem:

  • láhev je 2/3 naplněna chlazenou převařenou vodou (musí dosáhnout pokojové teploty);
  • obsah nádoby důkladně protřepejte;
  • objem léčiva musí být zvýšen na 100 ml, poté znovu protřepat.

Lék se používá v dávce doporučené lékařem a před každou dávkou musí být obsah lahve protřepán. Speciální odměrka v balení vám umožní vyhnout se chybám při dávkování léku..

Jak pít amoxicilin s kyselinou klavulanovou závisí na tělesné hmotnosti pacienta, charakteristikách infekčního procesu a dalších jemnostech, které při předepisování léku bere v úvahu zkušený odborník..

Podle pokynů k použití je třeba amoxicilin s kyselinou klavulanovou užívat po dobu 5 dnů. Maximální doba léčby doporučená výrobcem je 14 dní, ale konečné rozhodnutí o době podávání musí určit lékař..

Lékaři nejčastěji předepisují použití rozpustných formulací v dávce 125 mg hlavní látky + 31,25 mg druhé složky pro děti od 3 měsíců do 12 let (tělesná hmotnost by měla být do 40 kg). Kompozice se používá třikrát denně s přestávkami po 8 hodinách.

Možné vedlejší reakce těla

V některých případech může použití léku způsobit následující reakce těla:

  • nevolnost, zvracení;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • závrať;
  • bolest žaludku a střeva;
  • nervozita, úzkost;
  • křeče;
  • dysfunkce jater, ledvin a střev;
  • alergická vyrážka a další.

Pokud jsou tyto příznaky přítomny, musíte přestat užívat drogu a poradit se s lékařem, abyste zmírnili komplikace..

Registrační číslo: ЛП-000379

Obchodní název léku: Ekoklav®

Mezinárodní nechráněný název nebo název skupiny: amoxicilin + kyselina klavulanová.

Dávková forma: prášek pro přípravu suspenze pro orální podání.

Složení. Každých 5 ml hotové suspenze (jedna dávkovací lžička) obsahuje:

Léčivé látky:125 mg + 31,25 mg / 5 ml250 mg + 62,5 mg / 5 ml
Amoxicilin trihydrát (ve smyslu amoxicilinu)125 mg250 mg
Klavulanát draselný (počítáno jako kyselina klavulanová)31,25 mg62,5 mg
Pomocné látky:
Laktulóza200 mg400 mg
Aspartam5,5 mg5,5 mg
Koloidní oxid křemičitý (aerosil)16 885 mg16 885 mg
Xanthanová guma10,0 mg10,0 mg
Krospovidon (Kollidon CL-M)28,1 mg28,1 mg
Bezvodá kyselina citrónová2,165 mg2,165 mg
Dihydrát citrátu sodného8 335 mg8 335 mg
Benzoan sodný2,085 mg2,085 mg
Mastek25,0 mg25,0 mg
Pomerančová příchuť4,0 mg4,0 mg
Mannitol (mannitol)Na práškovou hmotu
1,25 g1,25 g

Popis.
Prášek od bílé po téměř bílou s nízkým ovocným zápachem. Po rozpuštění ve vodě se vytvoří suspenze téměř bílé až světle žluté barvy s ovocným zápachem.

Farmakoterapeutická skupina.
Antibiotikum - polosyntetický penicilin + inhibitor beta-laktamázy.

ATX kód. J01CR02

Farmakologické vlastnosti.
Kombinovaný přípravek amoxicilinu a kyseliny klavulanové - inhibitor beta-laktamázy. Amoxicilin je polosyntetické širokospektré antibiotikum; působí baktericidně, inhibuje syntézu proteinů buněčné stěny citlivých bakterií ve fázi růstu. Kyselina klavulanová má vysokou afinitu k bakteriálním beta-laktamázám a tvoří s nimi stabilní komplex. Tím je zabráněno biodegradaci amoxicilinu beta-laktamázami a baktericidní aktivita antibiotika je zachována. Kyselina klavulanová inhibuje beta-laktamázy typu II-V podle klasifikace Richmond-Sykes a je neaktivní proti beta-laktamázám typu I produkovaným Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp..
Kombinovaný přípravek amoxicilinu a kyseliny klavulanové podle výsledků testů in vitro a klinických studií je účinný proti následujícím mikroorganismům:

Grampozitivní aerobní mikroorganismy:
Staphylococcus aureus (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy); Gramnegativní aerobní mikroorganismy:
• Enterobacter spp. (navzdory skutečnosti, že většina kmenů Enterobacter je rezistentní in vitro, účinnost léčiva byla klinicky prokázána při léčbě infekčních onemocnění močového systému způsobených tímto původcem);
• Escherichia coli (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Haemophilus influenzae (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Klebsiella spp. (všechny známé kmeny produkují beta-laktamázy);
• Moraxella catarrhalis (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy).

Podle výsledků studií in vitro jsou následující mikroorganismy citlivé na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové:
Grampozitivní aerobní mikroorganismy:
• Enterococcus faecalis **;
• Staphylococcus epidermidis (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Staphylococcus saprophyticus (kmeny produkující a neprodukující betalaktamázy);
• Streptococcus pneumoniae ** (neprodukuje beta-laktamázu);
• Streptococcus pyogenes ** (neprodukuje beta-laktamázu);
• Streptococcus spp. skupina viridanů ** (neprodukuje beta-laktamázu). Gramnegativní aerobní mikroorganismy:
• Eikenella corrodens (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Neisseria gonorrhoeae ** (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Proteus mirabilis ** (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy). Anaerobní mikroorganismy:
• Bacteroides spp., Včetně Bacteroides fragilis (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Fusobacterium spp. (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Peptostreptococcus spp. (neprodukuje beta-laktamázu).
POZNÁMKA: ** - (klinicky prokázána účinnost amoxicilinu při léčbě řady infekcí způsobených těmito patogeny).

Farmakokinetika.
Sání. Po perorálním podání jsou obě složky léčiva rychle absorbovány z gastrointestinálního traktu. Absorpce aktivních složek léčiva je optimální, pokud se užívá na začátku jídla..
Po perorálním podání v dávce 125 mg + 31,25 mg:
• Cmax amoxicilinu - 1,96 μg / ml, kyselina klavulanová - 0,77 μg / ml;
• Tmax amoxicilinu - 1,5 hodiny, kyselina klavulanová - 1,0 hodiny;
• AUC amoxicilinu - 9,19 mg ∙ h / l, kyselina klavulanová - 2,69 mg ∙ h / l.

Při užívání léku jsou sérové ​​koncentrace amoxicilinu podobné koncentracím při perorálním podání ekvivalentních dávek samotného amoxicilinu.

Rozdělení.
Obě složky léčiva se vyznačují dobrým distribučním objemem - terapeutické koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové se vytvářejí v různých orgánech a tkáních, intersticiální tekutině: plících, středním uchu, břišních orgánech, pánevních orgánech (prostata, děloha, vaječníky), kůži; tukové, kostní a svalové tkáně; pleurální, synoviální a peritoneální tekutiny; plazma, žluč, hnisavý výtok, sputum, bronchiální sekrece. Amoxicilin a kyselina klavulanová mají mírný stupeň vazby na plazmatické proteiny o 18%, respektive 25%.
Obě složky léčiva procházejí placentární bariérou, údaje o negativním účinku na plod však nebyly zveřejněny. Nízké koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové se vyskytují v mateřském mléce.

Metabolismus, vylučování.
Přibližně 60-70% amoxicilinu se vylučuje ledvinami: tubulární sekrecí a glomerulární filtrací beze změny, asi 10–25% ve formě neaktivní kyseliny penicilinové. Kyselina klavulanová je aktivně metabolizována v játrech a vylučována glomerulární filtrací (40-65%), částečně ve formě metabolitů. Menší část se vylučuje střevem.
Při selhání ledvin klesá clearance amoxicilinu s kyselinou klavulanovou, proto je nutná úprava dávky.

Indikace pro použití.
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená patogeny citlivými na léčivo:
• infekce dolních dýchacích cest (bronchitida, zápal plic);
• infekce orgánů ORL (sinusitida, tonzilitida, otitis media);
• infekce urogenitálního systému a pánevních orgánů (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, bakteriální prostatitida, cervicitida, salpingitida, salpingo-ooforitida, endometritida, bakteriální vaginitida, septický potrat, chancre, kapavka);
• infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy, absces, flegmon, infekce rány);
• infekce kostí a kloubů (osteomyelitida).

Kontraindikace.
Přecitlivělost (včetně cefalosporinů a jiných beta-laktamových antibiotik), infekční mononukleóza, epizody žloutenky nebo dysfunkce jater v důsledku anamnézy užívání amoxicilinu / kyseliny klavulanové, fenylketonurie (obsahuje aspartam).

Opatrně.
Těžké selhání jater, onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně anamnézy kolitidy spojené s užíváním penicilinů), chronické selhání ledvin.

Aplikace během těhotenství a kojení.
Kombinovaný přípravek amoxicilinu a kyseliny klavulanové během těhotenství se doporučuje předepisovat pouze v případech, kdy očekávaný přínos jeho podání matce převáží potenciální riziko pro plod..
Droga může být použita během kojení. S výjimkou rizika senzibilizace spojené s pronikáním stopových množství účinných látek tohoto léčivého přípravku do mateřského mléka nebyly u kojených dětí zjištěny žádné další nežádoucí účinky..

Způsob podání a dávkování.
Uvnitř. Dávkovací režim je nastaven individuálně, v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta, závažnosti průběhu a lokalizaci infekčního procesu a citlivosti patogenu.
Minimální průběh antibiotické terapie je od 5 dnů. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez posouzení klinické situace. Délka léčby akutního nekomplikovaného zánětu středního ucha je 5-7 dní, u dětí do 2 let - 7-10 dní.

Jedna dávka se stanoví v závislosti na věku a tělesné hmotnosti (výpočet pro amoxicilin):
• děti do 3 měsíců - 30 mg / kg / den ve 2 rozdělených dávkách;
• děti od 3 měsíců:

- nízké dávky (pro léčbu infekcí kůže a měkkých tkání, stejně jako chronické angíny) - 20 mg / kg / den ve 3 rozdělených dávkách;
- vysoké dávky (k léčbě zánětu středního ucha, zánětu vedlejších nosních dutin, infekcí dolních cest dýchacích, infekcí močových cest) - 40 mg / kg / den ve 3 dílčích dávkách.
Dětem o hmotnosti 40 kg nebo více by měly být podávány dávky jako dospělým.
Suspenzi mohou používat dospělí, kteří mají potíže s polykáním.
Doporučený dávkovací režim pro dospělé: 20 ml suspenze v dávce 125 mg + 31,25 mg / 5 ml nebo 10 ml suspenze v dávce 250 mg + 62,5 mg / 5 ml 2-3krát denně. Maximální denní dávka amoxicilinu pro dospělé a děti starší 12 let je 6 g, pro děti do 12 let - 45 mg / kg tělesné hmotnosti.
Maximální denní dávka kyseliny klavulanové pro dospělé a děti starší 12 let je 600 mg, pro děti do 12 let - 10 mg / kg tělesné hmotnosti.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: Úpravy dávky na základě maximální doporučené dávky clearance amoxicilinu a kreatininu.

• Děti
Úprava dávky kreatininu vyšší než 30 ml / min není nutná;
Clearance kreatininu 10-30 ml / min - 15 mg / 3,75 mg / kg dvakrát denně, maximální dávka 500 mg + 125 mg (20 ml suspenze v dávce 125 mg + 31,25 mg / 5 ml nebo 10 ml suspenze v dávce 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) dvakrát denně;
Clearance kreatininu méně než 10 ml / min - 15 mg / 3,75 mg / kg jednou denně, maximální denní dávka 500 mg + 125 mg (20 ml suspenze v dávce 125 mg + 31,25 mg / 5 ml nebo 10 ml suspenze v dávce 250 mg + 62,5 mg / 5 ml);

• Dospělí
Úprava dávky kreatininu vyšší než 30 ml / min není nutná;
Clearance kreatininu 10-30 ml / min - 500 mg + 125 mg (20 ml suspenze v dávce 125 mg + 31,25 mg / 5 ml nebo 10 ml suspenze v dávce 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) 2krát den; Clearance kreatininu méně než 10 ml / min - 500 mg + 125 mg (20 ml suspenze v dávce 125 mg + 31,25 mg / 5 ml nebo 10 ml suspenze v dávce 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) jednou denně ;
Pacienti na hemodialýze:
Úpravy dávky jsou založeny na maximální doporučené dávce amoxicilinu

• Děti - 15 mg / 3,75 mg / kg jednou denně.
Před hemodialýzou je třeba užít jednu další dávku 15 mg / 3,75 mg / kg. K obnovení koncentrace aktivních složek léčiva v krvi je třeba po hemodialýze užít druhou dávku 15 mg / 3,75 mg / kg..

• Dospělí - 500 mg + 125 mg (20 ml suspenze v dávce 125 mg + 31,25 mg / 5 ml nebo 10 ml suspenze v dávce 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) jednou za 24 hodin.
Navíc 1 dávka během dialýzy a další dávka na konci dialýzy (k vyrovnání poklesu sérových koncentrací amoxicilinu a kyseliny klavulanové)

Způsob přípravy suspenze:
Suspenze se připravuje bezprostředně před použitím..
Prášek v lahvičce se předběžně protřepe, poté se přidá malé množství převařené a ochlazené vody na teplotu místnosti, promíchá se, získá se homogenní suspenze a poté se přidá voda po značku na lahvičce. Pro přesné dávkování suspenze použijte oboustrannou dávkovací lžičku, kterou je nutné po každém použití dobře opláchnout vodou. Po rekonstituci by suspenze neměla být uchovávána déle než 7 dní v chladničce, ale nezmrazena.

Vedlejší efekty.
Lék je dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou vzácné, většinou mírné a přechodné.

• Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, gastritida, stomatitida, glositida, cholestatická žloutenka, hepatitida, selhání jater (častěji u starších lidí, mužů při dlouhodobé léčbě), kolitida (včetně pseudomembranózních), černý „chlupatý“ jazyk, ztmavnutí zubní sklovina, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, zvýšený obsah bilirubinu a aktivita alkalické fosfatázy.
• Ze strany hematopoetických orgánů: reverzibilní zvýšení protrombinového času a doby krvácení, trombocytopenie, trombocytóza, eozinofilie, leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie.
• Ze strany centrálního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, hyperaktivita, úzkost, změna chování, záchvaty.
• Alergické reakce: kopřivka, erytematózní vyrážka, exsudativní multiformní erytém, anafylaktický šok, angioneurotický edém, exfoliativní dermatitida, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), alergická vaskulitida, syndrom podobný akutnímu obecnému onemocnění v séru.
• Z ledvin a močových cest: intersticiální nefritida, krystalurie, hematurie.
Jiné: kandidóza, vývoj superinfekce.

Předávkovat. Příznaky: dysfunkce gastrointestinálního traktu a rovnováha vody a elektrolytů.
Léčba: symptomatická. Hemodialýza je účinná.

Interakce s jinými léčivými přípravky.
Nedoporučuje se užívat kombinovaný přípravek amoxicilinu a kyseliny klavulanové současně s probenecidem. Probenecid snižuje tubulární sekreci amoxicilinu, proto jejich společné podávání může vést ke zvýšení a přetrvávání koncentrace amoxicilinu v séru, zatímco sérová koncentrace kyseliny klavulanové se nemění.
Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky a další léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací).
Antacida, glukosamin, projímadla zpomalují a snižují absorpci amoxicilinu; kyselina askorbová - zvyšuje se.
Allopurinol zvyšuje riziko kožní vyrážky.
Stejně jako jiná širokospektrá antibiotika může kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové snížit účinnost perorálních kontraceptiv a pacienti by o tom měli být informováni..
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů s kombinovaným užíváním acenokumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je nutné současně předepisovat kombinovaný přípravek amoxicilinu a kyseliny klavulanové s nepřímými antikoagulancii, měl by být při předepisování nebo vysazování léku pečlivě sledován protrombinový čas nebo INR..

speciální instrukce.
Závažnost gastrointestinálních příznaků se snižuje při užívání léku na začátku jídla.
V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce hematopoetických orgánů, jater a ledvin.
Je možné vyvinout superinfekci díky výběru rezistentních forem patogenu. Mohou být detekovány falešně pozitivní výsledky v moči. V tomto případě se pro stanovení koncentrace glukózy v moči doporučuje použít glukózooxidační metodu..
U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.
V případě podezření na infekční mononukleózu by se přípravek neměl používat, protože u pacientů s tímto onemocněním může amoxicilin způsobit vyrážku podobnou spalničkám, což ztěžuje diagnostiku onemocnění.
Vzhledem k pravděpodobnosti vzniku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému je třeba při řízení a obsluze strojů postupovat opatrně.

Formulář vydání.
Prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 125 mg + 31,25 mg / 5 ml nebo 250 mg + 62,5 mg / 5 ml.
Po 25 g ve 125 ml lahvích z hnědého skla se štítkem a plastovým šroubovacím uzávěrem.
Každá lahvička spolu s dávkovací oboustrannou lžičkou (malá o objemu 2,5 ml, velká - 5 ml) a návod k použití jsou umístěny v kartonové krabičce.

Podmínky skladování.
Na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C..
Hotová suspenze se skladuje při teplotě 2 ° C až 8 ° C v dobře uzavřené lahvičce.
Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti: 2 roky.
Připraveno pozastavení - 7 dní.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren.
Výdej na předpis.

Držitel rozhodnutí o registraci:
JSC „AVVA RUS“, Rusko,
121614 Moskva, st. Krylatské vrchy. 30, budova 9.
Tel. (495) 956-75-54

Výrobce / organizace přijímající reklamace:
JSC „AVVA RUS“, Rusko,
610044 Kirov, st. Luhansk, 53A.
Tel. (8332) 53-60-11, (495) 956-75-54
www.avva-rus.ru
www.ecoantibiotic.ru
Zašlete nároky výrobci.

Registrační číslo: ЛСР-008275/10

Obchodní název léku: Ekoklav®

Mezinárodní nechráněný název nebo název skupiny: amoxicilin + kyselina klavulanová.

Dávková forma: potahované tablety

Složení:
Jedna tableta obsahuje:

Účinné látky250 mg + 125 mg500 mg + 125 mg875 mg + 125 mg
Amoxicilin trihydrát (ve smyslu amoxicilinu)250 mg500 mg875 mg
Klavulanát draselný (vyjádřeno jako kyselina klavulanová)125 mg125 mg125 mg
Pomocné látky
Laktulóza300,0 mg600,0 mg300,0 mg
Crospovidon (Kollidon CL)24,0 mg45,0 mg50,0 mg
Sodná sůl kroskarmelózy24,0 mg45,0 mg50,0 mg
Mastek8,0 mg12,0 mg10,0 mg
Stearát hořečnatý4,0 mg8,0 mg10,0 mg
Mikrokrystalická celulózaPřed přijetím tablety bez vážícího povlaku
850,0 mg1 500,0 mg1700,0 mg
Shell pomocné látkyDostatečné množství k výrobě potahované tablety
Směs pro přípravu filmového povlaku "Insta Moistsheld"
(hypromelóza - 54,0%, ethylcelulóza - 5,0%, diethylftalát - 12,0%,
oxid titaničitý - 25,0%, mastek - 4,0%)
890,0 mg1537,5 mg1734,0 mg

Popis.
Potahované tablety bílé nebo téměř bílé barvy, oválné, bikonvexní. Na průřezu od bílé se nažloutlým odstínem po světle žlutou s hnědým odstínem jsou přijatelné bílé skvrny.

Farmakoterapeutická skupina.
Antibiotikum - polosyntetický penicilin + inhibitor beta-laktamázy.

ATX kód. J01CR02

Farmakologické vlastnosti.
Kombinovaný přípravek amoxicilinu a kyseliny klavulanové - inhibitor beta-laktamázy. Amoxicilin je polosyntetické širokospektré antibiotikum; působí baktericidně, inhibuje syntézu proteinů buněčné stěny citlivých bakterií ve fázi růstu. Kyselina klavulanová má vysokou afinitu k bakteriálním beta-laktamázám a tvoří s nimi stabilní komplex. Tím je zabráněno biodegradaci amoxicilinu beta-laktamázami a baktericidní aktivita antibiotika je zachována. Kyselina klavulanová inhibuje beta-laktamázy typu II-V podle klasifikace Richmond-Sykes a je neaktivní proti beta-laktamázám typu I produkovaným Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp..
Kombinovaný přípravek amoxicilinu a kyseliny klavulanové podle výsledků testů in vitro a klinických studií je účinný proti následujícím mikroorganismům:

Grampozitivní aerobní mikroorganismy:
• Staphylococcus aureus (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy); Gramnegativní aerobní mikroorganismy:
• Enterobacter spp. (navzdory skutečnosti, že většina kmenů Enterobacter je rezistentní in vitro, účinnost léčiva byla klinicky prokázána při léčbě infekčních onemocnění močového systému způsobených tímto původcem);
• Escherichia coli (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Haemophilus influenzae (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Klebsiella spp. (všechny známé kmeny produkují beta-laktamázy);
• Moraxella catarrhalis (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy).

Podle výsledků studií in vitro jsou následující mikroorganismy citlivé na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové:
Grampozitivní aerobní mikroorganismy:

• Enterococcus faecalis **;
• Staphylococcus epidermidis (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Staphylococcus saprophyticus (kmeny produkující a neprodukující betalaktamázy);
• Streptococcus pneumoniae ** (kmeny, které neprodukují beta-laktamázu);
• Streptococcus pyogenes ** (kmeny, které neprodukují beta-laktamázy);
• Streptococcus viridans ** (kmeny, které neprodukují beta-laktamázy). Gramnegativní aerobní mikroorganismy:
• Eikenella corrodens (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Neisseria gonorrhoeae ** (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Proteus mirabilis ** (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy). Anaerobní mikroorganismy:
• Bacteroides spp., Včetně Bacteroides fragilis (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Fusobacterium spp. (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy);
• Peptostreptococcus spp. (neprodukuje beta-laktamázu).

POZNÁMKA: ** - (klinicky prokázána účinnost amoxicilinu při léčbě řady infekcí způsobených těmito patogeny).

Farmakokinetika.
Sání. Po perorálním podání jsou obě složky léčiva rychle absorbovány z gastrointestinálního traktu. Absorpce aktivních složek léčiva je optimální, pokud se užívá na začátku jídla..

Po perorálním podání v dávce 250 mg + 125 mg:
• maximální koncentrace (Cmax) amoxicilinu - 3,7 μg / ml, kyselina klavulanová - 2,2 μg / ml;
• doba k dosažení maximální koncentrace (Tmax) amoxicilinu - 1,1 hodiny, kyseliny klavulanové - 1,2 hodiny;
• plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) amoxicilinu - 10,9 mg ∙ h / l, kyselina klavulanová - 6,2 mg ∙ h / l.

Po perorálním podání v dávce 500 mg + 125 mg:
• Cmax amoxicilinu - 6,5 μg / ml, kyselina klavulanová - 2,8 μg / ml;
• Tmax amoxicilinu - 1,5 hodiny, kyselina klavulanová - 1,3 hodiny;
• AUC amoxicilinu - 23,2 mg ∙ h / l, kyselina klavulanová - 7,3 mg ∙ h / l.

Po perorálním podání v dávce 875 mg + 125 mg:
• Cmax amoxicilinu - 8,8 μg / ml, kyselina klavulanová - 2,07 μg / ml;
• Tmax amoxicilinu - 1,5 hodiny, kyselina klavulanová - 1,5 hodiny;
• AUC amoxicilinu - 25,4 mg ∙ h / l, kyselina klavulanová - 6,1 mg ∙ h / l.

Při užívání léku jsou sérové ​​koncentrace amoxicilinu podobné koncentracím při perorálním podání ekvivalentních dávek samotného amoxicilinu.

Rozdělení. Obě složky léčiva se vyznačují dobrým distribučním objemem - terapeutické koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové se vytvářejí v různých orgánech a tkáních, intersticiální tekutině: plících, středním uchu, břišních orgánech, pánevních orgánech (prostata, děloha, vaječníky), kůži; tukové, kostní a svalové tkáně; pleurální, synoviální a peritoneální tekutiny; plazma, žluč, hnisavý výtok, sputum, bronchiální sekrece.
Amoxicilin a kyselina klavulanová mají mírný stupeň vazby na plazmatické proteiny o 18%, respektive 25%.
Obě složky léčiva prostupují placentární bariérou, avšak údaje o negativních účincích na plod nebyly zveřejněny.
Nízké koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové se vyskytují v mateřském mléce.

Metabolismus, vylučování.
Přibližně 60-70% amoxicilinu se vylučuje ledvinami: tubulární sekrecí a glomerulární filtrací. Kyselina klavulanová je aktivně metabolizována v játrech a vylučována glomerulární filtrací (40-65%), částečně ve formě metabolitů. Menší část se vylučuje střevem.
Při selhání ledvin klesá clearance amoxicilinu s kyselinou klavulanovou, proto je nutná úprava dávky.

Indikace pro použití.
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená patogeny citlivými na léčivo:
• infekce dolních dýchacích cest (bronchitida, zápal plic); NÁVOD K POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU K ZDRAVOTNÍMU POUŽITÍ
• infekce orgánů ORL (sinusitida, tonzilitida, otitis media);
• infekce urogenitálního systému a pánevních orgánů (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, bakteriální prostatitida, cervicitida, salpingitida, salpingo-ooforitida, endometritida, bakteriální vaginitida, septický potrat, chancre, kapavka);
• infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy, absces, flegmon, infekce rány);
• infekce kostí a kloubů (osteomyelitida).

Kontraindikace.
Přecitlivělost (včetně cefalosporinů a jiných beta-laktamových antibiotik), infekční mononukleóza, epizody žloutenky nebo porucha funkce jater v důsledku použití amoxicilinu / kyseliny klavulanové v anamnéze.
Děti do 12 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kg (pro tuto dávkovou formu). Chronické selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min) pro tablety s dávkou 875 mg + 125 mg.

Opatrně.
Těžké selhání jater, onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně anamnézy kolitidy spojené s užíváním penicilinů), chronické selhání ledvin.

Aplikace během těhotenství a kojení.
Kombinovaný přípravek amoxicilinu a kyseliny klavulanové během těhotenství se doporučuje předepisovat pouze v případech, kdy očekávaný přínos jeho podání matce převáží potenciální riziko pro plod..
Droga může být použita během kojení. S výjimkou rizika senzibilizace spojené s pronikáním stopových množství účinných látek tohoto léčivého přípravku do mateřského mléka nebyly u kojených dětí zjištěny žádné další nežádoucí účinky..

Způsob podání a dávkování.
Uvnitř. Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku a tělesné hmotnosti pacienta, závažnosti průběhu a lokalizaci infekčního procesu a citlivosti patogenu.
Minimální průběh antibiotické terapie je od 5 dnů. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez posouzení klinické situace.
Dospělí a děti starší 12 let nebo vážící více než 40 kg:
Lehké a středně závažné infekce - 1 tableta 250 mg + 125 mg třikrát denně nebo 1 tableta 500 mg + 125 mg dvakrát denně.
Závažné infekce nebo infekce dolních cest dýchacích - 1 tableta 875 mg + 125 mg dvakrát denně nebo 1 tableta 500 mg + 125 mg třikrát denně.
Protože tablety obsahují stejné množství kyseliny klavulanové (125 mg), je třeba mít na paměti, že 2 tablety 250 mg + 125 mg neodpovídají 1 tabletě 500 mg + 125 mg.
Maximální denní dávka amoxicilinu pro dospělé a děti starší 12 let je 6 g, kyselina klavulanová je 600 mg.
U chronického selhání ledvin se dávka a frekvence podávání upravují v závislosti na clearance kreatininu (CC):
při CC více než 30 ml / min není nutná úprava dávky;
s CC 10-30 ml / min: 1 tableta 250 mg + 125 mg 2krát denně (pro mírné a středně závažné infekce) nebo 1 tableta 500 mg + 125 mg 2krát denně (pro těžké infekce nebo infekce dolních cest dýchacích) );
s CC méně než 10 ml / min: 1 tableta 250 mg + 125 mg jednou denně (pro mírné a středně závažné infekce) nebo 1 tableta 500 mg + 125 mg jednou denně (pro těžké infekce nebo infekce dolních cest dýchacích) ;
Pacienti na hemodialýze: 1 tableta 500 mg + 125 mg nebo 2 tablety 250 mg + 125 mg každých 24 hodin v kombinaci s 1 dávkou během hemodialýzy a 1 dávkou po hemodialýze, protože koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové klesá.

Vedlejší efekty.
Lék je dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou vzácné, většinou mírné a přechodné.
• Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, gastritida, stomatitida, glositida, cholestatická žloutenka, hepatitida, selhání jater (častěji u starších lidí, mužů při dlouhodobé léčbě), kolitida (včetně pseudomembranózních), černý „chlupatý“ jazyk, ztmavnutí zubní sklovina, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, zvýšený obsah bilirubinu a aktivita alkalické fosfatázy.
• Ze strany hematopoetických orgánů: reverzibilní zvýšení protrombinového času a doby krvácení, trombocytopenie, trombocytóza, eozinofilie, leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie.
• Ze strany centrálního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, hyperaktivita, úzkost, změna chování, záchvaty.
• Alergické reakce: kopřivka, erytematózní vyrážka, exsudativní multiformní erytém, anafylaktický šok, angioneurotický edém, exfoliativní dermatitida, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), alergická vaskulitida, syndrom podobný akutnímu obecnému onemocnění v séru.
• Z ledvin a močových cest: intersticiální nefritida, krystalurie, hematurie.
Jiné: kandidóza, vývoj superinfekce.

Předávkovat.
Příznaky: dysfunkce gastrointestinálního traktu a rovnováha vody a elektrolytů.
Léčba: symptomatická. Hemodialýza je účinná.

Interakce s jinými léčivými přípravky.
Nedoporučuje se užívat kombinovaný přípravek amoxicilinu a kyseliny klavulanové současně s probenecidem. Probenecid snižuje tubulární sekreci amoxicilinu, proto jejich společné podávání může vést ke zvýšení a přetrvávání koncentrace amoxicilinu v séru, zatímco sérová koncentrace kyseliny klavulanové se nemění.
Antacida, glukosamin, projímadla zpomalují a snižují absorpci amoxicilinu; kyselina askorbová - zvyšuje se.
Allopurinol zvyšuje riziko kožní vyrážky.
Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky a další léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací).
Stejně jako jiná širokospektrá antibiotika může kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové snížit účinnost perorálních kontraceptiv a pacienti by o tom měli být informováni..
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů s kombinovaným užíváním acenokumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je nutné současně předepisovat kombinovaný přípravek amoxicilinu a kyseliny klavulanové s nepřímými antikoagulancii, měl by být při předepisování nebo vysazování léku pečlivě sledován protrombinový čas nebo INR..

speciální instrukce.
Závažnost gastrointestinálních příznaků se snižuje při užívání léku na začátku jídla.
V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce hematopoetických orgánů, jater a ledvin.
Je možné vyvinout superinfekci díky výběru rezistentních forem patogenu. Mohou být detekovány falešně pozitivní výsledky v moči. V tomto případě se pro stanovení koncentrace glukózy v moči doporučuje použít glukózooxidační metodu..
U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.
V případě podezření na infekční mononukleózu by se přípravek neměl používat, protože u pacientů s tímto onemocněním může amoxicilin způsobit vyrážku podobnou spalničkám, což ztěžuje diagnostiku onemocnění.
Vzhledem k pravděpodobnosti vzniku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému je třeba při řízení a obsluze strojů postupovat opatrně.

Formulář vydání.
Potahované tablety 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg, 875 mg + 125 mg. 5 nebo 7 tablet v blistru z vícevrstvé hliníkové fólie a lakované hliníkové fólie.
14 nebo 15 tablet s dávkou 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg, 5, 7, 10 nebo 14 tablet s dávkou 875 mg + 125 mg v plastové lahvičce se šroubovacím uzávěrem s první kontrolou otevření s vložkou absorbující vlhkost nebo polymerovou nádobkou se šroubovacím uzávěrem s kontrolou první manipulace s vložkou absorbující vlhkost.
1, 2 nebo 3 blistrová balení s dávkou 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg, 1 nebo 2 blistrová balení s dávkou 875 mg + 125 mg nebo 1 lahvička nebo sklenice spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování.
Skladujte na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C..
Držte mimo dosah dětí

Datum vypršení platnosti: 2 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené.
Výdej na předpis.

Držitel rozhodnutí o registraci:
JSC „AVVA RUS“, Rusko,
121614 Moskva, st. Krylatské vrchy. 30, budova 9.
Tel. (495) 956-75-54
www.avva-rus.ru

Výrobce / organizace přijímající reklamace:
JSC „AVVA RUS“, Rusko,
610044 Kirov, st. Luhansk, 53A.
Tel. (8332) 53-60-11, (495) 956-75-54
www.ecoantibiotic.ru
www.avva-rus.ru

Pošlete nároky spotřebitele výrobci.