Berodual

  • Tracheitida

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Berodual je lék používaný k léčbě bronchiálního astmatu a chronické obstrukční bronchitidy.

Uvolněte formu a složení

Berodual se uvolňuje ve formě roztoku pro inhalaci: průhledná, bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez suspendovaných částic, se sotva znatelným zápachem (20 ml v lahvičkách s kapátkem z tmavého skla, 1 lahvička v papírové krabičce).

1 ml (20 kapek) obsahuje:

  • Aktivní složky: bezvodý ipratropiumbromid - 0,25 mg, fenoterol hydrobromid - 0,5 mg;
  • Pomocné složky: chlorid sodný, dihydrát edetanu disodného, ​​benzalkoniumchlorid, kyselina chlorovodíková 1N, čištěná voda.

Indikace pro použití

Berodual je předepsán k prevenci a symptomatické léčbě chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilním bronchospazmem:

  • Bronchiální astma;
  • Chronická obstrukční bronchitida, nekomplikovaná nebo komplikovaná emfyzémem.

Kontraindikace

  • Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
  • Tachyarytmie;
  • I a III trimestr těhotenství;
  • Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (lék by měl být používán s extrémní opatrností kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků):

  • Glaukom s uzavřeným úhlem;
  • Arteriální hypertenze;
  • Cukrovka;
  • Infarkt myokardu, utrpěl během posledních 3 měsíců;
  • Nemoci srdce a cév (aortální stenóza, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, srdeční choroby, těžké léze periferních a mozkových tepen);
  • Hypertyreóza;
  • Feochromocytom;
  • Hyperplazie prostaty;
  • Obstrukce krku močového měchýře;
  • Cystická fibróza;
  • II trimestr těhotenství;
  • Kojení (kojení).

Způsob podání a dávkování

Lék ve formě inhalačního roztoku k úlevě od záchvatů je předepsán dospělým a dětem od 12 let, 20-80 kapek (1-4 ml Berodualu). Při dlouhodobé léčbě se používají nižší dávky - 20–40 kapek (1–2 ml) až 4krát denně. Při mírném bronchospasmu nebo v případě potřeby pomocné ventilace je předepsáno 10 kapek (0,5 ml roztoku).

U dětí ve věku 6–12 let je přípravek Berodual předepsán jednou na 10–20 kapek (0,5–1 ml) k zastavení záchvatů. U těžkých záchvatů je přípustné zvýšení dávky na 40-60 kapek (2-3 ml). Pokud je to nutné, dlouhodobá léčba, lék se používá až 4krát denně, 10-20 kapek (0,5-1 ml), se středním bronchospazmem - 10 kapek (0,5 ml).

U dětí do 6 let s tělesnou hmotností do 22 kg se přípravek Berodual používá pouze pod lékařským dohledem. Dávka se počítá individuálně na základě tělesné hmotnosti, ale ne více než 10 kapek (0,5 ml) 3krát denně.

Inhalační roztok bezprostředně před použitím musí být naředěn na objem 3-4 ml fyziologickým roztokem (nelze ředit destilovanou vodou). Berodual je inhalován nebulizátorem, dokud není roztok zcela spotřebován (během 6-7 minut). Zředěný roztok zbývající po inhalaci nelze v budoucnu použít..

Vedlejší efekty

  • Nervozita, drobné třesy, závratě, bolesti hlavy, poruchy akomodace, změny v psychice (centrální nervový systém);
  • Vyrážka, kopřivka, angioedém rtů, jazyka a obličeje (alergické reakce);
  • Tachykardie, palpitace (kardiovaskulární systém);
  • Zvracení, nevolnost (gastrointestinální trakt);
  • Kašel, místní podráždění, paradoxní bronchospazmus (dýchací systém);
  • Retence moči, hypokalémie, slabost, zvýšené pocení, záchvaty, myalgie (další).

V některých případech je při použití přípravku Berodual ve vysokých dávkách možné snížit diastolický tlak, zvýšit systolický tlak a vyvinout arytmie. Existují také důkazy o nežádoucích účincích na zrakové orgány..

speciální instrukce

Pokud se dušnost náhle zhorší, okamžitě vyhledejte svého lékaře..

Předepisování dalších sympatomimetických bronchodilatancií současně s přípravkem Berodual je nutné pouze pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Protože aktivní složkou přípravku Berodual je kombinace m-anticholinergika a β2-adrenomimetika v kombinaci s jinými látkami / léky jsou možné následující interakce:

  • Anticholinergika pro systémové použití, další β-adrenergní agonisté, deriváty xanthinu (včetně teofylinu): mohou zvýšit vedlejší reakce a bronchodilatační účinek přípravku Berodual;
  • β-blokátory: je možné významné snížení bronchodilatačního účinku přípravku Berodual;
  • Glukokortikosteroidy (GCS) a / nebo kyselina kromoglyková: zvyšují účinnost léčby;
  • Digoxin: je pravděpodobné zvýšení rizika arytmií v důsledku hypokalémie spojené s užíváním β-adrenergních agonistů, navíc negativní účinek hypokalemie na srdeční frekvenci může zvýšit hypoxii (je-li taková kombinace léků nutná, měla by se pravidelně kontrolovat hladina draslíku v krevním séru);
  • Inhalovaná halogenovaná anestetika (například halotan, trichlorethylen nebo enfluran): mohou zvyšovat účinky β-adrenergních léků na kardiovaskulární systém;
  • Xantinové deriváty, kortikosteroidy a diuretika: je možné zvýšit hypokalemii spojenou s užíváním β-adrenergních agonistů (je zvláště důležité brát v úvahu tuto interakci při léčbě závažných forem obstrukčních onemocnění dýchacích cest);
  • Tricyklická antidepresiva a inhibitory monoaminooxidázy (MAO): mohou zvýšit účinek β-adrenergních léků.

Analogy

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C. Droga nesmí být zmrazena.

Berodual - návod k použití

Evidenční číslo:

Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název:

Léková forma:

Složení:

1 ml roztoku k inhalaci obsahuje:
léčivá látka: 261 μg monohydrátu ipratropiumbromidu, počítáno jako bezvodý ipratropiumbromid (250 μg) a 500 μg fenoterol hydrobromidu.
pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetanu disodného, ​​chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 1H, čištěná voda

Popis:

Průhledná bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez suspendovaných částic. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

Farmakoterapeutická skupina:

Kombinovaný bronchodilatátor (ß2-selektivní adrenergní agonista + m-anticholinergikum)

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Berodual obsahuje dvě složky, které mají bronchodilatační aktivitu: ipratropiumbromid - m-anticholinergikum a fenoterol - ß2-adrenomimetikum. Bronchodilatace při vdechování ipratropiumbromidu je způsobena spíše lokálním než systémovým anticholinergním účinkem.
Ipratropiumbromid je kvartérní amonný derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené vagovým nervem a působí proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolněného z zakončení vagového nervu. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace Ca ++, ke kterému dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování Ca ++ je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, mezi něž patří ITP (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerol).
U pacientů s bronchospasmy spojenými s chronickými obstrukčními plicními chorobami (chronická bronchitida a plicní emfyzém) bylo během 15 minut zaznamenáno významné zlepšení funkce plic (zvýšení nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) a maximální výdechový průtok o 15% nebo více). maximálního účinku bylo dosaženo po 1-2 hodinách a u většiny pacientů přetrvával až 6 hodin po podání.
Ipratropiumbromid nemá žádný negativní účinek na sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.
Fenoterol selektivně stimuluje ß2-adrenergní receptory v terapeutické dávce. Stimulace ß1-adrenergní receptory vznikají při použití vysokých dávek. Fenoterol uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování mediátorů zánětu a bronchiální obstrukce ze žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávkách 0,6 mg bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance..
Ss-adrenergní účinek léčiva na srdeční aktivitu, jako je zvýšení frekvence a síly srdečních kontrakcí, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací β2-adrenoreceptorů srdce a při použití dávek převyšujících terapeutické dávky stimulací β1-adrenergních receptorů. Stejně jako při použití jiných ß-adrenergních léků bylo při užívání vysokých dávek pozorováno prodloužení QTc intervalu. Při použití fenoterolu s aerosolovými inhalátory s odměřenými dávkami (MDI) byl tento účinek nekonzistentní a byl pozorován v případě použití dávek přesahujících doporučené dávky. Po použití fenoterolu s rozprašovači (inhalační roztok v lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léku pomocí MDI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven. Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů β-adrenergních receptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek se může vyvinout tolerance k systémovým účinkům agonistů β-adrenoreceptorů. Klinický význam tohoto projevu nebyl objasněn. Nejčastějším nežádoucím účinkem při použití agonistů β-adrenergních receptorů je třes. Pokud se tyto dvě účinné látky používají společně, je bronchodilatační účinek dosažen působením na různé farmakologické cíle. Tyto látky se navzájem doplňují, díky čemuž je zvýšen antispazmodický účinek na svaly průdušek a je zajištěna široká škála terapeutických účinků na bronchopulmonální onemocnění doprovázená zúžením dýchacích cest. Vzájemně se doplňující účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je vyžadována nižší dávka ß-adrenergní složky, což vám umožňuje individuálně zvolit účinnou dávku prakticky bez vedlejších účinků přípravku Berodual. Při akutní bronchokonstrikci se účinek přípravku Berodual rychle rozvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Indikace pro použití

Prevence a symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako je bronchiální astma a zejména chronická obstrukční plicní nemoc, chronická obstrukční bronchitida s nebo bez emfyzému.

Kontraindikace

Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, tachyarytmie, I. a III. Trimestr těhotenství. Přecitlivělost na fenoterol nebo léky podobné atropinu nebo na jiné složky tohoto léčiva.
Opatrně
glaukom s uzavřeným úhlem, arteriální hypertenze, diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu (za poslední 3 měsíce), srdeční a cévní onemocnění, jako je chronické srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, srdeční onemocnění, aortální stenóza, výrazné léze mozkových a periferních tepen... Hypertyreóza, feochromocytom, hyperplazie prostaty, obstrukce krku močového měchýře, cystická fibróza, II. Trimestr těhotenství, kojení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Předklinické údaje a zkušenosti u lidí ukazují, že fenoterol nebo ipratropiumbromid nemá během těhotenství negativní účinek..
Je třeba vzít v úvahu možnost inhibičního účinku fenoterolu na kontraktilní aktivitu dělohy..
Lék je kontraindikován v I. a III. Trimestru (možnost oslabení porodu fenoterolem).
Lék by měl být používán s opatrností ve II. Trimestru těhotenství. Fenoterol přechází do mateřského mléka. Údaje potvrzující, že ipratropiumbromid přechází do mateřského mléka, nebyly získány. Je však třeba věnovat pozornost jmenování přípravku Berodual kojícím matkám..
Klinické údaje o účinku kombinace ipratropiumbromidu a fenoterol hydrobromidu na plodnost nejsou známy.

Způsob podání a dávkování

Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocničním prostředí). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící β-agonista v nízké dávce není dostatečně účinný. Pacientům lze doporučit také inhalační roztok v případě, že nelze použít inhalační aerosol nebo je nutné použít vyšší dávky..
Dávka by měla být zvolena individuálně, v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba by měla obvykle začít nejnižší doporučenou dávkou a měla by být ukončena, jakmile bylo dosaženo dostatečné úlevy od příznaků. Doporučují se následující dávky:
U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících nad 12 let
Akutní záchvaty bronchospasmu
V závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V závažných případech je možné použít dávky dosahující 4 ml (4 ml = 80 kapek).
U dětí ve věku 6-12 let
Akutní záchvaty bronchiálního astmatu
V závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou pohybovat od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).
U dětí mladších 6 let (jejichž tělesná hmotnost je nižší než 22 kg):
Vzhledem k tomu, že informace o užívání léku v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použít následující dávku (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti, nejvýše však 0,5 ml (10 kapky)
Inhalační roztok by měl být používán pouze k inhalaci (s vhodným rozprašovačem) a neměl by být používán perorálně.
Léčba by měla být obvykle zahájena nejnižší doporučenou dávkou. Doporučená dávka by měla být naředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3-4 ml a aplikována (úplně) pomocí nebulizátoru.
Berodualův roztok k inhalaci se nesmí ředit destilovanou vodou.
Ředění roztoku by mělo být prováděno pokaždé před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.
Zředěný roztok by měl být použit okamžitě po přípravě.
Trvání inhalace lze regulovat spotřebou zředěného roztoku.
Berodualův roztok pro inhalaci lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka dosahující do plic a systémová dávka závisí na typu použitého nebulizátoru a může být vyšší než odpovídající dávky při použití aerosolů HFA a CFC s odměřenou dávkou Berodual (v závislosti na typu inhalátoru). V případech, kdy je k dispozici stěnový kyslík, se roztok nejlépe aplikuje při průtoku 6 - 8 litrů za minutu..
Postupujte podle pokynů k použití, údržbě a čištění nebulizátoru.

Vedlejší účinek

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi přípravku Berodual. Berodual, stejně jako jakákoli inhalační léčba, může způsobit místní podráždění..
Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a v průběhu farmakologického sledování léčiva po jeho registraci..
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolesti hlavy, třes, faryngitida, nauzea, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.
Poruchy imunitního systému
anafylaktická reakce
přecitlivělost
Poruchy metabolismu a výživy
hypokalémie
Duševní poruchy
nervozita
buzení
duševní poruchy
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
třes
závrať
Poruchy oka glaukom
zvýšení nitroočního tlaku narušení akomodační mydriázy
rozmazané vidění
Bolest v očích
edém rohovky
hyperémie spojivek
vzhled halo kolem objektů
Srdeční poruchy
tachykardie
tlukot srdce
arytmie
fibrilace síní supraventrikulární tachykardie ischemie myokardu
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
kašel
zánět hltanu
dysfonie
bronchospazmus
podráždění hrdla
otok hltanu
laryngospazmus
paradoxní bronchospasmus suchost hltanu
Gastrointestinální poruchy
zvracení
nevolnost
suchá ústa
stomatitida
glositida
Poruchy motility gastrointestinálního traktu
průjem
zácpa
otok úst
Změny v kůži a podkožních tkáních
kopřivka
svědění
hyperhidróza angioedému
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalová slabost
svalový křeč myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
zadržování moči
Laboratorní a instrumentální údaje
zvýšený systolický krevní tlak
zvýšený diastolický krevní tlak

Předávkovat

Příznaky předávkování jsou obvykle spojeny hlavně s působením fenoterolu. Možné jsou příznaky spojené s nadměrnou stimulací β-adrenergních receptorů. S největší pravděpodobností se objeví tachykardie, bušení srdce, třes, zvýšený krevní tlak, snížení krevního tlaku, zvýšený rozdíl mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, angina pectoris, arytmie a pocit „proplachování“ krve do obličeje, pocit tíže za hrudní kostí, zvýšená bronchiální obstrukce. Rovněž byla pozorována metabolická acidóza a hypokalémie..
Možné příznaky předávkování ipratropiumbromidem (jako je sucho v ústech, poruchy akomodace) jsou mírné a přechodné vzhledem k jeho topické aplikaci.
Léčba
Přestaňte užívat drogu.
Měly by být vzaty v úvahu údaje o monitorování rovnováhy krevních kyselin.
Doporučuje se předepisovat sedativa, anxiolytika (trankvilizéry), v závažných případech - intenzivní péče.
Jako specifické antidotum je možné použít ß-blokátory, nejlépe selektivní ß1- adrenergní blokátory. U pacientů s bronchiálním astmatem nebo chronickou obstrukční plicní chorobou je však třeba pod vlivem ß-blokátorů zvážit možnost zvýšené bronchiální obstrukce, která může vést až k úmrtí, a je třeba pečlivě zvolit jejich dávku..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Dlouhodobé současné užívání přípravku Berodual s jinými anticholinergními léky se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů.
Současné užívání jiných ß-adrenomimetik, systémových anticholinergik a derivátů xanthinu (například teofylinu) může zvýšit bronchodilatační účinek přípravku Berodual a vést ke zvýšení vedlejších účinků.
Hypokalemie spojená s užíváním ß-adrenergních agonistů může být zhoršena současným podáváním derivátů xanthinu, kortikosteroidů a diuretik. Této skutečnosti je třeba věnovat zvláštní pozornost při léčbě pacientů se závažnými obstrukčními chorobami dýchacích cest..
Hypokalemie může zvýšit riziko arytmií u pacientů užívajících digoxin. Hypoxie může navíc zhoršit negativní účinky hypokalémie na srdeční frekvenci. V takových případech se doporučuje sledovat hladinu draslíku v krevním séru..
Ss by měl být používán s opatrností2-adrenergní léky pro pacienty užívající inhibitory monoaminooxidázy a tricyklická antidepresiva, protože tyto léky mohou zvýšit účinek ß-adrenergních léků.
Vdechování celkových anestetik halogenovanými uhlovodíkovými anestetiky, jako je halothan, trichlorethylen nebo enfluran, může zvýšit kardiovaskulární účinky ß-adrenergních léků.
Kombinované užívání přípravku Berodual s kyselinou kromoglicovou a / nebo glukokortikosteroidy zvyšuje účinnost léčby.

speciální instrukce

Pokud se dušnost (dušnost) náhle zhorší, okamžitě vyhledejte lékaře.
Přecitlivělost:
Po použití přípravku Berodual se mohou objevit reakce okamžité přecitlivělosti, jejichž příznaky mohou být ve vzácných případech: kopřivka, angioedém, vyrážka, bronchospazmus, orofaryngeální edém, anafylaktický šok.
Paradoxní bronchospazmus:
Berodual, stejně jako jiné inhalační léky, může způsobit paradoxní bronchospazmus, který může být život ohrožující. V případě paradoxního bronchospasmu je třeba užívání přípravku Berodual okamžitě ukončit a přejít na alternativní léčbu.
Dlouhodobé užívání:

  • U pacientů trpících bronchiálním astmatem by měl být přípravek Berodual používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnou chronickou obstrukční plicní nemocí může být vhodnější symptomatická léčba než pravidelné užívání
  • u pacientů s bronchiálním astmatem je třeba mít na paměti, že je nutné provést nebo zesílit protizánětlivou léčbu ke kontrole zánětlivého procesu dýchacích cest a průběhu onemocnění.

Pravidelné užívání zvyšujících se dávek přípravků obsahujících ß2-adrenergní agonisté, jako je Berodual, pro zmírnění bronchiální obstrukce mohou způsobit nekontrolované zhoršení průběhu onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce zvyšte dávku ß2-agonisté, včetně Beroduala, více než je doporučeno po dlouhou dobu, je nejen neopodstatněné, ale také nebezpečné. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení průběhu onemocnění, je třeba zvážit revizi léčebného plánu pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy..
Další sympatomimetická bronchodilatancia by měla být podávána současně s přípravkem Berodual pouze pod lékařským dohledem.
Gastrointestinální poruchy
Pacienti s anamnézou cystické fibrózy mohou mít poruchy gastrointestinální motility..
Berodual by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných k glaukomu s ostrým úhlem. Existují ojedinělé zprávy o komplikacích orgánu zraku (například zvýšený nitrooční tlak, mydriáza, glaukom s uzavřeným úhlem, bolest v očích), které se vyvinou při inhalaci ipratropiumbromidu (nebo ipratropiumbromidu v kombinaci s ß agonisty)2-adrenergní receptory) v očích. Příznaky akutního glaukomu s uzavřeným úhlem mohou zahrnovat bolest nebo nepohodlí v očích, rozmazané vidění, halo na předmětech a barevné skvrny před očima v kombinaci s otokem rohovky a zarudnutím očí v důsledku injekce do spojivky. Pokud dojde k jakékoli kombinaci těchto příznaků, je indikováno použití očních kapek, které snižují nitrooční tlak, a okamžitá konzultace s odborníkem. Pacienti by měli být poučeni o správném použití inhalačního roztoku Berodualu. Aby se zabránilo vniknutí roztoku do očí, doporučuje se inhalovat roztok používaný s nebulizátorem přes náustek. Pokud není náustek, měla by být použita maska, která těsně přiléhá k obličeji. Pacienti, kteří jsou náchylní k rozvoji glaukomu, by měli být zvláště opatrní ohledně ochrany očí..
Systémové účinky:
U následujících onemocnění: nedávný infarkt myokardu, diabetes mellitus s nedostatečnou kontrolou glykémie, závažná organická onemocnění srdce a cév, hypertyreóza, feochromocytom nebo obstrukce močových cest (například s hyperplazií prostaty nebo obstrukcí krku močového měchýře) Berodual by měl být používán pouze po důkladném posouzení riziko / přínos, zejména při použití vyšších dávek, než je doporučeno.
Účinky na kardiovaskulární systém
V postmarketingových studiích se při užívání β-agonistů vyskytly vzácné případy ischémie myokardu. Pacienti se současným závažným srdečním onemocněním (například ischemická choroba srdeční, arytmie nebo závažné srdeční selhání), kteří dostávají Berodual, by měli být upozorněni na nutnost poradit se s lékařem v případě bolesti srdce nebo jiných příznaků naznačujících zhoršení srdečního onemocnění. Měly by být zváženy příznaky jako dušnost a bolest na hrudi, protože mohou mít jak srdeční, tak plicní etiologii..
Hypokalémie:
Při použití ß2-může dojít k hypokalemii agonistů (viz část „Předávkování“)
U sportovců může užívání přípravku Berodual v důsledku přítomnosti fenoterolu v jeho složení vést k pozitivním výsledkům dopingových testů..
Léčivo obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid a stabilizátor dihydrát edetanu disodného. Během inhalace mohou tyto složky u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest způsobit bronchospazmus..

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Studie účinků léku na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy nebyly provedeny..
Pacienti by však měli být upozorněni, že během léčby přípravkem Berodual se mohou objevit takové nežádoucí pocity jako závratě, třes, poruchy akomodace očí, mydriáza a rozmazané vidění. Při řízení nebo obsluze strojů je proto nutná opatrnost. Pokud se u pacientů vyskytnou výše uvedené nežádoucí pocity, měli byste se zdržet takových potenciálně nebezpečných akcí, jako je řízení automobilu nebo obsluha strojů..

Formulář vydání

Inhalační roztok 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml v lahvičce z jantarového skla s polyetylenovým kapátkem a polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Láhev s návodem k použití je umístěna v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Seznam B.
Při teplotě nepřesahující 30 ° C nezmrazujte. Držte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

5 let.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené

Předepsáno lékařem.

Výrobce

Boehringer Ingelheim International GmbH, Německo,
produkoval Institut de Angeli S.R.L., Itálie
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencie, Itálie

Můžete získat další informace o léku a zaslat své žádosti a informace o nežádoucích příhodách na následující adresu v Rusku
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A, budova 3

Berodual®

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Inhalační roztok 20 ml

Složení

100 ml roztoku obsahuje

léčivé látky: monohydrát ipratropiumbromidu 26,10 mg (odpovídá ipratropiumbromidu 25 mg), fenoterol hydrobromid 50,0 mg,

pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetanu disodného, ​​chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, čištěná voda.

Popis

Průhledná bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez viditelných mechanických nečistot, s téměř nepostřehnutelným zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu obstrukčních onemocnění dýchacích cest. Inhalační sympatomimetika. Adrenomimetika v kombinaci s anticholinergiky. Fenoterol a ipratropiumbromid.

ATX kód R03AL01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Terapeutický účinek kombinace ipratropiumbromidu a

fenoterol hydrobromid je dosažen lokálním působením v dýchacích cestách. Farmakodynamika bronchodilatace není spojena s

farmakokinetika aktivních složek léčiva.

Po inhalaci je 10 až 39% dávky uloženo v dýchacích cestách. Část dávky uložená v plicích se rychle dostane do krevního řečiště (během několika minut) a množství účinné látky zbývající v ústní dutině je pomalu spolknuto a vstupuje do zažívacího traktu.

Systémová expozice je tedy určena jak orální, tak plicní biologickou dostupností.

Neexistují žádné potvrzené důkazy o tom, že se farmakokinetika těchto dvou složek v kombinaci liší od farmakokinetiky každé složky samostatně..

Požitá část léčiva je většinou metabolizována za vzniku síranových konjugátů. Absolutní biologická dostupnost je nízká (asi 1,5%). Po inhalaci se přibližně 1% inhalované dávky vylučuje jako volný fenoterol močí do 24 hodin. Celková systémová biologická dostupnost je 7%. Komunikace s bílkovinami krevní plazmy - 40%. Celková clearance fenoterolu je 1,8 l / min a renální clearance je

0,27 l / min. Fenoterol a jeho metabolity nepřekračují hematoencefalickou bariéru. Celkové vylučování močí za 48 hodin -

39% dávky přes gastrointestinální trakt - 40,2% dávky.

Celkové renální vylučování ipratropiumbromidu denně je méně než 1% perorální dávky přípravku BERODUAL. Celková systémová biologická dostupnost po perorálním podání je 2%. Komunikace s bílkovinami krevní plazmy méně než 20%.

Terminální poločas je přibližně 1,6 hodiny. Celková clearance ipratropia je 2,3 l / min, renální clearance je 0,9 l / min. Celkové vylučování ledvinami za 6 dní je 9,3%, gastrointestinálním traktem - 88,5%. Poločas je 3,6 hodiny. Vazba hlavních metabolitů v moči na muskarinový receptor je velmi nevýznamná..

Farmakodynamika

BERODUAL je kombinovaný přípravek sestávající ze dvou bronchodilatačních složek: ipratropiumbromid (který má anticholinergní účinek) a fenoterol hydrobromid (beta2-adrenomimetikum).

Ipratropiumbromid je kvartérní amonný derivát a má anticholinergní (parasympatolytické) vlastnosti. Ipratropium inhibuje reflexy zprostředkované nervem vagus tím, že působí proti účinku acetylcholinu, neurotransmiteru uvolněného z nervu vagus. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace Ca ++ způsobené interakcí acetylcholinu s muskarinovými receptory v hladkých svalech průdušek. Uvolnění Ca ++ je zprostředkováno sekundárním systémem zpráv sestávajícím z IP3 (inositol trifosfát) a DAG (dicylglycerol).

Ipratropiumbromid nemá žádný negativní účinek na sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.

Fenoterol hydrobromid má přímý sympatomimetický účinek a v terapeutických dávkách selektivně stimuluje beta2-adrenergní receptory. Při vyšších dávkách je schopen stimulovat beta1-adrenergní receptory. Vazba na beta2-adrenergní receptory aktivuje adenylátcyklázu za účasti stimulačního Gs-proteinu.

Zvýšené hladiny cyklického AMP aktivují protein kinázu A, která poté fosforyluje cílové proteiny v buňkách hladkého svalstva. To zase vede k fosforylaci lehkého řetězce myosinkinázy, inhibici hydrolýzy fosfoinositidu a otevření vápníkem aktivovaných draslíkových kanálů..

Fenoterol hydrobromid uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a brání rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (reakce přecitlivělosti okamžitého typu). Ihned po aplikaci fenoterol zpomaluje uvolňování bronchokonstrikčních a prozánětlivých mediátorů ze žírných buněk. Použití vyšších dávek fenoterolu (0,6 mg) zvyšuje mukociliární clearance.

Při vyšších koncentracích fenoterolu v krevní plazmě, kterých se nejčastěji dosahuje při perorálním podání, se kontraktilita dělohy zpomaluje. Také při použití vyšších dávek jsou pozorovány metabolické účinky: lipolýza, glykogenolýza, hyperglykémie a hypokalémie, což je způsobeno zvýšenou spotřebou iontů K + kosterními svaly. Beta-adrenergní účinky na srdce, jako je zvýšení frekvence a síly srdečních kontrakcí, jsou důsledkem účinku fenoterolu na cévy, stimulace beta2-adrenergních receptorů myokardu a při použití dávek převyšujících terapeutické dávky beta1-adrenergních receptorů. Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků bylo u vysokých dávek pozorováno prodloužení QT intervalu.

Nejčastěji pozorovaným účinkem expozice beta agonistům je třes. Na rozdíl od účinku na hladké svaly průdušek může systémová expozice beta-agonistům vést k rozvoji rezistence.

Při kombinovaném použití ipratropiumbromidu a fenoterolu je bronchodilatační účinek dosažen působením na různé farmakologické cíle. Tyto dvě účinné látky se navzájem doplňují, díky čemuž se zvýší antispasmodický účinek na svaly průdušek a poskytuje se široká škála terapeutických účinků na bronchopulmonální onemocnění doprovázená zúžením dýchacích cest. Doplňkový účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je zapotřebí velmi nízká dávka beta-adrenergní složky, což usnadňuje individuální dávkování léčiva a pomáhá omezit nežádoucí reakce..

Při akutním bronchospasmu je přípravek BERODUAL účinný ihned po podání, a proto je vhodný také k léčbě akutních záchvatů bronchospasmu..

Indikace pro použití

Bronchiální astma

- prevence a zmírnění bronchospasmu

- prevence a symptomatická léčba alergického a nealergického (endogenního) bronchiálního astmatu

- cvičení bronchiální astma

Chronická obstrukční plicní nemoc s dušností, s nebo bez emfyzému.

Způsob podání a dávkování

Léčba by měla vždy začínat nejnižší doporučenou dávkou..

Dávka by měla být zvolena individuálně a upravena podle závažnosti akutního záchvatu. S dostatečným snížením příznaků by měla být léčba přerušena. Doporučují se následující dávky:

Akutní záchvaty bronchospasmu

V závislosti na závažnosti záchvatů je třeba provést 10–25 inhalací (1,0–2,5 ml) léčiva a naředit jej fyziologickým roztokem na objem 3–4 ml. Ve výjimečných, zvláště závažných případech, můžete provést až 40 inhalací (4 ml) léčiva a zředit jej fyziologickým roztokem na objem 3-4 ml.

Pro cílenou prevenci bronchiálního astmatu při fyzické námaze nebo podezření na kontakt s alergenem je třeba provést 1–2 inhalace (0,1–0,2 ml) přípravku BERODUAL zředěného 2–3 ml fyziologického roztoku. Pokud je to možné, mělo by to být provedeno 10-15 minut před zadanými událostmi.

Pro urgentní léčbu astmatických záchvatů je třeba v závislosti na závažnosti záchvatů a věku provést 5–20 inhalací (0,5–2,0 ml) přípravku BERODUAL a naředit jej fyziologickým roztokem na objem 3–4 ml..

Pro cílenou prevenci bronchiálního astmatu při fyzické námaze nebo podezření na kontakt s alergenem je třeba provést 1–2 inhalace (0,1–0,2 ml) léčiva zředěného 2–3 ml fyziologického roztoku. Pokud je to možné, mělo by to být provedeno 10-15 minut před zadanými událostmi.

Děti do 6 let

Protože informace o této věkové skupině jsou omezené, doporučují se následující dávky (pouze pod lékařským dohledem!):

1 inhalace (0,1 ml) na kg tělesné hmotnosti, maximálně 5 inhalací (0,5 ml), po naředění fyziologickým roztokem na objem 3-4 ml.

Návod k použití

Roztok k inhalaci by měl být používán pouze k inhalaci (s vhodným rozprašovačem); vzít řešení dovnitř je zakázáno.

Doporučená dávka musí být naředěna solným roztokem na konečný objem 3-4 ml a aplikována inhalací pomocí nebulizátoru.

BERODUAL inhalační roztok by neměl být ředěn destilovanou vodou.

Roztok musí být vždy znovu naředěn

Trvání inhalace lze regulovat objemem ředění.

Inhalační roztok BERODUAL lze aplikovat pomocí různých dostupných modelů nebulizačních zařízení (nebulizátorů). Za přítomnosti stacionárního kyslíku je optimální rychlost vstřikování roztoku 6 - 8 l / min..

Vedlejší efekty

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi léku BERODUAL.

Vedlejší účinky byly stanoveny s následující frekvencí:

Berodual

Složení

1 ml roztoku pro inhalaci obsahuje následující farmaceutické přísady:

  • ipratropiumbromid - 0,261 mg (0,25 mg při přeměně lékové formy na suchý zbytek);
  • fenoterol hydrobromid - 0,5 mg;
  • benzalkoniumchlorid;
  • dihydrát edetanu disodného;
  • chlorid sodný;
  • 1 molární kyselina chlorovodíková;
  • čištěná voda.

Složení 1 injekce inhalačního odměřeného aerosolu:

  • ipratropiumbromid - 0,021 mg (odpovídá 0,02 mg v hmotné části bezvodé účinné látky);
  • fenoterol hydrobromid - 0,05 mg;
  • 1,1,1,2-tetrafluorethan (HFA 134a) jako hnací plyn;
  • bezvodá kyselina citrónová;
  • ethanol;
  • destilovaná voda.

Formulář vydání

Průhledný, bezbarvý (nebo téměř bezbarvý) inhalační roztok bez suspendovaných částic a prakticky bez zápachu. Farmaceutický přípravek je balen do lahviček s kapátkem po 2 ml (1 ml odpovídá 20 kapkám). Kartonová krabice obsahuje nádobu s léčivou tekutinou a její anotaci.

Dávkovaný aerosol pro inhalaci ve speciálních nádobách s 10 ml náustkem, určený pro 200 injekcí (1 dávka se rovná 1 injekci). Anotace a nádoba s lékem jsou uzavřeny v kartonovém obalu.

Berodual N je vylepšená farmaceutická forma tohoto léčiva, která se neliší v použití, protože se dodává ve formě inhalačního aerosolu a roztoku pro inhalaci. Poskytuje své terapeutické vlastnosti, respektive je o něco efektivnější.

farmaceutický účinek

Skupina léčiva Berodual (mezinárodní název léčiva je totožný s komerčním) - kombinované bronchodilatační léky inhalačního typu účinku, to znamená, že aktivní složky poskytují aktivní expanzi průdušek při vdechování. Mechanismus jeho terapeutického účinku závisí na dvou biologicky aktivních látkách tvořících základ farmaceutické směsi používané v plicních nemocnicích.

Ipratropiumbromid je amonný derivát, který má anticholinergní vlastnosti. Bronchodilatace je způsobena jeho lokálním působením, protože se podává ve formě jemných částic inhalací aspiračního aerosolu nebo inhalačního roztoku. Biologicky aktivní složka brání uvolňování acetylcholinu, hlavního mediátoru parasympatických synapsí, což se projevuje v normalizaci koncentrace vápníku v buněčných strukturách. Činnost nervu vagus je tedy neutralizována a lumen průdušek se rozšiřuje.

Fenoterol hydrobromid je zase stimulantem beta-adrenergních receptorů, jejichž selektivita terapeutického účinku závisí na kvantitativním faktoru. Tak malé dávky biologicky aktivní složky selektivně působí na receptory beta2, což se očekává od použití přípravku Berodual při konzervativní léčbě bronchopulmonální patologie.

Mechanismem biochemických účinků fenoterolu je působit proti látkám, jako je histamin, metacholin, studený vzduch a alergeny rostlinné a zvířecí povahy (zvláštní případ inhibice okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po podání v terapeutické dávce je blokováno uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk, což nevyhnutelně vede k relaxaci hladkého svalstva bronchiálního stromu a místního cévního řečiště. Kromě toho dochází ke zvýšení produktivity mukociliární clearance..

Samostatně je třeba poznamenat srdeční účinky fenoterolu, protože když vstoupí do hlavního krevního oběhu biologicky aktivní složky, je možné interagovat s beta-adrenergními receptory lokalizovanými v myokardu, lze pozorovat následující projevy:

  • zvýšená srdeční frekvence;
  • postupné zvyšování síly svalového orgánu;
  • prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu.

Kombinované použití dvou aktivních bronchodilatancií umožňuje dosáhnout požadovaného terapeutického účinku různými farmakologickými mechanismy, protože cíle pro působení aktivních složek se liší. Doplňkový účinek fenoterolu a ipratropia zajišťuje spolehlivé dosažení požadovaného klinického výsledku, který se projevuje zvýšením antispazmodických vlastností svalového aparátu průdušek a jejich dostatečnou expanzí k zajištění normálního fungování zdravého organismu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Při aktivní inhalaci roztoku léčiva dochází ke zlepšení funkce bronchopulmonálního systému v krátké době, i když je v tkáni dýchacích cest uloženo pouze 10–39% celkové dávky (zbytek léčiva zůstává na špičce inhalátoru, v ústní dutině a v horních dýchacích cestách způsoby).

Terapeutické účinky ipratropiumbromidu se rozvinou do 15 minut a představují zvýšení nuceného výdechového toku za 1 sekundu (důležitý parametr pro hodnocení normální funkce dýchacího systému) a maximální výdechový průtok o 15 procent. Maximální účinek této biologicky aktivní složky je dosažen během 1-2 hodin od okamžiku injekce a dosažené účinky zůstávají po dobu 6 hodin.

Celková systémová biologická dostupnost fenoterol-hydrobromidu je o něco nižší než u ipratropia a je přibližně 1,5%, avšak Berodual je místní farmaceutické léčivo, proto je míra zajištění terapeutického účinku při inhalační cestě podání klinicky významnější, což není o nic méně než u první aktivní složka léčiva.

Indikace pro použití

  • bronchiální astma různého původu (alergické a endogenní, astma vyvolané cvičením);
  • chronické onemocnění plic, doprovázející bronchospastický syndrom;
  • chronická bronchitida se zhoršenou průchodností bronchopulmonálního traktu;
  • emfyzém plic;
  • jiná chronická obstrukční onemocnění dýchacího systému s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest;
  • preventivní sanitace nozologických jednotek ovlivňujících dýchací systém;
  • přípravná opatření pro průchod dýchacích cest před aerosolovým podáním antibiotik, kortikosteroidů nebo jiných mukolytických léků.

Kontraindikace

  • dědičná nebo získaná nesnášenlivost základních složek farmaceutického přípravku;
  • porušení rytmu srdeční činnosti podle typu tachyarytmie;
  • hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
  • první trimestr těhotenství;
  • prenatální období nitroděložního plodu;
  • přecitlivělost na aktivní nebo pomocné látky, které tvoří léčivo.

Předepisování farmaceutického přípravku na pozadí následujících patologických stavů nutně vyžaduje zvláštní opatření (například absolvování konzervativního kurzu ve specializované plicní nemocnici):

  • glaukom s uzavřeným úhlem;
  • srdeční selhání;
  • arteriální hypertenze;
  • srdeční ischemie;
  • cukrovka;
  • anamnéza infarktu myokardu za poslední tři měsíce;
  • závažné poškození mozkové a periferní krve;
  • hypertyreóza;
  • obstrukce krku močového měchýře (zvláštní organogenní povahy);
  • feochromocytom nebo jiné hormonálně závislé novotvary;
  • benigní hyperplazie prostaty;
  • cystická fibróza.

Vedlejší efekty

Nepříznivé důsledky použití farmaceutického přípravku jsou spojeny s extrémně vysokou biochemickou aktivitou aktivních složek inhalačního léčiva, protože mají anticholinergní a beta-adrenergní vlastnosti. Použití přípravku Berodual může také způsobit místní podráždění, které je typické pro jakýkoli druh inhalační terapie..

Nejčastěji pozorovanými vedlejšími účinky z celé řady nežádoucích účinků jsou sucho v ústech, bolesti hlavy a závratě, úmyslný třes, kašel, faryngitida, nauzea, tachykardie, porucha produkce zvuku, subjektivní palpitace, zvracení, nervozita a zvýšený systolický krevní tlak..

Další nežádoucí účinky:

  • Z orgánů kardiovaskulárního systému: arytmie, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie, ischémie myokardu, zvýšený diastolický krevní tlak.
  • Orgány vidění mohou na zavedení farmaceutického přípravku reagovat následujícím způsobem: zvýšený nitrooční tlak, narušení akomodačního procesu, mydriáza, rozvoj glaukomu, bolest, otok rohovky, rozmazané vidění, hyperémie spojivek, výskyt mírného halo kolem předmětů.
  • Dýchací cesty: dysfonie, bronchospastický syndrom, podráždění hltanu s následným otokem, laryngospasmus, paradoxní bronchospazmus.
  • Z imunitního systému: anafylaktické projevy, reakce přecitlivělosti.
  • Nervový systém a duševní zdraví mohou také nepříznivě ovlivnit inhalační směsi: agitovanost, duševní poruchy, nervozita, třes horních končetin při vědomém pohybu (zvláště výrazné při malých koordinovaných motorických akcích).
  • Na straně metabolických procesů: pokles draslíku v krvi.
  • Trávicí systém: stomatitida, glositida, poruchy adekvátní motility gastrointestinálního traktu, průjem nebo zácpa, otok ústní.
  • Z kůže a podkožní tkáně: svědění, kopřivka, místní angioedém, hyperhidróza.
  • Z močového systému: zpoždění fyziologické doby močení.

Návod k použití přípravku Berodual (metoda a dávkování)

Aerosol Berodual, návod k použití

Před vlastní inhalací farmaceutického přípravku byste si měli pečlivě přečíst doporučení pro správné použití aerosolu Berodual, která jsou obvykle uvedena následovně:

  • Sprej je v plechovce s ochranným víčkem, které musí být před použitím odstraněno. Pokud se lék nepoužívá poslední 3 dny, musíte před jeho aktivním použitím jednou stisknout ventil, dokud se neobjeví aerosol pro inhalaci ve formě malého oblaku.
  • Proveďte hluboký a pomalý výdech.
  • Položte rty kolem inhalátoru za jeho hrot tak, aby šipka na zásobní vložce s léčivem byla otočena nahoru a náustek dolů.
  • Současně stiskněte na dno nádoby, uvolněte 1 odměřenou dávku léčiva a hluboce „hluboce“ vdechněte, abyste zvětšili oblast interakce biologicky aktivních složek a struktur dýchacího systému.
  • Po použití vraťte ochranný kryt zpět do původní polohy.

Inhalátor Berodual: dávka aerosolové formy farmaceutického přípravku

Dospělí a děti starší 6 let během akutního záchvatu - 2 inhalace. Pokud nedojde k úlevě do 5 minut, jsou předepsány další 2 inhalační dávky. V případě další neúčinnosti této léčebné taktiky je nutné naléhavě vyhledat kvalifikovanou lékařskou pomoc. Při dlouhodobé konzervativní sanitaci - 1–2 inhalace 3x denně, ale celkově tak během jednoho dne nedojde k více než 8 manipulacím.

Beroduální roztok pro inhalaci, návod k použití

Farmaceutický výrobek v této formě uvolňování vyžaduje pro správné použití speciální lékařské vybavení, které se říká nebulizátor. Toto je zařízení, díky kterému je Berodual (nebo jiný lék) nastříkán do jemně rozptýleného mraku. V této formě lék téměř volně vstupuje i do slabě větraných oblastí bronchopulmonálního systému a dávka pro rozprašovač je mnohem nižší než pro tradiční inhalátor, protože „zázrak technologie“ se zakořenil zejména v plicních nemocnicích a nyní se široce používá k rehabilitaci respiračních onemocnění.

Před přímým použitím léku je nutné zjistit, jak správně naředit pro inhalaci, protože na této fázi závisí účinnost účinku a úplnost implementace terapeutických schopností aktivních složek přípravku Berodual. Jako rozpouštědlo se zpravidla používá izotonický roztok chloridu sodného o koncentraci 0,9%, protože je nejblíže složení vodné části plazmy (v žádném případě by se k ředění farmaceutického produktu neměla používat destilovaná voda, což může mít nepříznivé důsledky). Jak ředit solným roztokem - přidejte do doporučené dávky tekutiny až do 3-4 ml.

Obecná schémata pro konzervativní léčbu inhalačním roztokem

Dospělí a děti starší 12 let pro eliminaci akutních záchvatů - 20–80 kapek (1–4 ml) 4krát a s dlouhodobým průběhem - 1–2 ml (20–40 kapek) až 4krát denně. Se středně se rozvíjejícím bronchospastickým syndromem pro usnadnění ventilace bronchopulmonálního systému - 0,5 ml (10 kapek).

V pediatrické praxi pro děti od 6 do 12 let - 0,5-1 ml (10-20) kapek proti útoku (v těžkém klinickém průběhu se dávka může zvýšit na 2-3 ml, což odpovídá 40-60 kapkám). Při prodloužené terapii, například s alergickým kašlem - 0,5-1 ml (10-20 kapek) 4krát denně.

U mladší věkové skupiny pacientů mladších 6 let a vážících méně než 22 kg se dávka farmaceutického přípravku počítá individuálně na základě následujících potřeb terapeutického kurzu - 25 μg Ipratropia a 50 μg Fenoterolu na 1 kg tělesné hmotnosti (celkové množství léčiva do 0,5 ml) až 3x denně.

Návod k použití Berodual N

Praktické fungování této farmaceutické formy léčiva se neliší od dříve vynalezeného přípravku Berodual. Vylepšená varianta je také dodávána ve formě aerosolu ve speciálních nádobách pro aktivní inhalaci a roztoku pro inhalaci pomocí nebulizátoru nebo jiného podobného lékařského zařízení. Pokud jde o dávky, měli byste samostatně navštívit kvalifikovaného specialistu-pulmonologa a zjistit tento problém individuálně, protože v současné době neexistují žádné obecné protokoly pro konzervativní rehabilitaci přípravkem Berodual N.

Předávkovat

Pokud se farmaceutický produkt používá v klinické praxi, lze pozorovat patologický stav, jako je předávkování účinnými látkami, které je zpravidla spojeno s nadměrnou stimulací beta-adrenergních receptorů. V tomto případě jsou nejpravděpodobnější příznaky intoxikace následující:

  • subjektivní palpitace a tachykardie potvrzené hardwarovými metodami;
  • zvýšení nebo snížení krevního tlaku (v závislosti na individuální predispozici);
  • posílení broncho-obstrukčního patologického procesu;
  • zvýšení rozdílu mezi systolickými a diastolickými ukazateli krevního tlaku;
  • angina pectoris a její doprovodné příznaky (například pocit tíhy na hrudi);
  • hyperemie kůže na obličeji a současný pocit tepla;
  • metabolická acidóza.

Předávkování může být také způsobeno nadměrným příjmem ipratropiumbromidu, ale v tomto případě je slabě vyjádřeno a má přechodný (přechodný) charakter. To je způsobeno šíří terapeutického použití této složky ve farmacii. V tomto případě může dojít k suchu v ústech nebo k narušení akomodační schopnosti orgánů zraku..

Jako specifické farmakologické antidotum je možné použít selektivní beta1-blokátory. Tyto léky, které mají opačný mechanismus terapeutického působení, pomohou zbavit se patologického stavu, který ohrožuje život a pohodu pacienta. Ale u pacientů s chronickou obstrukční plicní chorobou a bronchiálním astmatem existuje pod vlivem biologicky aktivních složek této povahy farmakologického účinku možnost vzniku bronchiální blokády, které lze zabránit pouze pečlivým výběrem přesné dávky.

Jako terapeutické opatření se také používá zavedení sedativ, trankvilizérů (jsou-li příznaky příliš prudké). V případě syndromu závažného předávkování je třeba okamžitě provést intenzivní konzervativní debridement pomocí všech možných léků, které mohou adekvátně pomoci pacientovi.

Podmínky prodeje

Lék patří do seznamu B, proto při jeho nákupu musí lékárník předložit ověřený dokument od ošetřujícího lékaře, který potvrzuje jmenování přípravku Berodual kvalifikovaným odborníkem. V lékárně samozřejmě nikdo nebude vyžadovat předpis v latině, ale musíte mít u sebe oficiální formulář..

Podmínky skladování

Stejně jako inhalační roztok by měl být Berodual aerosol skladován mimo dosah dětí mladší kategorie při teplotě nepřesahující 30 stupňů Celsia.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Berodual - hormonální nebo ne?

Bronchiální astma je polyetiologické onemocnění, jehož jedním z faktorů jsou alergické poruchy a senzibilizace těla, proto je konzervativní léčba této respirační patologie z lékařského hlediska tak obtížná. Velmi často se při léčbě astmatických stavů nebo v klinicky závažných případech používají farmaceutické přípravky na bázi přírodních lidských hormonů. Protože bronchiální astma je jednou z indikací k užívání přípravku Berodual, mají obyčejní lidé bez lékařského vzdělání zcela logickou otázku: „Je Berodual hormonální lék nebo ne?“.

Řešení tohoto problému spočívá v chemickém složení léčiva, které představuje ipratropiumbromid a fenoterol hydrobromid. První aktivní složkou je aminový derivát s anticholinergními vlastnostmi a druhou aktivní složkou léčiva je neselektivní beta-adrenergní agonista. Na základě toho lze s jistotou říci, že Berodual není hormonální léčivo a podle svého mechanismu účinku nemůže ovlivnit hormonální rovnováhu v těle..

Berodualovy analogy

Analogy společnosti Berodual jsou léky, které mají podobný nebo identický kód ATX, který označuje absolutně všechny farmaceutické výrobky na oficiálním trhu, nebo Berodual's INN (mezinárodní nechráněný název). Analogy pro inhalaci v lékárenských kioskech jsou obvykle levnější, protože cenový faktor pro výběr léku je někdy jedním z nejdůležitějších, zejména při konzervativní léčbě chronických, pomalých onemocnění. Bronchodilatátory různé povahy, které lze nahradit přípravkem Berodual, jsou následující seznam: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Což je lepší: Berodual nebo Pulmicort?

Pulmicort je syntetické hormonální léčivo, což je glukokortikosteroid pro inhalační použití. To znamená, že aktivní složka léčiva v jeho chemické struktuře je identická se strukturou biologických látek produkovaných nadledvinkami. Mechanismus terapeutického působení spočívá v přímém ovlivnění buněčných prvků za účelem regulace metabolických procesů a cyklů tvorby nových látek.

Účinnost lokálního použití přípravku Pulmicort je 15krát vyšší než účinnosti prednisolonu, protože syntetické účinné látky mají vyšší chemickou afinitu k receptorům pro glukokortikosteroidy, a proto je v klinicky pokročilých případech (nebo v případech, kdy nelze patologický proces zastavit jinými), lékem volby při léčbě bronchiálního astmatu, bezpečnější konzervativní prostředky).

Proto je extrémně obtížné srovnávat Berodual a Pulmicort. Lékařští vědci v této otázce nikdy nedosáhli shody a pravidelně zveřejňují „nové“ argumenty ve prospěch konkrétního farmaceutického produktu. Zkušenější lékaři našli jedinou správnou a velmi přijatelnou možnost, a to je společné použití přípravku Pulmicort a Berodual v kombinované terapii onemocnění dýchacího systému. Léčebné účinky dvou silných farmaceutických přípravků jsou tedy kombinovány, což umožňuje eliminovat i klinicky nejzávažnější záchvaty bronchiálního astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci..

Dávka inhalace přípravkem Berodual a Pulmicort je pro každého pacienta zvolena empiricky individuálně, počínaje minimální hranicí terapeutického rozsahu léčiv (pro Berodual - 0,5 ml a pro Pulmicort - 0,25 mg pro jednu inhalaci).

Což je lepší: Berodual nebo Ventolin?

Ventolin je farmaceutické léčivo, které patří k selektivním beta2-adrenergním agonistům, jejichž terapeutickým účinkem je aktivní expanze průdušek průdušek a usnadnění ventilace plicního parenchymu. Tento lék je zpravidla předepsán k prevenci a konzervativní úlevě spastické kontrakce, která se vyvíjí při kontaktu s alergenem v patogenezi bronchiálního astmatu..

Berodual zase obsahuje fenoterol, který má stejně jako Ventolin stimulační účinek na tento typ receptorů v bronchiálním stromu. Nejedná se však o jedinou biologicky aktivní složku přípravku Berodual, díky čemuž jsou indikace pro jeho použití mnohem širší než u přípravku Ventolin, proto je tento farmaceutický lék považován většinou kvalifikovaných pulmonologů za lepší a jeho použití je racionálnější.

Berotek nebo Berodual - což je lepší?

Stejně jako Ventolin, i Berotek patří do skupiny farmaceutických agonistů beta2-adrenergních receptorů, to znamená, že aktivní složka léčiva, stejně jako předchozí léčivo, selektivně ovlivňuje průdušky, což se projevuje uvolněním hladkého svalstva dýchacích cest a rozšířením jejich lumenu. Jmenování přípravku Berotek jako symptomatické léčby bronchiálního astmatu je tedy zcela oprávněné, ale Berodual pokrývá širší rozsah účinku a terapeutický účinek se vyvíjí rychleji, proto není nutné hovořit o srovnání léků samostatně.

Salbutamol nebo Berodual - což je lepší?

Salbutamol je lék, který je od nepaměti popsán v lékařské literatuře. Podle své chemické struktury a terapeutického účinku jde o neselektivní stimulant beta-adrenergních receptorů, který šíří jeho biochemické účinky jak na dýchací systém, tak na srdce. Titulní aktivní složka farmaceutického přípravku je v poskytovaných účincích rozhodně silnější než fenoterol, proto je v protokolu pro léčbu bronchiálního astmatu zahrnut Salbutamol..

Při srovnání s přípravkem Berodual by se však nemělo zapomenout na ipratropium, jehož použití je spojeno s menším počtem vedlejších účinků a nepříznivých důsledků konzervativního průběhu sanitace dýchacího systému. Je třeba také poznamenat rychlejší nástup úlevy při léčbě takové nozologické jednotky, jako je například chronická bronchitida, což je také velmi orientační..

Na základě výše uvedených skutečností lze uznat, že Berodual je lepší v léčbě indolentních onemocnění dýchacích cest s možnými nebo již začínajícími obstrukčními procesy, ale pro sanitaci bronchiálního astmatu by měl být zvolen Salbutamol, protože to není jen doporučení pro léčbu této nozologické jednotky, ale také oficiální protokoly pulmonologové a pediatři.

Berodual děti

Droga se v pediatrické praxi aktivně používá od velmi mladého věku z několika důvodů. Nejprve je samozřejmě třeba vzít v úvahu terapeutickou účinnost léku při vdechování dítěte na chronické obstrukční onemocnění dýchacího systému. Komplex ipratropiumbromidu a fenoterolu může nejen rozšířit průdušek průdušek, ale také výrazně usnadnit ventilaci plicního parenchymu. Dávkování nebulizátoru pro děti naleznete v části s pokyny k použití, která bude užitečná také pro rodiče, kteří upřednostňují aerosolovou formu farmaceutického přípravku..

Samostatně stojí za zmínku, že farmaceutický přípravek lze použít nejen pro nozologické jednotky, jejichž patogeneze je neoddělitelně spjata s křečovitým zúžením průdušek, ale také pro suchý kašel, protože účinné látky zlepšují mukociliární clearance, což stimuluje regulační a imunitní procesy. Tím se eliminuje problém pomalého idiopatického suchého kašle..

Nejděsivějším kašlem pro mladé rodiče je rozhodně takzvaný „štěkavý“ kašel, který se u dětí vyvíjí s laryngitidou. Toto onemocnění, které postihuje horní dýchací cesty, je obzvláště nebezpečné, protože patologický proces v hrtanu je spojen s rizikem vzniku akutní formy laryngitidy a falešného zadku. Proto je-li tato nozologická jednotka identifikována, dávka pro inhalace u dětí je o něco vyšší, než je předepsáno pro chronické obstrukční onemocnění dýchacího systému.

Berodual během těhotenství a kojení

Nebyly provedeny žádné spolehlivé studie týkající se schopnosti účinných látek tak či onak ovlivnit tělo plodu a matky během těhotenství, nicméně preklinická praxe používání fenoterolu a ipratropia v minulých letech naznačuje, že biologicky aktivní látky nemají negativní vliv na fyziologické procesy v těle. ženy.

Nedoporučuje se používat farmaceutický přípravek pouze v I. a III. Trimestru, protože fenoterol má inhibiční účinek na svalový aparát dělohy. V souladu s tím je tato složka přípravku Berodual schopna zpomalit pracovní aktivitu nebo vyvolat podmínky umělé hypotenze, což může také nepříznivě ovlivnit časná stadia ontogeneze..

Bylo klinicky prokázáno, že fenoterol je schopen během kojení pronikat do mateřského mléka, ale o ipratropiu nejsou k dispozici žádné údaje, proto se přípravek Berodual doporučuje mladým matkám, které kojí, pouze se zvýšenou opatrností..

Recenze společnosti Berodual

Recenze přípravku Berodual pro inhalaci potvrzují klinické a teoretické studie biologicky aktivních složek farmaceutického přípravku, protože drtivá většina je zabarvena pozitivními emocemi. Aerosol a rozprašovač jsou vhodné pro každodenní použití a nevyžadují další lékařské znalosti ani speciální odborné dovednosti..

Komentáře lékařů k tomuto léku chválí kombinovaný přístup k rozšíření lumen bronchiálního stromu, který se provádí pomocí přípravku Berodual, protože aktivní účinné látky kombinují dva různé mechanismy pro rozvoj bronchodilatace, což umožňuje účinné řešení patologických stavů v dýchacích cestách i v nejobtížnějších klinických případech.

Recenze přípravku Berodual pro děti se neliší od recenzí pro kategorii dospělých pacientů. Rodiče uzdravených dětí samozřejmě aktivněji doporučují použití léčiva v konzervativní léčbě, protože osobně sledovali, jak inhalace přípravkem Berodual usnadňuje plicní dýchání a významně zlepšuje kvalitu života dětí, dokonce i těch nejmladších.

Cena Berodualu kde koupit

Cena aerosolu Berodual na území Ukrajiny je v průměru 250 hřiven a řešení pro inhalaci lze zakoupit mnohem levněji - za 150 hřiven.

Podobný trend lze pozorovat v Ruské federaci. Řešení pro rozprašovač lze koupit za 270 rublů a cena přípravku Berodual za inhalaci ve formě aerosolu stoupá téměř dvakrát a dosahuje 500 rublů. Samostatně je třeba poznamenat, že v Rusku je taková léková forma léčiva extrémně obtížná v lékárně..

Cena přípravku Berodual N se zpravidla pohybuje v ještě vyšším rozmezí, protože tato léková forma léčiva je vylepšeným analogem, a proto se terapeutický účinek dostavuje plněji a mnohem rychleji, a proto by se náklady na Berodual N měly najít v nejbližších lékárna samostatně.