Bitsillin-5 - návod k použití

  • Komplikace

NÁVOD

o lékařském použití drogy

Registrační číslo: ЛС-000082-300909

Obchodní název léku: Bicillin ® -5

Mezinárodní nechráněný název (INN) nebo název seskupení: benzathin benzylpenicilin + benzylpenicilin prokain

Dávková forma: prášek pro suspenzi pro intramuskulární podání

Složení
Benzathin benzylpenicilin - 1 200 000 IU, sůl benzylpenicilinu novokainu (benzylpenicilin prokain) - 300 000 IU.

Popis
Bílý nebo bílý prášek se slabě nažloutlým leskem, náchylný ke shlukování a po přidání vody tvoří stabilní suspenzi.

Farmakoterapeutická skupina: biosyntetické antibiotikum penicilin
ATX kód: [J01CE30]

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kombinované baktericidní antibiotikum skládající se ze dvou dlouhodobě působících solí benzylpenicilinu. Potlačuje syntézu buněčné stěny mikroorganismu. Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (netvořící se penicilináza), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, anaerobní spórotvorné tyčinky, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; gramnegativní mikroorganismy: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp..
Staphylococcus spp. Kmeny produkující penicilinázu jsou rezistentní na léčivo.

Farmakokinetika
Bicilin ® -5 je lék s dlouhodobým účinkem, vysoká koncentrace antibiotika v krvi vydrží až 4 týdny.
Benzoin benzylpenicilin.
Po intramuskulární injekci benzathinu se benzylpenicilin velmi pomalu hydrolyzuje a uvolňuje benzylpenicilin. Maximální koncentrace léčiva v krevním séru se dosáhne 12-24 hodin po injekci.
Dlouhý poločas poskytuje stabilní a dlouhodobou koncentraci léčiva v krvi: 14. den po injekci 2 400 000 IU léčiva je koncentrace v séru 0,12 μg / ml; 21. den po injekci 1 200 000 IU léčiva - 0,06 μg / ml (1 IU = 0,6 μg). Difúze léčiva v kapalině je úplná, difúze v tkáni je velmi slabá. Komunikace s plazmatickými proteiny 40-60%. Benzathin benzylpenicilin přechází v malém množství přes placentární bariéru a také přechází do mateřského mléka matky. Biotransformace léčiva je nevýznamná. Vylučuje se hlavně nezměněnými ledvinami. Po dobu 8 dnů se uvolní až 33% podané dávky.
Benzylpenicilin.
Maximální koncentrace v krevní plazmě s intramuskulární injekcí je dosaženo po 20-30 minutách. Poločas rozpadu léku je 3060 minut, se selháním ledvin 4-10 hodin nebo více. Komunikace s plazmatickými proteiny -60%. Proniká do orgánů, tkání a biologických tekutin, s výjimkou mozkomíšního moku, očních tkání a prostaty. Při zánětu meningeálních membrán proniká hematoencefalickou bariérou. Prochází placentou a vstupuje do mateřského mléka. Vylučován ledvinami beze změny.

Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými patogeny: dlouhodobá (celoroční) prevence recidivy revmatismu; syfilis, zatáčení; streptokokové infekce (s výjimkou infekcí způsobených streptokoky skupiny B) - akutní tonzilitida, šarlach, infekce ran, erysipel.

Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivo, benzylpenicilin a další beta-laktamová antibiotika. Kojení.

S opatrností: těhotenství, selhání ledvin, zhoršená alergická anamnéza, bronchiální astma, pseudomembranózní kolitida.

Těhotenství a kojení
Bicilin ® -5 v malém množství prochází placentární bariérou a do mateřského mléka. Užívání během těhotenství je možné, pouze pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
V případě potřeby se doporučuje přestat kojit.

Způsob podání a dávkování
Intramuskulárně.
Dospělí - 1 200 000 IU + 300 000 IU 1krát za 4 týdny.
Předškolní děti - 480 000 IU + 120 000 IU jednou za 3 týdny, děti starší 8 let - 960 000 IU + 240 000 IU jednou za 4 týdny.
K přípravě suspenze použijte sterilní vodu na injekci, izotonický roztok chloridu sodného nebo 0,25 - 0,5% roztok prokainu (novokain).
Suspenze Bitsillin® -5 se připravuje asepticky, bezprostředně před použitím (ex tempore): do lahvičky s léčivem se pomalu pod tlakem zavede 5-6 ml rozpouštědla (rychlostí 5 ml za 20-25 sekund). Obsah lahvičky se smíchá a protřepává podél podélné osy lahvičky, dokud se nevytvoří homogenní suspenze. Přítomnost bublin na povrchu suspenze u stěn lahve je povolena. Suspenze Bicilin ® -5 se injektuje hluboko intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu gluteusového svalu bezprostředně po přípravě.
Tření gluteusového svalu po injekci se nedoporučuje. Pokud je zavedení opožděno ihned po přípravě, změní se fyzikální a koloidní vlastnosti suspenze, v důsledku čehož může být omezen její pohyb jehlou injekční stříkačky..

Vedlejší účinek
Alergické reakce: anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce, kopřivka, horečka, artralgie, angioedém, exsudativní multiformní erytém, exfoliativní dermatitida.
Laboratorní ukazatele: anémie, trombocytopenie, leukopenie, hypokoagulace.
Ostatní: stomatitida, glositida.

Interakce s jinými léčivými přípravky
Baktericidní antibiotika (včetně cefalosporinů, vankomycinu, rifampicinu, aminoglykosidů) mají synergický účinek; bakteriostatické (včetně makrolidů, chloramfenikolů, linkosamidů, tetracyklinů) - antagonistické. Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv, léků, v procesu metabolismu, z nichž se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko krvácení "průlom". Diuretika, alopurinol, blokátory tubulární sekrece, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky, snižující tubulární sekreci, zvyšují koncentraci benzylpenicilinu v krvi a tkáních. Allopurinol zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí (kožní vyrážky).

speciální instrukce
Nelze podávat subkutánně, intravenózně, endolumbálně a také v tělesné dutině. Neúmyslné intravaskulární podání může vést k přechodnému pocitu deprese, úzkosti a poškození zraku (Wanierův syndrom). Aby se zabránilo náhodnému intravaskulárnímu podání léku, doporučuje se před intramuskulární injekcí aspirovat, aby se zjistil možný průnik jehly do cévy..
Při léčbě syfilisu jsou nutné mikroskopické a sérologické studie před zahájením léčby a poté do 4 měsíců. V souvislosti s vývojem plísňových infekcí je vhodné současně předepisovat vitamíny B a vitamin C a v případě potřeby antifungální léky pro systémové použití. Je třeba mít na paměti, že použití nedostatečných dávek nebo příliš brzké ukončení léčby často vede ke vzniku rezistentních kmenů patogenů.

Formulář vydání
Prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární injekci 1200000 IU + 300000 IU.
1 200 000 IU + 300 000 IU v 10 ml lahvičkách.
1, 5 nebo 10 injekčních lahviček s návodem k použití je umístěno v papírové krabičce. 50 lahviček s 5 pokyny k použití je umístěno v kartonové krabici pro dodání do nemocnic.

Podmínky skladování
Seznam B. Na suchém místě při teplotě nepřesahující 20 ° С..
Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren
Na předpis.

Výrobce / organizace přijímající reklamace:
JSC "Joint Stock Kurgan Society of Medicines and Products" Sintez "(JSC" Sintez ").
Rusko 640008, Kurgan, Constitution Avenue, 7

Bicilin ® -5 (Bicilin-5)

Léčivá látka:

Obsah

  • Složení a forma uvolnění
  • Charakteristický
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Bitsillin-5
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Opatření
  • speciální instrukce
  • Podmínky skladování léčiva Bitsillin-5
  • Doba použitelnosti léku Bitsillin-5
  • Pokyny pro lékařské použití
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Peniciliny v kombinacích

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • A38 Šarlatová horečka
  • A46 Erysipelas
  • A53.9 Syfilis NS
  • A66 Vybočí
  • B55.9 Leishmanióza nespecifikovaná
  • I00 Revmatická horečka bez zmínky o srdečním postižení
  • I01 Revmatická horečka se srdečním postižením
  • I05-I09 Chronická revmatická choroba srdeční
  • J03.9 Akutní tonzilitida NS (agranulocytární angina pectoris)
  • M79.0 Revmatismus NS
  • N74.2 Zánětlivé onemocnění pánve způsobené syfilisem (A51.4 +, A52.7 +)
  • T79.3 Posttraumatická infekce rány nezařazená jinde

Složení a forma uvolnění

1 lahvička (Bicillin-1) s práškem na přípravu injekčního roztoku pro intramuskulární injekci obsahuje benzathin benzylpenicilin 600 000 U nebo 1 200 000 U.

1 lahvička (Bicillin-3) s práškem na přípravu injekčního roztoku pro intramuskulární injekci obsahuje benzathin benzylpenicilin, benzylpenicilin sodný a novokainovou sůl benzylpenicilinu, 200 000 U nebo 400 000 U; v lahvičkách 10 ml nebo v lahvičkách 10 ml, v krabičce s 50 lahvičkami.

1 lahvička o objemu 10 ml (Bicillin-5) s práškem na přípravu injekčního roztoku pro intramuskulární podání obsahuje benzathin benzylpenicilin 1200000 IU a benzylpenicilin novokainovou sůl 300000 IU.

Charakteristický

Bicilin-1 je bílý prášek bez zápachu nebo téměř bez zápachu, který po přidání vody vytvoří stabilní suspenzi.

Bicilin-3 je bílý nebo bílý prášek se slabě nažloutlým nádechem, který po přidání vody vytvoří stabilní suspenzi..

Bicilin-5 je bílý prášek bez zápachu s hořkou chutí, který po přidání vody, fyziologického roztoku nebo 0,25–0,5% roztoku novokainu vytváří homogenní suspenzi mléčného zákalu. Při dlouhodobém kontaktu s vodou nebo jinými roztoky se fyzikální a koloidní vlastnosti léčiva mění (suspenze se stává nerovnoměrnou a obtížně prochází jehlou injekční stříkačky).

farmaceutický účinek

Inhibuje syntézu peptidoglykanu z buněčné stěny mikroorganismů.

Farmakodynamika

Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům, vč. Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, anaerobní spórotvorné tyčinky Bacillus anthracis, některé gramnegativní mikroorganismy (včetně Neisseria, Neomycesorrhoehoeii) stejně jako Treponema spp. Není účinný proti virům (původcům chřipky, obrně, neštovicím atd.), Mycobacterium tuberculosis, prvokům, rickettsii, houbám a většině gramnegativních mikroorganismů.

Farmakokinetika

Bicilin-1, pokud se podává intramuskulárně, se pomalu vstřebává, hydrolyzuje se uvolňováním benzylpenicilinu a vstupuje do krevního řečiště po dlouhou dobu. Cmax dosaženo po 12-24 hodinách, terapeutická koncentrace - po 3-6 hodinách.

Bicilin-3 po i / m podání je pomalu hydrolyzován uvolňováním benzylpenicilinu. Při jediném podání zůstává terapeutická koncentrace v krvi po dobu 6-7 dnů, C.max dosaženo 12-24 hodin po injekci. 14. den po podání v dávce 2,4 milionu IU je koncentrace v séru 0,12 μg / ml, 21. den po podání 1,2 milionu IU - 0,06 μg / ml (1 IU = 0, 6 mcg). Spojení s krevními proteiny - 40-60%. Penetrace kapaliny je vysoká a penetrace tkání nízká. Prochází placentární bariérou a vstupuje do mateřského mléka. V malé míře biotransformován, vylučován hlavně ledvinami.

S intramuskulární injekcí Bicilinu-5 jsou vysoké koncentrace v krvi vytvářeny již v prvních hodinách po injekci. Po zavedení 1,2 - 1,5 milionu jednotek u většiny pacientů (dospělých a dětí) přetrvává terapeutická plazmatická koncentrace (0,3 jednotky / ml) po dobu 28 dnů nebo déle.

Indikace pro Bitsillin ® -5

Infekční onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo (zejména pokud je nutné udržovat dlouhodobou terapeutickou koncentraci), vč. akutní tonzilitida, šarlach, infekce ran, erysipel; revmatismus (prevence a léčba) způsobený treponémy (syfilis, zatáčení), leishmanióza.

Kontraindikace

Přecitlivělost (včetně na jiné peniciliny a složky léčiva). S opatrností - bronchiální astma, senná rýma, kopřivka a další alergická onemocnění; přecitlivělost na různé léky, vč. na antibiotika a sulfonamidy (historie).

Vedlejší efekty

Ze strany kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): anémie, trombocytopenie, leukopenie, hypokoagulace.

Alergické reakce: vyrážka na kůži a sliznicích, kopřivka, eosinofilie, bolesti kloubů, multiformní erytém, exfoliativní dermatitida, Quinckeho edém, anafylaktický šok.

Ostatní: bolest hlavy, horečka, artralgie, stomatitida, glositida, bolest v místě vpichu; s dlouhodobou terapií - superinfekce způsobená mikroorganismy a houbami rezistentními na léky.

Interakce

Baktericidní antibiotika (včetně cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu, aminoglykosidů) mají synergický účinek, bakteriostatická (včetně makrolidů, chloramfenikolů, linkosamidů, tetracyklinů) jsou antagonistická. Snižuje účinnost perorálních kontraceptiv a ethinylestradiolu (riziko krvácení „průlomové“). Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID snižují tubulární sekreci a zvyšují koncentraci. Allopurinol zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí (kožní vyrážky).

Způsob podání a dávkování

V / m, hluboko do horního vnějšího kvadrantu svalu gluteus maximus (IV injekce je zakázána).

Bicilin-1 k prevenci a léčbě infekčních onemocnění u dospělých - 300 000 IU a 600 000 IU jednou týdně nebo 1,2 milionu IU dvakrát měsíčně. Při léčbě revmatismu u dospělých se dávka zvyšuje na 2,4 milionu IU dvakrát měsíčně. Pro prevenci recidivy revmatismu - 600 000 IU jednou týdně po dobu 6 týdnů v kombinaci s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID.

Syfilis se léčí podle zvláštních pokynů. Průměrná dávka - 2,4 milionu jednotek 2-3krát v intervalech 8 dnů.

Bicilin-3 - v dávce 300 000 IU (v případě potřeby se provedou 2 injekce do různých hýždí). Opakované injekce se provádějí 4 dny po předchozí injekci. V dávce 600 000 IU se podává jednou za 6 dní.

Při léčbě primárního a sekundárního syfilisu je jedna dávka 1,8 milionu jednotek. Průběh léčby je 7 injekcí. První injekce se provádí v dávce 300 000 IU, druhá injekce - po 1 dni v plné dávce se další injekce provádějí dvakrát týdně.

Při léčbě sekundárního rekurentního a latentního časného syfilisu se pro první injekci používá dávka 300 000 U a pro další injekce 1,8 milionu U. Injekce se provádějí dvakrát týdně. Průběh léčby - 14 injekcí.

Bicilin-5 dospělí - 1,5 milionu jednotek jednou za 4 týdny, děti do 8 let - 600 000 jednotek jednou za 3 týdny, děti starší 8 let - 1,2-1,5 milionu jednotek jednou za 4 týdny.

Suspenze se připravuje za aseptických podmínek bezprostředně před použitím (5–6 ml sterilní destilované vody, 0,9% roztok chloridu sodného nebo 0,25-0,5% roztok novokainu se nastříkne do lahvičky obsahující 1,5 milionu jednotek). Směs v lahvičce se třepe po dobu 30 s ve směru podélné osy, dokud se nevytvoří homogenní suspenze (nebo suspenze), a ihned se vstřikuje.

Opatření

Pokud se během intramuskulární injekce objeví v injekční stříkačce krev (znamená to, že se jehla dostala do krevní cévy), je třeba injekční stříkačku vyjmout a vstříknout jinam. Na konci injekce je místo vpichu stlačeno vatovým tamponem, což zabraňuje vstupu léčiva do svalové tkáně do podkožní tkáně (třepení hýždí po injekci se nedoporučuje).

Pokud se objeví alergická reakce, léčba se okamžitě zastaví. Když se objeví první známky anafylaktického šoku, je nutné přijmout naléhavá opatření k odstranění pacienta z tohoto stavu: zavedení noradrenalinu, glukokortikoidů atd., Pokud je to nutné - mechanická ventilace.

Při léčbě pohlavně přenosných nemocí, pokud existuje podezření na syfilis, jsou před zahájením léčby a poté do 4 měsíců vyžadována mikroskopická a sérologická vyšetření..

V souvislosti s možností vzniku plísňových infekcí je vhodné předepsat vitamíny B a vitamin C a v případě potřeby nystatin a levorin. Je třeba mít na paměti, že užívání drogy v nedostatečných dávkách nebo příliš brzké ukončení léčby často vede ke vzniku rezistentních kmenů patogenů.

speciální instrukce

Nedovolte intravenózní podání léku (je možný vývoj Wanierova syndromu - rozvoj pocitu deprese, úzkosti a poškození zraku).

Bitsillin-5

Bicilin-5 je léčivo s antibakteriálním a baktericidním účinkem. Odkazuje na antibiotika skupiny penicilinů, zničená enzymem penicilinázou.

Uvolněte formu a složení

Vyrábí se ve formě prášku pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání: bílý nebo bílý s lehce nažloutlým nádechem; náchylný ke shlukování; po přidání vody se vytvoří stabilní suspenze (v 10 ml lahvičkách, v papírové krabičce s 1, 5 nebo 10 lahvičkami nebo v papírové krabičce s 50 lahvičkami).

1 láhev prášku obsahuje 1,2 milionu jednotek benzathin benzylpenicilinu a 300 tisíc jednotek benzylpenicilinové soli novokainu (benzylpenicilin prokain).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bicilin-5 je kombinované baktericidní antibiotikum skládající se ze dvou solí benzylpenicilinu, které mají dlouhodobý účinek. Lék inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny.

Aktivní proti následujícím mikroorganismům: grampozitivní bakterie (Streptococcus spp., Včetně Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus spp., Které neprodukují penicilinázu), gramnegativní bakterie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp.), Spory, Actinomyces israelii).

Kmeny Staphylococcus spp., Které produkují penicilinázu, jsou rezistentní vůči jeho působení..

Farmakokinetika

Droga je dlouhodobě působící droga. Vysoká koncentrace bicilinu-5 zůstává v krvi pacienta až čtyři týdny.

Po intramuskulární injekci benzathinu prochází benzylpenicilin hydrolýzou za vzniku benzylpenicilinu. Maximální koncentrace v séru je dosaženo 12-24 hodin po intramuskulární injekci. Poločas je dlouhý, což zajišťuje stabilní koncentraci léčiva v krvi po dlouhou dobu. Koncentrace léčiva v krevním séru 14. den po injekci 2 400 000 IU je 0,12 μg / ml a 21. den po injekci 1 200 000 IU - 0,06 μg / ml. Difúze benzathin-benzylpenicilinu v tkáni je velmi slabá a v kapalině je úplná. Lék je ze 40–60% vázán na plazmatické bílkoviny. Malé množství benzathinbenzylpenicilinu prochází placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka. Biotransformace je nevýznamná. Vylučování léčiva v nezměněné formě se provádí hlavně ledvinami. Během prvních 8 dnů se uvolní asi 33% podané dávky.

Maximální koncentrace benzylpenicilinu je dosaženo přibližně 20 - 30 minut po intramuskulárním podání Bicilinu-5. Poločas je od 30 do 60 minut, u pacientů s renální insuficiencí se zvyšuje na 4 až 10 hodin nebo více. Benzylpenicilin se ze 60% váže na plazmatické bílkoviny. Proniká do všech tkání, orgánů a biologických tekutin, s výjimkou prostaty, očních tkání a mozkomíšního moku. U meningitidy proniká hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se do mateřského mléka a prochází placentární bariérou. Vylučuje se v nezměněné formě močí.

Indikace pro použití

Podle pokynů se Bicillin-5 používá k infekčním a zánětlivým onemocněním způsobeným mikroorganismy citlivými na benzathin benzylpenicilin a benzylpenicilin prokain, zejména:

  • zatáčení (tropická spirochetóza);
  • syfilis;
  • streptokokové infekce, s výjimkou infekcí způsobených streptokoky skupiny B (šarlach, erysipel, akutní tonzilitida, infekce ran);
  • exacerbace revmatismu - celoroční (dlouhodobá) prevence.

Kontraindikace

  • období kojení;
  • zvýšená individuální citlivost na bicilin-5, benzylpenicilin a další β-laktamová antibiotika.

Relativní (lék se používá s opatrností):

  • bronchiální astma;
  • selhání ledvin;
  • pseudomembranózní kolitida;
  • zatížená alergická anamnéza;
  • období těhotenství.

Bitsillin-5, návod k použití (metoda a dávkování)

Bicilin-5 se podává intramuskulárně.

K přípravě suspenze pro intramuskulární podání můžete použít izotonický roztok chloridu sodného, ​​0,25–0,5% roztok novokainu (prokain) nebo sterilní vodu na injekci. Suspenze se připravuje za aseptických podmínek a bezprostředně před podáním. Za tímto účelem se do lahvičky s práškem pomalu vstřikuje rozpouštědlo v množství 5–6 ml (rychlost vstřikování rozpouštědla je 5 ml za 20–25 sekund). Poté musí být obsah lahvičky promíchán protřepáním podél podélné osy lahvičky, dokud nevznikne homogenní suspenze. Na povrchu hotové suspenze poblíž stěn lahve se mohou objevit vzduchové bubliny, což je přípustné.

Připravená suspenze se vstřikuje ihned po naředění hluboko intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu svalu gluteus maximus. Po injekci se nedoporučuje trení hýžďového svalu. Pokud se podání suspenze Bicillin-5 zpozdí ihned po přípravě, mohou se změnit koloidní a fyzikální vlastnosti suspenze, což může vést k obtížím při jejím pohybu jehlou..

Doporučené dávky Bicilinu-5:

  • děti předškolního věku: 480 000 jednotek + 120 000 jednotek jednou za 3 týdny;
  • děti a dospívající ve věku 8–18 let: 960 000 IU + 240 000 IU jednou za 4 týdny;
  • dospělí pacienti: 1 200 000 IU + 300 000 IU jednou za 4 týdny.

Vedlejší efekty

  • laboratorní výsledky: trombocytopenie, hypokoagulace, anémie, leukopenie;
  • alergické reakce: kopřivka, exfoliativní dermatitida, artralgie, exsudativní multiformní erytém, anafylaktický šok, Quinckeho edém, horečka, anafylaktoidní reakce;
  • další reakce: glositida, stomatitida.

Předávkovat

Případy předávkování bicilinem-5 v klinické praxi nebyly registrovány.

speciální instrukce

Lék by neměl být podáván intravenózně, subkutánně, v tělesné dutině a endolumbální (v míšním kanálu).

S náhodným zavedením bitsilinu-5 do cévy je možné zhoršení zraku, výskyt pocitu úzkosti a deprese (Wanierův syndrom). Aby se zabránilo náhodnému intravaskulárnímu podání suspenze, doporučuje se před injekcí provést aspiraci, aby se zjistilo možné proniknutí jehly injekční stříkačky do cévy..

Při předepisování léku pacientům se syfilisem je třeba provést sérologické a mikroskopické studie před zahájením léčby a poté do 4 měsíců. Doporučuje se současně předepisovat vitamíny C a B, stejně jako systémová antimykotika (protože se mohou objevit plísňové infekce). Je třeba mít na paměti, že při použití nedostatečných dávek Bicilinu-5 nebo při předčasném ukončení léčby se mohou objevit rezistentní kmeny patogenů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku léku na schopnost pacienta pracovat s potenciálně nebezpečnými a složitými mechanismy..

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je použití bicilinu-5 možné pouze v případech, kdy je očekávaný přínos pro matku vyšší než možné riziko pro plod.

Během kojení je užívání drogy zakázáno. Jinak musíte přestat kojit..

Použití u dětí

U dětí se lék používá podle indikací a přísně v doporučených dávkách..

S poruchou funkce ledvin

Lék je předepisován s opatrností u pacientů s renální nedostatečností..

Lékové interakce

Při současném použití s ​​baktericidními antibiotiky (včetně cefalosporinů, aminoglykosidů, rifampicinu a vankomycinu) je pozorována synergie účinku a bakteriostatická (včetně chloramfenikol, tetracykliny, makrolidy a linkosamidy) - antagonismus účinku.

Bicilin-5 zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (v důsledku potlačení střevní mikroflóry klesá protrombinový index).

Pokud se užívá společně s perorálními kontraceptivy, ethinylestradiol a léky, při jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová, snižují jejich terapeutický účinek.

Koncentrace benzylpenicilinu v tkáních a krvi se zvyšuje při současném užívání Bicilinu-5 s blokátory tubulární sekrece, nesteroidními protizánětlivými léky, diuretiky, fenylbutazonem a alopurinolem..

Allopurinol také zvyšuje pravděpodobnost alergických reakcí na bicilin-5 (kožní vyrážka).

Analogy

Analogy bicilinu-5 jsou: Benzicilin, Benzatin benzylpenicilin, Bicilin-3, Benzicilin-3, Retarpen, Moldamin, Extensillin.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí při teplotě nepřesahující 20 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Bitsillin-5

Recenze Bitsillin-5 jsou většinou pozitivní. Mezi výhody léku podle zpráv pacientů patří jeho nízká cena, nízká toxicita, doba působení a rychlé výsledky. Mezi nevýhody lze poznamenat způsob podávání, který vyžaduje opatrnost, bolest během podávání, účinek na střevní mikroflóru a možný vývoj vedlejších účinků. Někteří pacienti uváděli, že lék nepomáhal a byl neúčinný, ale takové případy byly ojedinělé.

Cena bitsilinu-5 v lékárnách

Cena Bicilinu-5 ve formě prášku pro přípravu suspenze se pohybuje od 17 do 25 rublů za 1 lahvičku o objemu 10 ml. Nemocniční kartonové krabice obsahující 50 lahviček lze zakoupit za cenu 652 rublů.

Našli jste v textu chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.

Bitsillin-5

Bitsillin-5: návod k použití a recenze

Latinský název: Bicilin-5

ATX kód: J01CE30

Léčivá látka: benzathin benzylpenicilin + benzylpenicilin prokain (benzathin benzylpenicilin + benzylpenicilin prokain)

Výrobce: SINTEZ, JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 19.10.2018

Ceny v lékárnách: od 72 rublů.

Bicilin-5 - antibiotikum (biosyntetický penicilin).

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě prášku pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání: bílý nebo bílý se nažloutlým nádechem, prášková hmota náchylná ke shlukování; po přidání vody vytvoří stabilní suspenzi (10 ml v lahvičkách; v krabičce po 1, 5, 10 nebo 50 lahvičkách).

Složení prášku (pro 1 láhev):

  • benzylpenicilin prokain (sůl benzylpenicilinu novokainu) - 300 000 jednotek;
  • benzathin benzylpenicilin - 1 200 000 jednotek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bicilin-5 je baktericidní kombinované antibiotikum obsahující dvě dlouhodobě působící soli benzylpenicilinu. Inhibuje syntézu buněčné stěny patogenních mikroorganismů.

Aktivní proti následujícím mikrobům:

  • grampozitivní: Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. (netvořící penicilinázu), Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, anaerobní spórotvorné tyčinky, Actinomyces izraelii;
  • gramnegativní: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Kmeny Staphylococcus spp. Produkující penicilinázu, rezistentní vůči léčivu.

Farmakokinetika

Bicilin-5 je antibiotikum s prodlouženým účinkem, jeho vysoká koncentrace v krvi přetrvává po dobu 4 týdnů.

Benzathin benzylpenicilin se po intramuskulární injekci velmi pomalu hydrolyzuje a uvolňuje benzylpenicilin. Maximální koncentrace (Cmax) v krevním séru je dosaženo po 12-24 hodinách po podání. Dlouhý poločas poskytuje dlouhodobou a stabilní koncentraci léčiva v krvi: 14. den po injekci 2 400 000 IU je koncentrace léčiva v séru 0,12 μg / ml; 21. den po podání - 1 200 000 IU je koncentrace 0,06 μg / ml (1 IU = 0,6 μg). Šíření hmoty v tkáni je velmi slabé, v kapalině úplné. Spojení s plazmatickými proteiny je 40-60%. Benzathin benzylpenicilin prochází v malých objemech placentární bariérou a vstupuje také do mateřského mléka. Biotransformace je nevýznamná, vylučuje se převážně ledvinami v nezměněné podobě, až 33% podané dávky se vylučuje za 8 dní.

Benzylpenicilin dosahuje své maximální koncentrace v krevní plazmě po intramuskulárním podání po 20-30 minutách. Poločas je 0,5–1 hodina, v případě selhání ledvin se toto číslo zvyšuje na 4–10 hodin nebo více. Vazba na plazmatické bílkoviny

60%. Látka proniká do tkání, orgánů a biologických tekutin, s výjimkou tkání oka, mozkomíšního moku a prostaty. Prochází hematoencefalickou bariérou se zánětem meningeálních membrán. Prochází placentou a přechází do mateřského mléka. Vylučován ledvinami beze změny.

Indikace pro použití

Bicilin-5 se používá k léčbě následujících infekčních a zánětlivých onemocnění / stavů vyvolaných patogeny citlivými na léčivo:

  • revmatismus - pro celoroční dlouhodobou prevenci recidivy;
  • syfilis;
  • zatáčí;
  • streptokokové infekce (s výjimkou infekcí způsobených streptokoky skupiny B) - spála, akutní tonzilitida, erysipel, infekce rány.

Kontraindikace

  • období kojení;
  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva a jiná beta-laktamová antibiotika.
  • bronchiální astma;
  • zatížená alergická anamnéza;
  • těhotenství;
  • selhání ledvin;
  • pseudomembranózní kolitida.

Návod k použití Bitsillin-5: metoda a dávkování

Suspenze vyrobená z prášku se vstřikuje intramuskulárně (i / m).

Doporučené dávky Bicilinu -5:

  • děti do 8 let: 480 000 jednotek + 120 000 jednotek jednou za 3 týdny;
  • děti od 8 let: 960 000 jednotek + 240 000 jednotek jednou za 4 týdny;
  • dospělí: 1 200 000 IU + 300 000 IU 1krát za 4 týdny.

Při přípravě suspenze se doporučuje použít 0,25-0,5% roztok novokainu (prokain), izotonický roztok chloridu sodného nebo sterilní vodu na injekci.

Suspenze se připravuje za aseptických podmínek bezprostředně před použitím (ex tempore): 5-6 ml rozpouštědla se pomalu přidá do lahve s Bitsillin-5 pod tlakem (rychlostí 5 ml za 20-25 sekund). Obsah se smíchá a protřepává podél podélné osy lahvičky, dokud se nevytvoří homogenní suspenze. U stěn lahve na povrchu suspenze mohou být bubliny.

Hotový přípravek musí být okamžitě po přípravě injikován hluboko intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu gluteálního svalu. Po injekci se nedoporučuje trení hýžďového svalu. Se zpožděním podávání po přípravě se mění koloidní a fyzikální vlastnosti suspenze, v důsledku čehož může být obtížný její pohyb jehlou injekční stříkačky..

Vedlejší efekty

  • alergické reakce: anafylaktoidní reakce, horečka, kopřivka, angioneurotický edém, artralgie, exfoliativní dermatitida, exsudativní multiformní erytém, anafylaktický šok;
  • laboratorní parametry: leukopenie, trombocytopenie, anémie, hypokoagulace;
  • ostatní: glositida, stomatitida.

Předávkovat

O předávkování nejsou žádné informace.

speciální instrukce

Intravenózní, endolumbální a subkutánní podání suspenze, stejně jako injekce do tělesné dutiny, nejsou povoleny. Neúmyslné intravaskulární podání může způsobit přechodné pocity úzkosti, deprese a poškození zraku (Wanierův syndrom). Aby se zabránilo neúmyslné intravaskulární injekci léku, měla by být před intramuskulární injekcí provedena aspirace, aby se zjistilo možné proniknutí jehly do cévy..

Při léčbě syfilisu by měla být provedena sérologická a mikroskopická vyšetření před zahájením léčby a po dobu 4 měsíců. Vzhledem k rozvoji plísňových infekcí je vhodné předepisovat současně vitamíny C a B, a je-li to nutné, předepisovat antifungální látky pro systémové použití. Je důležité vzít v úvahu, že příliš brzké přerušení léčby nebo použití nedostatečné dávky Bicilinu a-5 může vést ke vzniku rezistentních kmenů patogenů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů proniká Bicilin-5 v malém množství do mateřského mléka a placentární bariérou. Jeho použití během těhotenství je povoleno, pouze pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné předepsat lék během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

Lékové interakce

  • baktericidní antimikrobiální látky včetně vankomycinu, cefalosporinů, aminoglykosidů, rifampicinu: mají synergický účinek;
  • bakteriostatické antimikrobiální látky, včetně chloramfenikol, makrolidů, tetracyklinů, linkosamidů: mají antagonistický účinek;
  • nepřímé antikoagulancia: jejich účinnost se zvyšuje v důsledku potlačení střevní mikroflóry a snížení protrombinového indexu;
  • orální antikoncepce, léky, jejichž metabolismus nastává při tvorbě kyseliny para-aminobenzoové, ethinylestradiol: antibiotikum snižuje jejich účinnost a zvyšuje riziko průlomového krvácení;
  • blokátory tubulární sekrece, diuretika, alopurinol, nesteroidní protizánětlivé léky, fenylbutazon: snižují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci benzylpenicilinu ve tkáních a v krvi;
  • alopurinol: zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí, jako jsou kožní vyrážky.

Analogy

Analogy bicilinu-5 jsou: benzylpenicilin, sodná sůl benzylpenicilinu, sodná sůl benzylpenicilinu - lahvička, sůl benzylpenicilinu novokainu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Bitsillin-5

V pozitivních recenzích o Bitsillinu-5 se nejčastěji říká o jeho vysoké účinnosti za relativně nízkou cenu. Antibiotikum je charakterizováno jako málo toxické s ultra-dlouhodobým účinkem. Ti, kteří dostali injekce Bicillin-5, varují, že postup musí být prováděn s opatrností, s určitými dovednostmi. Někdy jsou zaznamenány negativní účinky, jako jsou bolestivé injekce a depresivní účinek terapie na střevní mikroflóru..

Cena bitsilinu-5 v lékárnách

Cena Bitsillinu-5 je přibližně 730 rublů.

Bitsillin-5

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární injekci 1200000 U + 300000 U

Složení

Jedna láhev obsahuje

účinné látky: benzathin benzylpenicilin - 1 200 000 jednotek,

sůl benzylpenicilinu novokainu - 300 000 jednotek

Popis

Bílý nebo bílý prášek se slabě nažloutlým leskem, náchylný ke shlukování a po přidání vody tvoří stabilní suspenzi

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léky pro systémové použití.

Betalaktamové antibakteriální léky. Kombinace penicilinů citlivých na penicilinázu.

ATC kód J01CE30

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Bicilin-5 je dlouhodobě působící antibakteriální léčivo ze skupiny penicilinů. Při intramuskulárním podání se ve svalové tkáni vytvoří sklad léčiva. Vysoká koncentrace benzylpenicilinu v krvi se vytváří již v prvních hodinách po intramuskulární injekci léku, terapeutická koncentrace benzylpenicilinu zůstává v krvi po dobu jedné i více týdnů po jedné injekci u většiny pacientů (dospělých a dětí).

Po intramuskulární injekci benzathinu se benzylpenicilin velmi pomalu hydrolyzuje a uvolňuje benzylpenicilin. Baktericidní koncentrace benzylpenicilinu v krvi u dospělých a dětí po jedné intramuskulární injekci léčiva v obvyklé terapeutické dávce trvá až 28 dní nebo více.

Maximální koncentrace léčiva v krevním séru se dosáhne 12-24 hodin po injekci. Dlouhý poločas poskytuje stabilní a dlouhodobou koncentraci léčiva v krvi 14. den po injekci 2 400 000 IU léčiva, sérová koncentrace je 0,12 μg / ml; 21. den po podání 1 200 000 U léku - 0,06 μg / ml (1 U = 0,6 μg). Difúze léčiva v kapalině je úplná, difúze v tkáni je velmi slabá. Komunikace s plazmatickými proteiny 40-60%. Benzathin benzylpenicilin přechází v malém množství přes placentární bariéru a také přechází do mateřského mléka matky. Biotransformace léčiva je nevýznamná. Vylučuje se hlavně nezměněnými ledvinami. Po dobu 8 dnů se uvolní až 33% podané dávky.

Sůl benzylpenicilinu novokainu (benzylpenicilin prokain).

Po intramuskulární injekci benzylpenicilinu se novokainová sůl (benzylpenicilin prokain) hydrolyzuje za vzniku benzylpenicilinu, který se vstřebává a má prodloužený účinek. Po jedné intramuskulární injekci novokainové (prokainové) benzylpenicilinové soli ve formě suspenze trvá terapeutická koncentrace benzylpenicilinu v krvi až 12 hodin (což je delší doba než po injekci sodných nebo draselných solí benzylpenicilinu, i když jeho hladina je relativně nižší)..

Spojení benzylpenicilinu s plazmatickými proteiny je 60%. Proniká do orgánů, tkání a biologických tekutin, s výjimkou mozkomíšního moku, očních tkání a prostaty. Při zánětu meningeálních membrán proniká hematoencefalickou bariérou. Prochází placentou a vstupuje do mateřského mléka. Vylučován ledvinami nezměněn glomerulární filtrací (přibližně 10%) a tubulární sekrecí (90%).

Farmakodynamika

Kombinované baktericidní antibiotikum skládající se ze dvou dlouhodobě působících solí benzylpenicilinu. Potlačuje syntézu buněčné stěny mikroorganismů.

Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům:

Staphylococcus spp. (kromě tvorby penicilinázy), Streptococcus spp., vč. Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin), Сorynebacterium diphtheriae; anaerobní tyče vytvářející spory: Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; gramnegativní mikroorganismy: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis: spirochetes Treponema spp. (včetně Treponema pallidum).

Kmeny Staphylococcus spp., Produkující penicilinázu, stejně jako kmeny jiných mikroorganismů tvořící penicilinázu, jsou rezistentní vůči působení léčiva. Neaktivní proti enterokokům (streptokoky skupiny D), většině gramnegativních bakterií, rickettsii, virům, prvokům, houbám.

Indikace pro použití

- prevence recidivy revmatismu (celoroční a sezónní);

- erysipel, streptokokové infekce kůže a měkkých tkání, infekce rány - způsobené citlivými patogeny (s výjimkou infekcí způsobených streptokoky skupiny B);

Způsob podání a dávkování

Injektuje se POUZE hluboko intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu gluteusového svalu. Intravenózní podání léku je ZAKÁZÁNO!

U erysipel, streptokokových infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí ran způsobených citlivými patogeny:

Dospělí - 1 200 000 U + 300 000 U jednou za 4 týdny, děti od 3 do 8 let - 480 000 U + 120 000 U jednou za 3 týdny, děti starší 8 let - 960 000 U + 240 000 U jednou za 4 týdny.

Častější podávání Bicilinu-5 je kontraindikováno. Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a je stanovena lékařem.

Lék by měl být předepisován s opatrností při selhání ledvin. Při renální nedostatečnosti se dávky snižují podle clearance kreatininu (CC): při CC od 10 do 50 ml / min se podává 75% denní dávky léčiva, při CC méně než 10 ml / min se podává 25-50% denní dávky léčiva.

Volba dávky u staršího pacienta by měla být prováděna s opatrností, obvykle počínaje nejnižší účinnou dávkou, s přihlédnutím k vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce, doprovodným onemocněním nebo jiné farmakoterapii; lék by měl být používán s kontrolou funkce ledvin.

Způsob přípravy a pravidla pro zavedení pozastavení.

Pro přípravu suspenze Bitsillin-5 použijte sterilní vodu na injekci, izotonický roztok chloridu sodného nebo 0,25-0,5% roztok prokainu (novokainu).

Suspenze bitsilinu-5 se připravuje asepticky, bezprostředně před použitím (ex tempore): do lahvičky s léčivem se pomalu pod tlakem přidá 5-6 ml rozpouštědla (rychlostí 5 ml za 20-25 sekund). Obsah lahvičky se smíchá a protřepává podél podélné osy lahvičky, dokud se nevytvoří homogenní suspenze. Přítomnost bublin na povrchu suspenze u stěn lahve je povolena. Suspenze Bicilin-5 ihned po přípravě je injikován hluboko intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu gluteálního svalu. V případě potřeby se provedou 2 injekce do různých hýždí. Po injekci je místo vpichu přitlačeno vatovým tamponem (který zabraňuje léku dostat se ze svalu do podkožní tkáně). Tření gluteusového svalu po injekci se nedoporučuje. Pokud je zavedení opožděno ihned po přípravě, změní se fyzikální a koloidní vlastnosti suspenze, v důsledku čehož může být omezen její pohyb jehlou injekční stříkačky..

Se zavedením Bitsillin-5 je u dětí mladších 18 let kontraindikována příprava suspenze Bitsillin-5 za použití roztoku novokainu.!

Před injekcí suspenze Bicillin-5 se ujistěte, že jehla injekční stříkačky nevnikla do cévy! Pokud se ve stříkačce objeví krev, je nutné vyjmout jehlu a provést injekci jinde!

Vedlejší efekty

- porušení čerpací funkce myokardu, kolísání krevního tlaku, tachykardie

- nevolnost, zvracení, stomatitida, glositida, průjem, jaterní dysfunkce, pseudomembranózní kolitida

- závratě, tinnitus, bolesti hlavy

- možná bolestivost v místě vpichu

- anémie, leukopenie, neuropenie, trombocytopenie, hypokoagulace

- možná bolestivost v místě vpichu

- alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, otoky, exfoliativní dermatitida, exsudativní multiformní erytém, horečka, artralgie, kopřivka, kontaktní dermatitida, angioedém nebo anafylaktoidní reakce, včetně bronchiálního astmatu

- u oslabených pacientů, dětí, starších osob může při dlouhodobé léčbě dojít k superinfekci způsobené lékovou rezistentní mikroflórou (kvasinkové houby, gramnegativní mikroorganismy).

- u pacientů s renální nedostatečností může dojít k hemolytické anémii, neutropenii a prodloužení doby srážení krve

- u pacientů podstupujících léčbu syfilisu se může také objevit Jarisch-Herxheimerova reakce, sekundární po bakteriolýze.

Před zahájením léčby je třeba provést test tolerance novokainu.

Kontraindikace

- přecitlivělost na léčivo, benzylpenicilin a jiná beta-laktamová antibiotika, na novokain (prokain);

- děti do 3 let.

Lékové interakce

Baktericidní antibiotika (včetně cefalosporinů, vankomycinu, rifampicinu, aminoglykosidů) mají synergický účinek; bakteriostatický (včetně makrolidů, chloramfenikolů, linkosamidů, tetracyklinů) - antagonistický.

Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje protrombinový index). Snižuje účinnost perorálních kontraceptiv, léků, při jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko krvácení z průniku.

Diuretika, alopurinol, blokátory tubulární sekrece, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky, snižující tubulární sekreci, zvyšující koncentraci benzylpenicilinu v krvi a tkáních.

Allopurinol zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí (kožní vyrážky).

Aspirin, probenecid, thiazidová diuretika, furosemid, kyselina ethakrynová prodlužují poločas benzylpenicilinu, zvyšují jeho koncentraci v krevní plazmě, čímž zvyšují riziko vzniku jeho toxického účinku ovlivněním renální tubulární sekrece.

Při současném použití s ​​methotrexátem klesá jeho vylučování a zvyšuje se riziko jeho toxicity.

speciální instrukce

S opatrností: těhotenství, selhání ledvin, selhání jater, zatížená alergická anamnéza, bronchiální astma, senná rýma, pseudomembranózní kolitida.

Během dlouhodobé léčby je třeba sledovat jaterní, renální a hematologický stav.

Nelze podávat subkutánně, intravenózně, endolumbálně a také v tělesné dutině. Neúmyslné intravaskulární podání může vést k přechodnému pocitu deprese, úzkosti a poškození zraku (Wanierův syndrom). Aby se zabránilo intravaskulární injekci léku, doporučuje se před intramuskulární injekcí aspirovat, aby se zjistilo možné proniknutí jehly do cévy..

Neaplikujte si injekci do blízkosti tepen nebo nervů.

Injekce do nervu nebo do jeho blízkosti může způsobit trvalé neurologické poškození. Náhodná intravaskulární injekce, včetně náhodné přímé intraarteriální injekce nebo injekce v bezprostřední blízkosti tepny, vede k těžkému neurovaskulárnímu poškození, včetně příčné myelitidy s trvalou paralýzou, gangrény vyžadující amputaci více proximálních částí končetin, nekrózy a odmítnutí okolních tkání místo vpichu.

Takové závažné následky byly pozorovány při injekcích do oblasti hýždí, stehna a deltového svalu. Mezi další závažné komplikace s intravaskulární injekcí, které byly hlášeny, patří bledost, špinění nebo cyanóza končetin distálně a proximálně od místa vpichu následovaná tvorbou vezikul, těžkým edémem vyžadujícím přední a / nebo zadní fasciotomii na dolních končetinách. Výše uvedené závažné následky a komplikace byly nejčastější u kojenců a malých dětí..

Nepodávejte intravenózně ani je nemíchejte s jinými intravenózními roztoky.

Pokud se objeví alergická reakce, léčba se okamžitě zastaví. Když se objeví první známky anafylaktického šoku, je nutné přijmout naléhavá opatření k odstranění pacienta z tohoto stavu: zavedení epinefrinu (adrenalin), norepinefrinu (noradrenalin), glukokortikoidů a jiných léků, pokud je to nutné - umělá ventilace (ALV).

Existují zprávy o neúmyslném intravenózním podání bicilinu, které byly spojeny se srdeční a respirační zástavou a smrtí.

Po opakovaných intramuskulárních injekcích penicilinových přípravků do anterolaterální strany stehna byla hlášena fibróza a atrofie svalu čtyřhlavého svalu stehenní..

Při léčbě syfilisu je před zahájením léčby a poté do 4 měsíců nutné mikroskopické a sérologické vyšetření.

V souvislosti s možností vzniku plísňových infekcí je vhodné předepisovat vitamíny B a vitamin C a v případě potřeby antifungální léky pro systémové použití..

Je třeba mít na paměti, že užívání nedostatečných dávek léku nebo příliš brzké ukončení léčby často vede ke vzniku rezistentních kmenů patogenů.

Bicilin-5 v malém množství prochází placentární bariérou a do mateřského mléka. Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Předávkovat

Příznaky: zvýšená neuromuskulární podrážděnost, záchvaty.

Uvolněte formulář a obal

Prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární injekci 1200000 U + 300000 U.

1 200 000 JEDNOTEK + 300 000 JEDNOTEK v 10 ml lahvičkách, hermeticky uzavřených gumovými zátkami, zvlněnými hliníkovými víčky nebo kombinovanými hliníkovými víčky s plastovými víčky.

Ochranná známka společnosti je aplikována na plastový kryt vyrobený vstřikováním.

Na každou lahvičku je připevněn samolepicí štítek nebo štítek z průhledného polymerového filmu.

50 lahviček s 5 pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C

Držte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

640008, Rusko, Kurgan, Constitution Avenue, 7

Tel./fax (3522) 48-16-89

Držitel rozhodnutí o registraci

JSC Sintez, Ruská federace

Adresa organizace, která na území Republiky Kazachstán přijímá požadavky spotřebitelů na kvalitu výrobků a je odpovědná za poregistrační sledování bezpečnosti léčivého přípravku na území Republiky Kazachstán

LLP "Desalog", 050050, Republika Kazachstán,