Amoxicilin + klavulanát

  • Tracheitida

Amoxicilin + kyselina klavulanová: návod k použití a recenze

Latinský název: Amoxicilin + kyselina klavulanová

ATX kód: J01CR02

Léčivá látka: amoxicilin + kyselina klavulanová (amoxicilin + kyselina klavulanová)

Výrobce: Krasfarma (Rusko), Aurobindo Pharma (Indie), Lek d.d. (Slovinsko), Hemofarm A.D. (Srbsko), Sandoz (Švýcarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018

Ceny v lékárnách: od 87 rublů.

Amoxicilin + kyselina klavulanová - širokospektré antibiotikum.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy amoxicilinu + kyseliny klavulanové:

  • potahované tablety: oválné, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé, s vyraženým „A“ na jedné straně, „63“ (tablety 250 mg + 125 mg) nebo „64“ (tablety 500 mg + 125 mg ), nebo gravírování dělené řádkem - „6 | 5“ (tablety 875 mg + 125 mg); průřez ukazuje světle žluté jádro obklopené bílou nebo téměř bílou skořápkou (7 ks v blistrech, 2 blistry v lepenkové krabici);
  • prášek pro přípravu suspenze pro orální podání (jahoda): granulovaný, téměř bílý nebo bílý (v dávce 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g každý v průsvitných lahvičkách o objemu 150 ml, v dávce 250 mg + 62, 5 mg / 5 ml - 14,7 g každá v průsvitných 150 ml lahvičkách; každá lahvička v papírové krabičce);
  • prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní (IV) podání: od bílé po bílou se nažloutlým nádechem (v 10 ml lahvičkách, 1 nebo 10 lahvičkách v papírové krabičce; balení pro nemocnice - od 1 do 50 injekčních lahviček v papírové krabičce).

Složení 1 tablety:

  • aktivní složky: amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 250 mg nebo 500 mg nebo 875 mg, kyselina klavulanová (ve formě klavulanátu draselného) - 125 mg;
  • pomocné (neaktivní) složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, bílý opadry 06B58855 (oxid titaničitý, makrogol, hypromelóza-15cP, hypromelóza-5cP).

Složení 5 ml suspenze (vyrobené z prášku pro přípravu suspenze):

  • aktivní složky: amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 125 mg a kyselina klavulanová (ve formě klavulanátu draselného) - 31,25 mg nebo amoxicilin - 250 mg a kyselina klavulanová - 62,5 mg;
  • pomocné složky: xanthanová guma, oxid křemičitý, hypromelóza, aspartam, kyselina jantarová, koloidní oxid křemičitý, jahodová příchuť.

Účinné látky v 1 injekční lahvičce s práškem pro přípravu roztoku pro intravenózní podání: amoxicilin - 500 mg a kyselina klavulanová - 100 mg nebo amoxicilin - 1000 mg a kyselina klavulanová - 200 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Působení léčiva Amoxicilin + kyselina klavulanová je způsobeno vlastnostmi jeho účinných látek.

Amoxicilin je polosyntetické antibiotikum. Má široké spektrum účinku, je aktivní proti mnoha gramnegativním a grampozitivním mikroorganismům. Nemá žádný účinek na mikroorganismy produkující beta-laktamázové enzymy, protože je jejich působením zničeno.

Kyselina klavulanová je inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům. Má schopnost inaktivovat většinu beta-laktamáz nalezených v mikroorganismech rezistentních na působení cefalosporinů a penicilinů. Kyselina klavulanová je docela účinná proti plazmidovým beta-laktamázám, které jsou nejčastěji rezistentní, ale nejsou aktivní proti chromozomálním beta-laktamázám typu 1.

Kyselina klavulanová v přípravku chrání amoxicilin před ničivými účinky beta-laktamáz a rozšiřuje jeho spektrum účinku, a to i proti bakteriím, které jsou na amoxicilin obvykle rezistentní..

Následující mikroorganismy jsou citlivé na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové:

  • grampozitivní aeroby: Streptococcus agalactiae 1, 2, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2, methicilin-citlivý Staphylococcus aureus, meticilin-citlivý Staphylococcus aureus, methicilin spp. 12;
  • grampozitivní anaeroby: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micro;
  • gramnegativní aeróby: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • gramnegativní anaeroby: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
  • ostatní: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Získaná rezistence na léčivo Amoxicilin + kyselina klavulanová je pravděpodobná u následujících mikroorganismů:

  • gramnegativní aeroby: Proteus spp. (včetně Proteus vulgaris a Proteus mirabilis), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae 1 a Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
  • grampozitivní aeroby: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. skupina

Následující mikroorganismy jsou přirozeně rezistentní vůči působení amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou:

  • gramnegativní aeroby: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
  • další: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

1 U těchto bakterií byla účinnost užívání amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou stanovena v klinických studiích.

2 Kmeny těchto typů mikroorganismů neprodukují beta-laktamázy, jsou citlivé na amoxicilin, a proto pravděpodobně na kombinaci amoxicilinu + kyseliny klavulanové.

Farmakokinetika

Po užití léku Amoxicilin + kyselina klavulanová uvnitř jsou účinné látky rychle a úplně absorbovány z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosaženo za 1–2 hodiny. Optimální absorpce byla pozorována, když byl lék užíván na začátku jídla..

Při perorálním a intravenózním podání mají účinné látky mírný stupeň vazby na plazmatické bílkoviny: amoxicilin - 17–20%, kyselina klavulanová - 22–30%.

Obě složky se vyznačují dobrým distribučním objemem v tělesných tekutinách a tkáních. Nalezeno v plicích, středním uchu, pleurálních a peritoneálních tekutinách, děloze, vaječnících. Pronikají do tajemství paranazálních dutin, palatinových mandlí, synoviální tekutiny, bronchiálních sekrecí, svalové tkáně, prostaty, žlučníku a jater. Amoxicilin je schopen přecházet do mateřského mléka, stejně jako většina penicilinů. Stopová kyselina klavulanová nalezená v mateřském mléce.

Amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou. Neprostupuje hematoencefalickou bariérou, pokud nejsou mozkové pleny zanícené.

Obě složky se metabolizují v játrech: amoxicilin - asi 10% dávky, kyselina klavulanová - asi 50% dávky.

Amoxicilin (50–78% dávky) se vylučuje ledvinami téměř beze změny glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Kyselina klavulanová (25-40% dávky) se vylučuje glomerulární filtrací ledvinami, částečně ve formě metabolitů a beze změny. Obě složky jsou vyloučeny během prvních 6 hodin. Malé množství se může vylučovat plícemi a střevy.

Při závažném selhání ledvin se poločas zvyšuje: u amoxicilinu - až 7,5 hodiny, u kyseliny klavulanové - až 4,5 hodiny.

Obě účinné látky antibiotika se odstraňují hemodialýzou, v malém množství peritoneální dialýzou.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Amoxicillin + kyselina klavulanová používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci účinných látek:

  • infekce orgánů ORL a horních cest dýchacích: akutní a chronická sinusitida, recidivující tonzilitida, akutní a chronická otitis media, faryngitida a absces hltanu, obvykle způsobené Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
  • infekce dolních cest dýchacích: exacerbace chronické bronchitidy, akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, bronchopneumonie, pneumonie, obvykle způsobená Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
  • infekce kostí a pojivových tkání a kloubů, včetně osteomyelitidy, obvykle způsobené Staphylococcus aureus;
  • infekce žlučových cest: cholangitida, cholecystitida;
  • infekce urogenitálního traktu: pyelitida, pyelonefritida, uretritida, cystitida, chancre, prostatitida, kapavka (způsobená Neisseria gonorrhoeae), infekce ženských pohlavních orgánů, obvykle způsobené druhy z čeledi Enterobacteriaceae (hlavně Escherichia coli), druhy rodu Enterococcus, Staphylococcus. vaginitida, salpingitida, endometritida, salpingo-ooforitida, cervicitida, tubo-ovariální absces, septický potrat;
  • infekce kůže a měkkých tkání: sekundárně infikované dermatózy, flegmon, erysipel, absces, impetigo a infekce rány, obvykle způsobené druhy rodu Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
  • meningitida, peritonitida, endokarditida, sepse;
  • odontogenní infekce;
  • jiné smíšené infekce, například nitrobřišní infekce, potrat nebo poporodní sepse (jako součást postupné léčby).

Při chirurgickém zákroku se antibiotikum používá k prevenci pooperačních infekcí.

Kontraindikace

  • infekční mononukleóza (včetně případů, kdy se objeví vyrážka podobná spalničkám);
  • zhoršená funkce jater a cholestatická žloutenka spojená s užíváním kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové nebo s anamnézou penicilinu;
  • děti do 12 let (pro tablety);
  • fenylketonurie (pro suspenzi);
  • clearance kreatininu méně než 30 ml / min (pro tablety 875 mg + 125 mg);
  • přecitlivělost na složky léčiva, beta-laktamová antibiotika, cefalosporiny nebo peniciliny.

Lék Amoxicillin + kyselina klavulanová by měl být používán s opatrností v následujících případech:

  • závažné selhání jater;
  • chronické selhání ledvin;
  • onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně anamnézy kolitidy v důsledku užívání penicilinů);
  • těhotenství a kojení.

Návod k použití Amoxicilin + kyselina klavulanová: metoda a dávkování

Potahované tablety

Ve formě tablet je léčivo indikováno pro orální podání. Pro optimální vstřebávání a pro snížení rizika vedlejších účinků na trávicí systém se doporučuje užívat tablety na začátku jídla..

Lékař stanoví dávkovací režim individuálně, v závislosti na závažnosti infekčního procesu, věku pacienta, jeho tělesné hmotnosti a funkci ledvin..

V případě potřeby se provádí postupná léčba: nejprve se intravenózně podá lék Amoxicillin + kyselina klavulanová, poté přejde na perorální podání.

Doporučené dávky pro dospělé a děti starší 12 let nebo vážící více než 40 kg:

  • infekce mírné až střední závažnosti: 250 mg + 125 mg každých 8 hodin nebo 500 mg + 125 mg každých 12 hodin;
  • závažné infekce, infekce dýchacích cest: 500 mg + 125 mg 3krát denně nebo 875 mg + 125 mg 2krát denně.

Maximální denní dávka amoxicilinu by neměla překročit 6000 mg, kyselina klavulanová - 600 mg.

Minimální doba léčby je 5 dní, maximální je 14 dní. 2 týdny po zahájení terapeutického kurzu lékař vyhodnotí klinickou situaci a v případě potřeby se rozhodne pokračovat v léčbě. Doba léčby nekomplikovaného akutního otitis media - 5-7 dní.

Je důležité si uvědomit, že 2 tablety 250 mg + 125 mg, pokud jde o obsah kyseliny klavulanové, neodpovídají 1 tabletě 500 mg + 125 mg.

V případě poruchy funkce ledvin se dávka amoxicilinu upravuje v závislosti na clearance kreatininu (CC):

  • CC> 30 ml / min: není nutná žádná korekce;
  • CC 10-30 ml / min: 2krát denně, 1 tableta 250 mg (pro mírné a středně závažné infekce) nebo 1 tableta 500 mg;
  • QC 30 ml / min.

Dospělí na hemodialýze dostávají 1 tabletu 500 mg + 125 mg nebo 2 tablety 250 mg + 125 mg jednou denně. Během dialýzy je předepsána další dávka a na konci léčby další dávka.

Prášek pro přípravu perorální suspenze

Suspenze Amoxicilin + kyselina klavulanová se obvykle předepisuje dětem do 12 let.

V této dávkové formě je léčivo určeno k orálnímu podávání. Z prášku se připraví suspenze: převařená pitná voda ochlazená na teplotu místnosti se nalije do láhve 2/3, dobře se protřepe, poté se objem doplní po značku (100 ml) a znovu se silně protřepe. Před každou dávkou lahvičku protřepejte.

Pro přesné dávkování obsahuje sada odměrku s 2,5 ml, 5 ml a 10 ml zářezy. Po každém použití musí být omyty čistou vodou..

Lékař stanoví dávkovací režim individuálně, v závislosti na závažnosti infekčního procesu, věku pacienta, jeho tělesné hmotnosti a funkci ledvin..

Pro optimální vstřebávání účinných látek a pro snížení rizika nežádoucích účinků na trávicí systém se doporučuje užívat suspenzi Amoxicillin + kyselina klavulanová na začátku jídla..

Délka léčby je nejméně 5 dní, ale ne více než 14 dní. 2 týdny po zahájení terapeutického kurzu lékař vyhodnotí klinickou situaci a v případě potřeby se rozhodne pokračovat v léčbě.

U dětí od 3 měsíců do 12 let nebo s hmotností do 40 kg je suspenze předepsána v dávce 125 mg + 31,25 mg na 5 ml nebo 250 mg + 62,5 mg na 5 ml třikrát denně v intervalech 8 hodin.

Minimální denní dávka amoxicilinu je 20 mg / kg, maximální je 40 mg / kg. V nízkých dávkách se lék používá pro opakované angíny, infekce kůže a měkkých tkání. Ve vysokých dávkách - na zánět vedlejších nosních dutin, zánět středního ucha, infekce dolních dýchacích cest, močových cest, kostí a kloubů.

U dětí od narození do 3 měsíců se doporučuje denní dávka amoxicilinu 30 mg / kg. Měl by být rozdělen do 2 dávek..

Žádná doporučení pro dávkování předčasně narozených dětí.

V případě poruchy funkce ledvin se dávka amoxicilinu upravuje v závislosti na CC:

  • CC> 30 ml / min: není nutná žádná korekce;
  • CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg na kg tělesné hmotnosti dvakrát denně, ale ne více než 500 mg + 125 mg dvakrát denně;
  • QC

Amoxicilin + kyselina klavulanová

Akce lékárníka

Jedná se o kombinovaný přípravek kyseliny klavulanové (inhibitor beta-laktamázy) a amoxicilinu. Lék inhibuje tvorbu stěny mikroorganismů, působí baktericidně. Tento lék je účinný proti aerobním gramnegativním mikroorganismům: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Aerobní grampozitivní mikroorganismy (včetně kmenů produkujících beta-laktamlokoky): Staphyus. Následující mikroorganismy jsou citlivé na léčivo pouze in vitro: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis; anaerobní grampozitivní bakterie: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; gramnegativní anaerobní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis); gramnegativní aerobní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázy): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meninglophilus ductis, Hacreemyrhoea jejuni, Yersinia multocida. Kyselina klavulanová inhibuje beta-laktamázy (typy 3, 2, 5, 4) a ve vztahu k beta-laktamázám typu 1, které tvoří Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp., Je neaktivní. Kyselina klavulanová má vysoký tropismus k penicilinázám, proto tvoří stabilní komplex s enzymem, což je prevence enzymatické degradace amoxicilinu působením beta-laktamáz.

Při perorálním podání se obě aktivní složky léčiva rychle vstřebávají v gastrointestinálním traktu. Léčivo se váže na plazmatické bílkoviny následovně: kyselina klavulanová se váže o 22 - 30%, amoxicilin se váže o 17 - 20%. Společný příjem léku s jídlem neovlivňuje absorpci. Maximální koncentrace je dosaženo po 45 minutách. Při perorálním podání každých 8 hodin v dávkách 250/125 mg je maximální obsah amoxicilinu v plazmě 2,18 - 4,5 μg / ml, maximální obsah kyseliny klavulanové v plazmě je 0,8 - 2,2 μg / ml, pokud se užívá každý 12 hodin v dávkách 500/125 mg je maximální obsah amoxicilinu v plazmě 5,09 - 7,91 μg / ml, maximální obsah kyseliny klavulanové v plazmě je 1,19 - 2,41 μg / ml, pokud se lék užívá každých 8 hodin v dávky 500/125 mg, maximální plazmatická koncentrace amoxicilinu je 4,94 - 9,46 μg / ml, maximální plazmatická koncentrace kyseliny klavulanové je 1,57 - 3,23 μg / ml, při užívání léku v dávce 875/125 mg maximální plazmatický obsah amoxicilinu je 8,82 - 14,38 μg / ml, maximální obsah kyseliny klavulanové v plazmě je 1,21 - 3,19 μg / ml. Pokud se léčivo podává intravenózně v dávkách 500/100 mg a 1000/200, maximální koncentrace amoxicilinu je 32,2 a 105,4 μg / ml a maximální koncentrace kyseliny klavulanové je 10,5, respektive 28,5 μg / ml. Doba potřebná k dosažení maximální inhibiční koncentrace 1 μg / ml je obdobná pro amoxicilin, pokud je používán po 8 a 12 hodinách, u dětí i dospělých. Obě účinné látky se metabolizují v játrech: kyselina klavulanová 50% podané dávky, amoxicilin 10%. Při užívání v dávkách 375 a 625 mg je poločas 1,2 a 0,8 hodiny pro kyselinu klavulanovou, 1 a 1,3 hodiny pro amoxicilin.

Při intravenózním podání 1200 a 600 mg léčiva je poločas 0,9 a 1,12 hodiny pro kyselinu klavulanovou, 0,9 a 1,07 hodiny pro amoxicilin. Léčivo se vylučuje z těla hlavně ledvinami (s tubulární sekrecí a filtrací v glomerulách ledvin) tímto způsobem: 25 - 40% a 50 - 78% podané dávky kyseliny klavulanové a amoxicilinu se vylučuje nezměněné během prvních 6 hodin po podání.

Indikace

Bakteriální infekce způsobené citlivými mikroorganismy: ORL orgány (otitis media, tonzilitida, sinusitida), měkké tkáně a kůže (absces, erysipel, sekundárně infikované dermatózy, impetigo, infekce ran, flegmon), pánevní orgány a urogenitální systém (pyelitida, pyelonefritida, prostatitida, cystitida, cervicitida, salpingitida, uretritida, tuboovariální absces, salpingo-ooforitida, septický potrat, endometritida, bakteriální vaginitida, chancre, pelvioperitonitida, poporodní sepse, kapavka), dolní dýchací cesty (absces, plicní absces, pneumonie), pooperační infekce, osteomyelitida, v chirurgii k prevenci infekcí.

Kontraindikace

Přecitlivělost (včetně jiných betalaktamových antibiotik, cefalosporinů), fenylketonurie, infekční mononukleóza (včetně vývoje vyrážky podobné spalničkám), anamnéza jaterní dysfunkce nebo epizody žloutenky při užívání amoxicilinu s kyselinou klavulanovou; clearance kreatininu méně než 30 ml / min (pro tablety 875 mg / 125 mg).

Dávkování

Lék se užívá orálně, injektuje se intravenózně. Dávky a režim užívání léku jsou stanoveny individuálně a závisí na infekčním onemocnění a jeho závažnosti. Pokud jde o amoxicilin, níže uvedené dávky jsou.
Pacienti mladší 12 let - ve formě kapek, sirupu, suspenze pro perorální podání.
Pacienti starší 12 let nebo vážící více než 40 kg: 3krát denně 250 mg nebo 2krát denně 500 mg. S infekcemi dýchacího systému, stejně jako s těžkými infekcemi - 3krát denně 500 mg nebo 2krát denně 875 mg.
V závislosti na věku je stanovena jedna dávka: až 3 měsíce - ve 2 rozdělených dávkách 30 mg / kg denně; 3 měsíce nebo déle - závažné infekce - ve 3 dávkách 40 mg / kg denně nebo ve 2 dávkách 45 mg / kg denně; infekce mírné závažnosti - ve 3 dávkách 20 mg / kg denně nebo ve 2 dávkách 25 mg / kg denně.
Maximální denní dávka kyseliny klavulanové u pacientů starších 12 let je 600 mg až do 12 let - 10 mg / kg tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka amoxicilinu u pacientů starších 12 let je 6 g, do 12 let - 45 mg / kg tělesné hmotnosti.
Suspenzi se doporučuje používat u dospělých, kteří mají potíže s polykáním.
Při přípravě sirupu, suspenze a kapek musí být jako rozpouštědlo použita voda.
Při intravenózním podání pacientům starším 12 let se 1 g (pro amoxicilin) ​​podává 3krát denně, případně, je-li to nutné, 4krát denně. Maximální denní dávka je 6 gramů. Děti 3 měsíce - 12 let - 3krát denně 25 mg / kg; v závažných případech - 4krát denně; děti do 3 měsíců: v perinatálním období a předčasně - 2krát denně 25 mg / kg, v postperinatálním období - 3krát denně 25 mg / kg.
Doba léčby je až 2 týdny, u akutního zánětu středního ucha - až 10 dní.
Prevence během operací pooperačních infekcí, doba operace je kratší než 1 hodina, podává se intravenózně v dávce 1 g během indukční anestézie. U delších operací se podává 1 g každých 6 hodin po dobu 24 hodin; podávání může pokračovat několik dní při vysokém riziku infekce.
U chronického selhání ledvin se v závislosti na clearance kreatininu upravuje frekvence podávání a dávka: pokud je clearance kreatininu vyšší než 30 ml / min, není třeba dávku upravovat; s clearance kreatininu 10 - 30 ml / min: uvnitř - 250 - 500 mg denně každých 12 hodin; intravenózně - 1 g, poté 500 mg intravenózně; s clearance kreatininu méně než 10 ml / min - 1 g, 250 - 500 mg denně ústy v jedné dávce nebo poté 500 mg denně intravenózně. U dětí musí být dávka také snížena. Pacienti, kteří jsou na hemodialýze - 500 mg nebo 250 mg perorálně najednou nebo 500 mg intravenózně, navíc jedna dávka během dialýzy a jedna dávka na konci dialýzy.

V průběhu léčby je nutné sledovat stav jater, krvetvorných orgánů a ledvin. Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z trávicího systému, musí být lék užíván s jídlem. Je možný růst rezistentní mikroflóry k léku, což může vést k rozvoji superinfekce, což bude vyžadovat změnu antibakteriální léčby. Užívání léku při stanovení glukózy v moči může poskytnout falešně pozitivní výsledek. Proto se pro stanovení obsahu glukózy v moči doporučuje použít metodu oxidačního činidla glukózy. Po naředění suspenze musí být uchovávána v chladničce nejdéle 1 týden, nesmí však být zmražena. U pacientů přecitlivělých na peniciliny s cefalosporinovými antibiotiky se mohou objevit zkřížené alergické reakce. Existují případy neonatálního vývoje nekrotizující kolitidy, u jejichž matek došlo k předčasnému prasknutí membrán plodu. Jelikož tablety obsahují stejné množství kyseliny klavulanové (125 mg), musíte vědět, že dvě 250 mg tablety (pro amoxicilin) ​​jedna 500 mg tableta (pro amoxicilin) ​​nejsou ekvivalentní.

Vedlejší efekty

Trávicí systém: nevolnost, zvracení, gastritida, glositida, stomatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, průjem, v ojedinělých případech - rozvoj hepatitidy a selhání jater (obvykle u starších mužů s dlouhodobou léčbou), cholestatická žloutenka, hemoragická a pseudomembranózní kolitida (může také po ošetření), „chlupatý“ černý jazyk, enterokolitida, ztmavnutí zubní skloviny;
hematopoetické orgány: reverzibilní zvýšení doby krvácení, stejně jako protrombinového času, trombocytopenie, eozinofilie, trombocytóza, agranulocytóza, leukopenie, hemolytická anémie;
nervový systém: závratě, hyperaktivita, bolest hlavy, úzkost, záchvaty, změna chování;
lokální reakce: v některých případech rozvoj flebitidy v místě intravenózního podání;
alergické reakce: erytematózní vyrážka, kopřivka, zřídka - rozvoj angioedému, exsudativní multiformní erytém, anafylaktický šok, velmi vzácně - maligní exsudativní erytém, exfoliativní dermatitida, alergická vaskulitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulární pustula;
další: výskyt superinfekce, kandidóza, intersticiální nefritida, hematurie, krystalurie.

Interakce

Glukosamin, antacida, aminoglykosidy, laxativa snižují a zpomalují absorpci; kyselina askorbová zvyšuje absorpci. Bakteriostatické léky (chloramfenikol, makrolidy, tetracykliny, linkosamidy, sulfonamidy) působí antagonisticky. Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačením střevní mikroflóry, snížením protrombinového indexu a syntézou vitaminu K). Při použití společně s antikoagulancii je nutné sledovat ukazatele srážení krve. Snižuje účinnost perorálních kontraceptiv, léků, při jejichž metabolismu se tvoří PABA. Při použití společně s ethinylestradiolem se zvyšuje riziko vzniku průlomového krvácení. Allopurinol zvyšuje pravděpodobnost vzniku kožních vyrážek. Diuretika, fenylbutazon, alopurinol, nesteroidní protizánětlivé léky a další léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují obsah amoxicilinu.

speciální instrukce

Omezení použití

Nemoci gastrointestinálního traktu (včetně anamnézy kolitidy spojené s užíváním penicilinů), laktace, chronické selhání ledvin, těhotenství, závažné selhání jater.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a laktace se lék používá pouze tehdy, když je očekávaný přínos pro matku vyšší než možné riziko pro dítě a plod.

Předávkovat

V případě předávkování lékem je narušena rovnováha vody a elektrolytů a funkční stav gastrointestinálního traktu. Je nutné provést symptomatickou léčbu; hemodialýza - účinná.

Amoxicilin + kyselina klavulanová

Amoxicilin + kyselina klavulanová

Analogy (generika, synonyma)

Léčivá látka

Farmakologická skupina

Recept

Mezinárodní:

Rp: Amoxicillini 500mg
Acidi Clavulanici 125mg
D.t.d. Č. 14 v tab.
S. 1 tableta 3x denně

Rp: Pulv. Amoxicillini 200 mg
Acidi Clavulanici 28,5 mg
D.t.d. Č. 1 ve flac pro odpružení
S. 5 ml 3x denně

Rusko:

Předpisový formulář 107-1 / r

farmaceutický účinek

Amoxicilin je polosyntetický aminopenicilin patřící do skupiny beta-laktamových antibiotik, který má široké spektrum antibakteriální aktivity proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Amoxicilin je ničen mikrobiálními enzymy (β-laktamázy) a nepůsobí na mikroorganismy, které tyto enzymy produkují.

Kyselina klavulanová je beta-laktam strukturně příbuzný penicilinům. který má schopnost inaktivovat β-laktamázy. Přítomnost kyseliny klavulanové chrání amoxicilin před destruktivním působením β-laktamáz a účinně rozšiřuje spektrum aktivity amoxicilinu, který zahrnuje mnoho bakterií, které jsou obvykle rezistentní na amoxicilin i na jiné peniciliny a cefalosporiny.

Amoxicilin + kyselina klavulanová má baktericidní účinek in vivo na následující mikroorganismy: grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureus. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes; gramnegativní aeroby: druhy rodu Enterobacter, Escherichia coli. Haemophilus influenzae, druh rodu Klebsiella, Moraxella catarrhalis.

Amoxicilin + kyselina klavulanová má baktericidní účinek in vitro na následující mikroorganismy: grampozitivní aeroby: Bacillis anthracis, druhy rodu Corynebacierium, Enterococeus faecalis, Enterococeus faecium, Listeria monocytogenes, asteroidy Nocardia, koagulo-negativní koagulase Staphylococcus epidermidis. Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupiny viridans, grampozitivní anaeroby: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; gramnegativní aeroby: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella mirabia spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris. Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; gramnegativní anaeroby: Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis), druhy rodu Fusobactcrium spp.; jiné: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Způsob aplikace

Pro dospělé:

Dávky jsou uvedeny jako amoxicilin. Dávkovací režim je nastaven individuálně, v závislosti na závažnosti průběhu a lokalizaci infekce, citlivosti patogenu. Suspenze, sirup:
Dospělí a děti starší 12 let nebo vážící 40 kg nebo více: 500 mg 2krát denně nebo 250 mg 3krát denně. Pro těžké infekce a infekce dýchacích cest - 875 mg 2krát denně nebo 500 mg 3krát denně. Maximální denní dávka amoxicilinu pro dospělé a děti starší 12 let je 6 g.

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové pro dospělé a děti starší 12 let je 600 mg. V případě potíží s polykáním u dospělých se doporučuje použít suspenzi. Při přípravě suspenze, sirupu a kapek by měla být jako rozpouštědlo použita voda. Pro intravenózní podání se dospělým a dospívajícím starším 12 let podává 1 g (pro amoxicilin) ​​3krát denně, pokud je to nutné - 4krát denně. Doba léčby - až 14 dní, akutní zánět středního ucha - až 10 dní. Pro prevenci pooperačních infekcí během operací trvajících méně než 1 hodinu se během indukční anestézie podává dávka 1 g intravenózně. Pro delší operace - 1 g každých 6 hodin během dne. Při vysokém riziku infekce lze v podávání pokračovat několik dní. U CRF se dávka a frekvence podávání upravují v závislosti na CC: pokud je CC vyšší než 30 ml / min, úprava dávky není nutná; s CC 10-30 ml / min: uvnitř - 250-500 mg / den každých 12 hodin; i / v - 1 g, poté 500 mg i / v; s CC méně než 10 ml / min - 1 g, poté 500 mg / den intravenózně nebo 250-500 mg / den orálně v jedné dávce. Pacienti na hemodialýze - 250 mg nebo 500 mg perorálně najednou nebo 500 mg i.v., 1 další dávka během dialýzy a 1 další dávka na konci dialýzy.

Pro děti:

Děti do 12 let - ve formě suspenze, sirupu nebo kapek pro orální podání.
Jedna dávka je nastavena v závislosti na věku: děti do 3 měsíců - 30 mg / kg / den ve 2 rozdělených dávkách; 3 měsíce a starší - pro infekce mírné závažnosti - 25 mg / kg / den ve 2 dávkách nebo 20 mg / kg / den ve 3 dávkách, pro závažné infekce - 45 mg / kg / den ve 2 dávkách nebo 40 mg / kg / den ve 3 dávkách.
Maximální denní dávka amoxicilinu pro děti do 12 let je 45 mg / kg tělesné hmotnosti.
Maximální denní dávka kyseliny klavulanové pro děti do 12 let je 10 mg / kg tělesné hmotnosti.

S úvodem / v úvodu: Maximální denní dávka - 6 g. Pro děti od 3 měsíců do 12 let - 25 mg / kg 3krát denně; v závažných případech - 4krát denně; pro děti do 3 měsíců: předčasně a v perinatálním období - 25 mg / kg 2krát denně, v postperinatálním období - 25 mg / kg 3krát denně.

Indikace

Podle pokynů se přípravek Amoxicillin + kyselina klavulanová používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci účinných látek:
- infekce orgánů ORL a horních cest dýchacích: akutní a chronická sinusitida, recidivující tonzilitida, akutní a chronická otitis media, faryngitida a absces hltanu, obvykle způsobené Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
- infekce dolních cest dýchacích: exacerbace chronické bronchitidy, akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, bronchopneumonie, pneumonie, obvykle způsobená Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
- infekce kostí a pojivových tkání a kloubů, včetně osteomyelitidy, obvykle způsobené Staphylococcus aureus;
- infekce žlučových cest: cholangitida, cholecystitida; infekce urogenitálního traktu: pyelitida, pyelonefritida, uretritida, cystitida, chancre, prostatitida, kapavka (způsobená Neisseria gonorrhoeae), infekce ženských pohlavních orgánů, obvykle způsobené druhy z čeledi Enterobacteriaceae (hlavně Escherichia coli), druhy rodu Enterococcus, Staphylococcus. vaginitida, salpingitida, endometritida, salpingo-ooforitida, cervicitida, tubo-ovariální absces, septický potrat;
- kůže a měkké tkáně: sekundárně infikované dermatózy, flegmon, erysipel, absces, impetigo a infekce rány, obvykle způsobené druhy rodu Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
- meningitida, peritonitida, endokarditida, sepse;
- odontogenní infekce;
- jiné smíšené infekce, například nitrobřišní infekce, potrat nebo poporodní sepse (jako součást postupné léčby).

Při chirurgickém zákroku se antibiotikum používá k prevenci pooperačních infekcí.

Kontraindikace

- epizody žloutenky nebo dysfunkce jater v důsledku použití amoxicilinu / kyseliny klavulanové v anamnéze;

- zvýšená citlivost na amoxicilin a kyselinu klavulanovou;

- přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny, jiná beta-laktamová antibiotika.

S opatrností: závažné selhání jater, gastrointestinální onemocnění (včetně anamnézy kolitidy spojené s užíváním penicilinů), chronické selhání ledvin

Vedlejší efekty

- Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, gastritida, stomatitida, glositida, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, v ojedinělých případech - cholestatická žloutenka, hepatitida, selhání jater (častěji u starších osob, mužů s dlouhodobou léčbou), pseudomembranózní a hemoragická kolitida (může se také vyvinout po terapii), enterokolitida, černý „chlupatý“ jazyk, ztmavnutí zubní skloviny.

- Ze strany hematopoetického systému: reverzibilní zvýšení protrombinového času a času krvácení, trombocytopenie, trombocytóza, eozinofilie, leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie.

- Z nervového systému: závratě, bolesti hlavy, hyperaktivita, úzkost, změna chování, záchvaty.

- Místní reakce: v některých případech - flebitida na místě / úvod.

- Alergické reakce: kopřivka, erytematózní vyrážka, vzácně - exsudativní multiformní erytém, anafylaktický šok, angioedém, extrémně vzácně - exfoliativní dermatitida, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), alergická generalizovaná sérová vaskulitida, bolestivý syndrom, podobné akutní pustuly.

Jiné: kandidóza, vývoj superinfekce, intersticiální nefritida, krystalurie, hematurie.

Formulář vydání

- potahované tablety: oválné, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé, s vyraženým „A“ na jedné straně, „63“ (tablety 250 mg + 125 mg) nebo „64“ (tablety 500 mg + 125 mg ), nebo gravírování dělené řádkem - „6 | 5“ (tablety 875 mg + 125 mg); průřez ukazuje světle žluté jádro obklopené bílou nebo téměř bílou skořápkou (7 ks v blistrech, 2 blistry v lepenkové krabici);

- prášek pro přípravu suspenze pro orální podání (jahoda): granulovaný, téměř bílý nebo bílý (v dávce 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g každý v průsvitných lahvičkách o objemu 150 ml, v dávce 250 mg + 62, 5 mg / 5 ml - 14,7 g každá v průsvitných 150 ml lahvičkách; každá lahvička v papírové krabičce);

- prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní (IV) podání: od bílé po bílou se nažloutlým nádechem (v 10 ml lahvičkách, 1 nebo 10 lahvičkách v papírové krabičce; balení pro nemocnice - od 1 do 50 injekčních lahviček v papírové krabičce).