Bicilin ® -1 (Bicilin-1)

  • Zánět hltanu

Bicilin-1 (Bicilin-1) je antibiotikum ze skupiny penicilinů. Má baktericidní účinek. Léčivá látka: benzathin benzylpenicilin.

Musíte vědět, že kvůli dlouhodobé absorpci se lék nachází v moči do 12 týdnů. Výdej na předpis!

Návod k použití Bitsillin-1

Léčivá látkaBenzathin benzylpenicilin
farmaceutický účinekBaktericidní
Podmínky dovolenéPředpis
Formulář vydáníPrášek pro přípravu suspenze pro i / m podání
Těhotenství a kojeníPodle indikací
Věková skupina0+
Skladovatelnost3 roky
Podmínky skladováníNe vyšší než +25 ° С.
AnalogyNeexistuje
KategorieAntibakteriální léky
VýrobceSyntéza (RF)
Cena103 - 129 rublů.

Aplikace bitsillinu-1

Lék Bicilin-1 se vstřikuje pouze hluboko do / m do horního vnějšího kvadrantu hýždě. Pokud se ve stříkačce objeví krev, což naznačuje, že jehla vstoupila do cévy, je třeba stříkačku vyjmout a vstříknout jinde. Pokud jsou vyžadovány dvě injekce, měla by být droga injikována do různých hýždí..

Lék by neměl být podáván intravenózně!

Pravidla pro přípravu řešení:

Suspenze přípravku Bicillin-1 se připravuje za aseptických podmínek bezprostředně před použitím: do injekční lahvičky se vstřikuje voda na injekci nebo 0,9% roztok chloridu sodného rychlostí 1 ml po dobu 5 sekund: 2 ml v dávce 0,6 milionu jednotek, 4 ml - 1, 2 miliony jednotek, 8 ml - 2,4 milionu jednotek. Směs se míchá, dokud se nedosáhne rovnoměrné suspenze rychlým otáčením lahve mezi dlaněmi po dobu alespoň 1 minuty nebo jemným třepáním lahví ve směru její podélné osy po dobu 30 s. Přítomnost bublin na povrchu suspenze poblíž stěn lahve je povolena.

Při léčbě syfilisu:

  • Dospělí a děti ve věku 2-12 let s preventivní léčbou syfilisu jsou předepisováni Bicilin-1 jednou denně, 2,4 milionu jednotek; pro primární syfilis - 1 injekce (2,4 milionu jednotek) intramuskulárně s intervalem 7 dnů (kurz - 2 injekce); se sekundárním a časným latentním syfilisem - 1 injekce (2,4 milionu jednotek) intramuskulárně s intervalem 7 dnů (kurz - 3 injekce).
  • Pro profylaktické ošetření dítěte do 2 let věku, narozeného matce s neléčeným syfilisem, 1 injekce (50 000 U / kg tělesné hmotnosti) intramuskulárně v intervalu 7 dnů (kurz - 3 injekce), dávka je rozdělena na polovinu a injekčně podána do různých hýždí.
  • K profylaktické léčbě dítěte v důsledku nedostatečné léčby matky nebo serorezistence syfilisu - 1 injekce (50 000 U / kg tělesné hmotnosti) intramuskulárně v intervalu 7 dnů (průběh - 2 injekce).

Při léčbě zatáčení a pintu (endemické treponematózy):

Předepište antibiotikum Bicillin-1 pro děti - 1,2 milionu jednotek jednou; dospělí - 2,4 milionu jednotek jednou.

U akutní angíny, šarlatky, erysipel, infekcí ran v akutní fázi:

Předepište lék Bicilin-1 dětem do 12 let - 0,6 milionu jednotek každé 3 dny nebo 1,2 milionu jednotek každé 2 až 4 týdny, v závislosti na závažnosti infekce; dospělí - 1,2-2,4 milionu jednotek jednou týdně.

Abyste zabránili opakovaným záchvatům po akutní revmatické horečce:

Předepište antibiotikum Bicilin-1 dětem o hmotnosti 25 kg - 1,2 milionu jednotek 1krát za 3 týdny; dospívající a dospělí - 2,4 milionu jednotek 1krát za 3 týdny. Délka profylaxe je stanovena individuálně.

Pro prevenci relapsů erysipel:

Bicilin-1 pro děti - 0,6 U jednou za 2 týdny nebo 1,2 milionu U každé 3-4 týdny; dospělí se sezónními relapsy - 2,4 milionu jednotek 1krát za 4 týdny po dobu 3-4 měsíců ročně; s častými relapsy - 2,4 milionu jednotek 1krát za 3-4 týdny po dobu 2-3 let.

Pro prevenci pooperačních infekcí:

Injekce bitsillinu-1 pro děti - 0,6 milionu jednotek nebo 1,2 milionu jednotek; dospělí - 2,4 milionu jednotek každých 7-14 dní až do úplného uzdravení.

Při selhání ledvin:

Dávky se snižují v souladu s QC: s QC od 10 do 50 ml / min se podává 75% denní dávky léčiva s QC Composition

Prášek pro přípravu suspenze pro i / m podání:

Aktivní složka: benzathin benzylpenicilin 0,6 milionu jednotek, 1,2 milionu jednotek, 2,4 milionu jednotek.

Indikace pro použití

K léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • syfilis (jako monoterapie);
  • zatáčí;
  • pinta;
  • akutní tonzilitida;
  • spála.

Pro prevenci infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • opakované záchvaty po akutní revmatické horečce;
  • relapsy erysipel;
  • infekce rány;
  • pooperační komplikace.

Kontraindikace

Přecitlivělost na beta-laktamová antibiotika (peniciliny a cefalosporiny).

Vedlejší efekty

  • Alergické reakce: anafylaktický šok, kopřivka, horečka, bolesti kloubů, angioedém, exfoliativní dermatitida, polymorfismus erytému, potíže s dýcháním. Při léčbě syfilisu se v důsledku uvolňování endotoxinů může vyvinout Jarisch-Herxheimerova reakce.
  • Z hematopoetického systému: reverzibilní anémie, leukopenie, trombocytopenie.
  • Na straně zažívacího systému: při užívání léku byly popsány stomatitida, glositida, nevolnost, zvracení, průjem, kandidóza, jednotlivé případy vývoje pseudomembranózní kolitidy; zřídka mírné přechodné zvýšení hladin sérových transamináz.
  • Z močového systému: zřídka - akutní intersticiální nefritida.
  • Při dlouhodobé terapii je možný vývoj superinfekce rezistentními mikroorganismy a houbami.
  • Užívání vysokých dávek beta-laktamových antibiotik, zejména v případě selhání ledvin, může způsobit rozvoj encefalopatie (včetně poruchy vědomí, pohybových poruch, křečí).
  • U dětí se mohou objevit lokální reakce na podávání léku.

Mechanismus účinku bitsillinu-1

Bicilin-1 je antibiotikum ze skupiny dlouhodobě působících penicilinů, které jsou penicilinázou ničeny. Má baktericidní účinek. Mechanismus účinku je založen na porušení syntézy peptidoglykanu - mukopeptidu buněčné membrány, což vede k inhibici syntézy buněčné stěny mikroorganismu, potlačení růstu a reprodukce bakterií.

Bicilin-1 je účinný proti grampozitivním bakteriím: Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes skupina A), Staphylococcus spp. (netvořící penicilinázu), Corynebacterium diphtheriae; gramnegativní bakterie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; anaerobní bakterie: Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; také pro Treponema spp.

Staphylococcus spp., Které tvoří penicilinázu, jsou vůči této látce rezistentní.

Opatření

S opatrností je třeba předepisovat v případě sklonu k alergickým reakcím, pseudomembranózní kolitidě, selhání ledvin.

Aplikace Bicilinu-1 během těhotenství a kojení:

Benzathin benzylpenicilin v malém množství prochází placentární bariérou a do mateřského mléka. Užívání během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. V případě potřeby se doporučuje přestat kojit.

Žádost o poškození funkce ledvin:

Při renální nedostatečnosti se dávky snižují podle QC: při QC od 10 do 50 ml / min se podává 75% denní dávky léčiva, při QC méně než 10 ml / min se podává 25-50% denní dávky léčiva.

Speciální instrukce:

  • Pokud se vyskytnou alergické reakce, je nutné léčbu zastavit a předepsat vhodnou léčbu. Až do vzniku anafylaktického šoku se mohou objevit závažné a někdy smrtelné alergické reakce.
  • Při sběru anamnézy je třeba věnovat pozornost snášenlivosti předchozí léčby peniciliny. Pokud je v anamnéze alergie na penicilin, je lék kategoricky kontraindikován. Alergické reakce na penicilin se mohou křížit s alergickými reakcemi na cefalosporiny. V tomto ohledu, s anamnézou indikací alergických reakcí na cefalosporiny, je jmenování penicilinů kontraindikováno.
  • Nelze zadat lék s / c, i / v, endolumbální a také v tělesné dutině. Neúmyslné intravaskulární podání může vést k přechodným pocitům úzkosti a poškození zraku (Wanierův syndrom). Aby se zabránilo náhodnému intravaskulárnímu podání léku, doporučuje se před intramuskulární injekcí aspirovat, aby se zjistil možný průnik jehly do cévy..
  • Při léčbě pohlavně přenosných nemocí, pokud existuje podezření na syfilis, jsou před zahájením léčby a poté do 4 měsíců vyžadována mikroskopická a sérologická vyšetření..
  • V souvislosti s možností vzniku plísňových infekcí je vhodné předepsat vitamíny B a vitamin C během léčby tímto přípravkem, a je-li to nutné, nystatin a levorin..
  • Je třeba mít na paměti, že užívání drogy v nedostatečných dávkách nebo příliš brzké ukončení léčby často vede ke vzniku rezistentních kmenů patogenů.

Bitsillin-1 - návod k použití

NÁVOD

o lékařském použití drogy

Registrační číslo: P N003970 / 01-310510

Obchodní název léku: Bicillin ® -1

Mezinárodní nechráněný název (INN): benzathin benzylpenicilin

Chemický název: N, N-dibenzylethylendiaminová sůl benzylpenicilinu.

Dávková forma: prášek pro suspenzi pro intramuskulární podání.

Složení pro 1 láhev:
Léčivá látka: benzathin benzylpenicilin - 600 000 IU, 1200000 IU, 2400000 IU.

Popis:
Bílý nebo bílý prášek se slabě nažloutlým leskem, náchylný ke shlukování a po přidání vody tvoří stabilní suspenzi.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum - biosyntetický penicilin.
ATX kód J01CE08

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika
Benzathin benzylpenicilin je dlouhodobě působící beta-laktamové antibiotikum ze skupiny penicilinů typu G. Působí baktericidně na mikrobiální buňku. Vyznačuje se dlouhodobým působením. Potlačuje syntézu buněčné stěny mikroorganismů. Aktivní proti grampozitivním patogenům: Staphylococcus spp. (tvořící penicilinázu), Streptococcus spp., vč. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, anaerobní spórotvorné tyčinky, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; gramnegativní mikroorganismy: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, stejně jako proti Treponema spp. Kmeny Staphylococcus spp., Produkující penicilinázu, která ničí benzylpenicilin, jsou vůči této látce rezistentní..

Farmakokinetika
Po intramuskulárním podání pomalu hydrolyzuje uvolňováním benzylpenicilinu. Doba pro dosažení maximální plazmatické koncentrace je 12-24 hodin po injekci. 14. den po zavedení 2 400 000 IU je koncentrace v krevní plazmě 0,12 μg / ml; 21. den po zavedení 1 200 000 IU - 0,06 μg / ml. Penetrace kapaliny je vysoká a penetrace tkání nízká. Překonává placentární bariéru a vstupuje do mateřského mléka. Spojení s plazmatickými proteiny je 40-60%. Je mírně metabolizován, vylučován hlavně ledvinami v nezměněné podobě. Po dobu 8 dnů se uvolní až 33% podané dávky.

INDIKACE K POUŽITÍ
Léčba infekcí způsobených citlivými mikroorganismy: syfilis (monoterapie), vybočení, půllitr; akutní tonzilitida, šarlach.
Prevence infekcí způsobených citlivými mikroorganismy: opakované záchvaty po akutní revmatické horečce, relapsy erysipel, infekce ran, infekce při tonzilektomii nebo po extrakci zubu.

KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost (včetně na jiná beta-laktamová antibiotika).
S opatrností: komplikovaná alergická anamnéza, pseudomembranózní kolitida, chronické selhání ledvin.

Těhotenství a kojení
Užívání během těhotenství je možné, pouze pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
V případě potřeby se doporučuje přestat kojit.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKY
Podává se pouze intramuskulárně, nelze jej podávat intravenózně!

V případě potřeby se podají dvě injekce do různých hýždí. Lék se vstřikuje hluboko do horního vnějšího kvadrantu gluteálního svalu. Pokud se ve stříkačce objeví krev, což naznačuje, že se jehla dostala do cévy, je třeba stříkačku vyjmout a vstříknout jinam.

Suspenze léčiva se připravuje za aseptických podmínek bezprostředně před použitím. Voda se vstřikuje do injekční lahvičky nebo 0,9% roztoku chloridu sodného rychlostí 1 ml po dobu 5 s: 2 ml pro dávku 0,6 milionu jednotek, 4 ml pro 1,2 milionu jednotek a 8 ml pro 2,4 milionu jednotek. Směs se míchá, dokud se nedosáhne rovnoměrné suspenze rychlým otáčením lahvičky mezi dlaněmi po dobu alespoň jedné minuty nebo jemným třepáním lahví ve směru podélné osy po dobu 30 sekund. Přítomnost bublin na povrchu suspenze poblíž stěn lahve je povolena.

Léčba syfilisu u dospělých a dětí ve věku od 2 do 12 let: primární seronegativní syfilis - 2,4 milionu IU jednou; primární séropozitivní - 2,4 milionu jednotek s intervalem 7 dnů, průběh - 2 injekce; sekundární a latentní časný syfilis, pozdní (terciární a neurosyfilis) - 2,4 milionu jednotek s intervalem 7 dnů, kurz - 3 injekce. Vrozený syfilis u dětí do 2 let věku, narozených neléčené matce, pacient se syfilisem - 50 tisíc U / kg tělesné hmotnosti (dávka je rozdělena na polovinu a vstřikována do různých hýždí) s intervalem 7 dnů, kurz - 3 injekce; preventivní léčba dětí s nedostatečnou léčbou matky nebo serorezistence - 50 tisíc U / kg tělesné hmotnosti (dávka je rozdělena na polovinu a vstřikována do různých hýždí) v intervalu 7 dnů, kurz - 2 injekce.

Léčba stáčení a půllitrů: děti - 1,2 milionu jednotek jednou; dospělí - 2,4 milionu jednotek jednou.

Léčba akutní angíny, šarlatky, infekce rány: děti do 12 let, 0,6 milionu IU každé 3 dny nebo 1,2 milionu IU každé 2-4 týdny, v závislosti na závažnosti infekce; dospělí - 1,2-2,4 milionu jednotek jednou týdně.

Prevence opakovaných záchvatů po akutní revmatické horečce: děti s hmotností do 25 kg - 0,6 milionu jednotek 1krát za 3 týdny, nad 25 kg - 1,2 milionu jednotek 1krát za 3 týdny; dospělí a děti starší 12 let - 2,4 milionu jednotek jednou za 3 týdny.

Prevence relapsů erysipel: děti - 0,6 milionu jednotek 1krát za 2 týdny nebo 1,2 milionu jednotek každé 3-4 týdny; dospělí se sezónními relapsy - 2,4 milionu jednotek jednou za 4 týdny po dobu 3-4 měsíců ročně, s častými relapsy - 2,4 milionu jednotek jednou za 3-4 týdny po dobu 2-3 let.

Prevence infekcí po tonzilektomii nebo extrakci zubu: děti - 0,6 milionu jednotek nebo 1,2 milionu jednotek, dospělí - 2,4 milionu jednotek každých 7-14 dní až do úplného uzdravení.

Při chronickém selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) 10-50 ml / min - 75% denní dávky, CC méně než 10 ml / min - 25-50% denní dávky.

VEDLEJŠÍ EFEKTY
Alergické reakce: anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce, kopřivka, horečka, eozinofilie, artralgie, angioedém, exsudativní multiformní erytém, exfoliativní dermatitida, potíže s dýcháním, anafylaxe.
Při léčbě syfilisu se v důsledku uvolňování toxinů může vyvinout Jarisch-Herxheimerova reakce.
Ze strany hematopoetického systému: hemolytická anémie, trombocytopenie, leukopenie.
Ze zažívacího systému: stomatitida, glositida, nevolnost, zvracení, průjem, kandidóza, pseudomembranózní kolitida, mírné přechodné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz.
Jiné: intersticiální nefritida.
Při dlouhodobé terapii - superinfekce rezistentními mikroorganismy a houbami; při užívání vysokých dávek, zejména na pozadí současného chronického selhání ledvin, se může vyvinout encefalopatie (poruchy vědomí, záchvaty, poruchy hybnosti).
Místní reakce na podání léku (častěji u dětí): infekce v místě vpichu, zánět, otok, absces, edém, krvácení, zánět podkožní tkáně, nekróza, atrofie, ekchymóza, kožní ulcerace.

PŘEDÁVKOVAT
V případě významného předávkování je možné svalové záškuby nebo křeče.
Symptomatická léčba.

Interakce s dalšími léčivými přípravky
Baktericidní antibiotika (včetně cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu, aminoglykosidů) mají synergický účinek; bakteriostatické (včetně makrolidů, chloramfenikolů, linkosamidů, tetracyklinů) - antagonistické;
Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv, léků, v jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko krvácení "průlom".
Diuretika, alopurinol, blokátory tubulární sekrece, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky, snižující tubulární sekreci, zvyšují koncentraci penicilinů. Allopurinol zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí (kožní vyrážky).

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Pokud dojde k jakékoli alergické reakci, je nutné okamžité přerušení léčby.
Nelze podávat subkutánně, intravenózně, endolumbálně a také v tělesné dutině. Neúmyslné intravaskulární podání může vést k přechodnému pocitu deprese, úzkosti a poškození zraku (Wanierův syndrom). Aby se zabránilo náhodnému intravaskulárnímu podání léku, doporučuje se před intramuskulární injekcí aspirovat, aby se zjistil možný průnik jehly do cévy..
Při léčbě syfilisu je před zahájením léčby a poté do 4 měsíců nutné mikroskopické a sérologické vyšetření.
V souvislosti s možností vzniku plísňových infekcí je vhodné předepisovat vitamíny B při léčbě benzylpenicilinem a v případě potřeby antifungální léky pro systémové použití..
Je třeba mít na paměti, že užívání drogy v nedostatečných dávkách nebo příliš brzké ukončení léčby často vede ke vzniku rezistentních kmenů patogenů.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání 600 000 U, 1 200 000 U, 2 400 000 U v lahvičkách o objemu 10 ml nebo 20 ml.
1, 5 nebo 10 injekčních lahviček s návodem k použití je umístěno v papírové krabičce.
50 lahviček s 5 pokyny k použití je umístěno v kartonové krabici pro dodání do nemocnic.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Seznam B. Na suchém místě při teplotě nepřesahující 15 ° С..
Držte mimo dosah dětí.

SKLADOVATELNOST
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY UVOLNĚNÍ Z LÉKÁREN
Na předpis.

VÝROBCE / ORGANIZACE PŘIJÍMAJÍCÍ NÁROK:
JSC "Joint Stock Kurgan Society of Medicines and Products" Sintez "(JSC" Sintez ").
640008, Rusko, Kurgan, Constitution Avenue, 7

Bitsillin-1: popis, pokyny, cena

2 lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání 1,2 milionu jednotek, lahvičky (10) - kartonové obaly FSP 42-0054-4730-03

3 lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání 1,2 milionu jednotek, lahvičky (5) - kartonové obaly FSP 42-0054-4730-03

4 lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární injekci 1,2 milionu jednotek, lahvičky (50) - lepenkové krabice FSP 42-0054-4730-03

5 lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání 2,4 milionu jednotek, lahvičky (1) - kartonové obaly FSP 42-0054-4730-03 4602565010560
6 lyofilizátu pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání 2,4 milionu jednotek, lahvičky (10) - kartonové obaly FSP 42-0054-4730-03

7 lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání 2,4 milionu jednotek, lahvičky (5) - kartonové obaly FSP 42-0054-4730-03

8 lyofilizátu pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání 2,4 milionu jednotek, lahvičky (50) - lepenkové krabice FSP 42-0054-4730-03

9 lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání 600 tisíc jednotek, lahvičky (1) - lepenkové krabice FSP 42-0054-4730-03

10 lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání 600 tisíc jednotek, lahvičky (10) - lepenkové krabice FSP 42-0054-4730-03

11 lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání 600 tisíc jednotek, lahvičky (5) - kartonové obaly FSP 42-0054-4730-03

12 lyofilizátu pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání 600 tisíc jednotek, lahvičky (50) - lepenkové krabice FSP 42-0054-4730-03