Cedex - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (kapsle nebo tablety 400 mg, prášek pro přípravu suspenze antibiotika) léčiva pro léčbu zánětu středního ucha, zánětu vedlejších nosních dutin, angíny u dospělých, dětí a těhotenství. Složení

  • Zánět hltanu

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro užívání drogy Zedex. Jsou prezentovány recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léčivého přípravku a názory lékařů specialistů na používání Cedexu v jejich praxi. Velký požadavek, abyste aktivně přidali své recenze o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, což výrobce nemusí v anotaci deklarovat. Analogy Zedexu v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se k léčbě zánětu středního ucha, zánětu vedlejších nosních dutin a angíny u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení. Antibiotické složení.

Cedex je cefalosporin třetí generace. Je to beta-laktamové antibiotikum, má baktericidní účinek, jehož mechanismus je způsoben potlačením syntézy bakteriální buněčné stěny. Lék působí na mnoho mikroorganismů, které produkují beta-laktamázy a jsou rezistentní na peniciliny a jiné cefalosporiny.

Ceftibuten (aktivní složka antibiotika Zedex) je vysoce rezistentní na plazmidové penicilinázy a cefalosporinázy. Je však ničen některými chromozomálními cefalosporinázami, které jsou produkovány takovými mikroorganismy jako Citrobacter spp., Enterobacter spp. a Bacteroides spp. Lék by neměl být používán k infekcím způsobeným bakteriálními kmeny, jejichž rezistence na beta-laktamová antibiotika je způsobena běžnými mechanismy, jako jsou změny propustnosti nebo proteiny vázající penicilin (PBP) (například streptokok rezistentní na penicilin Streptococcus pneumoniae). Ceftibuten interaguje hlavně s PSB-3 z Escherichia coli, což vede k tvorbě vláknitých forem při koncentraci 1 / 4-1 / 2 MIC a lýze při koncentraci dvakrát MIC. Minimální baktericidní koncentrace ceftibutenu pro kmeny Escherichia coli (E. coli) citlivé a rezistentní na ampicilin je přibližně stejná jako MIC.

Je také aktivní v klinické praxi s ohledem na většinu kmenů následujících grampozitivních mikroorganismů: Streptococcus pyogenes (streptococcus), Streptococcus pneumoniae (s výjimkou kmenů rezistentních na penicilin); gramnegativní mikroorganismy: Haemophilus influenzae (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy), Haemophilus parainfluenzae (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (většina kmenů produkuje laktamázy), spp.... (klebsiella) (včetně Klebsiella pneumoniae a oxytoca), indol-pozitivní Proteus spp. (včetně Proteus vulgaris), také Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (včetně Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes), Salmonella spp. (salmonella), Shigella spp. (shigella).

Je aktivní proti většině kmenů následujících mikroorganismů, ale jeho klinická účinnost nebyla stanovena: grampozitivní mikroorganismy - Streptococcus spp. skupiny C a G; gramnegativní mikroorganismy - Brucella spp., Neisserria spp., Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii a kmeny Citrobacter spp., Morganella spp. a Serratia spp., které neprodukují velké množství chromozomálních cefalosporináz.

Neaktivní proti Staphylococcus spp. (stafylokok), Enterococcus spp. (enterokok), Streptococcus spp. skupina B, Acinetobacter spp., Bordetella spp., Listeria spp. (Listeria), Flavobacterium spp., Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Yersinia spp., Hafnia spp..

Slabě aktivní proti většině anaerobů, včetně většiny kmenů Bacteroides.

Ceftibuten-trans (derivát ceftibutenu) nemá mikrobiologickou aktivitu in vitro a in vivo proti Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Bordetella spp., Listeria spp., Flavobacterium spp., Pseudomonas spp., Campybacter. Yersinia spp., Hafnia spp.

Složení

Ceftibuten (ve formě dihydrátu) + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po užití drogy uvnitř je Cedex téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu (90%). Rychlost a stupeň absorpce ceftibutenu při užívání přípravku Cedex ve formě suspenze se mění při současném užívání s jídlem. Současný příjem potravy neovlivňuje účinnost přípravku Zedex ve formě tobolek. Vazba ceftibutenu na plazmatické bílkoviny je 62-64%. Snadno proniká do tělesných tekutin a tkání. Ceftibuten proniká do tekutiny středního ucha u dětí s akutním zánětem středního ucha, kde je jeho koncentrace přibližně stejná nebo vyšší než plazmatická hladina. Koncentrace ceftibutenu v plicích jsou přibližně 40% plazmatických koncentrací. V nosní, tracheální a bronchiální sekreci, v bronchoalveolární lavážní tekutině a v její buněčné suspenzi jsou koncentrace ceftibutenu přibližně 46, 20, 24, 6 a 81% plazmatických koncentrací. Adekvátní údaje o koncentraci ceftibutenu v mozkomíšním moku nejsou k dispozici, avšak pokud se užívají jiné cefalosporiny perorálně, jejich obsah v mozkomíšním moku obvykle nedosahuje terapeutické úrovně. Vylučuje se převážně v nezměněné formě močí. Při mírném závažném selhání ledvin se farmakokinetika přípravku Zedex významně nemění.

Indikace

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených citlivými mikroorganismy:

  • infekce horních cest dýchacích (včetně angíny, faryngitidy, angíny a spálu u dospělých a dětí, akutní sinusitidy nebo sinusitidy u dospělých);
  • otitis media u dětí;
  • infekce dolních cest dýchacích u dospělých (včetně akutní bronchitidy, exacerbace chronické bronchitidy a akutní pneumonie) v případech, kdy je možné užívat drogu uvnitř;
  • infekce močových cest u dospělých a dětí (včetně komplikovaných a nekomplikovaných) (cystitida, uretritida a další);
  • enteritida a gastroenteritida u dětí způsobená Salmonella spp., Shigella spp. a Escherichia coli.

Uvolněte formuláře

400 mg tobolky (někdy mylně nazývané tablety).

Prášek pro přípravu perorální suspenze pro děti (někdy mylně nazývaný sirup nebo roztok).

Návod k použití a dávkování

Délka léčby je v průměru 5 až 10 dnů. Při léčbě infekcí způsobených Streptococcus pyogenes by měl být Zedex v terapeutické dávce používán po dobu nejméně 10 dnů.

Doporučená dávka je 400 mg denně. Tobolky Cedex lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Při akutní bakteriální sinusitidě, akutní bronchitidě, exacerbaci chronické bronchitidy a komplikovaných a nekomplikovaných infekcích močových cest lze lék použít v dávce 400 mg jednou denně.

Při komunitní pneumonii a možnosti užívat drogu uvnitř je doporučená dávka Cedexu 200 mg každých 12 hodin. Délka léčby je 5-10 dní, v závislosti na závažnosti a typu onemocnění.

U pacientů léčených hemodialýzou dvakrát nebo třikrát týdně může být Cedex předepsán 400 mg na konci každé hemodialýzy.

Doporučená dávka léčiva ve formě suspenze je 9 mg / kg denně. Maximální dávka je 400 mg denně. U faryngitidy (včetně tonzilitidy), akutního hnisavého zánětu středního ucha a infekcí močových cest (včetně komplikovaných) lze lék použít jednou denně.

U akutní bakteriální enteritidy u dětí lze denní dávku rozdělit na 2 dávky (rychlostí 4,5 mg / kg každých 12 hodin).

U dětí s tělesnou hmotností vyšší než 45 kg nebo starší 10 let může být lék předepsán v doporučené dávce pro dospělé..

Bezpečnost a účinnost přípravku Cedex u dětí mladších 6 měsíců nebyla stanovena..

Suspenzi Cedex lze užívat přibližně 1 až 2 hodiny před jídlem nebo po jídle. Před užitím léku je třeba láhev s připravenou suspenzí důkladně protřepat.

Pravidla pro přípravu suspenze pro orální podání

Odměrte požadované množství vody (28 ml) nalitím vody do odměrky (je součástí dodávky) až po značku "28 ml". Nalijte přibližně polovinu změřené vody do lahvičky s práškem a protřepejte, aby se prášek dobře zvlhčil, poté do lahve přidejte zbývající množství vody a znovu důkladně protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí a nezíská se 33 ml homogenní suspenze. Pro přesnější dávkování připravené suspenze se doporučuje použít odměrku, která je součástí soupravy a má odměrku 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml a 5 ml suspenze..

Vedlejší účinek

  • nevolnost, zvracení;
  • průjem;
  • dyspepsie;
  • zánět žaludku;
  • bolení břicha;
  • změna chuti;
  • zvýšená aktivita AST, ALT a LDH;
  • růst Clostridium difficile v kombinaci se středním nebo těžkým průjmem;
  • bolest hlavy;
  • závrať;
  • ospalost;
  • křeče;
  • snížené hladiny hemoglobinu;
  • leukopenie, eozinofilie, trombocytóza;
  • anafylaxe;
  • bronchospazmus;
  • dušnost;
  • vyrážka;
  • kopřivka;
  • svědění;
  • angioedém;
  • Stevens-Johnsonův syndrom;
  • erythema multiforme;
  • toxická epidermální nekrolýza;
  • dysfunkce ledvin;
  • toxická nefropatie;
  • pozitivní Coombsova reakce;
  • superinfekce;
  • fotocitlivost.

Kontraindikace

  • děti do 6 měsíců na prášek a suspenzi;
  • děti do 10 let pro tobolky (kvůli nemožnosti adekvátního dávkování léku Cedex ve formě tobolek u malých dětí);
  • přecitlivělost na složky léčiva a na jiné cefalosporiny.

Aplikace během těhotenství a kojení

Adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti a účinnosti léku během těhotenství a při porodu nebyly provedeny. Pokud je nutné užívat přípravek Cedex během těhotenství, je třeba posoudit zamýšlený přínos pro matku a potenciální riziko pro plod..

Ceftibuten nebyl u kojících žen detekován v mateřském mléce. Lék by měl být používán s opatrností během kojení..

V experimentálních studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný škodlivý účinek ceftibutenu na průběh těhotenství nebo porodu, na embryonální nebo postnatální vývoj.

Aplikace u dětí

Kontraindikováno u dětí do 6 měsíců u prášku a suspenze, u dětí do 10 let u tobolek (vzhledem k nemožnosti adekvátního dávkování léku Cedex ve formě tobolek u malých dětí).

speciální instrukce

Přibližně 5% pacientů alergických na penicilin má zkříženou reaktivitu s cefalosporiny. U pacientů užívajících peniciliny i cefalosporiny byly hlášeny závažné akutní hypersenzitivní reakce (anafylaxe); případy zkřížené hyperreaktivity s rozvojem anafylaxe jsou známy. Dojde-li k závažným anafylaktickým reakcím, je indikována nouzová léčba (například epinefrin, kortikosteroidy, IV tekutina, vedení dýchacích cest, podávání kyslíku, antihistaminika, sledování).

Při léčbě širokospektrými antibiotiky (včetně Cedexu) může porušení střevní mikroflóry vést k výskytu průjmu, včetně pseudomembranózní kolitidy spojené s produkcí toxinu Clostridium difficile. Průjem, s dehydratací nebo bez dehydratace, se může lišit v rozsahu od střední po těžkou nebo život ohrožující. Během nebo po léčbě antibiotiky se může objevit průjem. Tato diagnóza by měla být diskutována ve všech případech, kdy se při užívání jakéhokoli širokospektrého antibiotika, jako je Zedex, objeví přetrvávající průjem.

Nebyl zjištěn žádný účinek Cedexu na výsledky chemických nebo laboratorních testů. U jiných cefalosporinů byl někdy zaznamenán falešně pozitivní přímý Coombsův test. Výsledky studií využívajících erytrocyty zdravých lidí však nepotvrdily schopnost Cedexu vyvolat pozitivní Coombsův test ani při koncentracích do 40 μg / ml.

Lékové interakce

Ve zvláštních studiích byla studována interakce léku Cedex s následujícími léky: antacida obsahující vysoké dávky hydroxidu hlinitého a hořečnatého, ranitidin a teofylin (jednorázové intravenózní podání). Známky významné interakce nebyly identifikovány. Účinek léku Cedex na plazmatické koncentrace nebo farmakokinetiku theofylinu při perorálním podání není znám. Údaje o interakcích s jinými léčivými přípravky nebyly dosud získány..

Cefalosporiny, včetně Cedexu, mohou ve vzácných případech snížit aktivitu protrombinu, což vede ke zvýšení protrombinového času, zejména u pacientů, kteří byli stabilizováni při léčbě perorálními koagulanty. U rizikových pacientů by měl být pravidelně monitorován protrombinový čas nebo INR a v případě potřeby by měl být užíván vitamin K..

Analogy léku Tsedeks

Lék Zedex nemá žádné strukturní analogy účinné látky. Lék je jedinečný ve složení jeho základních složek.

Analogy farmakologické skupiny (cefalosporinová antibiotika):

  • Azaran;
  • Axetin;
  • Axone;
  • Ancef;
  • Biotraxon;
  • Bonzefin;
  • Vicef;
  • Dardum;
  • Duracef;
  • Zefter;
  • Zinacef;
  • Zinnat;
  • Intrazolin;
  • Ificef;
  • Ketocef;
  • Kefadim;
  • Kefzol;
  • Claforan;
  • Klafotaxim;
  • Lendacin;
  • Lysolin;
  • Liforan;
  • Longacef;
  • Maxiceph;
  • Megion;
  • Medaxon;
  • Medocef;
  • Natsef;
  • Ospexin;
  • Pancef;
  • Rocefin;
  • Sulperazon;
  • Sulcef;
  • Suprax;
  • Supraks Solutab;
  • Tercef;
  • Totacef;
  • Felexin;
  • Forceph;
  • Ceclor;
  • Cefabol;
  • Cefazolin;
  • Cefalexin;
  • Cefepim;
  • Cefoxitin;
  • Cefoperazon;
  • Ceforal Solutab;
  • Cefotaxim;
  • Ceftazidim;
  • Ceftriabol;
  • Ceftriaxon;
  • Cefurabol;
  • Cefuroxim;
  • Zeff;
  • Ecocephron;
  • Efipim.

Zedex (Cedax)

Léčivá látka:

Obsah

  • Složení a forma uvolnění
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Cedex
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Opatření
  • Výrobce
  • Podmínky skladování léčiva Zedex
  • Doba použitelnosti léku Cedex
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Cefalosporiny

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • A38 Šarlatová horečka
  • H66 Hnisavý a neurčený zánět středního ucha
  • H66.9 Otitis media, blíže neurčené
  • J01 Akutní sinusitida
  • J02.9 Akutní faryngitida NS
  • J03.9 Akutní tonzilitida NS (agranulocytární angina pectoris)
  • J06 Akutní infekce horních cest dýchacích více a neurčených míst
  • J18 Pneumonie bez uvedení původce
  • J20 Akutní bronchitida
  • J42 Chronická bronchitida NS
  • K29.5 Chronická gastritida NS
  • K52 Jiná neinfekční gastroenteritida a kolitida
  • N39.0 Infekce močových cest bez lokalizace

Složení a forma uvolnění

Kapsle1 čepice.
ceftibuten400 mg
pomocné látky: MCC; sodná sůl glykolátu škrobu; stearan hořečnatý; oxid titaničitý (jako barvivo)

v blistru 5 ks; v papírové krabičce 1 blistr.

Prášek pro přípravu perorální suspenze pro děti1 ml
ceftibuten (jako dihydrát)36 mg
pomocné látky: xanthanová guma; sacharóza; simethikon; oxid křemičitý; oxid titaničitý; polysorbát 80; benzoát sodný; třešňová příchuť

v lahvičkách z tmavého skla po 30 ml; v krabici 1 láhev s dávkovací lžičkou.

Popis lékové formy

Kapsle Bílé nebo nažloutle bílé tobolky obsahující bílý nebo nažloutlý prášek.

Prášek pro přípravu suspenze. Prášek od světle žluté po tmavě žlutou, který po rozpuštění ve vodě vytvoří světle žlutou suspenzi s charakteristickým třešňovým zápachem.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Ceftibuten, stejně jako většina ostatních beta-laktamových antibiotik, má baktericidní účinek a inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny. Lék působí na mnoho mikroorganismů, které produkují beta-laktamázy a jsou rezistentní na peniciliny a jiné cefalosporiny.

Mikrobiologie. Ceftibuten je vysoce rezistentní na plazmidové penicilinázy a cefalosporiny. Je však ničen některými chromozomálními cefalosporinázami, které jsou produkovány mikroorganismy, jako jsou Citrobacter, Enterobacter a Bacteroides. Stejně jako ostatní beta-laktamy by neměl být ceftibuten používán k infekcím způsobeným bakteriálními kmeny, jejichž rezistence na beta-laktamy je způsobena běžnými mechanismy, jako jsou změny permeability nebo proteiny vázající penicilin (PBP) (například S. pneumoniae rezistentní na penicilin). Ceftibuten interaguje hlavně s PSB-3 z E. coli, což vede k tvorbě vláknitých forem při koncentraci 1 / 4-1 / 2 MIC a lýze při koncentraci 2krát vyšší než MIC. Minimální baktericidní koncentrace ceftibutenu pro kmeny E. coli citlivé a rezistentní na ampicilin je přibližně stejná jako MIC.

Ceftibuten je aktivní in vitro a v klinické praxi proti většině kmenů následujících mikroorganismů: grampozitivní mikroorganismy: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (s výjimkou kmenů rezistentních na penicilin). Gramnegativní mikroorganismy: Haemophilus influenzae (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy), Haemophilus parainfluenzae (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (většina kmenů produkuje beta-laktamázy), Escherella spp.... (včetně K. pneumoniae a K. oxytoca), indol-pozitivní Proteus (včetně P. vulgaris) a další druhy Proteae, jako jsou Providencia, P. mirabilis, Enterobacter spp. (včetně E. cloacae a E. aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.

Ceftibuten je aktivní in vitro proti většině kmenů následujících mikroorganismů, ale jeho klinická účinnost nebyla stanovena: grampozitivní mikroorganismy: streptokoky skupiny C a G. Gramnegativní mikroorganismy: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, kmeny Providencia stuartiella a Serratia, které neprodukují velké množství chromozomálních cefalosporináz.

Ceftibuten je neaktivní proti stafylokokům, enterokokům, Acinetobacter, Listeria, Flavobacterium a Pseudomonas spp. Ceftibuten má malou aktivitu proti většině anaerobů, včetně většiny kmenů Bacteroides. Ceftibuten-trans nemá mikrobiologickou aktivitu in vitro a in vivo proti stejným kmenům.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je ceftibuten téměř úplně absorbován (90%) a vylučován převážně nezměněn močí. V jedné studii C.max v plazmě po jednorázovém perorálním podání ceftibutenu ve formě tobolek o síle 200 mg bylo v průměru asi 17 μg / ml. Plazmatické koncentrace vyvrcholily za 2 a 3 hodiny po jednorázové perorální dávce 200 mg a 400 mg tobolek. Stupeň vazby ceftibutenu na plazmatické bílkoviny je nízký (62–64%). Zdá se, že hlavní derivát ceftibutenu cirkulujícího v plazmě (ceftibuten-trans) je tvořen přímou přeměnou ceftibutenu (cis-formy). Plazmatický nebo močový ceftibuten-trans je obvykle asi 10% nebo méně koncentrace ceftibutenu.

Biologická dostupnost ceftibutenu závisí na dávce v rozmezí terapeutických dávek (≤ 400 mg).

U mladých dospělých dobrovolníků bylo dosaženo rovnovážných plazmatických koncentrací ceftibutenu (při užívání každých 12 hodin) po užití páté dávky. Při opakovaném užívání nebyla pozorována žádná kumulace léčiva.

T1/2 ceftibuten z plazmy se pohybuje od 2 do 4 hodin (průměrně 2,5 hodiny) a nezávisí na dávce nebo režimu.

Studie prokázaly, že ceftibuten se snadno vstřebává do tělesných tekutin a tkání. V kožní tekutině močového měchýře byla koncentrace ceftibutenu srovnatelná nebo vyšší než koncentrace v plazmě (ve srovnání s AUC). Ceftibuten pronikl do tekutiny středního ucha u dětí s akutním zánětem středního ucha, kde jeho koncentrace byla přibližně stejná nebo vyšší než plazmatická hladina. Koncentrace ceftibutenu v plicích byly přibližně 40% plazmatické koncentrace. V nosní, tracheální a bronchiální sekreci, tekutině pro bronchoalveolární laváž a její buněčné suspenzi byly koncentrace ceftibutenu přibližně 46, 20, 24, 6 a 81% plazmatické koncentrace.

Ceftibuten byl detekován v moči do 24 hodin po podání 400 mg; maximální koncentrace v moči byla 264 μg / ml a bylo jí dosaženo během prvních 4 hodin; 20-24 hodin po jedné dávce ceftibutenu byla jeho hladina v moči 10,5 μg / ml.

Adekvátní údaje o koncentraci ceftibutenu v mozkomíšním moku nejsou k dispozici, avšak při použití perorálních cefalosporinů jejich obsah v mozkomíšním moku obvykle nedosahuje terapeutické úrovně.

U starších dobrovolníků bylo dosaženo rovnovážných koncentrací ceftibutenu (při užívání každých 12 hodin) po užití páté dávky. Průměrná AUC v této skupině byla o něco vyšší než u mladých dospělých. Při opakovaném užívání ceftibutenu u starších osob byla kumulace nevýznamná.

Farmakokinetika ceftibutenu se významně nezměnila u chronické aktivní hepatitidy, cirhózy jater, alkoholických onemocnění a jiných onemocnění jater doprovázených nekrózou hepatocytů.

AUC a T1/2 plazmatické ceftibuteny se zvyšují s postupujícím selháním ledvin. U pacientů s AUC a T kreatininu Cl1/2 byly 7–8krát vyšší než u zdravých jedinců. Jedna dávka hemodialýzy odstranila přibližně 65% dávky ceftibutenu z plazmy.

Po jednorázové perorální dávce ceftibutenu v dávce 200 mg nebyl u kojících žen zjištěn v mateřském mléce..

Příjem tobolek Cedexu s vysoce kalorickými (800 kalorií) tučnými potravinami byl doprovázen mírným poklesem rychlosti, ale nikoli stupně absorpce ceftibutenu. Současné užívání suspenze s vysoce kalorickými tukovými potravinami nezpůsobilo změny v rychlosti a stupni absorpce ceftibutenu..

Indikace léku Cedex

Léčba infekcí způsobených citlivými mikroorganismy:

- infekce horních cest dýchacích, vč. faryngitida, tonzilitida a spála u dospělých a dětí, akutní zánět vedlejších nosních dutin u dospělých, zánět středního ucha u dětí;

- infekce dolních cest dýchacích u dospělých, včetně akutní bronchitidy, exacerbací chronické bronchitidy a akutní pneumonie, v případech, kdy je možná perorální léčba, tj. s infekcemi získanými v komunitě;

- infekce močových cest u dospělých a dětí, vč. komplikované a nekomplikované;

- enteritida a gastroenteritida způsobená Salmonella, Shigella a E. coli u dětí.

Zedex není aktivní proti Campylobacter a Yersinia.

Kontraindikace

Cedex je kontraindikován u pacientů s alergií na cefalosporiny nebo na kteroukoli složku léčiva.

Aplikace během těhotenství a kojení

Adekvátní kontrolované studie léku u těhotných žen a během porodu nebyly provedeny. Výsledky studia účinku léků na reprodukční funkci u zvířat neumožňují vždy předpovědět jejich účinky na člověka, proto by při rozhodování o jmenování Cedexu měly těhotné ženy zvážit poměr přínosů pro matku a rizik pro plod..

Cedex nebyl u kojících žen detekován v mateřském mléce.

Vedlejší efekty

V klinických studiích byla u přibližně 3 000 pacientů prokázána bezpečnost a dobrá snášenlivost přípravku Cedex. Většina nežádoucích účinků byla mírná, přechodná a vzácná nebo velmi vzácná. Hlavními nežádoucími účinky byly gastrointestinální poruchy, vč. nevolnost (≤3%), průjem (3%), bolest hlavy.

Zřídka hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly zažívací potíže, gastritidu, zvracení, bolesti břicha, závratě a sérovou nemoc. Růst Clostridium difficile byl velmi zřídka pozorován v kombinaci se středně těžkým nebo těžkým průjmem. Záchvaty, které nebyly rozhodně spojeny s léčbou, byly také velmi vzácné (záchvaty byly zaznamenány 5 dní po léčbě přípravkem Cedex u jednoho staršího pacienta s chronickou obstrukční plicní nemocí, který dostával různé léky, včetně teofylinu).

Většina nežádoucích účinků reagovala na symptomatickou léčbu nebo zmizela po ukončení léčby přípravkem Cedex.

Laboratorní abnormality, včetně snížené hladiny hemoglobinu, leukopenie, eozinofilie a trombocytózy, byly hlášeny velmi vzácně. Také přechodné zvýšení aktivity AST, ALT a LDH v krevní plazmě bylo velmi vzácné. V některých případech mohly být tyto jevy spojeny s léčbou přípravkem Cedex.

Nežádoucí účinky společné pro všechny cefalosporiny. Kromě uvedených nežádoucích účinků hlášených u pacientů, kteří dostávali Cedex, byly během léčby různými cefalosporiny zaznamenány následující nežádoucí účinky a laboratorní poruchy..

Nežádoucí účinky: Alergické reakce včetně anafylaxe, Stevens-Johnsonova syndromu, multiformního erytému, toxické epidermální nekrolýzy, těžkého průjmu a kolitidy spojené s léčbou antibiotiky, superinfekce, dysfunkce ledvin, toxická nefropatie, aplastická anémie, hemolytická anémie a vnitřní krvácení.

Laboratorní abnormality: zvýšený plazmatický bilirubin, pozitivní přímý Coombsův test, glukosurie, ketonurie, pancytopenie, neutropenie a agranulocytóza.

Interakce

Ve zvláštních studiích byla studována interakce Cedexu s následujícími léky: antacida obsahující vysoké dávky hydroxidu hlinitého a hořečnatého, ranitidin a teofylin (jednorázové intravenózní podání). Známky významné interakce nebyly identifikovány. Účinek Cedexu na plazmatické hladiny nebo farmakokinetiku theofylinu při perorálním podání není znám. Informace o interakci s jinými prostředky dosud nebyly přijaty.

Interakce s jídlem. Současný příjem potravy neovlivňuje účinnost tobolek Cedex. Rychlost a rozsah absorpce Cedexu ze suspenze se však mohou pod vlivem potravy změnit.

Vliv na výsledky laboratorních testů. Nebyl zjištěn žádný účinek Cedexu na výsledky chemických nebo laboratorních testů. U jiných cefalosporinů byl někdy zaznamenán falešně pozitivní přímý Coombsův test. Výsledky studií využívajících červené krvinky od zdravých lidí však nepotvrdily schopnost Cedexu vyvolat pozitivní Coombsův test in vitro ani při koncentracích do 40 μg / ml.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř. Délka léčby přípravkem Cedex, stejně jako jiná perorální antibiotika, se obvykle pohybuje od 5 do 10 dnů. Při léčbě infekcí způsobených Streptococcus pyogenes by měl být Cedex v terapeutické dávce používán po dobu nejméně 10 dnů.

Dospělí: Doporučená dávka Cedexu je 400 mg / den. Tobolky Cedex lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Při léčbě akutní bakteriální sinusitidy, akutní bronchitidy, exacerbace chronické bronchitidy a komplikovaných a nekomplikovaných infekcí močových cest lze léčivo použít v dávce 400 mg jednou denně..

Při léčbě komunitní pneumonie u pacientů, u kterých je možná perorální léčba, je doporučená dávka 200 mg každých 12 hodin.

Dospělí pacienti s poruchou funkce ledvin: v případě počátečního selhání ledvin se farmakokinetika přípravku Zedex významně nemění, proto je nutná změna dávky pouze při poklesu kreatininu Cl méně než 50 ml / min. Pokud je kreatinin Cl od 30 do 49 ml / min, měla by být denní dávka snížena na 200 mg. Když je kreatinin Cl od 5 do 29 ml / min, doporučená denní dávka je 100 mg.

Pokud je lepší změnit frekvenci užívání, lze Cedex v dávce 400 mg aplikovat každých 48 hodin (každý druhý den) s kreatininem Cl 30-49 ml / min nebo každých 96 hodin (po třech dnech) s kreatininem Cl 5-29 ml / min..

U pacientů léčených hemodialýzou dvakrát nebo třikrát týdně může být Cedex předepsán 400 mg na konci každé hemodialýzy.

Děti: doporučená dávka perorální suspenze je 9 mg / kg / den (maximálně 400 mg / den). Při léčbě faryngitidy, doprovázené nebo bez doprovodu angíny, akutního hnisavého zánětu středního ucha a komplikovaných nebo nekomplikovaných infekcí močových cest, lze lék užívat jednou denně.

Při léčbě akutní bakteriální enteritidy u dětí lze denní dávku rozdělit do 2 dílčích dávek (4,5 mg / kg každých 12 hodin).

U dětí s tělesnou hmotností vyšší než 45 kg nebo starší 10 let může být lék předepsán v doporučené dávce pro dospělé..

Bezpečnost a účinnost přípravku Cedex u kojenců mladších 6 měsíců nebyla stanovena..

Suspenzi Cedex lze užívat přibližně 1 až 2 hodiny před jídlem nebo po jídle. Před užitím léku láhev důkladně protřepejte..

Předávkovat

V případě náhodného předávkování přípravkem Cedex nebyly zaznamenány žádné příznaky toxicity. Pro ceftibuten neexistuje antidotum, takže v případě předávkování lze provést výplach žaludku. Významnou část dávky Cedexu lze odstranit z krve pomocí hemodialýzy. Účinnost peritoneální dialýzy nebyla stanovena.

Zdraví dospělí dobrovolníci, kteří dostávali Cedex jednou v dávce do 2 g, neměli závažné nežádoucí účinky a všechny klinické a laboratorní parametry zůstaly v normálních mezích..

Opatření

Cedex by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou komplikovaných gastrointestinálních onemocnění, zejména chronické kolitidy.

Cefalosporinová antibiotika by měla být používána s extrémní opatrností u pacientů se známou nebo suspektní alergií na peniciliny. Přibližně 5% pacientů alergických na penicilin má zkříženou reaktivitu s cefalosporiny. U pacientů užívajících peniciliny i cefalosporiny byly hlášeny závažné akutní hypersenzitivní reakce (anafylaxe); případy zkřížené hyperreaktivity s rozvojem anafylaxe jsou známy. V případě závažných anafylaktických reakcí je indikováno řízení dýchacích cest, nouzová léčba (například adrenalin, IV tekutina, kyslík, antihistaminika, glukokortikoidy), aktivní monitorování.

Při léčbě širokospektrými antibiotiky, jako je Zedex, může porušení střevní mikroflóry vést k výskytu průjmu, včetně pseudomembranózní kolitidy spojené s produkcí toxinu Clostridium difficile. Závažnost průjmu, s dehydratací nebo bez dehydratace, se může pohybovat od středně těžké až těžké nebo život ohrožující. Během nebo po léčbě antibiotiky se může objevit průjem. Tato diagnóza by měla být diskutována ve všech případech, kdy se při užívání jakéhokoli širokospektrého antibiotika, jako je Zedex, objeví přetrvávající průjem.

Zedex - návod k použití, formy uvolňování antibiotika Zedex a jeho analogy

Latinský název: Ceftibuten
ATX kód: J01DD14
Aktivní složka: Ceftibuten
Výrobce: Schering-Plough, USA
Podmínky výdeje v lékárně: Předpis
Cena: od 500 do 780 rublů.

Složení

1 tobolka léčiva "Zedex" obsahuje: ceftibufen - 400 mg a oxid titaničitý (pomocná složka).

Prášek pro suspenzi obsahuje ceftibufen a sacharózu jako pomocnou látku.

Léčivé vlastnosti

"Cedex" je silné antibiotikum se širokým spektrem účinku (farmakologická skupina - antibakteriální, protizánětlivé a baktericidní činidlo).

Toto antibiotikum inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn a ovlivňuje mnoho mikroorganismů, které odolávají penicilinům.

Ihned po podání je lék zcela absorbován do krevního řečiště. Biologická dostupnost je téměř 94%.

Léčivo se vylučuje močí a ledvinami.

Indikace pro použití

Přípravek „Cedex“ lze pít k léčbě následujících onemocnění a stavů:

  • Otitis media u dětí
  • Zánět mandlí
  • Angina
  • Gastroenteritida
  • Exacerbace chronické bronchitidy.

Průměrná cena od 650 do 780 rublů.

Tobolky „Zedex“

Cedex je k dispozici ve formě bílých tobolek, které obsahují žluté granule (dávka 400 mg v 1 ks).

1 krabička obsahuje 5 tobolek.

Způsob aplikace

Přípustná denní dávka tobolek Tsedex pro dospělé je 400 mg. Toto antibiotikum můžete užívat před jídlem i po něm. U sinusitidy, bronchitidy, otitis media a sinusitidy musí pacient vypít 400 mg léku jednou denně.

U těžké pneumonie by měl být lék vypit 200 ml každých dvanáct hodin (400 mg denně). Délka léčby je pět až sedm dní..

Pacienti, kteří mají závažné poškození ledvin, vypijí 400 mg léku každé dva dny. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem individuálně pro každého pacienta..

Pacienti, kteří jsou současně léčeni hemodialýzou, užívají 400 mg léčiva na konci každé hemodialýzy.

Pro děti je povolená denní dávka léku 400 mg denně (kapsle).

U akutního zánětu středního ucha, bolesti v krku, zánětu vedlejších nosních dutin a infekcí močových cest by měla být přípustná dávka (400 mg) opilá jednou denně po dobu pěti dnů.

U akutní enteritidy by měla být denní dávka rozdělena do dvou dávek (polovina tablety každých 12 hodin).

Průměrná cena od 500 do 570 rublů.

Odpružení "Zedex"

Prášek suspenze má příchuť lehké třešně. Tyto granule jsou obsaženy v lahvičkách z tmavého skla. K prášku se také přidá dávkovací lžička..

Způsob aplikace

Pravidla pro přípravu suspenze (pro orální podání):

  • Odměřte správné množství teplé vody (30 ml)
  • Nalijte vodu do láhve prášku a dobře protřepejte
  • Když je prášek zcela rozpuštěn, přidejte do něj stejné množství vody..

Hotovou suspenzi je třeba vypít jednu hodinu před jídlem. Uchovávejte v chladničce až dvanáct hodin.

Dávka léčiva ve formě suspenze pro dospělé je stejná jako ve formě tobolek..

A u dětí ve formě suspenze by se měla přijatá dávka vypočítat takto: na 1 kg hmotnosti denně vezměte 9 ml suspenze.

Kontraindikace

Přípravek „Zedex“ by se neměl používat, pokud existují takové indikace:

  • Těhotenství a kojení
  • Věk pacienta do šesti měsíců (neexistují žádné údaje o bezpečnosti účinku přípravku „Cedex“ na děti mladší než tento věk)
  • Individuální intolerance (alergie) na aktivní složku léčiva
  • Nesnášenlivost laktózy a fruktózy
  • Porucha absorpce glukózy.

Během těhotenství a kojení

Nedoporučuje se používat přípravek "Cedex" během těhotenství, protože neexistují přesné údaje o bezpečnosti účinku účinné látky na vývoj plodu..

Pokud je léčba tímto lékem nezbytná během laktace, je lepší přestat kojit, aby nedošlo k poškození dítěte.

Opatření

S opatrností je tento lék předepsán v takových případech:

  • Jestliže jste alergický (á) na penicilin
  • Pro různé gastrointestinální onemocnění
  • Pokud je pacientovi více než 60 let
  • V přítomnosti závažných chronických onemocnění
  • Se závažným selháním ledvin.

Vzhledem k tomu, že toto antibiotikum může způsobit ospalost a další poruchy v nervovém systému, je pro pacienta lepší během léčby odmítnout řídit vozidla a řídit složité mechanismy, které vyžadují pozornost a soustředění..

Interakce s jinými léky

Laboratorní studie interakce tohoto antibiotika s antacidy, hořčíkem a teofylinem neodhalily žádné negativní reakce.

Vedlejší efekty

Cedex může způsobit následující nežádoucí účinky:

V zažívacím systému:

  • Ztráta chuti k jídlu a zhoršená chuť a trávení
  • Dysbakterióza a zvracení
  • Kolitida, pankreatitida, gastritida a žaludeční vředy
  • Zácpa
  • Bolest břicha
  • Cholestáza

V nervovém systému:

  • Bolest hlavy a závratě
  • Tinnitus
  • Křeče
  • Ospalost nebo naopak ztráta spánku
  • Podrážděnost, deprese
  • Parestézie
  • Hyperkinéza

Jak se snadno zbavit tinnitu, přečtěte si článek: tinnitus - léčba.

V močovém systému:

  • Zhoršení funkce ledvin
  • Zvýšená hladina bílkovin v krvi
  • Kandidóza

Alergické projevy:

  • Ekzém (mokrý, suchý nebo seboroický)
  • Vyrážka a svědění na pokožce
  • Dermatitida
  • Dušnost
  • Otok obličeje a končetin
  • Eritherma

V hematopoetickém systému:

  • Hematurie
  • Neutropenie
  • Pancytopenie
  • Trombocytopenie.

Další nežádoucí účinky:

  • Anafylaktický šok
  • Dysfunkce ledvin
  • Poklona
  • Zhoršení funkce ledvin
  • Vnitřní krvácení
  • Epidermální nekrolýza.

Předávkovat

Nebyly zjištěny žádné pevné případy předávkování přípravkem Tsedex. Ceftibufen nemá speciální antidotum, proto v případě předávkování je pro pacienta lepší pro prevenci propláchnout žaludek a pokračovat v léčbě na základě pozorovaných příznaků. Tato složka také pomáhá odstranit z krve hemodialýzou.

Dobrovolníci, kteří dostali toto antibiotikum, nezaznamenali žádné nežádoucí účinky. Všechny jejich klinické parametry byly také normální..

Podmínky a doba použitelnosti

Produkt musíte skladovat na suchém a tmavém místě při teplotě 10–25 stupňů Celsia.

Datum spotřeby: 2 roky od data výroby uvedeného na obalu. Nepoužívejte antibiotikum po uplynutí doby použitelnosti.

Analogy

„Cedex“ má následující léčivé analogy:

"Augmentin"

SmithKline, Velká Británie
Cena od 265 do 2000 rublů.

"Augmentin" má výrazný antibakteriální a baktericidní účinek. Uvolňovací forma: prášek pro přípravu suspenze, potahované tablety.

klady

  • Pomáhá rychle léčit infekce kůže, močových cest a dýchacích cest
  • Má široké spektrum účinku (baktericidní skupina léčiv).

Minusy

  • Dostupné pouze na lékařský předpis
  • Kvůli účinku léku na nervový systém musí po dobu léčby odmítnout řídit vozidla.

"Suprax"

Hikma Pharmaceuticals, Jordan atd..
Cena od 558 do 800 rublů.

Hlavní účinek: antibakteriální látka, baktericidní. Složení: cefixim (účinná látka). Vyrábí se v kapslích a granulích pro přípravu suspenze.

klady

  • Suprax je účinný při léčbě angíny, bronchitidy a faryngitidy
  • Má lehkou jahodovou příchuť

Minusy

  • Přípravek „Suprax“ je kontraindikován u dětí mladších 6 měsíců
  • Kontraindikováno v případě nesnášenlivosti penicilinu
  • Může způsobit gastrointestinální vedlejší účinky.

"Ceftriaxon"

Rafarma / Syntéza / Krasfarma, Rusko atd..
Cena od 20 do 1000 rublů.

Ceftriaxon má antibakteriální a baktericidní účinek. Léčivou látkou v přípravku je cefalosporin. Ceftriaxon je dostupný ve formě prášku pro injekci.

klady

  • Přípravek "Ceftriaxon" dobře léčí onemocnění dýchacích cest
  • Účinné pro sinusitidu
  • Ceftriaxon pomáhá při akutních infekcích močových cest.

Minusy

  • Ceftriaxon je kontraindikován při kojení
  • Může způsobit nežádoucí účinky v nervovém systému.

Zedex

Veškerý obsah iLive je kontrolován lékařskými odborníky, aby byl zajištěn jeho přesnost a věčnost.

Máme přísné pokyny pro výběr informačních zdrojů a odkazujeme pouze na renomované webové stránky, akademické výzkumné instituce a pokud možno ověřený lékařský výzkum. Upozorňujeme, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou interaktivní odkazy na tyto studie.

Pokud se domníváte, že některý z našich obsahů je nepřesný, zastaralý nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.

  • ATX kód
  • Účinné látky
  • Indikace pro použití
  • Formulář vydání
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Použití během těhotenství
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Interakce s jinými léky
  • Podmínky skladování
  • speciální instrukce
  • Skladovatelnost
  • Farmakologická skupina
  • farmaceutický účinek
  • Kód ICD-10
  • Výrobce

Cedex je považován za polosyntetické cefalosporinové antibiotikum třetí generace určené k perorálnímu podání.

Mezinárodní patentovaný lék - Ceftibuten.

Tento popis léčivého přípravku Zedex je zjednodušená a doplněná verze oficiální verze anotace k léčivému přípravku. Před rozhodnutím o použití léčivého přípravku je bezpodmínečně nutné konzultovat se svým lékařem a přečíst si anotaci poskytnutou výrobcem, která je dodávána s tímto léčivým přípravkem..

Informace, které poskytujeme, slouží pouze k informačním účelům, neměli byste je používat jako pokyny k samoléčbě.

Pamatujte: pouze odborník musí rozhodnout o potřebě použití konkrétního léku a předepsat dávkovací a léčebný režim.

ATX kód

Účinné látky

Farmakologická skupina

farmaceutický účinek

Indikace pro použití přípravku Zedex

Léčivý přípravek Zedex se používá k léčbě infekčních stavů způsobených bakteriemi citlivými na působení tohoto léčiva..

  • Infekční patologie horních cest dýchacích, zejména zánět vedlejších nosních dutin, nosohltanu, stejně jako šarlach dětí a dospělých.
  • Infekční patologie dolních částí dýchacího systému: zánět průdušek (akutní bronchitida, chronická bronchitida), plíce (pneumonie), u pacientů, kteří jsou schopni užívat perorální léčbu.
  • Zánět středního ucha v pediatrii.
  • Infekční patologie močového systému, s komplikacemi i bez nich: zánět močového měchýře, močových cest atd..
  • Zánětlivé procesy ve střevech a žaludku vyvolané bakteriemi Salmonella, Escherichia, Shigella, Helicobacter.
  • Průjem.

Cedex pro anginu pectoris

Angina (akutní forma angíny) vyžaduje jmenování antibiotik, zejména Cedexu, pokud je onemocnění způsobeno mikroby, což se ve většině případů stává. Méně často může být onemocnění způsobeno virovou a plísňovou infekcí: v takových případech je použití antibiotik nevhodné.

Nejběžnější příčinou anginy pectoris je stafylokok nebo β-hemolytický streptokok gr. A. Bakterie vstupují do zanícené oblasti (mandle) jak z vnějšího prostředí, tak z jiných ložisek infekce v těle s průtokem krve.

Cedex pro anginu pectoris může předepsat pouze lékař, s přihlédnutím k identifikovanému patogenu a závažnosti onemocnění. Drogová terapie musí být prováděna pod dohledem lékaře s přísným dodržováním léčebného režimu.

Cedex pro otitis media

Otitis media je otolaryngologické onemocnění, ke kterému dochází při zánětlivé reakci v uchu. Je nemožné léčit takové onemocnění bez pomoci antibiotik, které potlačují vývoj patogenních mikroorganismů ve středním uchu. Antibiotická terapie je základem léčby akutního hnisavého zánětu středního ucha.

Cedex pro zánět středního ucha se nejčastěji předepisuje, když z nějakého důvodu není možné určit citlivost bakteriální flóry na působení antibiotik, protože lék Cedex má poměrně široké spektrum účinku. Někdy je v závažných případech možné kombinované použití několika antimikrobiálních léků, což významně rozšiřuje rozsah účinku léků.

Cedex pro zápal plic

Pneumonie - zánětlivé onemocnění plic, může být důsledkem nebo komplikací zánětlivého procesu v průduškách. Antibiotická léčba musí být zahrnuta do léčebného režimu pro pneumonii, protože původci patologie jsou obvykle infekční mikrobiální látky..

Při výběru léku na léčbu pneumonie je samozřejmě třeba vzít v úvahu mnoho faktorů. Jedná se o přítomnost kontraindikací a vývoj „závislosti“ mikrobů na antibiotikách a rychlost, s jakou se droga dostává do infekčního zaměření. Jednou z rozhodujících vlastností při výběru léku je však spektrum antibiotických účinků..

Cedex pro zápal plic je obvykle lék první volby a lék první volby. Lze jej nahradit jakýmkoli alternativním lékem, pouze pokud se objeví alergické reakce.

Lékaři často používají kombinaci antimikrobiálních látek k urychlení procesu hojení a dosažení požadované úrovně účinné látky v těle..

Cedex pro děti

Antimikrobiální léčivo Zedex se často používá v pediatrii, častěji současně s imunostimulanty a komplexy vitamínů. Proč je Cedex vhodný pro děti?

Účinnou látkou tohoto léčiva je ceftibuten - poměrně silná antibakteriální složka, která se často používá k léčbě onemocnění, při nichž jsou jakákoli jiná antibiotika bezmocná. Cedex je řádově silnější, například penicilinové léky a dokonce i někteří zástupci jeho vlastní skupiny cefalosporinů.

Cedex má samozřejmě i své nevýhody: nemá vliv na enterokokové a stafylokokové infekce, ani na některé další typy mikrobů.

To však nezabrání aktivnímu užívání léku na následující dětské nemoci:

  • bolest v krku, šarlach, zánět v uchu a dutinách;
  • akutní průběh bronchitidy a plicního zánětu;
  • některé mikrobiální léze trávicího traktu, zejména tenkého střeva a žaludku;
  • dětská pyelonefritida a cystitida;
  • infekční léze osteoartikulárního aparátu, kůže.

Formulář vydání

Cedex se vyrábí v následujících lékových formách:

  • Tablety Cedex jsou tobolky pro orální podání, bílé, pevné, s černým označením na povrchu tobolky „Cedax®“. Tobolka obsahuje lehký prášek, případně se nažloutlým nebo nahnědlým odstínem;
  • Cedex prášek je práškovitá látka pro přípravu perorální suspenze se nažloutlým nádechem a třešňovou vůní.

Každá tobolka je představována: účinnou látkou dihydrátem ceftibutenu 0,4 g a dalšími přísadami (mikrokrystalická celulózová vlákna, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearát hořečnatý). Stěna kapsle sestává ze želatiny, laurylsulfátu sodného a oxidu titaničitého. Označení „Cedax®“ na povrchu tobolky je vyrobeno pomocí farmaceutického inkoustu, který se skládá z farmaceutické glazury, oxidu železa, monoethylenglykolmonoethylátu, přísad E 322 lecitinu, simethikonu.

Tobolky Zedexu se skládají ze dvou částí slepených dohromady speciální látkou složenou ze želatiny a polysorbátu.

Prášková látka pro přípravu suspenze: 1 g látky obsahuje 0,144 g ceftibutenu. 1 ml hotové suspenze obsahuje 0,036 g účinné látky.

Suspenze Zedex by měla mít jednotnou konzistenci, nažloutlý světlý odstín a příjemnou třešňovou vůni. Třešňové aroma dodává Cedexu sirup získaný z třešní.

Farmakodynamika

Účinná látka léčiva, stejně jako mnoho jiných β-laktamových antibiotik, má antimikrobiální účinek založený na potlačení tvorby bakteriální membrány. Zedex ovlivňuje poměrně velké množství bakterií syntetizujících β-laktamázy, stejně jako mikrobiální buňky rezistentní na penicilin.

Léčivá látka Zedex je rezistentní na plazmid penicilinázu a cefalosporinázu, s výjimkou cefalosporinázy syntetizované citrobakteriemi a enterobakteriemi, jakož i bakteroidů, morganelly a ozubení. Stejně jako ostatní β-laktamová antibakteriální léčiva se přípravek Zedex nedoporučuje používat při infekčních lézích s bakteriemi, které jsou rezistentní ke změnám v permeabilitě membrány nebo k úpravě proteinů vázajících penicilin..

Cedex se používá, když je tělo poškozeno následujícími bakteriemi:

  • gram (+) bakterie (streptokoky, kromě kmenů rezistentních na penicilin);
  • gram (-) bakterie (hemofilní bacil, moraxella, Escherichia, Klebsiella, indol pozitivní (včetně vulgárních) Proteus, Salmonella, Shigella atd.).

Neexistují žádné důkazy o klinické aktivitě léčiva proti streptokokům skupiny C a G a také proti některým gram (-) bakteriím, které neprodukují velké množství chromozomálních cefalosporináz. Cedex je neaktivní proti většině anaerobních bakterií, včetně bakteroidů.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se Cedex vstřebává z více než 90% a tělo opouští převážně močovým systémem. Maximální hladina účinné látky v krvi je detekována 120-180 minut po jedné dávce léčiva v množství 400 mg (0,4 g). Mezní plazmatická koncentrace může být od 15 do 17 μg / ml. Vazba aktivní složky léčiva na plazmatické proteiny se pohybuje od 62 do 64%. Koncentrace hlavního derivátu ceftibutenu (účinné látky) v krvi nebo močových sekretech může být až 10% z množství účinné látky.

Biologická dostupnost léčiva přímo závisí na dávce. Užívaný lék v dávce menší nebo rovné 0,4 g může být biologicky dostupný o 75-94%.

Stabilní hladina účinné látky v krvi (při použití léku dvakrát denně) je detekována po páté dávce léku.

Poločas aktivní složky je asi 150 minut. Toto období se nemůže změnit ani od dávkování, ani od frekvence užívání léku..

Účinnost léku nezávisí na době příjmu potravy, avšak při užívání Cedexu během nebo bezprostředně po jídle se jeho absorpce zpomaluje.

Účinná látka snadno vstupuje do tkáňových struktur a tělesných tekutin. Nachází se v kapalném médiu středního ucha, v nosní, tracheální a bronchiální sekreci..

Ceftibuten se nachází v močové tekutině během dne po použití 0,4 g léčiva. Limit v moči je 264 μg / ml: tento limit lze zjistit během prvních 240 minut. Asi den po jednorázovém použití léku může být jeho množství v močové tekutině 10,5 μg / ml.

Nebyly poskytnuty přesné informace o obsahu léčiva v mozkomíšním moku. Předpokládá se, že toto množství nemusí být dostatečné pro terapeutický účinek..

U starších pacientů je po páté dávce léku pozorována stabilní koncentrace aktivní složky (při užívání přípravku Cedex dvakrát denně)..