Berodual pro inhalaci - dávkování a indikace pro dospělé a děti

  • Tracheitida

Patologie bronchopulmonálního systému zaujímá jedno z předních míst mezi všemi chorobami dýchacích orgánů.

K jejich odstranění se používá mnoho léků s různými mechanismy účinku. Mezi nimi se rozlišuje inhalační roztok Berodual. Inhalační látka, která zvyšuje průměr v bronchiální části dýchacího traktu.

Berodual pro inhalaci

Lék Berodual patří do skupiny látek používaných k odstranění obstrukcí dýchacích cest.

Složení

Hlavními účinnými látkami, ze kterých se Berodual vyrábí, jsou ipratropiumbromid o hmotnosti 261 mg a fenoterol o hmotnosti 500 μg.

Malé množství také obsahuje další složky, jako je voda nebo edetát disodný.

Látky, které jsou nezbytné pro udržení lékové formy, nemají na tělo vliv.

Formulář vydání

Berodual je k dispozici ve formě roztoku, který se používá k inhalaci:

  1. Roztok se vyrábí ve speciální tmavé lahvičce, která je v horní části opatřena speciálním náustkem. Objem lahvičky je 20 ml. Roztok je čirý, ale láhev není průhledná. Konzistence musí být jednotná bez dalších suspenzí.
  2. Účinnější forma uvolňování Berodual N je také k dispozici pro inhalační roztok nebo inhalaci. Jeho pokyny se nebudou lišit, ale jeho účinek je několikrát vyšší. Je třeba tomu věnovat pozornost při výběru přípravku Berodual, stejně jako v závislosti na fázi procesu a závažnosti příznaků.

Princip činnosti a vlastnosti

Berodual je kombinovaný lék s bronchodilatačním mechanismem účinku při vdechování.

Aktivní složka, která je základem léku, podporuje výraznou expanzi bronchiálního stromu. Podobný účinek je vysvětlen aktivními složkami, které představují hlavní část drogy..

Tyto zahrnují:

  • Ipratropiumbromid. Složka, kterou je derivát amonný, nepřímo vede k tvorbě anticholinergních projevů. Bronchodilatační účinek se vyvíjí lokálním účinkem, který působí přímo na zdroj léze. Působení biologicky aktivních složek vede k nedostatečné produkci acetylcholinu ve správném objemu. Tato látka působí jako hlavní mediátor parasympatických synapsí. Tato akce tvoří rovnici obsahu iontů vápníku v buněčných strukturách.
    Neutralizuje účinky v nervu vagus rozšířením bronchiálních sekrecí.
  • Fenoterolbromid. Látka stimuluje beta-adrenergní receptory. Jeho selektivní terapeutický účinek je způsoben objemem dávky. Malá dávka fenoterolu vede k selektivnímu účinku na beta-adrenergní receptory, který má terapeutický účinek. Fenoterol působí proti histaminům.

Indikace pro použití

Lék má malé spektrum účinků na orgány dýchacího systému, mezi hlavními patologiemi je třeba zdůraznit:

  • Bronchiální astma různého původu. Zejména alergické, endogenní nebo fyzické astma.
  • Chronická plicní patologie, která se projevuje rozvojem bronchospastického syndromu.
  • Bronchitida v chronické formě kurzu, která je doprovázena zhoršenou průchodností v bronchopulmonálním traktu.
  • Emfyzém plic.
  • Chronické patologické stavy plic se známkami reverzibilní obstrukce.

Kontraindikace

Berodual je zakázáno používat za následujících podmínek:

  • Přítomnost dědičné nebo získané nesnášenlivosti ke složkám, které tvoří.
  • Projevy porušení v rytmu srdečních kontrakcí s jejich nárůstem.
  • Přítomnost hypertrofické obstrukční kardiomyopatie.
  • Být těhotná před 16 týdny.
  • Prenatální stav.
  • Vývoj zvýšené individuální citlivosti na složky léčiva i na látky z podobné farmakologické skupiny.

Existují také relativní kontraindikace, při kterých lze přípravek Berodual použít, ale pouze pod přísným lékařským dohledem ve stacionárních podmínkách..

Mezi takové podmínky patří:

  • Glaukom s uzavřeným úhlem.
  • Srdeční selhání.
  • Arteriální hypertenze.
  • Ischemická choroba srdeční.
  • Diabetes mellitus.
  • Stav po infarktu myokardu, zvláště pokud se léze nevyskytla dříve než před třemi měsíci.
  • Klinika hypertyreózy.
  • Obstrukční léze na krku močového měchýře, které jsou organogenní.
  • Přítomnost hormonálně závislých formací, které zahrnují feochromacytom a další nádory.
  • Přítomnost benigní hyperplazie prostaty u mužů.
  • Projevy cystické fibrózy.
  • Těžké léze v cerebrovaskulárních nebo periferních částech krevního řečiště.

Vedlejší efekty

Nepříznivý výsledek užívání je způsoben projevy extrémně vysokých biochemických účinků látek, které jsou složkami přípravku Berodual, vykazující anticholinergní a beta-adrenergní účinky. Při vdechování dochází k místní podrážděné reakci.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytnou při užívání přípravku Berodual, patří:

  • Vývoj sucho v ústech.
  • Bolest hlavy, příznaky závratě, které tvoří neurologické příznaky se záměrným třesem.
  • Léze dýchacího systému s kašlem, faryngitidou.
  • Nevolnost bez ohledu na příjem potravy.
  • Tachykardie, poruchy pravidelného rytmu, subjektivní příznaky tachykardie.
  • Rozvoj nervozity, depresivní poruchy.
  • Méně často to může být vývoj arteriální hypertenze..

Mezi další méně časté nežádoucí účinky patří:

  • Poškození kardiovaskulárního systému s arytmiemi, fibrilací síní, rozvojem supraventrikulární tachykardie, ischemickými lézemi v myokardu, periodickými skoky krevního tlaku.
  • Na straně zrakových orgánů se jedná o rozvoj glaukomu, akomodační poruchy, tvorbu mydriázy, bolesti, otok rohovky, rozmazané vidění, hyperemii spojivkové dutiny.
  • Na straně dýchacích částí jsou to dysfonické, bronchospastické syndromy, podráždění v hltanu, s projevy edému, laryngospasmu, paradoxního bronchospasmu.
  • Imunitní systém je ovlivněn anafylaktickými projevy, reakcemi přecitlivělosti.
  • V nervovém systému jsou léze charakterizovány známkami rozrušení, duševními poruchami, nervozitou, třesem horních končetin a výkonem vědomých pohybů..

Předávkovat

Se zvýšením přípustné dávky přípravku Berodual může dojít k nadměrné stimulaci beta-adrenergních receptorů, což má za následek výskyt příznaků předávkování.

V praktické medicíně lze takové příznaky zaznamenat poměrně často, zvláště pokud pacient zanedbává pravidla poučení. Pouze ve vzácných případech může dojít k předávkování v důsledku zvýšení citlivosti receptorového aparátu na látku.

Intoxikace se zvyšováním dávky přípravku Berodual se projevuje:

  • Subjektivní příznaky charakterizující zvýšenou srdeční frekvenci, což potvrzují instrumentální studie, jako je elektrokardiogram.
  • V závislosti na individuální predispozici člověka k léku se zvyšuje nebo naopak snižuje krevní tlak. V některých případech může přípravek Berodual způsobit kritické skoky krevního tlaku..
  • Broncho-obstrukční patologický proces se zvyšuje.
  • Rozdíl v systolickém a diastolickém krevním tlaku se zvyšuje.
  • Známky anginy pectoris se spojují.
  • Obličej pacienta zčervená, je zde pocit tepla.
  • Klinický obraz metabolické acidózy se postupně zvyšuje.
  • Při nadměrné koncentraci ipratropiumbromidu v těle dochází k suchu v ústní dutině, poruchám akomodace a slabosti..

Projevy předávkování vyžadují přijetí vhodných opatření zaměřených na jejich snížení:

  1. K tomu je zpočátku nutné buď úplné vysazení léku, nebo pokles koncentrace v důsledku regulace dávkování.
  2. Při mírných projevech předávkování stačí zajistit odpočinek pacienta.
  3. Pokud jsou příznaky výrazné, je nutné zahájit léčebné postupy, které budou zaměřeny na blokování účinku léku. Za tímto účelem se používá protijed, selektivní blokátor beta1, který rychle pomáhá obnovit pohodu..
  4. Kromě toho lze použít sedativa nebo trankvilizéry..
  5. Pokud je pacient ve vážném stavu, je nutná hospitalizace na jednotce intenzivní péče a zavedení různých symptomatických látek.

Návod k použití

Droga má určité vlastnosti, které souvisejí s výběrem dávky nebo vlastnostmi použití.

Dávkování

Dávka přípravku Berodual by měla být zvolena individuálně:

  • U dospělých nebo dospívajících starších 12 let s akutním záchvatem středně těžkého nebo mírného bronchiálního astmatu se doporučuje použít 1 ml roztoku, což odpovídá 20 kapkám..
  • Těžký průběh procesu, stejně jako nedostatek účinku z minimální dávky, je možné použít 2,5 ml, což se bude rovnat 50 kapkám. Maximální dávka může být 4 ml přípravku Berodual, což se rovná 80 kapkám. Léčba by měla být průběžná a dlouhodobá. Poskytuje možné opětovné použití. Každá injekce poskytuje čtyřikrát 1 nebo 2 ml roztoku.
  • Mírný bronchospazmus nebo další látka na pozadí ventilačních procedur zahrnuje použití 0,5 ml roztoku.
  • Pokud je věk dítěte do 12 let, za přítomnosti akutního bronchiálního astmatu se k zastavení záchvatu používá v poměru 0,5 až 1 ml. V případě závažného průběhu to může být 1 ml. Při absenci projevů účinku výše uvedených dávek je možné zvýšení až na 2 ml. Maximální dávka přípravku Berodual by neměla být vyšší než 3 ml.
  • Pokud věk nepřesáhne šest let, vypočítá se dávka na základě tělesné hmotnosti. K tomu použijte vzorec, ve kterém se použije 0,1 ml roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti. Aplikace přípravku Berodual třikrát, s maximální denní dávkou až 1,5 ml.

Jak ředit roztok pro inhalaci?

Ředění přípravku Berodual je povoleno, pouze pokud je k dispozici fyziologický roztok.

Destilovaná voda je pro inhalační účely kontraindikována..

Jakmile je přípravek Berodual připraven, doporučuje se jej okamžitě použít, zbytky je třeba okamžitě zlikvidovat.

Orální podání roztoku je zakázáno..

Těhotenství a kojení

Přesné informace o účinku léku na průběh těhotenství nebo stav nenarozeného dítěte.

Zároveň, navzdory nedostatečnému výzkumu založenému na praktickém použití přípravku Berodual, je třeba učinit závěr, že lék je bezpečný pro jiné osoby.

Během prvního trimestru, během aktivního kladení všech orgánů a systémů, je však Berodual používán v omezené míře nebo zcela vyloučen. Ve třetím trimestru, před blížícím se porodem, by měl být Berodual také zcela vyloučen.

Použití u dětí

Berodual je schválen pro použití dětmi od útlého věku. To je způsobeno jeho vysokou terapeutickou účinností pro účely inhalace během léčby chronických obstrukčních patologií..

Berodual způsobuje nejen expanzi průměru bronchiálního lumenu, ale také usnadňuje průchod vzduchu do plicního parenchymu.

Během postupu podávání žádosti je nutné přísně dodržovat pokyny, aby se zabránilo rozvoji předávkování.

U dětí lze přípravek Berodual navíc použít k léčbě suchého kašle zlepšením mukociliární clearance. To přispívá k eliminaci i pomalých podmínek..

Na pozadí laryngitidy pomáhá Berodual v dětství zmírnit stav a zlepšit i chronický proces.

Je možné použít inhalaci při teplotě?

Inhalace se zvýšením tělesné teploty vede k rozvoji pozitivního účinku.

Lék, vzhledem k expanzi bronchiálního stromu, vede k mírnému antipyretickému účinku.

Toho je dosaženo díky nejmenším částicím roztoku, které jsou absorbovány do oběhového systému během krátké doby..

Aplikace u dětí mladších jednoho roku

Berodual není zakázán používat dětmi mladšími než jeden rok, ale zároveň byste měli přísně dodržovat pokyny a zvolit dávkování podle toho, jakou tělesnou hmotnost má dítě v tuto chvíli.

Je nutné předepsat lék a provádět léčbu pod přísným dohledem lékaře..

Interakce s jinými léky

Je následující:

  • Kombinace derivátů Berodualu a xanthinu a anticholinergik zvyšuje bronchodilatační účinek. To způsobuje nejen dočasné zhoršení stavu, ale i zvýšené riziko nežádoucích účinků až po komplikace.
  • Beta-blokátory významně snižují bronchodilatační účinek.
  • Inhibitory MAO nebo tricyklická antidepresiva zvyšují účinky přípravku Berodual.
  • Posílení účinku na stav těla, stejně jako negativní účinek na stav kardiovaskulárního systému, se projevuje při kombinaci inhalací s anestetiky s halogenovanými uhlovodíky, skupinou derivátů halothanu, trichlorethylenu a dalších..
  • Vystavení účinkům xanthinových derivátů a přípravku Berodual v kombinaci může způsobit hypokalemii. To platí také pro kombinaci se steroidy a diuretiky.

speciální instrukce

Lék nepatří k hormonálním látkám, proto není návykový při bronchiálním astmatu. Citlivost také neklesá při dlouhodobém používání, které v budoucnu nevyžaduje zvýšené dávkování..

Analogy

Mezi fondy, které mají podobný účinek, se vyznačují léky:

  • Seretid;
  • Pulmicort;
  • Salbutamol;
  • Antrovent;
  • Berotek.

Návod k použití přípravku Berodual

farmaceutický účinek

Působení tohoto bronchodilatátoru je založeno na dvou složkách, které mají různé směry působení. První složkou přípravku Berodual je ipratropiumbromid a druhou složkou je fenoterol. Obě tyto složky mají bronchodilatační účinek, ale směr jejich působení je odlišný..

Ipratropiumbromid je navržen tak, aby měl blokační účinek na cholinergní receptory. Ipratropium je schopné účinně potlačovat reflexy, které vznikají v důsledku dráždivého působení nervu vagus, čímž významně snižuje bronchospazmus a sekreci ze žláz, včetně průdušek. Pokud používáte Berodual ve formě inhalačního roztoku, pomáhá uvolnit hladké svaly průdušek. Důvodem je hlavně lokální anticholinergní účinek, nikoli systémový. Tato složka nepříznivě neovlivňuje sekreci sliznice, odstraňování přebytečného hlenu (mukolytická clearance), který se dostal do sliznice horních cest dýchacích v důsledku normálního fungování řasinkového epitelu, stejně jako výměna plynů.

Základem působení fenoterolu je selektivní stimulace b2-adrenergních receptorů v terapeutické dávce. Při použití vysokých dávek jsou stimulovány b1-adrenergní receptory. Důsledkem působení fenoterolu je proces relaxace hladkého svalstva průdušek a krevních cév a působení proti rozvoji bronchospastických reakcí, ke kterým dochází při působení metacholinu, histaminu, alergenů a studeného vzduchu. Účinek fenoterolu začíná okamžitě po podání. Vyjadřuje se blokováním místních chemických signálů zánětu, které působí v ohnisku a bronchiální obstrukci jejich žírných buněk. Při použití fenoterolu v dávce 600 μg došlo u pacientů ke zvýšení mukolové clearance (odstranění hlenu na sliznici horních cest dýchacích.)

Pokud fenoterol dosáhne vysoké koncentrace v krevní plazmě, lze pozorovat inhibici kontraktility dělohy, metabolické účinky, jako je glykogenolýza, hypokalémie, hyperglykémie nebo lipolýza. Hypokalémie je způsobena hlavně zvýšeným zabudováním iontů draslíku do kosterního svalstva..

Léčivo Berodual N má beta-adrenergní účinek na činnost srdečního systému - zvyšuje se frekvence srdečních kontrakcí a jejich síla. Tento účinek je způsoben účinkem fenoterolu na krevní cévy, stimulací b2-adrenergních receptorů srdce a v případě překročení terapeutické dávky stimulací b1-adrenergních receptorů.

Užívání vysokých dávek fenoterolu vede ke zvýšení QTc. Při užívání fenoterolu v dávkách, které přesahovaly doporučené dávky, byl pomocí aerosolového inhalátoru pozorován nekonzistentní účinek QTc. Při použití fenoterolu jako součásti přípravku Berodual pro rozprašovač (roztok pro inhalaci v lahvičkách) byl pozorován vyšší systémový účinek než při použití léku s odměřeným aerosolovým přípravkem v doporučených dávkách.

Třes je často důsledkem expozice látkám, které zvyšují reakci (agonisty) B-adrenergních receptorů. Pokud je účinek B-adrenergních receptorů systémový, může se vyvinout tolerance vůči agonistům, což nelze říci o účinku na hladké svaly průdušek..

Fenoterol blokuje rozvoj bronchokonstrikce způsobené různými dráždivými látkami (studený vzduch, alergeny, fyzická aktivita)..

S kombinovaným účinkem ipratropiumbromidu a fenoterolu mají bronchodilatační účinek dosažený jejich účinkem na různé farmakologické účely, v důsledku čehož dochází ke zvýšení bronchodilatačního účinku, zvyšuje se šířka terapeutického účinku u onemocnění dýchacích cest, která je doprovázena jejich zúžením..

Dávkování a způsoby podání

Dávka se počítá v závislosti na věku pacienta; u dětí počet kapek závisí na hmotnosti dítěte. Přesné informace o tom, kolik kapek přípravku budete potřebovat, vám sdělí lékař. K přípravě léku pro inhalaci musí být lék zředěn fyziologickým roztokem. Ujistěte se, že roztok není studený. Terapeutické inhalace se provádějí 30 minut před jídlem. Po ukončení procedury byste neměli jíst asi hodinu..

Chcete-li koupit drogu, budete potřebovat lékařský předpis. Tento lék je uveden jako B a je účinný. Stejně jako mnoho jiných léků musí být uchováván na určeném místě při pokojové teplotě a mimo dosah dětí. Je třeba se vyhnout zmrazení drogy. Po uplynutí doby použitelnosti je třeba starý lék vyhodit.

Postup přípravy kompozice pro inhalaci je následující:

  1. nalijte požadované množství drogy do odměrky;
  2. přidejte fyziologický roztok na celkový objem 4 ml.

Existují omezení týkající se užívání přípravku Berodual v prvním trimestru těhotenství a před porodem. Lék byste neměli užívat bez doporučení lékaře.

Může být velmi obtížné přinutit dítě, aby spolklo hořký lék, a pokud je dítě velmi malé, musíte je dodatečně rozpustit a tablety rozdrtit. Tento lék se užívá inhalací. Pro jeho použití se používá speciální zařízení - nebulizátor. V rozprašovači dochází k rozptýlené atomizaci látky. Lék vstupuje do těla maskou nebo hadičkou. Sprej je velmi jemný. Lék je dodáván do všech dýchacích cest. Dítě potřebuje posílit speciální masku a droga vstoupí do samotného těla přirozenou inhalací.

Taková nepříjemná nemoc, jako je falešná záď, se v naší době stává častým jevem. Pokud dítě trpí záchvaty falešné zádě, měl by být přípravek Berodual použit během prvních tří dnů nemoci. Zpětná vazba od matek při odstraňování příznaků falešného zadku je obvykle pozitivní. "Útoky" štěkavého kašle "a udušení u dítěte se vyskytují na pozadí alergických reakcí, pokud během tohoto období dojde k nepříznivému infekčnímu pozadí, pak může choroba jít do průdušek a plic. Poprvé byl takový útok velmi děsivý, ale zkušený pohotovostní lékař poskytl kompetentní konzultaci.

Nyní čelíme nemoci plně ozbrojení. Koupili jsme kompresorový nebulizátor Dolphin a Berodual pro inhalaci. Při teplotě je užívání jakéhokoli léku komplikované. V tomto stavu může dítě zvracet a obvyklý lék ve formě pilulky jednoduše nevstupuje do těla. U inhalací s tímto lékem není teplota kontraindikací. Masku nebo dýchací trubici lze použít, i když dítě leží. Musíte se jen ujistit, že kapalina nevyteče z dávkovače..

Jak se ředí dávkou solného roztoku podle věku

Dávka předepsaná ošetřujícím lékařem musí být přísně dodržována. Pokud se plánuje ředění přípravku Berodual, měl by se pro tyto účely použít pouze roztok chloridu sodného. Podíl je určen konkrétním případem. Obvykle se vezme věková norma přípravku Berodual a kapalina se přivede na požadovaný objem (asi 3-4 ml pro jednu inhalaci) fyziologickým roztokem. Poměr kapek a mililitrů léčiva je následující: 20 kapek se rovná 1 ml.

Již zředěný roztok nelze znovu použít, měl by být vylit. K ředění také nepoužívejte destilovanou vodu..

Kolik kapek potřebují dospělí

V závislosti na věku pacienta a závažnosti jeho onemocnění se určuje množství léků, které je třeba užít najednou. Dávka: Maximální přípustná dávka je předepsána v nejextrémnějších situacích a je 4 ml na dávku.

Kolik kapek potřebujete pro dítě

Lék je předepsán také pro nejmenší děti; měl by to dělat pouze pediatr. Existují dvě věkové skupiny, každá s vlastním předpisem:

  • do 6 let - maximální dávka by neměla být větší než 0,5 ml, v průměru jsou předepsány 2 kapky na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte;
  • od 6 do 12 let - 10 kapek se středním průběhem onemocnění, 20 kapek - k prevenci vzniku silného křeče průdušek při těžkém a dlouhodobém průběhu onemocnění.

Maximum, které lze přiřadit dítěti do 12 let, je 1,5 ml. Poměry ředění roztokem chloridu sodného by měl zjistit váš lékař. Bude správné, pokud je interval mezi inhalačními relacemi alespoň 4 hodiny.

Vlastnosti použití během těhotenství

Hlavním faktorem, který působí jako kontraindikace přípravku Berodual pro těhotné ženy, je vlastnost účinné látky fenoterol. Ten druhý může způsobit kontrakce dělohy, takže lék není předepsán nastávajícím matkám v prvním a třetím trimestru.

Ve druhém trimestru je použití povoleno, ale musí to být provedeno správně a s maximální opatrností. Po dohodě s gynekologem by měl být jmenován terapeutem.

V souladu s pokyny se dávka vypočítá na základě věkové skupiny od 6 do 12 let. Proto lékař předepisuje 10 kapek Berodualu pro mírné a středně závažné patologické procesy, 20 kapek v závažnějších případech.

Kontraindikace léku

Léčba je kontraindikována v případě přecitlivělosti pacienta na jeho složky, tachyarytmií, hypertrofické obstrukční kardiomyopatie, stejně jako během těhotenství (zejména v 1. trimestru) a během kojení dítěte.

Berodual může mít mnoho vedlejších účinků, například:

  • Ze strany centrálního nervového systému se mohou objevit bolesti hlavy, nervozita, závratě, duševní poruchy.
  • Se zvýšením dávky nastavené podle pokynů může dojít ke zvýšení nebo snížení tlaku, může dojít k záchvatu tachykardie.
  • Na straně dýchacího systému lze pozorovat výskyt reflexního kašle, lokální podráždění sliznic. V některých případech může dojít k paradoxnímu bronchospasmu.
  • Užívání léku může ze strany gastrointestinálního traktu vést k záchvatům nevolnosti nebo zvracení.
  • U některých lidí se mohou objevit různé alergické reakce, které se projeví vyrážkou, otokem tkání (hlavně rtů a jazyka, někdy však celé tváře)..

Pokud během inhalace začne člověk ztrácet jasnost vizuálního vnímání, vidí vícebarevné skvrny nebo se v očích objeví bolest, může to znamenat přítomnost glaukomu s uzavřeným úhlem. V takovém případě by měl být postup okamžitě zastaven a okamžitě vyhledejte lékaře. V naléhavých případech by měly být do očí aplikovány kapky, které mají stahující účinek na žáky..

Je třeba mít na paměti, že při současném užívání přípravku Berodual s anticholinergními a beta-adrenergními látkami může bronchodilatační účinek významně zvýšit nebo vést k vedlejším účinkům.

Pokud má pacient závažné obstrukční onemocnění dýchacích cest, mohou mu být předepsány steroidní léky, diuretika, deriváty xanthinu

V tomto případě je nutné předepisovat inhalace přípravkem Berodual s velkou opatrností, protože to může způsobit výskyt hypokalemie, při které je významně zvýšeno riziko arytmie, proto je před jmenováním nutné provést krevní test na hladinu draslíku.

U diabetes mellitus je lék předepisován opatrně, jako v případě různých kardiovaskulárních onemocnění, zejména v těžké nebo chronické formě. Je také nutné pečlivě sledovat reakci těla v případě hypertrofie prostaty s existující obstrukcí močových cest. Osoby, které v minulosti prodělaly infarkt myokardu, také vyžadují mimořádnou opatrnost při vdechování přípravku Berodual.

  • U bronchiálního astmatu a chronických obstrukčních plicních stavů je lepší nepoužívat lék po dlouhou dobu, ale upřednostnit symptomatickou léčbu.
  • Při formě některých chronických lézí dýchacího systému závislé na steroidech byste neměli zapomenout na protizánětlivou léčbu..

Způsob podání a dávkování

Inhalační postupy lze provádět pouze pomocí rozprašovače a optimální dávku léku stanoví pediatr. Podle pokynů by měl být přípravek Berodual pro děti k inhalaci užíván v následujícím poměru: na 2 kilogramy hmotnosti dítěte jedna kapka přípravku Berodual. Dávku nemůžete sami zvýšit, protože to může udělat pouze ošetřující lékař. Pravidelné zvyšování dávky vede k závažnějšímu onemocnění.

  • Při mírném bronchodilatačním křeči se dávka přípravku Berodual zvyšuje na přibližně 5 ml (10 kapek) na inhalaci.
  • Těžký bronchodilatační křeč a těžké astma se léčí režimem určeným pro věk dítěte. Děti do 12 let jsou naplněny 2 ml (40 kapek) přípravku Berodual do rozprašovače a pro dospívající od 12 let a starší - 2,5 ml (50 kapek) najednou.
  • Ve zvláště závažných případech vypadá dávkování takto: pro děti do 12 let - 3 ml (60 kapek), nad 12 let - 4 ml (80 kapek).

Podle uvážení lékaře může být maximální dávka u dětí mladších 12 let zvýšena na 4 ml denně a až na 8 ml - od 12 let a starší.

Lékaři nejčastěji doporučují inhalace dvakrát denně. S přihlédnutím ke stavu dítěte může lékař změnit frekvenci inhalačních procedur..

Pozornost! Léčivý přípravek pro inhalátor musí být naředěn výhradně solným roztokem. Destilovaná voda není pro tyto účely vhodná.!

Kombinace s jinými léky

Berodual, kromě toho, že je používán jako nezávislý prostředek pro inhalační procedury, je často předepisován pediatry jako součást komplexní léčby.

S Lazolvanem

doporučeno pro patologické stavy horních dýchacích cest a průdušek. Indikace pro tuto metodu jsou obstrukční bronchitida a laryngitida..

Tato kombinace léků má pozitivní vliv na dýchací systém. Berodual zajišťuje zkapalnění sputa a zmírňuje zánět a Lazolvan podporuje lepší vylučování hlenu.

Pro inhalační procedury používají děti fyziologický roztok, přičemž dodržují následující poměr:

  • 6 - 7 kapek Berodualu;
  • 1 mililitr Lazolvanu;
  • 2 mililitry fyziologického roztoku.

Pozornost! Jedná se o přibližné dávky léku a neměly by být brány jako vodítko pro inhalaci. Dávka léků je vždy vypočítána ošetřujícím lékařem.

S Pulmicortem

Pulmicort je jedním z nejpopulárnějších léků s protizánětlivými a mukolytickými účinky. Účinně se používá k léčbě bronchitidy a plicních onemocnění..

Po hodině opakujte postup s 1 mg přípravku Pulmicort zředěného ve 2 mililitrech solného roztoku. Tato inhalace umožňuje léku proniknout do plic a má antihistaminové a protizánětlivé účinky. Dávkování by mělo být projednáno s pediatrem.

Správné ředění solným roztokem: dávkování podle věku

Fyziologický roztok se aktivně používá k ředění léků používaných při inhalační terapii. Fyziologický roztok poskytuje hydrataci dýchacích cest a odstranění sputa.

Je nutné ředit lék fyziologickým roztokem ve stejném poměru. Množství přípravku Berodual závisí na věku dítěte:

  • 1 ml - pro děti do 2 let;
  • 2 ml - pro věkovou skupinu od 2 do 6 let;
  • 3 ml - pro děti od 6 let.

Při dodržení uvedených poměrů při přípravě inhalačního roztoku se můžete vyhnout předávkování lékem a snížit riziko nežádoucích účinků. Hotové řešení musí být plně využito.

Kolik minut se nadechnete

Doba trvání jedné procedury je 7-10 minut, dokud se léčivý roztok zcela neodpaří

Inhalace by měla být prováděna opatrně, aby se roztok nedostal do očí.

Kolik dní

Doba trvání inhalační terapie u dětí závisí na celkovém stavu dítěte a na tom, jaký druh diagnózy mu byl stanoven. Průměrný průběh léčby je 5 dní.

Vedlejší efekty

Nepříznivé důsledky použití farmaceutického přípravku jsou spojeny s extrémně vysokou biochemickou aktivitou aktivních složek inhalačního léčiva, protože mají anticholinergní a beta-adrenergní vlastnosti. Použití přípravku Berodual může také způsobit místní podráždění, které je typické pro jakýkoli druh inhalační terapie..

Nejčastěji pozorovanými vedlejšími účinky z celé řady nežádoucích účinků jsou sucho v ústech, bolesti hlavy a závratě, úmyslný třes, kašel, faryngitida, nauzea, tachykardie, porucha produkce zvuku, subjektivní palpitace, zvracení, nervozita a zvýšený systolický krevní tlak..

Další nežádoucí účinky:

  • Z orgánů kardiovaskulárního systému: arytmie, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie, ischémie myokardu, zvýšený diastolický krevní tlak.
  • Orgány vidění mohou na zavedení farmaceutického přípravku reagovat následujícím způsobem: zvýšený nitrooční tlak, narušení akomodačního procesu, mydriáza, rozvoj glaukomu, bolest, otok rohovky, rozmazané vidění, hyperémie spojivek, výskyt mírného halo kolem předmětů.
  • Dýchací cesty: dysfonie, bronchospastický syndrom, podráždění hltanu s následným otokem, laryngospasmus, paradoxní bronchospazmus.
  • Z imunitního systému: anafylaktické projevy, reakce přecitlivělosti.
  • Nervový systém a duševní zdraví mohou také nepříznivě ovlivnit inhalační směsi: agitovanost, duševní poruchy, nervozita, třes horních končetin při vědomém pohybu (zvláště výrazné při malých koordinovaných motorických akcích).
  • Na straně metabolických procesů: pokles draslíku v krvi.
  • Trávicí systém: stomatitida, glositida, poruchy adekvátní motility gastrointestinálního traktu, průjem nebo zácpa, otok ústní.
  • Z kůže a podkožní tkáně: svědění, kopřivka, lokální angioedém, hyperhidróza.
  • Z močového systému: zpoždění fyziologické doby močení.

Aerosol Berodual, návod k použití

Před vlastní inhalací farmaceutického přípravku byste si měli pečlivě přečíst doporučení pro správné použití aerosolu Berodual, která jsou obvykle uvedena následovně:

  • Sprej je v plechovce s ochranným víčkem, které musí být před použitím odstraněno. Pokud se lék nepoužívá poslední 3 dny, musíte před jeho aktivním použitím jednou stisknout ventil, dokud se neobjeví aerosol pro inhalaci ve formě malého oblaku.
  • Proveďte hluboký a pomalý výdech.
  • Položte rty kolem inhalátoru za jeho hrot tak, aby šipka na zásobní vložce s léčivem byla otočena nahoru a náustek dolů.
  • Současně stiskněte na dno nádoby, uvolněte 1 odměřenou dávku léčiva a hluboce „hluboce“ vdechněte, abyste zvětšili oblast interakce biologicky aktivních složek a struktur dýchacího systému.
  • Po použití vraťte ochranný kryt zpět do původní polohy.

Inhalátor Berodual: dávka aerosolové formy farmaceutického přípravku

Dospělí a děti starší 6 let během akutního záchvatu - 2 inhalace. Pokud nedojde k úlevě do 5 minut, jsou předepsány další 2 inhalační dávky. V případě další neúčinnosti této léčebné taktiky je nutné naléhavě vyhledat kvalifikovanou lékařskou pomoc. Při dlouhodobé konzervativní sanitaci - 1–2 inhalace 3x denně, ale celkově tak během jednoho dne nedojde k více než 8 manipulacím.

Beroduální roztok pro inhalaci, návod k použití

Farmaceutický výrobek v této formě uvolňování vyžaduje pro správné použití speciální lékařské vybavení, které se říká nebulizátor. Toto je zařízení, díky kterému je Berodual (nebo jiný lék) nastříkán do jemně rozptýleného mraku. V této formě lék téměř volně vstupuje i do slabě větraných oblastí bronchopulmonálního systému a dávka pro rozprašovač je mnohem nižší než pro tradiční inhalátor, protože „zázrak technologie“ se zakořenil zejména v plicních nemocnicích a nyní se široce používá k rehabilitaci respiračních onemocnění.

Před přímým použitím léku je nutné zjistit, jak správně naředit pro inhalaci, protože na této fázi závisí účinnost účinku a úplnost implementace terapeutických schopností aktivních složek přípravku Berodual. Jako rozpouštědlo se zpravidla používá izotonický roztok chloridu sodného o koncentraci 0,9%, protože je nejblíže složení vodné části plazmy (v žádném případě by se k ředění farmaceutického produktu neměla používat destilovaná voda, což může mít nepříznivé důsledky). Jak ředit solným roztokem - přidejte do doporučené dávky tekutiny až do 3-4 ml.

Obecná schémata pro konzervativní léčbu inhalačním roztokem

Dospělí a děti starší 12 let pro eliminaci akutních záchvatů - 20–80 kapek (1–4 ml) 4krát a s dlouhodobým průběhem - 1–2 ml (20–40 kapek) až 4krát denně. Se středně se rozvíjejícím bronchospastickým syndromem pro usnadnění ventilace bronchopulmonálního systému - 0,5 ml (10 kapek).

V pediatrické praxi pro děti od 6 do 12 let - 0,5-1 ml (10-20) kapek proti útoku (v těžkém klinickém průběhu se dávka může zvýšit na 2-3 ml, což odpovídá 40-60 kapkám). Při prodloužené terapii, například s alergickým kašlem - 0,5-1 ml (10-20 kapek) 4krát denně.

U mladší věkové skupiny pacientů mladších 6 let a vážících méně než 22 kg se dávka farmaceutického přípravku počítá individuálně na základě následujících potřeb terapeutického kurzu - 25 μg Ipratropia a 50 μg Fenoterolu na 1 kg tělesné hmotnosti (celkové množství léčiva do 0,5 ml) až 3x denně.

Návod k použití Berodual N

Praktické fungování této farmaceutické formy léčiva se neliší od dříve vynalezeného přípravku Berodual. Vylepšená varianta je také dodávána ve formě aerosolu ve speciálních nádobách pro aktivní inhalaci a roztoku pro inhalaci pomocí nebulizátoru nebo jiného podobného lékařského zařízení. Pokud jde o dávky, měli byste samostatně navštívit kvalifikovaného specialistu-pulmonologa a zjistit tento problém individuálně, protože v současné době neexistují žádné obecné protokoly pro konzervativní rehabilitaci přípravkem Berodual N.

Návod k použití přípravku Berodual k inhalaci pro děti

Je poněkud ukvapené domnívat se, že Berodual je bezpečný lék, proto je jeho použití vhodné pouze pro lékařské účely a v přísně dodržovaném dávkování! Podrobné informace o tom, jak správně užívat drogu, jsou uvedeny v návodu k použití, který je přiložen ke každému balení drogy..

Kapky Berodual

Inhalace nebulizátoru Berodualem a fyziologickým roztokem je účinným prostředkem k zmírnění bronchospasmu. Dávka se pozoruje podle pokynů k léku: dospívající od 12 let a dospělí - 20 jednorázových dávek (1 ml), pokud je to nutné, prodloužená léčba až 40 kapek ne více než 4krát denně. Nižší dávka je poskytována pro intenzivní-střední křeče a jako pomůcka pro ventilaci plic - 10 kapek berodualu v jedné aplikaci.

U mladších pacientů ve věku od 6 do 12 let při zadržování záchvatů není předepsáno více než 20 kapek jednou, se středně silným bronchospazmem - 10 kapek.

U kojenců mladších 6 let by dávka berodualu neměla překročit více než 10 kapek na dávku.

Potřebný počet kapek musí být naředěn ve fyziologickém roztoku na 3-4 ml. Roztok se připravuje bezprostředně před použitím. Nepoužité zbytky se odvádějí z nebulizátoru a plní se čerstvými pro další použití. Interval mezi inhalacemi by neměl být delší než 4 hodiny. Destilovaná a převařená voda není pro řešení vhodná! Terapeutický účinek je patrný čtvrt hodiny po zákroku, trvá až 6 hodin a maximum dosahuje přibližně za 1,5-2 hodiny.

Aerosol Berodual

Je docela vhodné použít Berodual aerosol: není třeba připravovat žádné roztoky a není vyžadován inhalační přístroj, takže pokud není k dispozici žádný nebulizátor nebo inhalátor a dítě je starší 6 let, je tato forma uvolňování léku výhodnější. Jediná aplikace jsou 2 inhalační dávky - 2 kliknutí na sprej. Je povolena dlouhodobá léčba, ale ne více než 8 inhalací denně.

Injekce berodualu do ústní dutiny se provádí při inhalaci. Za tímto účelem je čistá špička kazety obrácená kolem rtů přitlačena na dno. Druhá injekce se provede při další inhalaci..

Pozornost! Není dovoleno používat aerosolový hrot Berodual pro jiné léčivé spreje, je zakázáno používat k tomuto hrotu jiné hroty!

Berodual ® (Berodual ®)

Léčivá látka

Farmakologická skupina

  • Kombinovaný bronchodilatátor (β2-selektivní adrenomimetikum + m-anticholinergikum [beta-adrenomimetika v kombinaci]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J42 Chronická bronchitida NS
  • J43 Emfyzém
  • J44 Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
  • J44.9 Chronická obstrukční plicní nemoc NS
  • J45 Astma

Složení

Inhalační roztok1 ml
účinná látka:
monohydrát ipratropiumbromidu0,261 mg
odpovídá bezvodému ipratropiumbromidu - 0,25 mg
fenoterol hydrobromid0,5 mg
pomocné látky: benzalkoniumchlorid - 0,1 mg; dihydrát edetanu disodného - 0,5 mg; chlorid sodný - 8,8 mg; koncentrovaná kyselina chlorovodíková (dokud není pH upraveno na 3,1–3,5) - asi 0,088 mg; čištěná voda - 996,751 mg

Popis lékové formy

Průhledná, bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina, bez suspendovaných částic. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Přípravek Berodual ® obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropiumbromid - m-anticholinergikum a fenoterol - β2-adrenomimetikum. Bronchodilatace inhalovaným ipratropiumbromidem je způsobena spíše lokálním než systémovým anticholinergním účinkem.

Ipratropiumbromid je kvartérní amonný derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené vagovým nervem a působí proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolněného z zakončení vagového nervu. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace Ca 2+, ke kterému dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování Ca 2+ je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, které zahrnují inositol trifosfát (ITP) a diacylglycerol (DAG).

U pacientů s bronchospasmy spojenými s chronickými obstrukčními plicními chorobami (chronická bronchitida a plicní emfyzém) bylo během 15 minut zaznamenáno významné zlepšení funkce plic (zvýšení FEV1 a maximální rychlost výdechu o 15% nebo více), maximálního účinku bylo dosaženo po 1–2 hodinách a trvala u většiny pacientů až 6 hodin po podání.

Ipratropiumbromid nemá žádný negativní účinek na sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.

Fenoterol selektivně stimuluje β2-adrenergní receptory v terapeutické dávce. Stimulace β2-adrenergní receptor aktivuje adenylátcyklázu stimulací G.s-veverka. Stimulace β1-při užívání vysokých dávek dochází k adrenergním receptorům.

Fenoterol uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování mediátorů zánětu a bronchiální obstrukce ze žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávkách 0,6 mg bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance..

β-adrenergní účinek léčiva na srdeční aktivitu, jako je zvýšení frekvence a síly srdečních kontrakcí, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací β2-adrenergní receptory srdce a při použití dávek převyšujících terapeutické stimulace β1-adrenergní receptory.

Stejně jako při použití jiných β-adrenergních léků bylo při užívání vysokých dávek pozorováno prodloužení QTc intervalu. Při použití fenoterolu s aerosolovými inhalátory s odměřenými dávkami (MDI) byl tento účinek nekonzistentní a byl zaznamenán v případě použití dávek přesahujících doporučené.

Po použití fenoterolu s rozprašovači (inhalační roztok v lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léku pomocí MDI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven. Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů β-adrenergních receptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek se může vyvinout tolerance k systémovým účinkům agonistů β-adrenergních receptorů. Klinický význam tohoto projevu nebyl objasněn. Nejčastějším nežádoucím účinkem při použití agonistů β-adrenergních receptorů je třes. Pokud se tyto dvě účinné látky používají společně, je bronchodilatační účinek dosažen působením na různé farmakologické cíle. Tyto látky se navzájem doplňují, díky čemuž se zvýší antispasmodický účinek na svaly průdušek a zajistí se větší rozsah terapeutického účinku pro bronchopulmonální onemocnění doprovázené zúžením dýchacích cest. Vzájemně se doplňující účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je nutná nižší dávka β-adrenergní složky, což vám umožňuje individuálně zvolit účinnou dávku prakticky bez vedlejších účinků přípravku Berodual®. V případě akutní bronchokonstrikce se účinek přípravku Berodual ® rychle rozvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Farmakokinetika

Terapeutický účinek kombinace ipratropiumbromidu a fenoterolu je důsledkem jeho lokálního působení v dýchacích cestách. Vývoj bronchodilatace není přímo úměrný farmakokinetickým parametrům účinných látek.

Po inhalaci se 10–39% podané dávky léčiva obvykle dostane do plic (v závislosti na lékové formě a způsobu inhalace). Zbytek dávky je uložen na náustku, v ústní dutině a orofaryngu. Část dávky, která se usadila v orofaryngu, je spolknuta a vstupuje do gastrointestinálního traktu.

Část dávky léku, která vstupuje do plic, rychle dosáhne systémového oběhu (během několika minut).

Neexistuje žádný důkaz, že se farmakokinetika kombinovaného léčiva liší od farmakokinetiky každé z jednotlivých složek.

Polknutá část dávky je metabolizována na sulfátové konjugáty. Absolutní orální biologická dostupnost je nízká (asi 1,5%).

Po intravenózním podání, volný a konjugovaný fenoterol ve 24hodinové analýze moči, 15, respektive 27% podané dávky. Celková systémová biologická dostupnost inhalované dávky fenoterolu se odhaduje na 7%.

Kinetické parametry popisující distribuci fenoterolu byly vypočítány z plazmatické koncentrace po intravenózním podání. Po i.v. podání lze profily plazmatické koncentrace v čase popsat 3komorovým farmakokinetickým modelem, podle kterého T1/2 je přibližně 3 hodiny. V tomto 3komorovém modelu je zřejmý Vss fenoterol přibližně 189 l (»2,7 l / kg).

Asi 40% fenoterolu se váže na plazmatické bílkoviny.

Předklinické studie prokázaly, že fenoterol a jeho metabolity nepřekračují BBB. Celková clearance fenoterolu je 1,8 l / min, renální clearance je 0,27 l / min. Celková renální exkrece (do 2 dnů) izotopově značené dávky (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) byla po intravenózním podání 65%. Celková dávka značená izotopy vyloučená střevem byla 14,8% po intravenózním podání a 40,2% po perorálním podání do 48 hodin. Celková dávka značená izotopy vylučovaná ledvinami byla po perorálním podání přibližně 39%..

Ipratropiumbromid

Celková renální exkrece (do 24 hodin) původní sloučeniny je přibližně 46% podané intravenózní dávky, méně než 1% orální dávky a přibližně 3 - 13% inhalační dávky léčiva. Na základě těchto údajů se vypočítá, že celková systémová biologická dostupnost ipratropiumbromidu, podávaného orálně a inhalačně, je 2, respektive 7-28%. Účinek požité části ipratropiumbromidu na systémovou expozici je tedy zanedbatelný..

Kinetické parametry popisující distribuci ipratropiumbromidu se vypočítají na základě jeho plazmatických koncentrací po i.v. podání. Je pozorován rychlý dvoufázový pokles plazmatické koncentrace. Vypadá to, žess je přibližně 176 l (»2,4 l / kg). Lék se váže na plazmatické bílkoviny na minimum (méně než 20%). Předklinické studie ukázaly, že ipratropiumbromid, který je kvartérním amoniovým derivátem, nepřekračuje BBB.

T1/2 v závěrečné fázi je to přibližně 1,6 hodiny.

Celková clearance ipratropiumbromidu je 2,3 l / min a renální clearance je 0,9 l / min. Po i.v.podání je asi 60% dávky metabolizováno oxidací, zejména v játrech.

Celková renální exkrece (do 6 dnů) izotopově značené dávky (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) byla 72,1% po intravenózním podání, 9,3% po perorálním podání a 3,2% po inhalaci. Celková dávka značená izotopy uvolněná střevem byla 6,3% po intravenózním podání, 88,5% po orálním podání a 69,4% po inhalaci. Vylučování izotopem značené dávky po IV podání se tedy provádí hlavně ledvinami..

T1/2 mateřská sloučenina a metabolity je 3,6 hodiny. Hlavní metabolity vylučované močí se slabě váží na muskarinové receptory a jsou považovány za neaktivní.

Indikace léku Berodual ®

Symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako jsou:

chronická obstrukční plicní nemoc;

chronická obstrukční bronchitida s emfyzémem nebo bez něj.

Kontraindikace

přecitlivělost na ipratropiumbromid a fenoterol, látky podobné atropinu nebo jakékoli jiné složky léčiva;

hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;

těhotenství (I. trimestr).

S opatrností: glaukom s uzavřeným úhlem, arteriální hypertenze, nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu, těžká organická onemocnění srdce a cév, ischemická choroba srdeční, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukce močových cest, cystická fibróza, těhotenství (II. A III. Trimestr), období prsu krmení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství.

Existující klinické zkušenosti ukázaly, že fenoterol a ipratropiumbromid nemají negativní vliv na těhotenství. Při užívání těchto léků během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření (II. A III. Trimestr). Je třeba vzít v úvahu inhibiční účinek fenoterolu na kontraktilitu dělohy..

Předklinické studie prokázaly, že fenoterol může přecházet do mateřského mléka. U ipratropiumbromidu nebyla taková data získána. Významný účinek ipratropiumbromidu na kojence, zejména v případě aerosolizovaného léčiva, je nepravděpodobný. Vzhledem k schopnosti mnoha léků pronikat do mateřského mléka je však při předepisování přípravku Berodual ® kojícím ženám nutná opatrnost..

Plodnost Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinku fenoterolu, ipratropiumbromidu nebo jejich kombinace na plodnost. Předklinické studie neprokázaly účinek ipratropiumbromidu a fenoterolu na plodnost.

Vedlejší efekty

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a β-adrenergními vlastnostmi léčiva. Přípravek Berodual ®, stejně jako každá inhalační terapie, může způsobit místní podráždění. Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a v průběhu farmakologického sledování léčiva po jeho registraci..

Mezi nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích patří kašel, sucho v ústech, bolesti hlavy, třes, faryngitida, nauzea, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.

Frekvence nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout během léčby, je uvedena v následující gradaci: velmi často (≥ 1/10); často (≥1 / 100, IOP, poruchy akomodace, mydriáza, rozmazané vidění, bolest očí, edém rohovky, hyperémie spojivek, výskyt halo kolem předmětů.

Z CCC: zřídka - tachykardie, palpitace; vzácně - arytmie, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie *, ischémie myokardu *.

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastina: často - kašel; zřídka - faryngitida, dysfonie; zřídka - bronchospazmus, podráždění hltanu, edém hltanu, laryngospazmus *, paradoxní bronchospazmus *, suchost hltanu *.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - zvracení, nevolnost, sucho v ústech; zřídka - stomatitida, glositida, poruchy gastrointestinální motility, průjem, zácpa *, orální edém *, pálení žáhy.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: zřídka - kopřivka, svědění, angioedém *, hyperhidróza *, vyrážka, petechie.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: zřídka - svalová slabost, svalové křeče, myalgie.

Z ledvin a močových cest: zřídka - retence moči.

Laboratorní a instrumentální údaje: zřídka - zvýšený krevní tlak; zřídka - zvýšený krevní tlak.

* Tyto nežádoucí účinky nebyly zjištěny během klinických studií s přípravkem Berodual. Odhadováno na základě horní hranice 95% CI, počítáno z obecné populace pacientů.

Interakce

Dlouhodobé současné užívání léku Berodual ® s jinými anticholinergními léky se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů.

β-adrenergní a anticholinergika, deriváty xanthinu (například teofylin) mohou zvýšit bronchodilatační účinek přípravku Berodual®. Současné užívání jiných β-adrenergních agonistů, anticholinergik nebo derivátů xanthinu (například teofylinu) může vést ke zvýšeným vedlejším účinkům.

Hypokalemii spojenou s užíváním β-adrenergních agonistů lze zvýšit současným podáváním xanthinových derivátů, kortikosteroidů a diuretik. Při léčbě pacientů s těžkou obstrukční chorobou dýchacích cest je třeba věnovat zvláštní pozornost..

Hypokalemie může zvýšit riziko arytmií u pacientů užívajících digoxin. Hypoxie může navíc zhoršit negativní účinky hypokalémie na srdeční frekvenci. V takových případech se doporučuje sledovat hladinu draslíku v krevním séru..

Β by měl být používán s opatrností2-adrenergní léky pro pacienty užívající inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva, protože tyto léky jsou schopné zvýšit účinek β-adrenergních léků.

Inhalace halogenovaných uhlovodíkových anestetik, například halothanu, trichlorethylenu nebo enfluranu, může zvýšit účinek β-adrenergních léčiv na CVS.

Kombinované užívání léku Berodual ® s kyselinou kromoglykemovou a / nebo GCS zvyšuje účinnost terapie.

Způsob podání a dávkování

Inhalace.

Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocničním prostředí). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící β-agonista v nízké dávce není dostatečně účinný. Inhalační roztok lze také doporučit pacientům v případě, že nelze použít inhalační aerosol nebo pokud jsou vyžadovány vyšší dávky. Dávka by měla být zvolena individuálně, v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba by měla obvykle začít nejnižší doporučenou dávkou a měla by být ukončena, jakmile bylo dosaženo dostatečné úlevy od příznaků..

Doporučují se následující dávky.

Dospělí (včetně starších osob) a dospívající starší 12 let

Akutní záchvaty bronchospasmu. V závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V závažných případech je možné použít dávky dosahující 4 ml (4 ml = 80 kapek).

Děti ve věku 6-12 let

Akutní záchvaty bronchiálního astmatu. V závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou pohybovat od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).

Děti do 6 let (jejichž tělesná hmotnost je nižší než 22 kg)

Vzhledem k tomu, že informace o užívání léku v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použít následující dávku (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) / kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapky).

Inhalační roztok by měl být používán pouze k inhalaci (s vhodným rozprašovačem) a neměl by být používán perorálně.

Léčba by měla obvykle začít nejnižší doporučenou dávkou..

Doporučená dávka by měla být naředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3-4 ml a aplikována (úplně) pomocí nebulizátoru.

Roztok Berodual ® pro inhalaci by neměl být ředěn destilovanou vodou.

Ředění roztoku by mělo být prováděno pokaždé před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.

Zředěný roztok by měl být použit okamžitě po přípravě. Trvání inhalace lze regulovat spotřebou zředěného roztoku.

Berodual ® roztok pro inhalaci lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka dosahující do plic a systémová dávka závisí na typu použitého rozprašovače a může být vyšší než odpovídající dávky při použití odměřeného aerosolu Berodual® N (v závislosti na typu inhalátoru). Při použití systému s centralizovaným kyslíkem se roztok nejlépe používá při průtoku 6-8 l / min..

Postupujte podle pokynů k použití, údržbě a čištění nebulizátoru.

Předávkovat

Příznaky: spojené hlavně s působením fenoterolu. Možné jsou příznaky spojené s nadměrnou stimulací β-adrenergních receptorů. S největší pravděpodobností se objeví tachykardie, bušení srdce, třes, zvýšený krevní tlak, snížení krevního tlaku, zvýšený rozdíl mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, angina pectoris, arytmie a návaly horka. Rovněž byla pozorována metabolická acidóza a hypokalémie.

Příznaky předávkování ipratropiumbromidem (jako je sucho v ústech, zhoršená akomodace očí), vzhledem k širokému rozsahu terapeutického účinku léčiva a místnímu způsobu podání, jsou obvykle mírné a přechodné..

Léčba: musíte přestat užívat drogu. Je nutné vzít v úvahu údaje ze sledování acidobazické rovnováhy krve. Zobrazují se sedativa, trankvilizéry, v těžkých případech - intenzivní terapie. Jako specifické antidotum je možné použít β-blokátory, nejlépe β1-selektivní adrenergní blokátory. Měli byste si však být vědomi možného zesílení bronchiální obstrukce pod vlivem β-blokátorů a pečlivě zvolit dávku u pacientů trpících bronchiálním astmatem nebo CHOPN vzhledem k nebezpečí závažného bronchospasmu, který může vést k úmrtí..

speciální instrukce

Dušnost Pokud se dušnost (dušnost) náhle zhorší, okamžitě vyhledejte lékaře.

Přecitlivělost. Po použití přípravku Berodual® se mohou objevit reakce okamžité přecitlivělosti, jejichž příznaky mohou být ve vzácných případech kopřivka, angioedém, vyrážka, bronchospazmus, orofaryngeální edém, anafylaktický šok.

Paradoxní bronchospazmus. Lék Berodual ®, stejně jako jiné inhalační léky, může způsobit paradoxní bronchospazmus, který může být život ohrožující. V případě paradoxního bronchospasmu by mělo být užívání léku Berodual okamžitě ukončeno a mělo by se přejít na alternativní léčbu..

Dlouhodobé užívání. U pacientů trpících bronchiálním astmatem by měl být přípravek Berodual ® používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnou CHOPN může být vhodnější symptomatická léčba než pravidelné užívání. U pacientů s bronchiálním astmatem je třeba pamatovat na to, že je nutné provést nebo zesílit protizánětlivou terapii ke kontrole zánětlivého procesu dýchacích cest a průběhu onemocnění..

Pravidelné užívání zvyšujících se dávek přípravků obsahujících β2-adrenergní agonisté, jako je Berodual®, pro úlevu od bronchiální obstrukce mohou způsobit nekontrolované zhoršení průběhu onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce, zvýšení dávky β2-agonisté, vč. lék Berodual ®, který je více než dlouhodobě doporučován, je nejen neopodstatněný, ale také nebezpečný. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení průběhu onemocnění, je třeba zvážit revizi léčebného plánu pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy..

Souběžně s přípravkem Berodual® by měly být předepisovány další sympatomimetické bronchodilatátory pouze pod lékařským dohledem.

Gastrointestinální poruchy. Pacienti s anamnézou cystické fibrózy mohou mít poruchy gastrointestinální motility..

Porušení orgánů zraku. Vyvarujte se vniknutí léku do očí. Berodual by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných k glaukomu s ostrým úhlem. Existují ojedinělé zprávy o komplikacích orgánu zraku (například zvýšený IOP, mydriáza, glaukom s uzavřeným úhlem, bolest v očích), které se vyvinuly při inhalaci ipratropiumbromidu (nebo ipratropiumbromidu v kombinaci s β agonisty)2-adrenergní receptory) v očích. Příznaky akutního glaukomu s uzavřeným úhlem mohou zahrnovat bolest nebo nepohodlí v očích, rozmazané vidění, výskyt halo na předmětech a barevné skvrny před očima v kombinaci s edémem rohovky a zarudnutím očí v důsledku injekce do spojivky. Pokud dojde k jakékoli kombinaci těchto příznaků, je indikováno použití očních kapek, které snižují IOP, a okamžitá konzultace s odborníkem. Aby se zabránilo vniknutí roztoku do očí, doporučuje se inhalovat roztok používaný s nebulizátorem přes náustek. Pokud není náustek, měla by být použita maska, která těsně přiléhá k obličeji. Pacienti, kteří jsou náchylní k rozvoji glaukomu, by měli být zvláště opatrní ohledně ochrany očí..

Systémové účinky. U následujících onemocnění: nedávný infarkt myokardu, nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, těžká organická onemocnění srdce a cév, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukce močových cest (například hyperplazie prostaty nebo obstrukce krku močového měchýře) Berodual ® by měl být používán pouze po důkladném posouzení rizika / prospěch, zvláště při použití vyšších dávek, než je doporučeno.

Vliv na CVS. V postmarketingových studiích se při užívání β-agonistů vyskytly vzácné případy ischémie myokardu. Pacienti se souběžnými závažnými srdečními chorobami, jako je ischemická choroba srdeční, arytmie nebo závažné srdeční selhání, kteří dostávají přípravek Berodual®, by se měli poradit s lékařem, pokud se u nich objeví bolest v srdci nebo jiné příznaky naznačující zhoršení srdečního onemocnění. Měly by být sledovány příznaky jako dušnost a bolest na hrudi. mohou mít jak srdeční, tak plicní etiologii.

Hypokalémie. Při použití β2-může dojít k hypokalemii agonistů (viz „Předávkování“).

U sportovců může užívání léku Berodual ® kvůli přítomnosti fenoterolu v jeho složení vést k pozitivním výsledkům dopingových testů.

Pomocné látky. Léčivo obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid a stabilizátor dihydrát edetanu disodného. Během inhalace mohou tyto složky u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest způsobit bronchospazmus..

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie zkoumající účinek léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Při provádění těchto činností je třeba postupovat opatrně Může se objevit závratě, třes, poruchy akomodace očí, mydriáza a rozmazané vidění. Pokud se vyskytnou výše uvedené nežádoucí pocity, měli byste se zdržet takových potenciálně nebezpečných akcí, jako je řízení vozidel a mechanismů.

Formulář vydání

Inhalační roztok, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml v lahvičce z jantarového skla s PE kapátkem a polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Láhev je umístěna v lepenkové krabici.

Výrobce

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencie, Itálie.

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Německo.

Můžete získat další informace o léku a zaslat své žádosti a informace o nežádoucích příhodách na následující adresu v Rusku. OOO Boehringer Ingelheim, 125171 Moskva, Leningradskoe sh., 16A, s. 3.

Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léku Berodual

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Berodual ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.